Rote Weinrebenblätter i.DRAS Filmtabletten

Rote Weinrebenblätter i.DRAS Filmtabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Beinvenenerkrankungen (chronische venöse Insuffizienz) bei Erwachsenen. Beschwerden bei Beinvenenerkrankungen können sich äußern durch geschwollene Beine, Krampfadern, Beinschwere, Schmerzen, Müdigkeit, Juckreiz, Spannungsgefühl und Wadenkrämpfe.

Rote Weinrebenblätter i.DRAS Filmtabletten dürfen nicht angewendet werden:

• wenn Sie allergisch gegen Trockenextrakt aus roten Weinrebenblättern oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Rote Weinreben Filmtabletten einnehmen.

Wenn Sie vor Behandlungsbeginn unter Beschwerden leiden wie Entzündung der Haut, Venenentzündung mit Blutgerinnselbildung (Thrombophlebitis) oder Verhärtung unter der Haut, starken Schmerzen, Geschwüren, plötzlicher Schwellung eines Beins oder beider Beine, Herz- oder Niereninsuffizienz oder solche Beschwerden plötzlich während der Behandlung auftreten, suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf.

Hinweis:

Weitere vom Arzt angeordnete nicht invasive Maßnahmen, wie z. B. Beinwickel, das Tragen von Kompressionsstrümpfen oder Kaltwasserduschen sind streng zu befolgen.

Im Falle einer unzureichenden oder unbefriedigenden symptomatischen Reaktion innerhalb von 2 Wochen ist ein Arzt zu Rate zu ziehen, da Ödeme auch andere Ursachen haben können.

Kinder und Jugendliche

Da keine ausreichenden Sicherheitsdaten vorliegen, wird von der Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren abgeraten.

Anwendung von Rote Weinrebenblätter i.DRAS Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Rote Weinrebenblätter i.DRAS Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Wechselwirkungen sind nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht erwiesen. Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird von der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit abgeraten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Empfohlene Dosis für Erwachsene:

Sofern nicht anders angegeben, sind 1 – 2 Filmtabletten unzerkaut mit Wasser vor dem Frühstück einzunehmen.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird von der Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren abgeraten.

Die empfohlene Anwendungsdauer für Rote Weinrebenblätter i.DRAS Filmtabletten beträgt 12 Wochen. Es ist möglich, dass eine spürbare positive Wirkung erst nach zwei- bis dreiwöchiger Behandlungsdauer eintritt.

In Absprache mit einem Arzt ist eine Langzeitanwendung möglich.

Wenn Sie eine größere Menge von Rote Weinrebenblätter i.DRAS Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Ziehen Sie Ihren Arzt zu Rate. Er kann entscheiden, ob Maßnahmen notwendig sind.

Wenn Sie die Einnahme von Rote Weinrebenblätter i.DRAS Filmtabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, wenn Sie sich daran erinnern, und fahren Sie mit der regelmäßigen Einnahme zur gewohnten Zeit fort.

Wenn Sie die Einnahme von Rote Weinrebenblätter i.DRAS Filmtabletten abbrechen

Die Behandlung mit Rote Weinrebenblätter i.DRAS Filmtabletten kann jederzeit beendet werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel können auch Rote Weinrebenblätter i.DRAS Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden Nebenwirkungen nach abnehmender Schwere dargestellt.

Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Juckreiz und Hautröte (Erythem), Urtikaria) können nach Einnahme von Rote Weinrebenblätter i.DRAS Filmtabletten auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Des Weiteren können Übelkeit, Magen-Darm-Beschwerden und Kopfschmerzen auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Lagerbedingungen

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Was Rote Weinrebenblätter i.DRAS Filmtabletten enthalten

Der Wirkstoff ist: 360 mg Extrakt (als Trockenextrakt) aus Vitis vinifera L., folium (Weinblätter) (4 – 6 : 1). Auszugsmittel: Wasser.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Cellulosepulver, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Crospovidon Typ A, Hypromellose, Talkum, Titandioxid E 171, Eisenoxid rot E 172, Macrogol 6000.

Wie Rote Weinrebenblätter i.DRAS Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Rote Weinrebenblätter i.DRAS Filmtabletten sind braunrote, längliche Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.

Die Filmtabletten sind in Blisterpackungen in einer Packung mit jeweils 30, 60 und 90 Filmtabletten erhältlich.

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten der EWR unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Rote Weinrebenblätter Filmtabletten

Österreich: Rote Weinrebenblätter i.DRAS Filmtabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2013.