Benlysta 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze

Abbildung Benlysta 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Wirkstoff(e) Belimumab
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.07.2011
ATC Code L04AA26
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Immunsuppressiva

Zulassungsinhaber

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Benlysta 200 mg Injektionslösung im Fertigpen Belimumab GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Benlysta 120 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats Belimumab GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Benlysta 400 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats Belimumab GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Benlysta als subkutane Injektion ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung des Lupus

(systemischer Lupus erythematodes, SLE) bei Erwachsenen (18 Jahre und √§lter) angewendet wird, deren Erkrankung trotz Standardbehandlung noch immer hoch aktiv ist. Benlysta wird au√üerdem in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen mit aktiver Lupusnephritis (Lupus-bedingte Nierenentz√ľndung) verwendet.

Der Lupus ist eine Erkrankung, bei der das Immunsystem (das k√∂rpereigene System, das Infekte abwehrt) Ihre eigenen Zellen und Gewebe angreift und dabei Entz√ľndungen und Organsch√§den verursacht. Die Erkrankung kann fast alle Organe des K√∂rpers betreffen und man nimmt an, dass bei der Erkrankung ein bestimmter Typ der wei√üen Blutk√∂rperchen, die so genannten B-Zellen, eine Rolle spielt.

Benlysta enthält Belimumab (einen monoklonalen Antikörper). Es verringert die Anzahl der B-Zellen in Ihrem Blut, indem es die Wirkung von BLyS blockiert. BLyS ist ein Protein, das B-Zellen hilft, länger zu leben und wird bei Menschen mit Lupus in hohen Konzentrationen gefunden.

Sie erhalten Benlysta zusätzlich zu Ihren gewohnten Lupus-Medikamenten.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Benlysta darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Belimumab oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

 Fragen Sie Ihren Arzt, ob dies auf Sie zutreffen könnte.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Benlysta anwenden:

  • wenn Sie derzeit oder an einer l√§nger andauernden Infektion leiden, oder wenn Sie h√§ufig Infektionen bekommen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit Benlysta behandelt werden k√∂nnen.
  • wenn Sie eine Impfung planen oder in den letzten 30 Tagen eine Impfung hatten. Einige Impfstoffe sollten kurz vor oder w√§hrend der Behandlung mit Benlysta nicht gegeben werden.
  • wenn Ihr zentrales Nervensystem von der Lupus-Erkrankung betroffen ist.
  • wenn Sie HIV-positiv sind oder niedrige Immunglobulin-Werte im Blut haben.
  • wenn Sie Hepatitis B oder C haben oder irgendwann einmal hatten.
  • wenn bei Ihnen eine Organtransplantation, Knochenmark- oder Stammzell-Transplantation durchgef√ľhrt wurde.
  • wenn Sie fr√ľher schon einmal eine Krebserkrankung hatten.

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutreffen könnte.

Depression und Selbsttötung

Es gab Berichte √ľber Depressionen, Selbstt√∂tungsgedanken und Selbstt√∂tungsversuche, einschlie√ülich Selbstt√∂tung, w√§hrend der Behandlung mit Benlysta. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie in der Vergangenheit unter einer solchen Erkrankung litten. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt neue oder sich verschlimmernde Symptome bemerken:

ÔÉ® Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf.

Wenn Sie sich deprimiert f√ľhlen oder Gedanken haben, sich selbst zu verletzen oder Selbstt√∂tung zu begehen, k√∂nnten Sie es hilfreich finden, es einem Verwandten oder gutem Freund zu erz√§hlen und diesen zu bitten, diese Gebrauchsinformation zu lesen. Sie k√∂nnten diese bitten, es Ihnen zu sagen, wenn sie √ľber Ver√§nderungen Ihrer Stimmung oder Ihres Verhaltens besorgt sind.

Achten Sie auf wichtige Symptome

Personen, die Arzneimittel nehmen, die ihr Immunsystem beeinflussen, können ein höheres Infektionsrisiko haben, einschließlich einer seltenen, aber schwerwiegenden Hirninfektion, der so genannten progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML).

  • Lesen Sie die Information ‚ÄěErh√∂htes Risiko einer Hirninfektion‚Äú in Abschnitt 4. dieser Packungsbeilage.

Um die R√ľckverfolgbarkeit dieses Arzneimittels zu verbessern, sollten Sie und Ihr Arzt die Chargenbezeichnung von Benlysta dokumentieren. Es wird empfohlen, dass Sie sich diese Information, f√ľr den Fall, dass Sie in der Zukunft danach gefragt werden, notieren.

Kinder und Jugendliche

Geben Sie Benlysta als subkutane Injektion nicht Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren.

Anwendung von Benlysta zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Insbesondere informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mit Arzneimitteln behandelt werden, die Ihr Immunsystem beeinflussen, einschlie√ülich jedes Arzneimittels, das Ihre B-Zellen beeinflusst (um Krebs oder entz√ľndliche Erkrankungen zu behandeln).

Die Anwendung solcher Arzneimittel in Kombination mit Benlysta kann dazu beitragen, dass Ihr Immunsystem geschw√§cht wird. Dies kann das Risiko f√ľr eine schwere Infektion erh√∂hen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaftsverh√ľtung bei Frauen im geb√§rf√§higen Alter

Wenden Sie eine zuverl√§ssige Verh√ľtungsmethode an, w√§hrend Ihrer Behandlung mit Benlysta und mindestens 4 Monate nach der letzten Gabe von Benlysta.

Schwangerschaft

Benlysta wird in der Regel nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind.

  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Benlysta bekommen k√∂nnen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie w√§hrend der Behandlung mit Benlysta schwanger werden.

Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Benlysta kann wahrscheinlich in die Muttermilch gelangen. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob Sie die Behandlung mit Benlysta unterbrechen sollten, solange Sie stillen, oder ob Sie nicht stillen sollten.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Benlysta kann Nebenwirkungen haben, die Ihre Verkehrst√ľchtigkeit oder die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigen k√∂nnen.

Wichtige Information √ľber die Inhaltsstoffe von Benlysta

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Benlysta sollte jede Woche am gleichen Wochentag unter die Haut injiziert werden.

Wieviel ist anzuwenden?

Erwachsene (18 Jahre und älter)

Systemischer Lupus erythematodes (SLE)

Die empfohlene Dosis beträgt 200 mg (kompletter Inhalt einer Spritze) einmal wöchentlich.

Lupusnephritis

Die empfohlene Dosis kann variieren. Ihr Arzt wird Ihnen die f√ľr Sie richtige Dosis verschreiben. Diese lautet entweder:

eine 200-mg-Dosis (kompletter Inhalt einer Spritze) einmal wöchentlich.

oder

  • eine 400-mg-Dosis (kompletter Inhalt von zwei Spritzen an einem Tag) einmal w√∂chentlich f√ľr 4 Wochen. Anschlie√üend lautet die empfohlene Dosis 200 mg (kompletter Inhalt einer Spritze) einmal w√∂chentlich.

Wenn Sie Ihren Dosierungstag ändern möchten

Nehmen Sie eine Dosis an dem neuen Tag (auch wenn dieser weniger als eine Woche nach Ihrer letzten Dosis liegt). F√ľhren Sie ab diesem Tag Ihr neues Wochen-Schema weiter.

Injektion von Benlysta

Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen oder demjenigen, der Ihnen die Spritzen gibt, zeigen wie Benlysta injiziert wird. Ihre erste Injektion mit der Benlysta Fertigspritze erfolgt unter Anweisung eines Arztes oder des medizinischen Fachpersonals. Nachdem Sie in der Anwendung der Spritze geschult wurden, kann Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal entscheiden, dass Sie selbst oder die Sie diesbez√ľglich betreuende Person die Injektion durchf√ľhren k√∂nnen. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Sie dar√ľber informieren, auf welche Anzeichen und Symptome Sie bei der Anwendung von Benlysta achten m√ľssen, da schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten k√∂nnen (siehe ‚ÄěAllergische Reaktionen‚Äú in Abschnitt 4.).

Sie injizieren Benlysta in Ihren Bauch- (Abdomen) oder oberen Beinbereich (Oberschenkel) unter die Haut.

Benlysta subkutane Injektion darf nicht in eine Vene (intravenös) injiziert werden.

Hinweise zur Anwendung der Fertigspritze sind am Ende dieser Packungsbeilage zu finden.

Wenn Sie eine größere Menge von Benlysta angewendet haben als Sie sollten

Falls dies passiert, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder medizinisches Fachpersonal, die Sie auf Anzeichen oder Symptome von Nebenwirkungen beobachten und wenn nötig diese Symptome behandeln. Zeigen Sie ihnen wenn möglich die Packung oder diese Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Gabe von Benlysta vergessen haben

Injizieren Sie die vergessene Dosis sobald Sie sich daran erinnern. Dann fahren Sie wie gewohnt mit Ihrem wöchentlichen Rhythmus fort oder starten einen neuen Wochenrhythmus beginnend mit dem Tag an dem Sie die vergessene Dosis injiziert haben.

Falls Sie erst zum Zeitpunkt der nächsten geplanten Dosis bemerken, dass Sie eine Dosis vergessen haben, dann injizieren Sie nur diese nächste Dosis wie geplant.

Beendigung der Behandlung mit Benlysta

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie die Behandlung mit Benlysta beenden m√ľssen.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Allergische Reaktionen ‚Äď holen Sie sich sofort medizinische Hilfe.

Benlysta kann eine Injektionsreaktion oder eine allergische Reaktion (√úberempfindlichkeitsreaktion) verursachen.

Dies sind häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen). Die Reaktionen können manchmal schwer ausgeprägt sein (gelegentlich, können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) und könnten lebensbedrohlich sein. Diese schwerwiegenden Reaktionen kommen häufiger am Tag der ersten oder zweiten Behandlung mit Benlysta vor, können aber verzögert sein und mehrere Tage danach auftreten.

Informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt oder eine Krankenschwester/einen Krankenpfleger oder gehen Sie in die Notfallambulanz Ihres n√§chstgelegenen Krankenhauses, wenn Sie eines der folgenden Symptome einer allergischen oder injektionsbezogenen Reaktion bemerken:

  • Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund oder der Zunge
  • Keuchen/pfeifendes Atmen, Schwierigkeiten beim Atmen oder Kurzatmigkeit
  • Hautausschlag
  • Juckende Erhebungen oder Nesselsucht.

Selten treten weniger schwere verz√∂gerte Nebenwirkungen mit Benlysta auf, normalerweise 5 bis 10 Tage nach einer Injektion. Diese Nebenwirkungen beinhalten Symptome wie Hautausschlag, √úbelkeit, M√ľdigkeit, Muskelschmerzen, Kopfschmerz oder Gesichtsschwellung.

Wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, insbesondere, wenn zwei oder mehr davon zusammen auftreten:

ÔÉ® Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Infektionen

Benlysta kann Sie anf√§lliger f√ľr Infektionen machen, einschlie√ülich Infektionen der Harnwege und der Atemwege. Diese sind sehr h√§ufig und k√∂nnen mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen. Manche Infektionen k√∂nnen schwer sein und gelegentlich t√∂dlich verlaufen.

Wenn Sie eines der folgenden Symptome einer Infektion bemerken:

  • Fieber und/oder Sch√ľttelfrost
  • Husten, Atemprobleme
  • Durchfall, Erbrechen
  • Brennendes Gef√ľhl beim Harnlassen, h√§ufiges Harnlassen
  • Warme, rote oder schmerzhafte Haut oder Wunden an Ihrem K√∂rper.

    Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal sofort.

Depression und Selbsttötung

Es gab Berichte √ľber Depressionen, Selbstt√∂tungsgedanken und Selbstt√∂tungsversuche unter der Behandlung mit Benlysta. Depressionen k√∂nnen bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen, Selbstt√∂tungsgedanken und Selbstt√∂tungsversuche k√∂nnen bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen. Wenn Sie sich deprimiert f√ľhlen, Gedanken daran haben sich selbst zu verletzen oder andere beunruhigende Gedanken haben oder wenn Sie deprimiert sind und bemerken, dass Sie sich schlechter f√ľhlen oder neue Symptome entwickeln:

ÔÉ® Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf.

Erhöhtes Risiko einer Hirninfektion

Das Risiko, dass Sie eine seltene, aber schwerwiegende und lebensbedrohliche Hirninfektion namens progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML) bekommen, kann höher sein, wenn Sie mit Arzneimitteln, wie Benlysta, behandelt werden, die Ihr Immunsystem schwächen.

Symptome der PML beinhalten:

  • Ged√§chtnisverlust
  • Schwierigkeiten beim Denken
  • Schwierigkeiten beim Sprechen oder Gehen
  • Verlust des Sehverm√∂gens.

    Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn irgendeines dieser Symptome auftritt oder √§hnliche Probleme √ľber mehrere Tage andauerten.

Falls diese Symptome bereits vor dem Beginn der Behandlung mit Benlysta bestanden:

  • Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Ver√§nderungen dieser Symptome bemerken.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Sehr häufige Nebenwirkungen

Diese können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen:

  • Bakterielle Infektionen (siehe ‚ÄěInfektionen‚Äú oben)
  • √úbelkeit, Durchfall.

Häufige Nebenwirkungen

Diese können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:

  • Erh√∂hte K√∂rpertemperatur oder Fieber
  • Niedrige Anzahl wei√üer Blutk√∂rperchen (kann durch Blutuntersuchungen festgestellt werden)
  • Infektion im Bereich von Nase, Rachen oder Magen
  • Schmerzen in H√§nden oder F√ľ√üen
  • Migr√§ne
  • Reaktionen an der Injektionsstelle, zum Beispiel: Hautausschlag, Hautr√∂tung, Juckreiz oder Schwellung der Haut an der Injektionsstelle von Benlysta.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen

Diese können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:

Juckende, √ľber die Hautoberfl√§che erhabene Flecken (Quaddeln), Hautausschlag.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú oder ‚ÄěEXP‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Im K√ľhlschrank lagern (2 ¬įC - 8 ¬įC).

Nicht einfrieren.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Eine einzelne Benlysta Fertigspritze kann ‚Äď sofern sie vor Licht gesch√ľtzt ist ‚Äď f√ľr bis zu 12 Stunden bei Raumtemperatur (bis zu 25 ¬įC) aufbewahrt werden. Sobald die Fertigspritze aus dem K√ľhlschrank entnommen wurde, muss sie innerhalb von 12 Stunden verwendet oder entsorgt werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Benlysta enthält

Der Wirkstoff ist: Belimumab.

Jede Fertigspritze enthält 200 mg Belimumab.

Die sonstigen Bestandteile sind: Argininhydrochlorid, Histidin, Histidinmonohydrochlorid, Polysorbat 80, Natriumchlorid, Wasser f√ľr Injektionszwecke. Siehe ‚ÄěWichtige Information √ľber die Inhaltsstoffe von Benlysta‚Äú in Abschnitt 2. f√ľr weitere Informationen.

Wie Benlysta aussieht und Inhalt der Packung

Benlysta ist eine farblose bis hellgelbe Lösung und wird in einer Fertigspritze mit Nadelkappe zur einmaligen Anwendung vertrieben.

Erhältlich in Packungsgrößen zu 1 oder 4 Fertigspritzen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irland

Hersteller

GlaxoSmithKline Manufacturing S.F.A Strada Provinciale Asolana, 90

43056 San Polo di Torrile Parma

Italien

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:

Belgi√ę/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00 Belgique/Belgien
  Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
–Ď—ä–Ľ–≥–į—Ä–ł—Ź Magyarorsz√°g
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Te–Ľ.: + 359 80018205 Tel.: + 36 80088309

ńĆesk√° republika

GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com

Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com

Eesti

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 372 8002640

őēőĽőĽő¨őīőĪ

GlaxoSmithKline őúőŅőĹőŅŌÄŌĀŌĆŌÉŌČŌÄő∑ A.E.B.E. ő§ő∑őĽ: + 30 210 68 82 100

Espa√Īa

GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 900 202 700 es-ci@gsk.com

France

Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com

Hrvatska

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel:+ 385 800787089

Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 353 (0)1 4955000

√ćsland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A.

Tel: + 39 (0)45 7741111

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 356 80065004

Nederland

GlaxoSmithKline BV

Tel: + 31 (0)33 2081100

Norge

GlaxoSmithKline AS

Tlf: + 47 22 70 20 00

√Ėsterreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com

Polska

GSK Services Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

Portugal

GlaxoSmithKline ‚Äď Produtos Farmac√™uticos, Lda.

Tel: + 351 21 412 95 00

F.PT@gsk.com

Rom√Ęnia

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 40 800672524

Slovenija

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 386 80688869

Slovensk√° republika

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 421 800500589

Suomi/Finland

GlaxoSmithKline Oy

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Sverige

GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com

őöŌćŌÄŌĀőŅŌā United Kingdom (Northern Ireland)
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
ő§ő∑őĽ: + 357 80070017 Tel: + 44 (0)800 221441
  customercontactuk@gsk.com
Latvija  
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited  
Tel: + 371 80205045  
Lietuva  
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited  
Tel: + 370 80000334  

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verf√ľgbar.

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Wirkstoff(e) Belimumab
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.07.2011
ATC Code L04AA26
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden