Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2 %

Abbildung Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2 %
Wirkstoff(e) Chlorhexidin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Engelhard Arzneimittel GmbH & CoKG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 19.11.2002
ATC Code A01AB03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Stomatologika

Zulassungsinhaber

Engelhard Arzneimittel GmbH & CoKG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Malaseb Shampoo Chlorhexidin Miconazol Dechra Veterinary Products A/S
Antiseptische Wund + Brand Creme Dexpanthenol Chlorhexidin Deutschpharma GmbH & Co. KG
Antiseptische Wund + Brand Salbe Dexpanthenol Chlorhexidin IMG Institut für Marktzugangsrechte im Gesundheitswesen GmbH & Co. KG
Dynexidin Forte Chlorhexidin Chemische Fabrik Kreussler & Co Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Hexal-Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle 0,1 % Lösung Chlorhexidin Hexal Akiengesellschaft

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% gehört zur Gruppe der Mundhöhlen - Anti- septika.

Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% wird angewendet:

Zur vorübergehenden Keimzahlverminderung im Mundraum.

Zur Unterstützung der Heilungsphase nach parodontalchirurgischen Eingriffen.

Als vorübergehende unterstützende Therapie zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen von Zahnfleisch (Gingivitis) und Mundschleimhaut.

Bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% darf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem wirksamen Bestandteil oder ei- nem der sonstigen Bestandteile von Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% sind (siehe Abschnitt 4).

bei Veränderungen der Mundschleimhaut, die durch nässende Abschuppung hervorgerufen wurde (erosiv-desquamative Veränderungen).

bei Wunden und Geschwüren der Mundschleimhaut (Ulzerationen). bei schlecht durchblutetem Gewebe.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% ist erforderlich

Bei Anwendung von Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% mit anderen Arzneimit- teln:

Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% wird durch anionische Substanzen, die in der Regel ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind, in der Wirkung beeinträchtigt. Wenden Sie diese deshalb nicht gleichzeitig, sondern vor der Behandlung mit Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% an und spülen Sie die Mundhöhle zwischen dem Zähneputzen und der Anwendung von Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% gründlich mit Wasser aus.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit der Anwen- dung von Chlorhexidin, dem Wirkstoff in Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2%, in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollte Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen von Chlorhexidindiglu- conat Fertiglösung 0,2%

Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2 % enthält 7,9 Vol.-% Alkohol. Dies entspricht, bei versehentlichem Verschlucken der Lösung, 0,9 g Alkohol pro Einzeldosis. Für alkoholabhän- gige Personen ist die Lösung nicht geeignet.

Bei Fructoseunverträglichkeit soll die Behandlung nur nach Rücksprache mit dem Arzt durch- geführt werden.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% Nebenwirkungen ha- ben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrundegelegt:

Sehr häufig:mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

In seltenen Fällen kann eine verstärkte Zahnsteinbildung erfolgen.

In seltenen Fällen Auftreten von allergischen Sofortreaktionen, Kontaktallergien und – urtikaria. In Einzelfällen wurden Überempfindlichkeitsreaktionen, auch schwerwiegende, bis hin zur Anaphylaxie nach lokaler Anwendung von Chlorhexidin- haltigen Mundspüllösungen beschrieben.

Wundheilungsstörungen sind möglich. Die Häufigkeit ist unbestimmt.

In Einzelfällen kann es zu vorübergehender nässender Abschuppung der Mundschleim- haut (reversible desquamative Veränderungen der Mukosa) kommen.

In Einzelfällen können Reizungen (Irritationen) der Mundschleimhaut auftreten.

In seltenen Fällen kann es bei regelmäßigem Gebrauch zu Zahnfleischbluten nach dem Zähneputzen kommen.

Sich wieder zurückbildende (reversible) Veränderungen von Zahnhartgeweben, Restaurationen (dies sind u.a. Füllungen, Kronen, Brücken) und Zungenpapillen (Haar- zunge). Es kann zu bräunlicher Verfärbung der Zähne kommen. Die Häufigkeit ist un- bestimmt.

Es kann eine Beeinträchtigung der Geschmackswahrnehmung wie auch ein Taubheitsgefühl der Zunge auftreten, das sich in der Regel kurzfristig wieder zurückbil- det. Diese Nebenwirkungen verschwinden von selbst, wenn das Präparat abgesetzt wird.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Weitere Informationen

Was enthält Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2%?

100 ml Lösung enthalten Chlorhexidindigluconat-Lösung 20% (w/v) 1,061 g (entsprechend 0,2 g Chlorhexidinbis(D-gluconat)). (Synonym: Chlorhexidindigluconat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethanol 96%; Glycerol 85%; Sorbitol-Lösung 70% (kristallisierend) (Ph.Eur.); Pfefferminz- aroma, F, Frey & Lau; Patentblau V (E 131); gereinigtes Wasser.

Wie sieht Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% aus und der Inhalt der Packung:

Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2% ist in Originalpackungen mit 200 ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG Herzbergstr.3

61138 Niederdorfelden Tel.: 06101 / 539 – 300 Fax: 06101 / 539 – 315

Internet: www.engelhard-am.de e-mail: info@engelhard-am.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2014

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Zuletzt aktualisiert: 20.08.2022

Quelle: Chlorhexidindigluconat Fertiglösung 0,2 % - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Chlorhexidin
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden