Rhidate 2 mg Retardkapseln

Der Name Ihres Arzneimittel ist Rhidate 2 mg Retardkapseln (nachfolgend Rhidate genannt). Rhidate enthält den Wirkstoff Emedastindifumarat. Rhidate gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als

„Antihistaminika“ bezeichnet werden und der Wirkung von Histamin entgegenwirken, einem chemischen

Stoff, der während einer allergischen Reaktion im Körper freigesetzt wird. Rhidate wird angewendet, um die Beschwerden von Niesanfällen, tränenden Augen, verstopfter oder laufender Nase im Zusammenhang mit Heuschnupfen oder allergischer Rhinitis zu lindern. Es wird ebenso zur Linderung von Juckreiz und Rötungen im Zusammenhang mit einigen Arten von Hautausschlag angewendet.

Rhidate darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Emedastindifumarat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an einer Lebererkrankung oder schweren Nierenerkrankung leiden.
• wenn Sie 18 Jahre oder jünger oder über 65 Jahre alt sind
• wenn Sie schwanger sind, planen, schwanger zu werden oder stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Rhidate anwenden.

• Wenn Sie an einer leichten oder mäßig schweren Nierenerkrankung leiden.
• Wenn Sie einen langsamen Herzschlag oder einen unnormalen Herzstrom (EKG - verlängertes QT- Intervall) haben.

Bitte nehmen Sie Rhidate erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Kinder und Jugendliche

Kinder bis 18 Jahre

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Emedastindifumarat bei Kindern unter 18 Jahren wurde noch nicht nachgewiesen.

Einnahme von Rhidate zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Sie Rhidate mit einem der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Beruhigungsmittel oder angstlösende Mittel (Tranquilizer)
• Antibiotika (z. B. Erythromycin)
• Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol)

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Rhidate, wenn Sie eines der genannten Arzneimittel einnehmen.

Einnahme von Rhidate zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Wie bei allen Antihistaminika sollte übermäßiger Alkoholkonsum vermieden werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Rhidate darf nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Dieses Arzneimittel kann Schläfrigkeit verursachen. Sie dürfen kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, wenn Sie dieses Arzneimittel schläfrig macht.

Rhidate enthält Saccharose.

Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegen einige Zuckerarten leiden, sprechen Sie vor der Einnahme von Rhidate mit Ihrem Arzt.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie die Kapseln mit einem Glas Wasser ein.

• Die empfohlene Dosis für Heuschnupfen und Hautreizungen ist 4 mg pro Tag. Das Arzneimittel sollte auf die folgende Art eingenommen werden:
  • Rhidate 2 mg Retardkapseln - Nehmen Sie eine Kapsel täglich am Morgen und eine Kapsel am Abend vor dem Zubettgehen mit oder ohne Nahrung ein.

Nehmen Sie die Kapsel erst aus der Packung, wenn Sie sie tatsächlich einnehmen.

Nehmen Sie nie mehr Kapseln ein als Ihnen vom Arzt verordnet wurde. Es wird Ihnen nicht dabei helfen, sich schneller besser zu fühlen und könnte Ihnen sogar schaden.

Die Dauer der Behandlung sollte nach ärztlicher Verordnung eingehalten werden.

Wenn Sie eine größere Menge Rhidate eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie unbeabsichtigt mehr Kapseln Rhidate eingenommen haben (mehr Kapseln, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat), sollten Sie unverzüglich ärztliche Hilfe suchen, entweder indem Sie Ihren Arzt telefonisch verständigen oder sich in das nächste Krankenhaus oder Notaufnahme begeben. Nehmen Sie stets die beschriftete Arzneimittelpackung mit, auch wenn sich keine Kapseln mehr darin befinden sollten.

Das häufigste Symptom einer Überdosierung ist Schläfrigkeit.

Wenn Sie die Einnahme von Rhidate vergessen haben

Falls Sie eine Dosis vergessen haben sollten, warten Sie, bis es Zeit für die nächste Dosis ist und fahren Sie dann mit der normalen, verordneten Einnahme fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Rhidate abbrechen

Nehmen Sie das Arzneimittel so lange ein, wie es Ihnen vom Arzt verordnet wurde. Beenden Sie stets den verschriebenen Behandlungszyklus. Ihre Beschwerden könnten wieder auftreten, wenn Sie die Behandlung vorzeitig abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Rhidate Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die auftretenden Nebenwirkungen sind in der Regel mild. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, falls eines der Beschwerden schwerwiegend ist, weiterhin andauert oder Sie besorgt sein sollten.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Migränekopfschmerz
• Müdigkeit, Schläfrigkeit und Benommenheit. Schläfrigkeit tritt in der Regel während der ersten Behandlungstage auf, die mit der weiteren Behandlung schnell abklingt.
• Trockener Mund
• Übelkeit (Unwohlsein)
• Durst

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Allergien (Hautausschlag und Juckreiz)
• Schwindelgefühl
• Geistige Trägheit
• Durchfall
• Gelenkschmerzen

• Hautausschlag
• Lippenbläschen
• Trockene Nase
• Nasenbluten

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

• Grippeähnliche Beschwerden
• Allgemeines Unwohlsein
• Apathie (Teilnahmslosigkeit)
• Verwirrung
• Frösteln
• Bauchschmerzen
• Magenschmerzen
• Verdauungsstörungen
• Atemprobleme
• Probleme beim Abhusten

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf Nicht über 25 C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahme trägt zum Schutz der Umwelt bei.

Was Rhidate enthält

Jede Rhidate 2 mg Retardkapseln enthält 2 mg des Wirkstoffs Emedastindifumarat.

Rhidate Retardkapseln enthalten ebenso folgende sonstigen Bestandteile: Saccharose, Maisstärke, Ethylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat, Gelatine und Titandioxid (E171).

Wie Rhidate aussieht und Inhalt der Packung

Rhidate 2 mg Retardkapseln sind weiße, undurchsichtige Hartkapseln aus Gelatine mit der Prägung „2 mg“.

Rhidate 2 mg Retardkapseln sind in Packungen mit 30 Kapseln in Blisterpackungen erhältlich.

Pharmazeutischen Unternehmers und Herstellers

Geymonat SpA, Via S. Anna 2, 03012 Anagni, Italien

Z.Nr.:

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2013.