Was VERDYE enthält
Der Wirkstoff ist Indocyaningrün.
Jede Durchstechflasche enthält: Entweder
25 mg Indocyaningrün als Pulver (wird rekonstituiert mit 5 ml Wasser für Injektionszwecke) oder
50 mg Indocyaningrün als Pulver (wird rekonstituiert mit 10 ml Wasser für Injektionszwecke)
Wie VERDYE aussieht und Inhalt der Packung
VERDYE ist ein dunkelgrünes Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Durchstechflasche aus Braunglas, welche mit einem grauen Gummistopfen verschlossen und einer Aluminiumkappe fixiert sowie einer blauen Propylenkappe abgedeckt ist.
Es sind 2 Packungsgrößen erhältlich:
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5 Durchstechflaschen mit je 25 mg Indocyaningrün
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5 Durchstechflaschen mit je 50 mg Indocyaningrün
Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen auf dem Markt erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Diagnostic Green Limited
IDA Business & Technology Park
Garrycastle, Athlone, Co. Westmeath
N37 F
Irland
E-mail: info@diagnosticgreen.com
T: +353 90 646 5499
Hersteller des Arzneimittels
Renew Pharmaceuticals Ltd.
Athlone Business and Technology Park
Garrycastle, Athlone, Co. Westmeath
N37 F
Irland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien, Griechenland, Italien, Kroatien, Niederlande, Polen, Österreich, Tschechische Republik: VERDYE Dänemark, Finnland, Irland, Portugal, Rumänien, Schweden, Slowenien, Ungarn: Verdye
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet in 10/2022.
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Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Gebrauchsanleitung
Dieses Arzneimittel sollte unmittelbar vor Gebrauch rekonstituiert werden.
Dieses Arzneimittel wird rekonstituiert, indem man 5 ml Wasser für Injektionszwecke zu einer Durchstechflasche mit 25 mg Wirkstoff oder 10 ml Wasser für Injektionszwecke zu einer Durchstechflasche mit 50 mg Wirkstoff hinzufügt. In beiden Fällen erhält man eine dunkelgrüne Lösung mit einer Konzentration von 5 mg/ml (0,5 % G/V).
Die rekonstituierte Lösung sollte einer visuellen Prüfung unterzogen werden. Wenn eine Inkompatibilität in Form
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VERDYE 5 mg/ml
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AT/H/0818/001/II/021
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PIL
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Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
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(AT)
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einer unklaren Lösung bemerkt wird, sollte die rekonstituierte Lösung verworfen werden. Nur klare Lösungen, die frei von sichtbaren Partikeln sind, anwenden.
Dieses Arzneimittel ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
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