Wirkstoff(e) Alitretinoin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Pelpharma Handels GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 07.05.2020
ATC Code D11AH04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Dermatika

Zulassungsinhaber

Pelpharma Handels GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Alitretan 30 mg Kapseln Alitretinoin Pelpharma Handels GmbH
TOCTINO 30 mg Weichkapseln Alitretinoin GlaxoSmithKline Pharma GmbH
TOCTINO 10 mg Weichkapseln Alitretinoin GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Panretin Gel 0,1 % Alitretinoin Eisai

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der Wirkstoff in Alitretan ist Alitretinoin. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Retinoide bezeichnet werden und mit Vitamin A verwandt sind. Alitretan Weichkapseln sind in zwei Wirkstärken erhältlich, die 10 mg oder 30 mg Alitretinoin enthalten.

Alitretan wird zur Behandlung von Erwachsenen mit schwerem chronischem Handekzem angewendet, das sich nach Behandlungen mit anderen, √§u√üerlich (topisch) wirkenden Behandlungsmethoden, einschlie√ülich Steroiden, nicht gebessert hat. Die Behandlung mit Alitretan muss von einem Hautarzt (Dermatologen) √ľberwacht werden.

Wann sollten Sie die Weichkapsel einnehmen?

Nehmen Sie die Weichkapsel zusammen mit einer Hauptmahlzeit ein, vorzugsweise zur selben Tageszeit. Schlucken Sie die Weichkapseln ganz, ohne sie zu zerkauen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Alitretan beachten? Alitretan darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie schwanger sind oder stillen.

  • wenn irgendeine M√∂glichkeit besteht, dass Sie schwanger werden k√∂nnen, m√ľssen Sie die Vorsichtsma√ünahmen unter ‚ÄěSchwangerschaftsverh√ľtungsprogramm‚Äú befolgen, siehe Abschnitt ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú.
  • wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.
  • wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.
  • wenn Ihre Blutfettwerte zu hoch sind (beispielsweise hohe Cholesterinwerte oder erh√∂hte Triglyceride).
  • wenn Sie an einer unbehandelten Schilddr√ľsenerkrankung leiden.
  • wenn Sie sehr hohe Vitamin-A-Spiegel in Ihrem K√∂rper haben (Hypervitaminose A).
  • wenn Sie allergisch gegen Alitretinoin, gegen andere Retinoide (wie z.B. Isotretinoin), gegen Erdn√ľsse oder Soja oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie Tetrazykline einnehmen (eine spezielle Gruppe von Antibiotika).

Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Sie d√ľrfen Alitretan nicht einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Schwangerschaftsverh√ľtungsprogramm

Schwangere d√ľrfen Alitretan nicht einnehmen

Dieses Arzneimittel kann ein ungeborenes Kind schwer sch√§digen (das Arzneimittel wird als ¬īteratogen` bezeichnet) ‚Äď es kann schwere Missbildungen von Gehirn, Gesicht, Ohr, Auge, Herz und verschiedenen Dr√ľsen (Thymusdr√ľse und Nebenschilddr√ľse) beim ungeborenen Kind verursachen. Es erh√∂ht auch die Wahrscheinlichkeit einer Fehlgeburt. Dies kann auch der Fall sein, wenn Alitretan nur f√ľr eine kurze Zeit w√§hrend einer Schwangerschaft eingenommen wird.

  • Sie d√ľrfen Alitretan nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein.
  • Sie d√ľrfen Alitretan nicht einnehmen, wenn Sie stillen. Das Arzneimittel geht voraussichtlich in die Muttermilch √ľber und kann Ihrem Baby schaden.
  • Sie d√ľrfen Alitretan nicht einnehmen, wenn Sie w√§hrend der Behandlung schwanger werden k√∂nnten.
  • Sie d√ľrfen einen Monat nach Ende der Behandlung nicht schwanger werden, da noch Reste des Arzneimittels in Ihrem K√∂rper vorhanden sein k√∂nnen.

Frauen im geb√§rf√§higen Alter wird Alitretan aufgrund des Risikos f√ľr schwere Sch√§digungen des ungeborenen Kindes unter strengen Regeln verschrieben.

Diese Regeln sind:

  • Ihr Arzt muss Ihnen das Risiko f√ľr die Sch√§digung des ungeborenen Kindes erkl√§ren ‚Äď Sie m√ľssen verstehen, warum Sie nicht schwanger werden d√ľrfen und was Sie tun m√ľssen, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
  • Sie m√ľssen mit Ihrem Arzt √ľber schwangerschaftsverh√ľtende Ma√ünahmen (Geburtenkontrolle) gesprochen haben. Der Arzt hat Ihnen Informationen zur Schwangerschaftsverh√ľtung gegeben. Der Arzt kann Sie f√ľr die Beratung zur Schwangerschaftsverh√ľtung an einen Spezialisten √ľberweisen.
  • Vor Behandlungsbeginn ist ein Schwangerschaftstest durchzuf√ľhren. Der Test muss zeigen, dass Sie bei Beginn der Behandlung mit Alitretan nicht schwanger sind.

Frauen m√ľssen vor, w√§hrend und nach der Einnahme von Alitretan zuverl√§ssige schwangerschaftsverh√ľtende Methoden anwenden.

  • Sie m√ľssen sich bereit erkl√§ren, mindestens eine sehr zuverl√§ssige schwangerschaftsverh√ľtende Methode (zum Beispiel eine Spirale (Intrauterinpessar) oder ein schwangerschaftsverh√ľtendes Implantat) oder zwei zuverl√§ssige Methoden, die auf verschiedene Weise wirken (zum Beispiel eine hormonelle Verh√ľtungspille und ein Kondom) anzuwenden. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, welche Methode f√ľr Sie geeignet ist.
  • Sie m√ľssen einen Monat vor Einnahme von Alitretan, w√§hrend der Behandlung und einen Monat nach Ende der Behandlung ohne Unterbrechung schwangerschaftsverh√ľtende Methoden anwenden.
  • Sie m√ľssen auch dann Schwangerschaftsverh√ľtungsma√ünahmen anwenden, wenn Sie keine Periode haben oder wenn Sie sexuell nicht aktiv sind (es sei denn, Ihr Arzt entscheidet, dass dies nicht notwendig ist).

Frauen m√ľssen Schwangerschaftstests vor, w√§hrend und nach der Einnahme von Alitretan zustimmen

  • Sie m√ľssen regelm√§√üigen, idealerweise monatlichen, Kontrolluntersuchungen zustimmen.
  • Sie m√ľssen regelm√§√üigen Schwangerschaftstests vor, idealerweise jeden Monat w√§hrend der Behandlung und einen Monat nach Beendigung der Behandlung mit Alitretan, zustimmen, da noch Reste des Arzneimittels in Ihrem K√∂rper vorhanden sein k√∂nnen (es sei denn, Ihr Arzt entscheidet, dass dies in Ihrem Fall nicht notwendig ist).
  • Sie m√ľssen zus√§tzlichen Schwangerschaftstests zustimmen, wenn es Ihr Arzt verlangt.
  • Sie d√ľrfen w√§hrend der Behandlung oder einen Monat danach nicht schwanger werden, da noch Reste des Arzneimittels in Ihrem K√∂rper vorhanden sein k√∂nnen.
  • Ihr Arzt wird all diese Punkte mittels einer Checkliste mit Ihnen besprechen und Sie (oder einen Elternteil/einen gesetzlichen Vertreter) bitten, ein Formular zu unterzeichnen. Mit diesem Formular wird best√§tigt, dass Sie √ľber die Risiken aufgekl√§rt wurden und dass Sie die oben genannten Regeln befolgen werden.

Wenn Sie w√§hrend der Einnahme von Alitretan schwanger werden, m√ľssen Sie das Arzneimittel sofort absetzen und Ihren Arzt verst√§ndigen. Ihr Arzt kann Sie an einen Spezialisten √ľberweisen, der Sie weiter ber√§t.

Auch wenn Sie innerhalb eines Monats nach Beendigung der Behandlung mit Alitretan schwanger werden, m√ľssen Sie Ihren Arzt verst√§ndigen. Ihr Arzt kann Sie an einen Spezialisten √ľberweisen, der Sie weiter ber√§t.

Hinweise f√ľr M√§nner

Die Menge des Wirkstoffs im Sperma von M√§nnern, die Alitretan einnehmen, ist zu gering, um dem ungeborenen Kind der Partnerin zu schaden. Bitte denken Sie aber daran, dass Sie Ihr Arzneimittel keinesfalls an Andere weitergeben d√ľrfen.

Zusätzliche Warnhinweise

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel niemals an andere Personen weitergeben. Bitte geben Sie am Ende der Behandlung nicht ben√∂tigte Kapseln an ihre Apotheke zur√ľck.

Sie d√ľrfen w√§hrend der Behandlung mit diesem Arzneimittel und einen Monat nach der Behandlung mit Alitretan kein Blut spenden, weil ein ungeborenes Kind einer Schwangeren, die Ihr Blut erh√§lt, gesch√§digt werden kann.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Alitretan einnehmen:

Wenn Sie schon einmal an psychischen Problemen einschließlich Depressionen, Aggressivität oder Stimmungsschwankungen gelitten haben. Dies umfasst auch Selbstverletzungs- oder Selbstmordgedanken, da die Einnahme von Alitretan Ihre Stimmung beeinflussen kann.

Psychische Probleme

Es kann sein, dass Sie einige Ver√§nderungen in Ihrer Stimmung und in Ihrem Verhalten nicht wahrnehmen; deshalb ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Freunden und Ihrer Familie erz√§hlen, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Diese k√∂nnten solche Ver√§nderungen bemerken und Ihnen helfen, etwaige Probleme, die Sie mit Ihrem Arzt besprechen m√ľssen, schnell zu erkennen.

  • Wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden. Alitretan wird nicht f√ľr Personen mit mittelschwerer Nierenerkrankung empfohlen. Wenn Sie eine Nierenerkrankung haben ‚Äď fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, ob Alitretan f√ľr Sie geeignet ist.
  • Wenn Sie hohe Blutfettwerte haben, kann es sein, dass h√§ufigere Bluttests erforderlich sind. Alitretan erh√∂ht h√§ufig Blutfettwerte wie z.B. Cholesterin oder Triglyceride. Wenn Ihre Blutfettwerte erh√∂ht bleiben, kann Ihr Arzt die Dosis senken oder Alitretan absetzen.
  • Wenn Sie hohen Blutzucker (Diabetes) haben, m√ľssen m√∂glicherweise Ihre Blutzuckerwerte √∂fter √ľberpr√ľft werden und Ihr Arzt kann eine niedrigere Anfangsdosis von Alitretan verschreiben.
  • Wenn Sie eine Schilddr√ľsenerkrankung hatten. Alitretan kann Ihre Schilddr√ľsenhormonspiegel senken. Wenn Ihr Schilddr√ľsenhormonspiegel niedrig ist, kann Ihr Arzt Erg√§nzungspr√§parate verschreiben.

Besondere Vorsicht bei der Behandlung ist erforderlich

  • Falls Sie irgendwelche Sehst√∂rungen bekommen, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
    Alitretan muss unter Umst√§nden abgesetzt und Ihr Sehverm√∂gen √ľberwacht werden.
  • Wenn andauernde Kopfschmerzen, √úbelkeit oder Erbrechen und verschwommenes Sehen auftreten, k√∂nnen dies Hinweise auf eine Erkrankung sein, die benigne intrakranielle Hypertonie genannt wird.
    Setzen Sie Alitretan sofort ab und setzen Sie sich schnellstmöglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
  • Wenn Sie psychische Gesundheitsprobleme bekommen einschlie√ülich Depression, selbstm√∂rderisches Verhalten oder Psychosen, m√ľssen Sie die Einnahme der Kapseln sofort stoppen und so schnell wie m√∂glich einen Arzt aufsuchen.
  • Falls Sie blutigen Durchfall bekommen, setzen Sie Alitretan sofort ab und setzen Sie sich schnellstm√∂glich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
  • Beschr√§nken Sie den Kontakt mit Sonnenlicht auf ein Minimum und vermeiden Sie Solarien. Ihre Haut kann empfindlicher auf Sonnenlicht reagieren. Verwenden Sie ein Sonnenschutzmittel mit einem hohen Lichtschutzfaktor (SPF 15 oder h√∂her), bevor Sie sich der Sonne aussetzen.
    Wenn während der Behandlung trockene Haut und Lippen auftreten, verwenden Sie eine Feuchtigkeit spendende Salbe oder Creme und einen Lippenbalsam.
  • Verringern Sie intensive k√∂rperliche T√§tigkeiten: Alitretinoin kann Muskel- und Gelenkschmerzen verursachen.
  • Wenn Sie trockene Augen bekommen, k√∂nnen eine feuchtigkeitsspendende Augensalbe oder Tr√§nenersatztropfen helfen. Wenn Sie Kontaktlinsen benutzen, m√ľssen Sie eventuell f√ľr die Dauer der Behandlung mit Alitretan eine Brille tragen. Augentrockenheit und Sehprobleme normalisieren sich in der Regel wieder nach Absetzen der Behandlung.
  • Wenn Sie pl√∂tzlich starke Schmerzen im Oberbauch bekommen, Ihnen √ľbel ist, Sie erbrechen m√ľssen und/oder Fieber haben, setzen Sie Alitretan sofort ab und setzen Sie sich schnellstm√∂glich mit Ihrem Arzt in Verbindung. Es k√∂nnen Anzeichen einer akuten Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung (Pankreatitis) sein, die gelegentlich mit stark erh√∂hten Triglyceridwerten einhergeht.
  • Alitretan kann die Leberenzymwerte erh√∂hen. Um diese Werte zu √ľberpr√ľfen, wird Ihr Arzt Bluttests w√§hrend der Behandlung durchf√ľhren. Bleiben die hohen Werte bestehen, kann Ihr Arzt die Dosierung erniedrigen oder die Behandlung mit Alitretan absetzen.
  • wenn bei Ihnen schwere Hautausschl√§ge auftreten (Erythema multiforme, Stevens-Johnson Syndrom, Toxische Epidermale Nekrolyse). Diese erscheinen zu Beginn als kreisrunde Flecken, h√§ufig mit Blasen in der Mitte, normalerweise an den Armen und H√§nden oder den Beinen und F√ľ√üen. Der Ausschlag kann gro√üfl√§chige Blasenbildung oder Abl√∂sung der Haut zur Folge haben. Sie sollten auch auf Geschw√ľre in Mund, Hals, Nase, an den Genitalien und auf Augenentz√ľndungen (rote und geschwollene Augen) achten.
    Beenden Sie die Behandlung unverz√ľglich und setzen Sie sich baldm√∂glichst mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Kinder und Jugendliche

Alitretan wird nicht empfohlen f√ľr Personen unter 18 Jahre. Es ist nicht bekannt, wie gut es in dieser Altersgruppe wirkt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Schwangerschaftsverh√ľtungsprogramm

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Wie wird es angewendet?

Wie lange sollten Sie die Weichkapseln einnehmen?

Ein Behandlungszyklus dauert normalerweise 12 bis 24 Wochen, je nachdem, wie sich Ihre Krankheit bessert. Wenn Ihre erste Behandlung erfolgreich war, kann Ihnen Ihr Arzt ein weiteres Mal Alitretan verschreiben, falls die Beschwerden zur√ľckkehren.

Wenn Sie eine größere Menge von Alitretan eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Weichkapseln eingenommen haben oder wenn eine andere Person versehentlich Ihr Arzneimittel eingenommen hat, verständigen Sie bitte sofort Ihren behandelnden Arzt oder Apotheker oder das nächstgelegene Krankenhaus.

Wenn Sie die Einnahme von Alitretan vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese sobald wie möglich ein. Wenn Sie kurz vor der nächsten Dosis merken, dass sie eine Einnahme vergessen haben, lassen Sie bitte die verpasste Einnahme aus und nehmen das Arzneimittel zu der gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Alitretan zusammen mit anderen Arzneimitteln

W√§hrend der Einnahme von Alitretan d√ľrfen Sie keine anderen retinoidhaltigen Arzneimittel (z.B. Isotretinoin), Vitamin-A-Erg√§nzungsmittel oder Tetrazykline (eine spezielle Gruppe von Antibiotika) einnehmen. Dies erh√∂ht das Risiko f√ľr das Auftreten von Nebenwirkungen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn:

  • Sie Amiodaron einnehmen (ein Arzneimittel, das hilft, die Herzfrequenz zu regulieren). Es wird nicht empfohlen Amiodaron gemeinsam mit Alitretan einzunehmen.
  • Sie Ketoconazol, Fluconazol, Miconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen) einnehmen. Ihr Arzt kann Ihre Alitretan Dosis verringern.
  • Sie Simvastatin (ein Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin) einnehmen. Alitretan kann die Menge dieses Arzneimittels in Ihrem K√∂rper verringern.
  • Sie Gemfibrozil (ein anderes Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin) oder Oxandrolon (ein anaboles Steroid) einnehmen. Ihr Arzt kann Ihre Alitretan Dosis verringern.
  • Sie Paclitaxel (zur Behandlung von Krebs), Rosiglitazon oder Repaglinid (zur Behandlung von Diabetes) verwenden. Alitretan kann die Menge dieser Arzneimittel in Ihrem K√∂rper erh√∂hen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Die folgenden Nebenwirkungen k√∂nnen bei diesem Arzneimittel auftreten:

Psychische Probleme

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

  • Depression oder √§hnliche Erkrankungen. Deren Anzeichen umfassen traurige oder ver√§nderte Stimmungen, Angst, seelisches Unbehagen
  • Verschlechterung einer vorhandenen Depression
  • Neigung zu Gewaltt√§tigkeit oder Aggressivit√§t

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

  • Manche Patienten hatten den Gedanken oder Wunsch sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen (Selbstmordgedanken), versuchten, sich das Leben zu nehmen (Selbstmordversuch) oder haben ihr Leben beendet (Selbstmord). Solche Patienten m√ľssen nicht depressiv erscheinen.
  • Ungew√∂hnliches Verhalten
  • Anzeichen einer Psychose: ein Verlust des Bezugs zur Realit√§t, wie zum Beispiel das H√∂ren von Stimmen oder Sehen von Dingen, die nicht da sind.

Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Anzeichen eines dieser psychischen Probleme auftreten. Ihr behandelnder Arzt kann das Absetzen von Alitretan anordnen. Möglicherweise reicht diese Maßnahme nicht aus, um die Probleme zu beenden: Sie benötigen vielleicht weitere Hilfe und Ihr behandelnder Arzt kann die entsprechenden Maßnahmen einleiten.

Weitere Nebenwirkungen:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Kopfschmerzen
  • Erh√∂hte Blutfettwerte: erh√∂hte Werte der Fette (Triglyzeride) und Cholesterin im Blut
  • Erniedrigte Lipoproteinwerte (HDL/Lipoprotein hoher Dichte).

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Ver√§nderungen der Blutzusammensetzung: Erh√∂hung der Blutpl√§ttchenzahl (Zellen, die die Blutgerinnung unterst√ľtzen), Abnahme von roten und wei√üen Blutk√∂rperchen in Bluttests
  • St√∂rungen der Schilddr√ľsenfunktion: Verringerte Schilddr√ľsenhormonspiegel
  • Augenerkrankungen: Entz√ľndung des Auges (Konjunktivitis) und des Bereichs der Augenlider; Augentrockenheit und Reizung.

Fragen Sie den Apotheker nach geeigneten Augentropfen. Wenn Sie Kontaktlinsen tragen und Augentrockenheit auftritt, m√ľssen Sie eventuell stattdessen eine Brille tragen.

Erkrankungen des Ohrs: anhaltendes Ger√§usch im Ohr (Tinnitus) Schwindelgef√ľhl Blut und Kreislauf: Gesichtsr√∂te, hoher Blutdruck (Hypertonie) Magen- und Darmprobleme: √úbelkeit (Nausea), Erbrechen (Vomitus), trockener Mund Muskel- und Gelenkschmerzen: Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Abgeschlagenheit (Fatigue). Hohe Spiegel von Muskelabbauprodukten im Blut nach intensiver k√∂rperlicher Bet√§tigung. Haut und Haarprobleme: Hauttrockenheit, insbesondere im Gesicht, trockene und entz√ľndete Lippen, Hautr√∂tung, juckender Hautausschlag, entz√ľndete Haut, Haarausfall. Lebererkrankungen: Erh√∂hte Leberenzyme in Bluttests.

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

  • Sehst√∂rungen, einschlie√ülich verschwommenes Sehen, verzerrtes Sehen, Tr√ľbung auf der Augenoberfl√§che (Hornhauttr√ľbung, Katarakte).

Wenn Ihr Sehvermögen betroffen ist, setzen Sie Alitretan sofort ab und verständigen Sie Ihren Arzt.

Hauterkrankungen: juckende Haut, Abschälen der Haut, Hautausschlag, trockenes Hautekzem. Ohren-, Nasen- und Halsprobleme: Nasenbluten Magen- und Darmprobleme: Verdauungsstörung (Dyspepsie) Knochenerkrankungen: Zusätzliches Knochenwachstum, einschließlich der Wirbelsäulenerkrankung Spondylitis ankylosans

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

  • Anhaltende Kopfschmerzen mit √úbelkeit, Erbrechen und Ver√§nderungen des Sehverm√∂gens, einschlie√ülich verschwommenen Sehens. Diese Beschwerden k√∂nnen Hinweise auf einen gutartigen erh√∂hten Sch√§delinnendruck sein.

Wenn Sie derartige Anzeichen feststellen, setzen Sie Alitretan sofort ab und verständigen Ihren Arzt.

Blut und Kreislauf: Entz√ľndung der Blutgef√§√üe. Haut- und Haarprobleme: Erkrankungen des Nagels, erh√∂hte Empfindlichkeit der Haut gegen√ľber Sonnenlicht, Ver√§nderungen der Haarstruktur.

Andere Nebenwirkungen

Andere Nebenwirkungen traten bei einer kleinen Zahl von Patienten auf, allerdings ist die genaue H√§ufigkeit nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar).

Schwere allergische Reaktionen

Die Anzeichen sind unter anderem:

  • erhabener und juckender Hautausschlag (Nesselsucht)
  • Schwellungen, manchmal im Gesicht oder Mund (Angio√∂dem), die Atembeschwerden verursachen, Kollaps

Informieren Sie sofort einen Arzt, wenn bei Ihnen diese Anzeichen auftreten. Stoppen Sie die Einnahme von Alitretan.

Magen- und Darmerkrankungen

Starke Magen(Bauch)schmerzen mit oder ohne blutigem Durchfall, √úbelkeit und Erbrechen.

Setzen Sie Alitretan sofort ab und verständigen Sie Ihren Arzt. Dies können Hinweise auf schwerwiegende Darmerkrankungen sein.

Beeinträchtigung, bei Dunkelheit zu sehen

Diese Sehbeschwerden normalisieren sich √ľblicherweise sobald die Behandlung abgesetzt ist.

Blut und Blutkreislauf

Anschwellen der H√§nde, Unterschenkel und F√ľ√üe (peripheres √Ėdem).

Nebenwirkungen von anderen Arzneimitteln, die zur selben Wirkstoffgruppe gehören wie Alitretan

Diese Nebenwirkungen wurden bisher bei Alitretinoin noch nicht beobachtet, können aber nicht ausgeschlossen werden. Sie sind sehr selten und können weniger als 1 Behandelten von 10.000 betreffen.

Diabetes

Übermäßig starker Durst, häufiger Harndrang, Feststellung von erhöhten Blutzuckerwerten in Bluttests. Dies können Hinweise auf Diabetes sein.

Knochenerkrankungen

Arthritis, Knochenerkrankungen (verzögertes Wachstum, Veränderungen der Knochendichte), im Wachstum befindliche Knochen können aufhören zu wachsen.

Augen- und Sehstörungen

Farbenblindheit sowie Verschlechterung des Farbsehens; Kontaktlinsenunverträglichkeit.

Schwere Hautauschläge (Erythema multiforme, Stevens-Johnson Syndrom, Toxische Epidermale Nekrolyse),

die m√∂glicherweise lebensbedrohlich sind und sofortige medizinische Versorgung erfordern. Diese erscheinen zu Beginn als kreisrunde Flecken, h√§ufig mit Blasen in der Mitte, normalerweise an den Armen und H√§nden oder den Beinen und F√ľ√üen. Schwere Reaktionen k√∂nnen mit Blasenbildung an Brust oder R√ľcken einhergehen. Zus√§tzliche Beschwerden wie Augenentz√ľndungen (Konjunktivitis) oder Geschw√ľre in Mund, Hals oder Nase k√∂nnen auftreten. Schwere Formen des Hautausschlages k√∂nnen gro√üfl√§chige Abl√∂sung der Haut zur Folge haben, die lebensbedrohlich sein k√∂nnen. Diesen schweren Hautreaktionen gehen h√§ufig Kopfschmerzen, Fieber, Gliederschmerzen (Grippe-√§hnliche Symptome) voraus.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beh√§ltnis nach ‚ÄěVerwendbar bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Wichtig!

Bitte bringen Sie am Ende der Behandlung alle nicht ben√∂tigten Kapseln in Ihre Apotheke zur√ľck. Sie sollten diese nur behalten, wenn Sie Ihr Arzt ausdr√ľcklich darauf hinweist.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Alitretan enthält

Der Wirkstoff ist: Alitretinoin Jede Weichkapsel enthält 10 mg Alitretinoin.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Kapselinhalt: Raffiniertes Soja√∂l, Partiell hydriertes Soja√∂l, Hydriertes Pflanzen√∂l, Glycerolmonostearat, Mittelkettige Triglyceride, all-rac-őĪ-Tocopherol.
    Kapselh√ľlle: Gelatine, Glycerol, Sorbitol-L√∂sung 70 % (nicht kristallisierend) (E 420), Titandioxid (E 171), Gereinigtes Wasser, Rotes Eisenoxid (E 172), Gelbes Eisenoxid (E 172), Schwarzes Eisenoxid (E 172).

Wie Alitretan aussieht und Inhalt der Packung

Hellbraune, ovale Weichgelatinekapseln, die eine gelb-orange, tr√ľbe und visk√∂se Fl√ľssigkeit enthalten.

Alitretan ist in Packungen mit 30 Kapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Pelpharma Handels GmbH

Wohndorfweg 36

AT-3001 Tulbing

Hersteller

Regiomedica GmbH

Spitalstraße 22

DE-79539 Lörrach

Deutschland

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im April 2020.

Weitere Informationsquellen

Ausf√ľhrliche und aktualisierte Informationen zu diesem Produkt sind durch Scannen des in der GI enthaltenen QR Codes mit einem Smartphone verf√ľgbar. Dieselben Informationen sind auch unter folgender Webadresse: www.pelpharma.at/de/arzneimittel/gebrauchsinformationen verf√ľgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Alitretan 10 mg Kapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Alitretinoin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Pelpharma Handels GmbH
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden