Calcilac BT

- zur Vorbeugung und Behandlung eines Calcium- und Vitamin-D- Mangels bei älteren Menschen
- als Vitamin-D- und Calciumergänzung zur Unterstützung einer spezifischen Behandlung der Osteoporose bei Patienten mit einem Risiko für einen Vitamin-D- und Calciummangel.

Calcilac® KT darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Calcium, Vitamin D, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile von Calcilac® KT sind
- wenn Ihr Blut oder Ihr Urin zu viel Calcium enthält
- wenn Sie an Nierensteinen leiden
- wenn Ihr Blut zu viel Vitamin D enthält.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Calcilac® KT ist erforderlich,
- wenn Sie dieses Arzneimittel als Langzeitbehandlung erhalten. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
- wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist oder bei Ihnen eine erhöhte Neigung zur Bildung von Nierensteinen vorliegt. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
- wenn Sie an Sarkoidose (einer Immunerkrankung, die zu erhöhten Vitamin-D-Spiegeln im Körper führen kann) leiden. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
- wenn Sie an Immobilisationsosteoporose leiden. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
- wenn Sie andere Vitamin-D-haltige Präparate einnehmen. Die zusätzliche Einnahme von Calcium oder Vitamin D sollte nur unter engmaschiger ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft sollte die tägliche Einnahme 1500 mg Calcium und 600 I.E. Vitamin D nicht überschreiten, da sich Überdosierungen auf das ungeborene Kind schädlich auswirken können. Falls Sie schwanger sind, dürfen Sie Calcilac® KT im Falle eines Calcium- und Vitamin-D-Mangels einnehmen.
Stillzeit
In der Stillzeit können Sie Calcilac® KT anwenden. Wenn Ihr Kind aber zusätzlich Vitamin D erhält, muss beachtet werden, dass die Wirkstoffe von Calcilac® KT in die Muttermilch übergehen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Zu den Auswirkungen dieses Präparats auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen liegen keine Untersuchungen vor. Eine Auswirkung ist jedoch unwahrscheinlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Calcilac® KT
Calcilac® KT enthält Aspartam (E 951) als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.
Calcilac® KT enthält Sorbitol (E 420), Isomalt (E 953) und Sucrose. Bitte nehmen Sie Calcilac® KT daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie ist Calcilac® KT einzunehmen?
Nehmen Sie Calcilac® KT immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wenden Sie dieses Arzneimittel entsprechend den nachfolgenden Dosierungsempfehlungen an:
Die übliche Dosis beträgt zweimal täglich eine Tablette.
Art der Anwendung
Die Tabletten können zerkaut oder gelutscht werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Calcilac® KT zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Calcilac® KT eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie möglicherweise eine größere Menge von Calcilac® KT eingenommen haben als Sie sollten, sprechen Sie bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von Calcilac® KT vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Bei Einnahme von Calcilac® KT mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Calcilac® KT beeinflusst die Wirkung folgender Arzneimittel:
Calciumcarbonat kann die Aufnahme von gleichzeitig eingenommenen Tetrazyklin-Präparaten beeinflussen. Daher sollten Tetrazyklin-haltige Arzneimittel mindestens zwei Stunden vor bzw. vier bis sechs Stunden nach der Einnahme von Calcium eingenommen werden.
Arzneimittel, die Bisphosphonate enthalten, sollten mindestens eine Stunde vor der Einnahme von Calcilac® KT eingenommen werden.
Calcium kann die Wirkung von Levothyroxin vermindern. Daher ist Levothyroxin mindestens vier Stunden vor oder mindestens vier Stunden nach Calcilac® KT einzunehmen.
Die Wirkung von Chinolon-Antibiotika kann bei gleichzeitiger Einnahme von Calcium vermindert sein. Daher sind Chinolon-Antibiotika zwei Stunden vor oder sechs Stunden nach Calcilac® KT einzunehmen.
Sonstige mögliche Wechselwirkungen
Weitere Arzneimittel, die die Wirkung von Calcilac® KT beeinflussen können bzw. umgekehrt in ihrer Wirkung von Calcilac® KT beeinflusst werden können, sind Thiazid-Diuretika und Herzglykoside.
Bei Einnahme von Calcilac® KT zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Calcilac® KT kann mit oder ohne Speisen und Getränke eingenommen werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Calcilac® KT Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Mögliche Nebenwirkungen
Gelegentliche Nebenwirkungen
Bei hohen Dosen kann eine erhöhte Calciumkonzentration im Blut oder eine vermehrte Calciumausscheidung im Urin auftreten.
Seltene Nebenwirkungen
Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall
Sehr seltene Nebenwirkungen
Juckreiz und Hautausschlag
Andere mögliche Nebenwirkungen
Calcilac® KT enthält Sojaöl, das sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 30 °C lagern. Das Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Sie dürfen Calcilac® KT nach dem auf dem Etikett nach ?verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Calcilac® KT enthält
Die in einer Tablette enthaltenen Wirkstoffe sind:
- Calciumcarbonat 1250 mg (entsprechend 500 mg Calcium)
- Colecalciferol (Vitamin D3 ) 400 I.E. (10 Mikrogramm)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitol (E 420), Povidon, Isomalt (E 953), Zitronenaroma, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Aspartam (E 951), Glycerolmono/di-alkanoat, -Tocopherol (Ph.Eur.), hydriertes Sojaöl, Sucrose, Gelatine und Maisstärke.
Wie Calcilac® KT aussieht und Inhalt der Packung:
Calcilac® KT ist eine weiße, runde Kautablette.
Die Tabletten können kleine Flecken aufweisen.
Calcilac® KT ist in Packungen mit
20 Kautabletten (N1),
50 Kautabletten (N2),
100 Kautabletten (N3) und
180 Kautabletten
erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Tel.: 034954/ 247-0
Fax: 034954/ 247-100
Hersteller
Nycomed Pharma AS
Drammensveien 852, Postfach 205
1372 Asker, Norwegen
oder
Nycomed SEFA AS
55B Jaama Street,
63308 Polva, Estland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien: Steovit D3 500 mg/400 I.E.
Dänemark: CaviD
Finnland: Calcichew D3 Forte sitruuna 500 mg/10 mikrog purutabletti
Griechenland: Calcioral D3
Luxemburg: Steovit D3 500 mg/400 I.E
Niederlande: Calci-Chew D3 500 mg/400 I.E., kauwtabletten
Norwegen: Calcigran Forte
Österreich: Cal-D-Or
Polen: Orocal D3 Lemon
Schweden: Calcichew-D3
Spanien: Mastical D sabor limn comprimidos masticables
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2009.