Was Rapibloc enthält
Der Wirkstof ist Landiololhydrochlorid. Ein Fläschchen enthält 300 mg Landiololhydrochlorid (als
Pulver), was einer Menge von 280 mg Landiolol entspricht. Nach der Verdünnung sind in 1 ml 6 mg
Landiololhydrochlorid enthalten.
Die sonstigen Bestandteile sind Mannitol (Ph. Eur.) und Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung).
Wie Rapibloc aussieht und Inhalt der Packung
Rapibloc ist ein Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, die weiß bis fast weiß ist.
Die Packung enthält eine 50 ml Durchstechlasche.
Einfuhr und Vertrieb:
Orifarm GmbH
Fixheider Str. 4 51381 Leverkusen Deutschland
Umgepackt von:
Orifarm Supply s.r.o. Palouky 1366
253 01 Hostivice Tschechien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Bulgarien
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Rapibloc 300 mg прах за инфузионен разтвор
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Dänemark
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Rapibloc 300 mg pulver til infusionsvæske, opløsning
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Deutschland
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Rapibloc 300 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
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Estland
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Raploc 300 mg infusioonilahuse pulber
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Finnland
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Rapibloc 300 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten
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Frankreich
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Rapibloc 300 mg poudre pour solution pour perfusion
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Griechenland
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Rapibloc 300 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση
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Island
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Rapibloc 300 mg innrennslisstofn, lausn
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Italien
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Landiobloc
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Kroatien
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Rapibloc 300 mg prašak za otopinu za infuziju
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Lettland
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Raploc 300 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
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Litauen
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Raploc 300 mg milteliai infuziniam tirpalui
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Malta
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Rapibloc 300 mg powder for solution for infusion
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Niederlande
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Rapibloc 300 mg poeder voor oplossing voor infusie
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Norwegen
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Raploc
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Österreich
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Rapibloc 300 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
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Polen
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Runrapiq
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Rumänien
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Rapibloc 300 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă
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Schweden
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Rapibloc
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Slowakei
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Rapibloc 300 mg prášok na infúzny roztok
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Slowenien
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Rapibloc 300 mg prašek za raztopino za infundiranje
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Tschechien
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Rapibloc 300 mg prášek pro infuzní roztok
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Ungarn
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Rapibloc 300 mg por infúziós oldathoz
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Zypern
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Rapibloc 300 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση
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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2021.
Es gibt nur begrenzte Erfahrungen mit Land Umrechnungsformel für die kontinuierliche i 300 mg/50 ml = 6 mg/ml):
Zieldosis (Mikrogramm/kg/min) x Körperge
Umrechnungstabelle (Beispiel):
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Bereich für Patienten mit ka
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Dysfunktion
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kg
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Körpergewicht
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µg/kg/min
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µg/kg/min
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µg/k
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0,4
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0,8
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0,5
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0,6
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1,2
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0,7
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1,4
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0,8
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1,6
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0,9
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1,8
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Optionale Bolusgabe bei hämodynamisch
Umrechnungsformel von 100 Mikrogramm/
Infusionsrate (ml/h) der Einleitungsdosis üb
(Beispiel: Infusionsrate der Einleitungsdosis
Wenn Nebenwirkungen auftreten, muss die werden und die Patienten müssen bei Hypotonie oder Bradykardie kann die Ve begonnen werden, nachdem der Blutdruck Patienten mit einem niedrigen systolische
Erhaltungsinfusion besonders aufgepasst we
Bei einer Überdosierung können folgende Sy AV Block, Herzinsuizienz, kardiogener Insuizienz, Bewusstseinsverlust bis hin z
und Hyperkaliämie.
Im Falle einer Überdosierung darf kein weit
Übergang zu einem alternativen Arzneimitte
und eines stabilen klinischen Status, kann de zum Beispiel orale Antiarrhythmika).
Wenn Landiolol durch alternative Arzneim Dosierung des alternativen Arzneimittels ge wie folgt reduziert werden:
-
Innerhalb der ersten Stunde nach Verabrei Infusionsgeschwindigkeit von Landiolol u
-
Nach Verabreichung der zweiten Dosis de überwacht werden und wenn eine ausr erhalten wird, kann die Landiolol-Infusion
Spezielle Patientengruppen
Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Nierenfunktionsstörung
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Leberfunktionsstörung
Daten über die Behandlung von Patienten m
Dosierung beginnend mit einer niedrigere Leberfunktionsstörung empfohlen.
Kardiale Dysfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter linksventr Klasse 3-4) z. B. nach Herzoperationen, bei I
der Herzfrequenz niedrigere Dosen verwe engmaschiger Blutdruckkontrolle schrittwe
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Landio nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Rapibloc muss vor der Verabreichung rekons
Rapibloc darf, außer mit den unter Abschn Arzneimitteln gemischt werden.
Landiolol muss intravenös über einen zentral
nicht durch den gleichen intravenösen Zugan
Abweichend von anderen Betablockern tra kontinuierlicher Infusion keine Entwöhnungs überwacht werden, wenn die Verabreichung Gegenanzeigen
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Überempindlichkeit gegen den Wirkstof o sonstigen Bestandteile
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Schwere Bradykardie (weniger als 50 Sch
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Sinusknotensyndrom
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Schwere Störungen der atrioventrikulären
2. oder 3. Grades
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Kardiogener Schock
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Schwere Hypotonie
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Dekompensierte Herzinsuizienz, sofern s wird
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Pulmonale Hypertonie
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Unbehandeltes Phäochromozytom
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Akuter Asthmaanfall
-
Schwere, unkorrigierbare metabolische A