Wirkstoff(e) Chloramphenicol Dexamethason
Zulassungsland Deutschland
Hersteller CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Bet├Ąubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 27.12.2018

Zulassungsinhaber

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Aquapred-N Chloramphenicol Prednisolon Dr. Robert Winzer Pharma GmbH
Chloramphenicol 5%, Testsalbe Chloramphenicol SmartPractice Europe GmbH
Chloramphenicol 2%, Testsalbe Chloramphenicol SmartPractice Europe GmbH
Cefenicol CA Chloramphenicol CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Prurivet S Chloramphenicol Benzylbenzoat Dexamethason V├ętoquinol GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Cefenidex F/DEX 2 mg/ml + 1 mg/ml Augentropfen, L├Âsung f├╝r Hunde und Katzen Chloramphenicol

Dexamethason

Anwendungsgebiet(e)

Zur Behandlung von prim├Ąr nicht bakteriell bedingten entz├╝ndlichen, allergischen und immunologischen Augenerkrankungen wie Konjunktivitis, Keratitis, leichte Iritis und Entz├╝ndungen des Tr├Ąnensacks, bei denen Glucocorticoide indiziert sind und die sekund├Ąr durch Chloramphenicol-empfindliche Erreger infiziert sind.

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei

  • bekannter ├ťberempfindlichkeit gegen├╝ber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile;
  • Virus- und Pilzinfektionen des Auges;
  • Hornhautgeschw├╝ren und Hornhautperforationen;
  • prim├Ąr bakteriell bedingten Infektionen.

Besondere Vorsichtsma├čnahmen f├╝r die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausm├╝ll ist sicherzustellen, dass kein missbr├Ąuchlicher Zugriff auf diese Abf├Ąlle erfolgen kann. Tierarzneimittel d├╝rfen nicht mit dem Abwasser bzw. ├╝ber die Kanalisation entsorgt werden.

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Wie wird es angewendet?

Dosierung f├╝r jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Hund und Katze

Einen Tropfen in den Bindehautsack des Auges geben, ggf. auch in das zweite Auge; anfangs 6ÔÇô8 Mal pro Tag, dann 4ÔÇô6 Mal pro Tag. Bei schwerer

Augenerkrankung kann in den ersten 24ÔÇô48 Stunden eine h├Ąufigere Verabreichung erforderlich sein (einen Tropfen alle 1ÔÇô2 Stunden). Die H├Ąufigkeit der Verabreichung der Tropfen und die Dauer der Behandlung sind von der Erkrankung und vom Therapieansprechen abh├Ąngig. Dieses Tierarzneimittel sollte nur so lange angewendet werden, bis die entz├╝ndlichen Symptome abgeklungen sind, anschlie├čend sollte die Behandlung mit einem Antibiotikum-enthaltenden Monopr├Ąparat weiter gef├╝hrt werden.

Hinweise f├╝r die richtige Anwendung

Siehe Abschnitt ÔÇ×Dosierung f├╝r jede Tierart, Art und Dauer der AnwendungÔÇť.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Bei Verabreichung der Tropfen kann es zu vor├╝bergehendem Brennen im Auge kommen. Nach einer Behandlung mit Dexamethason ├╝ber mehrere Wochen k├Ânnen erh├Âhter Augeninnendruck, Glaukome, Katarakte und Exophthalmus auftreten. Ein glukokortikoid-induzierter Anstieg des Augeninnendrucks wird normalerweise innerhalb der ersten 2 Wochen nach Therapiebeginn beobachtet. Die Langzeitanwendung (├╝ber mehrere Monate) von Glukokortikoiden macht die Hornhaut anf├Ąllig f├╝r Geschw├╝rbildung und kann zur Tr├╝bung von Hornhaut und Linse f├╝hren.

Seltene Nebenwirkungen einer lokalen Chloramphenicol-Behandlung sind allergische Reaktionen und vor├╝bergehende Oberfl├Ąchentr├╝bungen der Hornhaut.

Die Angaben zur H├Ąufigkeit von Nebenwirkungen sind folgenderma├čen definiert:

  • Sehr h├Ąufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)
  • H├Ąufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
  • Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
  • Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
  • Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschlie├člich Einzelfallberichte).

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgef├╝hrt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Alternativ k├Ânnen Berichte ├╝ber Verdachtsf├Ąlle von Nebenwirkungen ├╝ber das nationale Meldesystem erfolgen: Bundesamt f├╝r Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstra├če 39 - 42, 10117 Berlin. Meldeb├Âgen k├Ânnen kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel unzug├Ąnglich f├╝r Kinder aufbewahren.

Im K├╝hlschrank lagern (2┬░C ÔÇô 8┬░C).

Das Beh├Ąltnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch├╝tzen.

Sie d├╝rfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton angegebenen Verfalldatum nach dem verw. bis nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten ├ľffnen/Anbruch des Beh├Ąltnisses: 28 Tage

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Weitere Informationen

Besondere Warnhinweise f├╝r jede Zieltierart:
Nicht zutreffend.

Besondere Vorsichtsma├čnahmen f├╝r die Anwendung bei Tieren:
Die lokale Anwendung von Glukokortikoiden verz├Âgert die Heilung von Hornhautverletzungen. Vor Behandlungsbeginn sollte sichergestellt werden, dass keine Hornhautgeschw├╝re oder mechanischen Ursachen f├╝r die Augenentz├╝ndung vorliegen.

Wegen der m├Âglichen systemischen Kortikoidwirkung soll nach l├Ąnger andauernder Anwendung eine mehrw├Âchige behandlungsfreie Erholungsphase eingehalten werden.

Die Anwendung von Cefenidex F/DEX 2 mg/ml + 1 mg /ml Augentropfen sollte grunds├Ątzlich unter Ber├╝cksichtigung eines Antibiogramms erfolgen.

Besondere Vorsichtsma├čnahmen f├╝r den Anwender:
Dexamethason, Choramphenicol und Benzalkoniumchlorid k├Ânnen allergische Reaktionen verursachen. Personen mit bekannter ├ťberempfindlichkeit sollten das Tierarzneimittel daher nur mit Einweghandschuhen verabreichen.

Beim Menschen gibt es Hinweise, dass Kontakt mit Chloramphenicol das Risiko einer schwerwiegenden aplastischen An├Ąmie erh├Âhen kann.

Haut- und Augenkontakt daher unbedingt vermeiden und H├Ąnde nach Verabreichung des Tierarzneimittels waschen. Bei versehentlichem Haut- oder Augenkontakt mit viel Wasser sp├╝len. Bei ├ťberempfindlichkeitsreaktionen ist ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Dexamethason und Chloramphenicol k├Ânnen das Kind im Mutterleib und Kinder, die gestillt werden, schwer sch├Ądigen. Das Tierarzneimittel sollte von schwangeren und stillenden Frauen daher nicht angewendet werden.

Tr├Ąchtigkeit und Laktation:
Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels w├Ąhrend der Tr├Ąchtigkeit und Laktation ist nicht belegt. Glukokortikoide und Chloramphenicol k├Ânnen die Plazentaschranke passieren und in die Milch ├╝bergehen.

Die Anwendung wird bei tr├Ąchtigen Tieren nicht empfohlen.

Auswirkungen auf die ges├Ąugten Welpen sind unwahrscheinlich, trotzdem sollte das Tierarzneimittel bei laktierenden Tieren nur nach entsprechender Nutzen-Risiko- Bewertung durch den behandelnden Tierarzt angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Keine Daten verf├╝gbar.

├ťberdosierung (Symptome, Notfallma├čnahmen, Gegenmittel):
Im Falle einer ├ťberdosierung sollte die Behandlung abgebrochen werden und bei anhaltender Reizung sollten die Augen mit Wasser gesp├╝lt werden.

Inkompatibilit├Ąten:
Keine bekannt.

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Zuletzt aktualisiert: 06.07.2022

Quelle: Cefenidex CA/DEX - Beipackzettel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden