Abacavir/Lamivudin/Zidovudin Mylan darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen:
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Abacavir, oder jedes andere Arzneimittel, das Abacavir enthält, wie z. B. Abacavir/Lamivudin/Zidovudin (welches als Trizivir bekannt sein kann), Abacavir/Lamivudin (welches als Kivexa bekannt sein kann), oder Abacavir (welches als Ziagen bekannt sein kann)
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Lamivudin
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Zidovudin
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oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Sie müssen die gesamte Information über Überempfindlichkeitsreaktionen im Abschnitt 4 sorgfältig lesen.
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wenn Sie Probleme mit der Leber haben.
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wenn Sie schwerwiegende Probleme mit den Nieren haben
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wenn Sie eine sehr geringe Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie) oder eine sehr geringe Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie) haben.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass eine dieser Bedingungen bei Ihnen zutrifft.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Überempfindlichkeitsreaktionen
In einer klinischen Studie entwickelten etwa 3 bis 4 von 100 Patienten, die mit Abacavir behandelt wurden und die kein Gen namens HLA-B*5701 in sich trugen, eine Überempfindlichkeitsreaktion (eine schwerwiegende allergische Reaktion).
Allerdings entwickelten Patienten, die Träger des Gens HLA-B*5701 waren eher eine Überempfindlichkeitsreaktion als diejenigen, die dieses Gen nicht in sich trugen.
Ihr Arzt sollte überprüfen, ob Sie dieses Gen in sich tragen, bevor Sie mit der Einnahme von Abacavir/Lamivudin/Zidovudin Mylan beginnen.
Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie Träger dieses Gens sind, informieren Sie Ihren Arzt bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Lesen Sie alle Informationen zu Überempfindlichkeitsreaktionen im Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage sorgfältig durch.
Einige Patienten, die dieses Arzneimittel einnehmen, haben ein erhöhtes Risiko für schwere Nebenwirkungen. Sie sollten sich dieser zusätzlichen Risiken bewusst sein:
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wenn Sie jemals an einer Lebererkrankung litten, einschließlich einer Lebervergrößerung oder Fettleber, oder Hepatitis B oder C (falls Sie an einer Hepatitis-B-Infektion leiden, setzen Sie dieses Arzneimittel keinesfalls ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, da Sie einen Hepatitis-Rückfall erleiden könnten)
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wenn Sie Arzneimittel einnehmen, von denen Ihr Arzt gesagt hat, dass diese die Leber schädigen können, oder wenn Sie mehr Alkohol als empfohlen zu sich nehmen.
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wenn Sie stark übergewichtig sind (insbesondere wenn Sie weiblichen Geschlechts sind)
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wenn Sie zuckerkrank sind (Ihr Arzt muss möglicherweise die Menge an Insulin oder Tabletten, die Sie einnehmen, einstellen), oder wenn Ihnen gesagt wurde, dass Sie einen erhöhten Blutzuckerspiegel haben oder bei Ihnen das Risiko besteht, einen erhöhten Blutzuckerspiegel zu entwickeln.
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Wenn Sie Probleme mit Ihrem Knochenmark (das Gewebe in den Knochen, welches zur Bildung der Blutkörperchen beiträgt) haben.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine dieser Bedingungen bei Ihnen zutrifft. In diesen Fällen können zusätzliche Kontrolluntersuchungen einschließlich Blutkontrollen bei Ihnen erforderlich sein, solange Sie Ihr Arzneimittel einnehmen. Siehe Abschnitt 4 für weitere Informationen.
Risiko für Herzinfarkt
Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass ein Zusammenhang zwischen Abacavir und einem erhöhten Risiko für Herzinfarkte bestehen könnte. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit Ihrem Herzen haben, rauchen oder an Krankheiten leiden, die das Risiko für Herzerkrankungen erhöhen können, zum Beispiel hoher Blutdruck, erhöhte Blutfette (Triglyceride und Cholesterin) oder Diabetes. Setzen Sie Abacavir/Lamivudin/Zidovudin Mylan nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie angewiesen, dies zu tun.
Achten Sie auf wichtige Symptome
Bei einigen Patienten, die dieses Arzneimittel einnehmen, können andere Begleiterkrankungen auftreten, die ernsthaft sein können. Sie sollten wissen, auf welche wichtigen Anzeichen und Symptome Sie achten müssen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Lesen Sie die Information unter „Andere mögliche Nebenwirkungen von Abacavir/Lamivudin/Zidovudin Mylan“ im Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage.
Schützen Sie andere Menschen
Die HIV-Infektion wird durch Sexualkontakt mit einem Infizierten oder durch Übertragung von infiziertem Blut (z. B. durch gemeinsame Verwendung von Injektionsnadeln) verbreitet. Die Behandlung mit diesem Arzneimittel verringert nicht das Risiko einer Übertragung von HIV auf andere Menschen. Um andere Menschen vor einer Infektion mit HIV zu schützen:
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Verwenden Sie ein Kondom bei oralem oder sonstigem Geschlechtsverkehr.
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Vermeiden Sie Kontakt mit Blut von anderen Leuten — teilen Sie z. B. keine Injektionsnadeln mit anderen.
Einnahme von Abacavir/Lamivudin/Zidovudin Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel oder andere nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Denken Sie daran, Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren, wenn Sie mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels beginnen, während Sie Abacavir/Lamivudin/Zidovudin Mylan einnehmen.
Diese Arzneimittel sollten nicht zusammen mit Abacavir/Lamivudin/Zidovudin Mylan angewendet werden:
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Stavudin oder Emtricitabin zur Behandlung der HIV-Infektion
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andere Lamivudin-enthaltende Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion oder der Hepatitis-B-Infektion
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Ribavirin zur Behandlung viraler Infektionen
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hohe Dosen von Cotrimoxazol, einem Antibiotikum
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Cladribin, zur Behandlung der Haarzell-Leukämie.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mit einem dieser Arzneimittel behandelt werden.
Einige Arzneimittel können die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, oder können Nebenwirkungen verstärken.
Dazu gehören:
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Natriumvalproat zur Behandlung der Epilepsie oder einer Art von
Depression, die als Manie bekannt ist
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Interferon oder Ganciclovir zur Behandlung viraler Infektionen
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Pyrimethamin zur Behandlung der Malaria und anderer parasitärer Infektionen
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Dapson zur Vorbeugung einer Lungenentzündung und zur Behandlung von Hautinfektionen
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Fluconazol oder Flucytosin zur Behandlung von Pilzinfektionen wie Candida
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Pentamidin oder Atovaquon zur Behandlung parasitärer Infektionen wie PCP
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Amphotericin oder Cotrimoxazol zur Behandlung von Pilzinfektionen und bakteriellen Infektionen
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Probenecid zur Behandlung von Gicht oder ähnlicher Zustände, auch bei gemeinsamer Gabe mit einigen Antibiotika zur Verbesserung der Wirksamkeit
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Methadon zur Heroinsubstitution
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Vincristin, Vinblastin oder Doxorubicin zur Krebsbehandlung.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mit einem dieser Arzneimittel behandelt werden.
Wechselwirkungen einiger Arzneimittel mit diesem Arzneimittel
Zu diesen gehören:
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Clarithromycin, ein Antibiotikum. Wenn Sie Clarithromycin einnehmen, nehmen Sie Ihre Dosis mindestens 2 Stunden vor oder nach der Einnahme dieses Arzneimittels ein.
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Phenytoin zur Behandlung von Epilepsien. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Phenytoin einnehmen. Ihr Arzt kann eine engmaschigere Überwachung für erforderlich halten, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Methadon und Abacavir/Lamivudin/Zidovudin Mylan
Abacavir erhöht die Geschwindigkeit, mit der Methadon aus Ihrem Körper entfernt wird. Wenn Sie Methadon einnehmen, werden Sie auf Anzeichen von Entzugssymptomen hin untersucht werden. Gegebenenfalls muss Ihre Methadon-Dosis angepasst werden.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, schwanger werden oder eine Schwangerschaft planen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über mögliche Risiken und den Nutzen für Sie und Ihr Kind im Zusammenhang mit der Einnahme dieses Arzneimittels während Ihrer Schwangerschaft.
Wenn Sie Abavavir/Lamivudin/Zidovudin während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen Diagnoseverfahren einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen. Bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft NRTIs eingenommen haben, überwog der Nutzen durch den Schutz vor HIV das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen.
Stillzeit
HIV-infizierte Frauen dürfen unter keinen Umständen ihre Kinder stillen, da die HIV-Infektion über die Muttermilch auf das Kind übertragen werden kann.
Die Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels können in geringen Mengen ebenfalls in Ihre Muttermilch übergehen.
Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen:
Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt darüber.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann Sie schwindlig machen; auch können andere Nebenwirkungen auftreten, die Ihre Aufmerksamkeit verringern können. Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen sie keine Maschinen, es sei denn, Sie fühlen sich hierzu in der Lage.
