Yellox 0,9 mg/ml Augentropfen, Lösung

Yellox 0,9 mg/ml Augentropfen, Lösung
Wirkstoff(e) Bromfenac
Zulassungsland EuropĂ€ische Union (Österreich)
Hersteller Bausch + Lomb Ireland Limited
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 18.05.2011
ATC Code S01BC11
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antiphlogistika

Zulassungsinhaber

Bausch + Lomb Ireland Limited

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Yellox 0,9 mg/ml Augentropfen Lösung Bromfenac Croma-Pharma

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Yellox enthĂ€lt Bromfenac und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nichtsteroidale EntzĂŒndungshemmer (NSAIDs) bezeichnet werden. Es wirkt durch die Hemmung bestimmter Substanzen, die an der Entstehung einer EntzĂŒndung beteiligt sind.

Yellox wird bei Erwachsenen zur Verringerung einer AugenentzĂŒndung nach einer Operation des grauen Stars (Katarakt) angewendet.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Yellox darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Bromfenac oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn bei Ihnen bei der Anwendung anderer NSAIDs Asthma, eine Hautallergie oder eine starke EntzĂŒndung in der Nase aufgetreten sind. Beispiele fĂŒr NSAIDs sind: AcetylsalicylsĂ€ure, Ibuprofen, Ketoprofen, Diclofenac.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

  • wenn Sie örtlich anzuwendende Steroide (z. B. Cortison) anwenden, da dies zu unerwĂŒnschten Nebenwirkungen fĂŒhren kann.
  • wenn Sie Blutungsstörungen haben (z. B. HĂ€mophilie) oder in der Vergangenheit hatten oder andere Arzneimittel einnehmen, die Ihre Blutungszeit verlĂ€ngern können (z.B. Warfarin, Clopidogrel, AcetylsalicylsĂ€ure).
  • wenn Sie Augenprobleme haben (z. B. Trockenes Auge, Hornhautprobleme).
  • wenn Sie zuckerkrank sind.
  • wenn Sie rheumatoide Arthritis haben.
  • wenn bei Ihnen innerhalb kurzer Zeit wiederholt Augenoperationen durchgefĂŒhrt wurden.

Das Tragen von Kontaktlinsen wird generell nach einer OP des grauen Stars nicht empfohlen. Tragen Sie daher keine Kontaktlinsen so lange Sie Yellox anwenden.

Kinder und Jugendliche

Yellox sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.

Anwendung von Yellox zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Yellox soll wĂ€hrend der letzten 3 Monate einer Schwangerschaft nicht angewendet werden. Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel auch wĂ€hrend der Schwangerschaft verordnen, wenn der zu erwartende Nutzen fĂŒr die Mutter ein mögliches Risiko fĂŒr das Baby ĂŒberwiegt.

Yellox kann stillenden MĂŒttern verordnet werden. Es hat keinen nennenswerten Einfluss auf die FortpflanzungsfĂ€higkeit.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Ihre Sicht kann nach der Anwendung dieser Augentropfen fĂŒr kurze Zeit verschwommen sein. Wenn es bei Ihnen nach der Anwendung zu Verschwommensehen kommt, fĂŒhren Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschinen, bevor Ihre Sicht klar ist.

Yellox enthÀlt Benzalkoniumchlorid

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt 0,00185 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen entsprechend 0,05 mg/ml. Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur VerfĂ€rbung der Kontaktlinsen fĂŒhren. Sie mĂŒssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dĂŒrfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen. Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene

Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches GefĂŒhl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosis

Die empfohlene Dosis betrÀgt zweimal tÀglich (morgens und abends) ein Tropfen Yellox in das(die) betroffene(n) Auge(n). Wenden Sie nicht mehr als zweimal tÀglich einen Tropfen in dem(n) betroffenen Auge(n) an. Beginnen Sie mit der Anwendung von Yellox am Tag nach Ihrer Operation des grauen Stars.

Art der Anwendung

Yellox ist zur Anwendung am Auge bestimmt.

  • Waschen Sie vor der Anwendung der Augentropfen Ihre HĂ€nde.
  • Nehmen Sie eine bequeme und stabile Stellung ein.
  • Schrauben Sie den Verschluss der Flasche ab.
  • Halten Sie die Flasche zwischen Daumen und Fingern mit der Spitze nach unten.
  • Neigen Sie Ihren Kopf nach hinten.
  • Ziehen Sie Ihr unteres Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten.
  • Bringen Sie die Tropferspitze der Flasche nahe an das Auge.
  • BerĂŒhren Sie mit der Tropferspitze der Flasche weder Ihr Auge oder Augenlid noch die Augenumgebung oder andere OberflĂ€chen.
  • DrĂŒcken Sie vorsichtig auf die Flasche, um einen Tropfen Yellox in das Auge zu trĂ€ufeln.
  • Verschließen Sie die Flasche sofort nach der Anwendung fest mit dem Verschluss.
  • Halten Sie die Flasche bei Nichtgebrauch fest verschlossen.

Wenn Sie noch andere Augentropfen anwenden, mĂŒssen Sie zwischen der Anwendung von Yellox und den anderen Tropfen mindestens fĂŒnf Minuten vergehen lassen.

Dauer der Behandlung

Wenden Sie die Augentropfen wÀhrend der ersten 2 Wochen nach Ihrer Operation an. Wenden Sie Yellox nicht lÀnger als 2 Wochen an.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Yellox angewendet haben, als Sie sollten

SpĂŒlen Sie das Auge mit warmem Wasser. TrĂ€ufeln Sie keine weiteren Tropfen in das Auge, bevor es Zeit ist fĂŒr die Anwendung Ihrer nĂ€chsten Dosis. Falls Yellox versehentlich geschluckt wird, sollte ein Glas Wasser oder eine andere FlĂŒssigkeit nachgetrunken werden, um das Arzneimittel zu verdĂŒnnen.

Wenn Sie die Anwendung von Yellox vergessen haben

Wenden Sie eine einzelne Dosis an, sobald Sie sich erinnern. Falls es fast Zeit fĂŒr die nĂ€chste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Setzen Sie die Behandlung mit der nĂ€chsten planmĂ€ĂŸig vorgesehenen Dosis fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Yellox abbrechen

Beenden Sie die Anwendung von Yellox nicht ohne RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt.

In seltenen FĂ€llen wurde nach dem Absetzen von Yellox ein Wiederaufflammen von EntzĂŒndungsreaktionen infolge einer Kataraktoperation beobachtet, z.B. in Form einer Schwellung der Netzhaut.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Wenn es bei Ihnen in der Woche nach Beendigung der Behandlung zu verminderter oder verschwommener Sicht kommt, suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.

Wenn Sie wĂ€hrend der Anwendung der Tropfen irgendeine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, mĂŒssen Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen:

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

FremdkörpergefĂŒhl im Auge, Rötung und EntzĂŒndung des Auges, SchĂ€digung und EntzĂŒndung der

AugenoberflĂ€che, Augenabsonderung, Jucken, Reizung oder Schmerzen des Auges, Schwellung oder Blutung des Augenlids, beeintrĂ€chtigtes Sehvermögen infolge der EntzĂŒndung, Schwebeteilchen („fliegende MĂŒcken“) bzw. bewegliche Flecken vor den Augen oder abnehmendes Sehvermögen, was auf Blutungen oder SchĂ€digungen des Augenhintergrunds (Netzhaut) hinweisen kann, Augenbeschwerden, Lichtempfindlichkeit, eingeschrĂ€nkte oder verschwommene Sicht, Gesichtsschwellung, Husten, Nasenbluten oder laufende Nase.

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):

SchÀdigung der AugenoberflÀche, Rötung des Auges, Asthma.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das in Anhang V aufgefĂŒhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach "verwendbar bis" bzw. „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht ĂŒber 25°C lagern.

Entsorgen Sie die Flasche 4 Wochen nach Anbruch, auch wenn sie noch Lösung enthĂ€lt, um Infektionen zu vermeiden. Schreiben Sie das Datum des Anbruchs an der dafĂŒr vorgesehenen Stelle auf die Packung.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Yellox enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist: Bromfenac. Ein ml Lösung enthĂ€lt 0,9 mg Bromfenac (als Bromfenac- Natrium 1,5 H2O). Ein Tropfen enthĂ€lt etwa 33 Mikrogramm Bromfenac.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: BorsĂ€ure, Natriumtetraborat 10 H2O, Natriumsulfit (E221), Benzalkoniumchlorid (siehe Abschnitt 2), Tyloxapol, Povidon (K30), Natriumedetat (Ph.Eur.), Wasser fĂŒr Injektionszwecke, Natriumhydroxid (zur pH-Wert Anpassung).

Wie Yellox aussieht und Inhalt der Packung

Yellox Augentropfen, Lösung ist eine klare gelbe FlĂŒssigkeit. Yellox ist erhĂ€ltlich in Packungen, die eine Plastikflasche mit Schraubverschluss mit 5 ml Lösung enthalten.

Pharmazeutischer Unternehmer

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Irland

Hersteller

Dr. Gerhard Mann

Chem.-pharm. Fabrik GmbH

BrunsbĂŒtteler Damm 165/173

13581 Berlin

Deutschland

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im

AusfĂŒhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der EuropĂ€ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfĂŒgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 14.11.2022

Quelle: Yellox 0,9 mg/ml Augentropfen, Lösung - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Bromfenac
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Hersteller Bausch + Lomb Ireland Limited
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden