Betnesol - Augensalbe

Abbildung Betnesol - Augensalbe
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Defiante Farmacêutica
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Defiante Farmacêutica

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Betnesol Augensalbe enth√§lt ein √∂rtlich wirksames Nebennierenrindenhormon (= Glucocorticoid), welches entz√ľndliche Reaktionen unterdr√ľckt, die Wucherung des Bindegewebes hemmt und eine Gef√§√üneubildung der Hornhaut verhindert.

Betnesol Augensalbe wird angewendet bei:

  • nicht infizierten entz√ľndlichen Erkrankungen des vorderen Augenabschnitts, bei denen eine lokale Glucocorticoidtherapie angezeigt ist.
  • In der postoperativen Therapie von Erkrankungen mit erh√∂htem, innerem Augendruck und bei Hornhauttransplantationen k√∂nnen glucocorticoidhaltige Augenheilmittel kurzfristig angewendet werden, um Tr√ľbungen der Hornhaut infolge von Narbenbildung zu beseitigen oder zu verhindern.

Beachten Sie bitte, dass dieses Arzneimittel nur unter engmaschiger augenärztlicher Kontrolle angewendet werden darf.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Betnesol Augensalbe darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Betamethason-Dinatriumphosphat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile sind.
  • bei systemische Infektionen, wenn keine spezielle Therapie gegen Infektionen angewendet wird.
  • bei Immunisierung durch abgeschw√§chte Viren.
  • bei Eng- und Weitwinkelglaukom (Erh√∂hung des Augeninnendruckes).
  • bei bekannter Glucocorticoid-bedingter Erh√∂hung des Augeninnendrucks.
  • bei Verletzungen, Perforationen oder Geschw√ľre der Hornhaut.
  • bei trockener Bindehautentz√ľndung (Conjunktivitis sicca).
  • bei Augeninfektionen, die nicht mit einem Arzneimittel gegen Infektionen behandelt werden, wie z. B.:

o akute eitrige, bakterielle Infektionen einschließlich Infektionen, die durch Pseudomonas und Mykobakterien hervorgerufen werden,

o Pilzinfektionen,

  1. epitheliale Herpes simplexKeratitis (Keratitis dendritica: eine Entz√ľndung der Hornhaut die durch eine Infektion mit Herpesviren hervorgerufen wird), virale Infektionen der Hornhaut und Bindehaut durch Vacciniaviren oder Varicella zoster, Keratoconjunctivitis epidemica (eine virale Infektion der Binde- und Hornhaut des Auges), tuberkul√∂se und mykotische

(durch Pilze hervorgerufenen Infektion) sowie unbehandelte schwere purulente (eitrige) Augeninfektionen, insbesondere bei Pseudomonas?Infektionen der Hornhaut,

o amöbische Keratitis (durch Amöben hervorgerufene Infektion der Hornhaut)

bei Neugeborenen darf Betnesol Augensalbe nicht angewendet werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Betnesol anwenden.

  • Betnesol darf nicht bei ?roten Augen? anwenden werden, bevor nicht eine eindeutige Diagnose feststeht.
  • Das Tragen von Kontaktlinsen sollte w√§hrend der Anwendung von Corticosteroid-haltigen Augensalben vermieden werden.
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt √ľber erste Anzeichen von Nebenwirkungen oder ob Sie schwanger sind oder stillen.
  • Bei l√§ngerer Anwendung von Glucocorticoiden kann es infolge einer herabgesetzten Immunabwehr zu Infektionen kommen.
  • Infektionen der Hornhaut des Auges, die durch Viren, Bakterien oder Pilze hervorgerufen wurden, k√∂nnten durch Anwendung von Glucocorticoiden verschlimmert oder √ľbersehen werden.
  • Bei infekti√∂sen Augenerkrankungen, die nicht als Gegenanzeigen gelten, sollte die Infektion m√∂glichst vor der Anwendung von Betnesol Augensalbe durch eine gezielte Therapie beherrscht sein.
  • Bei Substanzverlust der Hornhaut sowie bei Herpes simplex Infektionen am Auge kann es nach der Anwendung von Glucocorticoiden gelegentlich zu einer Perforation kommen. Um Gewebsdefekte und Geschw√ľre der Hornhaut rechtzeitig zu erkennen, werden regelm√§√üige Spaltlampenuntersuchungen empfohlen.
  • Oberfl√§chlich anzuwendende Glucocorticoide sollten bei Patienten mit einem Glaukom (gr√ľner Star) nur mit Vorsicht angewendet werden und nur wenn dies unbedingt erforderlich ist.
  • Da Glucocorticoide gelegentlich den inneren Augendruck erh√∂hen k√∂nnen, muss bei mehrw√∂chiger Behandlung der Augendruck von Zeit zu Zeit kontrolliert werden.
  • Wenn Sie bei der Behandlung mit einem Glucocorticoid (wie Betnesol Augen-, Ohren- und Nasentropfen) bereits einmal einen erh√∂hten Augeninnendruck entwickelt haben, besteht ein gesteigertes Risiko, dass Sie bei wiederholter Behandlung einen erh√∂hten Augeninnendruck entwickeln.
  • Bei Diabetikern kann es nach oberfl√§chlicher Anwendung von Glucocorticoiden (wie Betnesol Augensalbe) eher zu einer Linsentr√ľbung oder Erh√∂hung des Augeninnendrucks kommen. Dies gilt auch f√ľr Kinder und √§ltere Patienten.
  • Eine intensive Langzeitbehandlung kann m√∂glicherweise zur Bildung oder Verschlechterung von grauem Star f√ľhren.
  • Die Anwendung von Betnesol Augensalbe bei Kindern und Jugendlichen sollte √ľber einen m√∂glichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringst m√∂glicher Dosierung, die noch therapeutische Wirksamkeit gew√§hrleistet, erfolgen.
  • Akute vordere Uveitis (Entz√ľndung der mittleren Augenhaut)
  • Die Anwendung bei chronischem Heuschnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der Nasenschleimhaut nur unter √§rztlicher Kontrolle erfolgen.

Wenn Sie an einer Herpeserkrankung leiden, die eine entz√ľndungshemmende Behandlung mit Betamethason-Dinatriumphosphat ben√∂tigen, wird Ihr Arzt Ihnen eine wirksame, kombinierte Behandlung gegen Herpes verordnen.

Wenn Sie an akuter Tuberkulose leiden, darf die Anwendung nur im Fall von plötzlich auftretenden oder disseminierenden Krankheiten (Verteilung von Krankheitserregern im gesamten Körper) erfolgen, wobei Glucocorticoide gemeinsam mit einer geeigneten Therapie gegen Tuberkulose angewendet werden sollten.

Wenn Sie an einer latenten (?schlafender?) Tuberkulose leiden, oder ein positiver Tuberkulintest vorliegt ist eine engmaschige √úberwachung bei Verabreichung von Glucocorticoide notwendig, da ein Wiederaufflammen der Erkrankung eintreten kann. Im Fall einer Langzeittherapie, kann eine vorbeugende Antibiotika- Therapie notwendig werden.

Wenn bei Ihnen eine durch Glucocorticoide verursachte sekund√§re Nebennierenfunktionsst√∂rung (Funktionsst√∂rung verursacht durch eine Unterfunktion der Hirnanhangsdr√ľse) auftritt, kann diese durch eine schrittweise Dosisreduktion verringert werden. Diese Art von relativer Funktionsst√∂rung kann bis zu einem Jahr nach Therapieende anhalten. Daher muss bei belastenden Situationen w√§hrend dieses Zeitraums eine Hormontherapie wieder aufgenommen werden.

Wenn bei Ihnen eine m√∂gliche St√∂rung des Wasserhaushaltes im K√∂rper vorliegt, sollte die Anwendung von Glucocorticioden bei Auftreten einer Stauungsinsuffizienz (Blutstau im Herz) mit besonderer Vorsicht durchgef√ľhrt werden.

Wenn es bei Ihnen w√§hrend einer hochdosierten Langzeittherapie zu einer Ver√§nderung des Elektrolythaushaltes kommt wie verst√§rktes Zur√ľckhalten von Natrium und Wasser im K√∂rper, vermehrte Kaliumausscheidung mit Kaliummangel und St√∂rung des S√§ure-Basen-Haushaltes), wird Ihr Arzt sowohl die Natrium- als auch die Kaliumaufnahme entsprechend anzupassen.

Wenn bei Ihnen eine Hypothyreose (Schilddr√ľsenunterfunktion) oder eine Leberzirrhose (chronische Lebererkrankung) vorliegt, ist ein vermehrtes Ansprechen auf Glucocorticoiden m√∂glich.

In folgenden F√§llen ist bei der Anwendung von Glucocorticoiden Vorsicht geboten: unspezifische Colitis ulcera (entz√ľndliche Darmerkrankung) mit m√∂glicher Perforation (Durchbruch) , Abszesse und eiternde Infektionen im Allgemeinen, Divertikulose (Ausst√ľlpungen der Darmwand des Dickdarms), k√ľrzliche intestinale Anastomose (operativ hergestellte Verbindungen Blutgef√§√üen, Nerven oder Hohlorganen), akutes oder latentes Magengeschw√ľr, Nierenfunktionsst√∂rungen, Hypertonie, (Bluthochdruck), Osteoporose (Knochenschwund), Myasthenia gravis (Muskelschw√§che).

Bei Kindern sollte eine lang anhaltende, kontinuierliche Therapie mit Corticosteroiden auf Grund einer m√∂glichen Unterdr√ľckung der Nebennierenfunktion vermieden werden.

Augensalben, Augencremen und viskose L√∂sungen k√∂nnen unabh√§ngig von den Auswirkungen der Erkrankung selbst zus√§tzlich eine Beeintr√§chtigung des Visus (Sehsch√§rfe) und damit der Verkehrst√ľchtigkeit herbeif√ľhren (siehe Abschnitt 4.7).

Sollte innerhalb von 2 Tagen keine Besserung der Beschwerden eintreten, muss Ihr Arzt √ľber die Fortf√ľhrung der Behandlung entscheiden.

Die Anwendung von Betnesol kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Anwendung von Betnesol zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirkung von Steroiden wie Betamethason, dem Wirkstoff von Betnesol, kann durch Phenytoin(wird zur Behandlung von Epilepsie angewendet), Phenobarbital(wird zur Behandlung von Epilepsie angewendet), Ephedrin(wird zur Behandlung von asthmatischen Anfällen und starkem Schnupfen angewendet) und Rifampicin(Antibiotikum) abgeschwächt werden.

Ein durch Anticholinergika(bestimmte Wirkstoffe, die im Zentralnervensystem wirken, wie z.B. Atropin und seine Verwandten) gesteigerter Augeninnendruck kann durch Glucocorticoide weiter erhöht werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Glucocorticoiden mit (Arzneimittel zur Behandlung eines erhöhten Drucks im Auge) kann es zu Wechselwirkungen kommen.

Obwohl bei den angegebenen Mengen und der lokalen Anwendung eher unwahrscheinlich, sollten folgende, allgemein m√∂gliche Wechselwirkungen von Glucocorticoiden (Wirkstoff von Betnesol) ber√ľcksichtigt werden:

Herzglykoside (Arzneimittel bei Herzschwäche Verstärkung der Wirkung durch Kalium-Mangel.
Saluretika (Entwässerungsmittel), Amphotericin zusätzliche Kalium-Ausscheidung.
B (Arzneimittel gegen Pilze)
orale Antidiabetika (Arzneimittel gegen Blutzuckersenkung wird vermindert.
Zuckerkrankheit)
Cumarin-Derivate (Mittel zur Blutverd√ľnnung) Blutverd√ľnnende Wirkung wird abgeschw√§cht.
Barbiturate (Schlafmittel), Hydantoine  
(Arzneimittel gegen Epilepsie), Rifampicin (ein  
Antibiotikum), Ephedrin (Arzneimittel zur Corticoidwirkung wird vermindert.
Behandlung von Asthmaanfällen und bei starkem  
Schnupfen zur Abschwellung der Schleimhäute)  
√Ėstrogene (Geschlechtshormone) Corticoidwirkung wird verst√§rkt.
Aspirin Es besteht ein vergr√∂√üertes Risiko f√ľr Blutungen
¬† und Geschw√ľre im Magen-Darm-Trakt und das
  Risiko einer verringerten Wirksamkeit von
  Aspirin
NSAIDs (Nicht-steroidale anti-inflammatorische Die Blutungsgefahr im Magen-Darmtrakt wird
Arzneimittel, z.B. Schmerzmittel, durch gleichzeitige Einnahme von
entz√ľndungshemmende Arzneimittel) nichtsteroidalen Antiphlogistika
¬† (entz√ľndungshemmende Arzneimittel) und
  Antirheumatika (schmerzstillende,
¬† entz√ľndungshemmende Arzneimittel) erh√∂ht.
ACE-Hemmer (Arzneimittel gegen Bei gleichzeitiger Gabe von ACE-Hemmstoffen
Bluthochdruck):
  kann das Risiko des Auftretens von
  Blutbildveränderungen erhöht sein.
Chloroquin, Hydrochloroquin, Mefloquin (Mittel Erh√∂htes Risiko f√ľr das Auftreten von
bei Malaria)
  Myopathien (Muskelschwäche) und
  Kardiomyopathien (Herzmuskelschwäche).
Ciclosporin (Arzneimittel zur Unterdr√ľckung des Die Wirkung sowohl von Ciclosporin als auch
Immunsystems)
der Glucocorticoide wird bei gleichzeitiger
  Anwendung erhöht.
Isoniazid (Arzneimittel gegen Tuberkulose (Tbc) Glucocorticoide verringern die Wirkung von
  Isoniazid.
Wachstumshormone Eine Abschwächung oder Verhinderung der
  Wirkung von Wachstumshormonen ist möglich.
Ketoconazol (Arzneimittel gegen Pilze) Die Wirkung von Ketoconazol wird durch
  verminderte Ausscheidung von Glucocorticoiden
  verstärkt.
Bupropion (Raucherentwöhnungsmittel und Es kann zu einem höheren Risiko von
Antidepressivum Krampfanfällen erhöhen.
Methotrexat (Arzneimittel zur Unterdr√ľckung des Verst√§rkte Wirkung von Glucocorticoiden, der
Immunsystems) Mechanismus ist unbekannt.
Protirelin Mittel zur Diagnose von Der TSH-Anstieg (ein Schilddr√ľsenhormon) bei
Schilddr√ľsenst√∂rungen Gabe von Protirelin kann verringert sein.
Impfungen

Alle Impfstoffe können durch die gleichzeitige Anwendung von (8 Wochen vor bis

2 Wochen nach der aktiven Immunisierung) in ihrer Wirkung vermindert sein. Die Bildung sch√ľtzender Antik√∂rper kann auch vollkommen ausbleiben.

Unter Ber√ľcksichtigung der lokal begrenzten kurzfristigen Anwendung sind jedoch keine Wechselwirkungen zu erwarten.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Es liegen keine hinreichenden Daten f√ľr die Anwendung des in Betnesol enthaltenen Wirkstoffes Betamethason bei Schwangeren vor. Da eine Aufnahme in den K√∂rper nicht ausgeschlossen werden kann, soll Betnesol nicht im ersten Drittel der Schwangerschaft angewendet werden. Im weiteren Schwangerschaftsverlauf darf Betnesol nur unter √§rztlicher Kontrolle und nur, wenn die Vorteile f√ľr die Mutter die m√∂glichen Risiken f√ľr das Kind √ľberwiegen, angewendet werden. Falls die Gabe von Betnesol unbedingt erforderlich ist, soll sie so kurz und so niedrig dosiert wie m√∂glich erfolgen.

Stillzeit

Der Wirkstoff geht in geringen Konzentrationen in die Muttermilch √ľber. Eine Behandlung mit Betnesol w√§hrend der Stillzeit darf nur unter √§rztlicher Kontrolle erfolgen und nur, wenn die Vorteile f√ľr die Mutter die m√∂glichen Risiken f√ľr das Kind √ľberwiegen, angewendet werden. Sind aus Krankheitsgr√ľnden h√∂here Dosen erforderlich, muss abgestillt werden.

Über die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit entscheidet somit Ihr Arzt.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen:

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und

Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen durchgef√ľhrt.

Augentropfen, Augensalben, Augencremen und klebrige L√∂sungen k√∂nnen, unabh√§ngig von der Auswirkung der Erkrankung selbst, zus√§tzlich eine Beeintr√§chtigung des Sehverm√∂gens und damit der Verkehrst√ľchtigkeit herbeif√ľhren.

Bei Auftreten einer verschwommenen Sicht, m√ľssen Sie abwarten, bis diese wieder abgeklungen ist, bevor Sie aktiv am Stra√üenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. √úberschreiten Sie die empfohlene

Dosierung nicht .Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:

Dosierung
Erwachsene

Tragen Sie 3 ? 4-mal t√§glich einen ca. 1 cm langen Salbenstrang auf die Innenseite des unteren Augenlides auf. Eine Anwendung von bis zu 4x t√§glich sollte nicht √ľberschritten werden.

Nach eingetretener Besserung kann die Anzahl der Anwendungen verringert werden.

Kindern und Jugendlichen

Die Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen sind begrenzt.

Die Anwendungvon Betamethason im Wachstumsalter erfolgt nur dann, wenn es unbedingt notwendig ist.Die Anwendung nasaler Glucocortikoide (wie Betnesol Augensalbe) kann bei S√§uglingen und Kindern zu einer Verlangsamung des Wachstums f√ľhren. Eine lang anhaltende Anwendung von Glucocorticoiden sollte daher bei dieser Altersgruppe vermieden werden. Eine Verabreichung von Einzeldosen an jedem zweiten Tag sollte in Betracht gezogen werden. Der Arzt wird die Gr√∂√üe Ihres Kindes regelm√§√üig √ľberpr√ľfen und sicherstellen, dass Ihr Kind die niedrigstm√∂gliche, wirksame Dosierung erh√§lt.

Die Dosierungbei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahre entspricht der von Erwachsenen. Bei Kleinkindern bis 2 Jahre sollte die Dosis verringert werden.

Aufgrund der M√∂glichkeit einer Aufnahme in den K√∂rper und m√∂glicher Nebenwirkungen durch das Glucocorticoid im Allgemeinen darf Betnesol nicht bei Neugeborenen(insbesondere bei Fr√ľhgeburten) angewendet werden. (siehe auch Abschnitt 2 ?Betnesol Augensalbe darf nicht angewendet werden?).

Die allgemeinen Warnhinweise in Abschnitt 2 unter ?Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Betnesol ist erforderlich? sind zu ber√ľcksichtigen.

√Ąltere Patienten

Bei der Anwendung von Betamethason bei √§lteren Patienten, besonders bei einer langandauernden Therapie, sollte auf eine erh√∂hte H√§ufigkeit von Nebenwirkungen, einschlie√ülich Osteoporose (Knochenschwund), Verschlechterung einer Diabetes (Zuckerkrankheit), Hypertonie (Bluthochdruck), erh√∂hte Infektionsanf√§lligkeit und Hautverd√ľnnung, geachtet werden.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- bzw. Leberfunktion

Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen kann es zu erhöhten Werten an Glucocorticoiden im Blut kommen.

Art der Anwendung

Zur Anwendung am Auge und nur zur kurzfristigen Anwendung.

Waschen Sie vor dem Auftragen der Augensalbe bitte gr√ľndlich Ihre H√§nde.

Ein Kontakt zwischen Tubenspitze und dem Auge oder dem Augenlid ist zu vermeiden.

Betnesol Augensalbe auf die Innenseite des unteren Augenlides auftragen.

Bei Verwendung von mehr als einem Medikament am Auge, muss zwischen 2 Anwendungen ein Zeitabstand von mindestens 15 Minuten eingehalten werden.

Dauer der Anwendung

√úber die Dauer der Behandlung entscheidet Ihr Arzt. Die Behandlungsdauer sollte in der Regel 2 Wochen nicht √ľberschreiten. In Abst√§nden, abh√§ngig von der Schwere des Krankheitsbildes wir Ihr Arzt die Wirksamkeit kontrollieren und √ľber eine Fortsetzung oder √Ąnderung der Therapie entscheiden.

Wenn innerhalb von 2 Tagen keine Verbesserung der Beschwerden eintritt, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Betnesol angewendet haben, als Sie sollten

Überdosierung von Glucocorticoiden, einschließlich Betamethason, stellt keine Lebensgefahr dar. Es wurden keine Fälle von Überdosierung bei der Anwendung am Auge berichtet.

Es ist wichtig, dass Sie die Dosierung so einhalten wie in der Gebrauchsinformation angegeben oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Sie sollten ausschließlich die Menge anwenden, die Ihr Arzt empfiehlt; eine höhere oder niedrigere Dosis kann Ihre Symptome verschlechtern.

Wenn Sie eine größere Menge von Betnesol angewendet haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie bitte einen Arzt.

Bei versehentlichem Schlucken von Betnesol durch Kinder und Kleinkindern, kontaktieren Sie bitte einen Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Betnesol vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenden Sie stattdessen einfach die √ľblich folgende Dosierung zur gewohnten Zeit an.

Wenn Sie die Anwendung von Betnesol abbrechen

Hören Sie nicht plötzlich mit der Anwendung des Medikaments auf und ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie das bitte vorher mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kriterien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Bei l√§nger dauernder Anwendungen topischer (das Mittel ist an einer bestimmten Stelle des K√∂rpers wirksam) Glucocorticoide (Wirkstoff von Betnesol) kann es in einzelnen F√§llen zu einer Erh√∂hung des Augeninnendrucks (Glaukom=gr√ľner Star), zu Visusverminderung (Verminderung des Sehverm√∂gens) und Gesichtsfeldausfall, Sch√§digung des Nervus opticus (Sehnerv) sowie zu hinteren subkapsul√§ren Katarakt (grauer Star) kommen

Sollten Anzeichen einer √úberempfindlichkeit oder Reizung auftreten, ist die Behandlung abzubrechen.

Augenerkrankungen

Nicht bekannt: Linsentr√ľbung, Glaukom (gr√ľner Star), subkapsul√§ren Katarakt (grauer Star), Sehsch√§rfe.

Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes

Selten: Geschmackstörungen

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Selten: Nasenbluten (Epistaxis), Geruchsstörungen

Sehr selten: Durchbruch der Nasenscheidewand, irreversible Schleimhautschädigung mit trockener Nase

Infektionen und parasitäre Erkrankungen

Nicht bekannt: Virusinfektionen, Pilzinfektionen, erhöhte Infektionsanfälligkeit

Erkrankungen des Immunssystems

Nicht bekannt: Allergische Hautreaktion (Dermatitis), Überempfindlichkeitsreaktion (Hypersensitivität), Nesselsucht (Urticaria)

Verletzungen, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen

Nicht bekannt: Schädigung des Nervus opticus (Sehnerv)

Erkrankungen des Nervensystems

Nicht bekannt: Gesichtsfeldausfall

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Nicht bekannt: Akne, kleinfl√§chige Haut- oder Schleimhautblutung (Ekchymose), entz√ľndungsbedingte Hautr√∂tung (Erythem), Blutungen aus den Kapillaren in die Haut oder Schleimh√§ute (Petechien), Hautstreifen, Schwund von Hautgewebe (Hautatrophie) ,

Übermäßige, lang dauernde Anwendung kann Nebenwirkungen wie bei der systemischen Anwendung zur Folge haben.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 30¬į C lagern.

Nach √Ėffnen des Originalverschlusses nicht l√§nger als 4 Wochen verwenden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beh√§ltnis nach ?Verwendbar bis:? bzw. ?EXP:? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Betnesol enthält
  • Der Wirkstoff ist: Betamethason-Dinatriumphosphat

Die sonstigen Bestandteile sind:

Fl√ľssiges Paraffin

Weißes Vaselin

Wie Betnesol aussieht und Inhalt der Packung

Betnesol Augensalbe ist eine weiße Salbe und ist in Aluminiumtuben zu 3 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer

Defiante Farmaceutica S.A. Rua dos Ferreiros 260 9000-082 Funchal/Madeira Portugal

Tel.: +351 291 214 090

Fax: +351 291 214 095 E-mail: info@defiante.com

Hersteller

Tubilux Pharma SpA

Via Costarica 20-22

00040 Pomezia (Rom)

Italien

Z.Nr.:13.500

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im M√§rz 2012.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden