Wirkstoff(e) Chlorprothixen
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Holsten Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 03.03.2005
ATC Code N05AF03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

Holsten Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Truxal Dragees 50 mg Chlorprothixen Lundbeck GmbH
Truxal Dragees 15 mg Chlorprothixen Lundbeck GmbH
Chlorprothixen-neuraxpharm 50 mg Chlorprothixen neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Chlorprothixen 50 Holsten Chlorprothixen Holsten Pharma GmbH
Chlorprothixen-neuraxpharm 15 mg Chlorprothixen neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Chlorprothixen 15 Holsten ist ein Mittel zur Behandlung von Unruhe- und Erregungszuständen bei speziellen geistig-seelischen Erkrankungen (Neuroleptikum).

Chlorprothixen 15 Holsten wird angewendet

  • zur D√§mpfung von Unruhe und Erregungszust√§nden bei speziellen geistig-seelischen Erkrankungen
  • zur Behandlung von Zust√§nden, die durch krankhaft gehobene Stimmung und Antrieb gekennzeichnet sind (maniforme Syndrome).

Hinweis:

Im Allgemeinen reicht die antipsychotische Potenz von Chlorprothixen 15 Holsten nicht aus, um akute seelische Erkrankungen mit Wahn, Sinnestäuschungen, Denkstörungen und Ich-Störungen (akute psychotische Syndrome) alleine mit Chlorprothixen 15 Holsten zu behandeln, da die Art der Nebenwirkungen eine Dosisbegrenzung bedingt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Chlorprothixen 15 Holsten darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Chlorprothixen, andere Thioxanthene (Wirkstoffgruppe, zu der Chlorprothixen geh√∂rt) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • bei tiefer Bewusstlosigkeit (komat√∂se Zust√§nde)
  • bei Schwangerschaft und Stillzeit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Chlorprothixen 15 Holsten einnehmen.

  • Bei akuten Vergiftungen durch Alkohol, Schmerzmittel (Opioide), Schlafmittel oder zentrald√§mpfende Psychopharmaka
  • Bei Sch√§digung von Leber und Nieren
  • Bei Ph√§ochromozytom
  • Bei Sch√§digung des Herzens
  • Bei speziellen Geschw√ľlsten (prolaktinabh√§ngige Tumoren, z. B. Brust-Tumoren)
  • Bei sehr niedrigem Blutdruck bzw. Blutdruckabfall beim Wechsel vom Liegen zum Stehen
  • Bei Parkinson-Krankheit
  • Bei krankhaft trauriger Verstimmung (depressive Erkrankungen)
  • Bei Erkrankungen der blutbildenden Organe
  • Bei malignem Neuroleptika-Syndrom (siehe Abschnitt 4.)
  • Bei hirnorganischen Erkrankungen
  • Bei Epilepsie
  • Bei Schilddr√ľsen√ľberfunktion (Hyperthyreose)
  • Bei Kaliummangel
  • Bei verlangsamtem Herzschlag
  • Bei bestimmten Herzerkrankungen (angeborenes QT-Syndrom oder andere klinisch bedeutsame Herzsch√§den, insbesondere Durchblutungsst√∂rungen der Herzkranzgef√§√üe, Erregungsleitungsst√∂rungen, Herzrhythmusst√∂rungen)
  • Bei gr√ľnem Star, St√∂rungen beim Wasserlassen, Harnverhaltung, Verengung des Magenausgangs, Darmverschluss und Vergr√∂√üerung der Vorsteherdr√ľse
  • Wenn Sie ein erh√∂htes Schlaganfall-Risiko oder eine vor√ľbergehende Verringerung der Blutversorgung des Gehirns haben
  • Wenn Sie oder ein Verwandter schon einmal ven√∂se Thrombosen (Blutgerinnsel) hatten, denn derartige Arzneimittel werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht.

Hinweise:

Vor einer Behandlung mit Chlorprothixen 15 Holsten ist das Blutbild (einschließlich des Differentialblutbildes sowie der Thrombozytenzahl) zu kontrollieren. Bei abweichenden Blutwerten darf eine Behandlung mit Chlorprothixen 15 Holsten nur bei zwingender Notwendigkeit und unter häufigen Blutbildkontrollen erfolgen.

Besondere Vorsicht ist geboten bei Hirnsch√§den und Neigung zu Krampfanf√§llen, da Chlorprothixen 15 Holsten die Schwelle f√ľr das Auftreten von Krampfanf√§llen senkt und gro√üe Anf√§lle auftreten k√∂nnen. Epilepsie-Patienten sollten nur unter Beibehaltung der Mittel zur Verhinderung von Krampfanf√§llen mit Chlorprothixen 15 Holsten behandelt werden.

Bei speziellen hirnorganischen Erkrankungen (Stammganglienerkrankungen, z. B. Parkinson-Krankheit) sollte Chlorprothixen 15 Holsten nur in Ausnahmefällen angewendet werden, bei Verschlechterung der Krankheitszeichen ist die Behandlung zu beenden.

Chlorprothixen 15 Holsten sollte nicht bei schweren depressiven Erkrankungen eingesetzt werden. Bei gleichzeitiger Depression und Psychose sollte Chlorprothixen 15 Holsten mit einem Medikament zur Behandlung der Depression kombiniert werden (siehe auch Abschnitt "Einnahme von Chlorprothixen 15 Holsten zusammen mit anderen Arzneimitteln").

Patienten mit Schilddr√ľsen√ľberfunktion (Hyperthyreose) sollten nur bei ausreichender Behandlung der Schilddr√ľsenfunktionsst√∂rung mit Chlorprothixen 15 Holsten behandelt werden.

Blutbild, Nieren- und Leberfunktion sowie die Kreislaufsituation des Patienten sollten vom Arzt w√§hrend der Behandlung in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberwacht werden. Ein Ausgangs-EKG sowie -EEG (Herz- bzw. Hirnstrombild) sollten f√ľr sp√§tere Verlaufskontrollen vorliegen.

Bei älteren Patienten und Patienten mit Vorschädigung des Herzens können Störungen der Erregungsleitung im Herzen auftreten. Eine regelmäßige Überwachung der Herzfunktion wird empfohlen.

Blutbildungsstörungen (z. B. Verringerung weißer Blutkörperchen) können in Ausnahmefällen vorkommen. Daher sollten Sie der Aufforderung des Arztes, sich zu den regelmäßig erforderlichen Blutbildkontrollen einzufinden, unbedingt nachkommen.

Bei Patienten mit organischen Hirnschäden, arteriosklerotischen Hirngefäßerkrankungen und depressiven Erkrankungen ohne äußere Ursache (endogene Depressionen) ist bei einer Therapie mit Chlorprothixen 15 Holsten besondere Vorsicht geboten.

Patienten mit einer Geschwulst des Nebennierenmarks (Ph√§ochromozytom) sowie Patienten mit eingeschr√§nkter Nieren-, Herz- oder Gehirnfunktion zeigen h√§ufiger einen Blutdruckabfall nach Gabe von Chlorprothixen 15 Holsten und sollten deshalb sorgf√§ltig √ľberwacht werden.

Weitere wichtige Vorsichtshinweise siehe im Abschnitt 4.

Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahre sollten nicht mit Chlorprothixen 15 Holsten behandelt werden

√Ąltere Menschen
√Ąltere Patienten k√∂nnen bereits bei niedrigen Dosierungen unwillk√ľrliche Bewegungsst√∂rungen (extrapyramidale Nebenwirkungen; siehe unter Abschnitt 4.) entwickeln. Die H√§ufigkeit von anhaltenden Bewegungsst√∂rungen ist erh√∂ht. Auch M√ľdigkeit, Schw√§chegef√ľhl, Blutdruckabfall und vegetative Begleiterscheinungen wie Sehst√∂rungen, Mundtrockenheit, Erh√∂hung des Augeninnendrucks (siehe Abschnitt 4.) sind bei √§lteren Patienten st√§rker ausgepr√§gt.

Bei älteren Menschen mit Demenz-Erkrankungen, die mit Antipsychotika behandelt wurden, wurde ein geringer Anstieg in der Anzahl der Todesfälle im Vergleich mit denjenigen, die keine Antipsychotika einnahmen, berichtet.

Einnahme von Chlorprothixen 15 Holsten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Durch die gleichzeitige Einnahme von Chlorprothixen 15 Holsten und Carbamazepin, Rifampicin, Doxycyclin, Griseofulvin, Phenylbutazon, Phenobarbital oder Phenytoin kann der Blutspiegel von Chlorprothixen 15 Holsten gesenkt werden. Es ist nicht bekannt, ob dies zu einer bedeutsamen Abschw√§chung der Wirkung von Chlorprothixen 15 Holsten f√ľhrt.

Wenn Chlorprothixen 15 Holsten gleichzeitig mit Paroxetin, Fluoxetin, Chloramphenicol, Disulfiram, Isoniazid, MAO-Hemmern, oralen Kontrazeptiva und Chinidin (und in geringerem Maße Buspiron, Sertralin oder Citalopram) eingesetzt wird, können sich die Blutspiegel von Chlorprothixen 15 Holsten erhöhen. Daraus kann sich die Notwendigkeit einer Verminderung der Dosis von Chlorprothixen 15 Holsten ergeben.

Bei gleichzeitiger Einnahme mit Stimulanzien vom Amphetamin-Typ wird deren Effekt vermindert, der antipsychotische Effekt von Chlorprothixen 15 Holsten kann vermindert werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Neuroleptika, zu denen Chlorprothixen 15 Holsten zählt, und anderen Dopaminantagonisten (z. B. Metoclopramid, ein Arzneimittel zur Behandlung von Übelkeit und Magen-Darm-Störungen) oder mit piperazinhaltigen Anthelmintika (Wurmmitteln) kann es zu einer Verstärkung der beschriebenen Bewegungsstörungen kommen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Chlorprothixen 15 Holsten und Arzneimitteln, die eine anticholinerge Wirkung besitzen (Arzneimittel u.a. zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, wie z. B. Atropin, Benzatropin, Biperiden, Trihexyphenidyl), kann diese Wirkung verstärkt werden. Dies kann sich in Sehstörungen, Erhöhung des Augeninnendrucks, Mundtrockenheit, beschleunigtem Herzschlag, Verstopfung, Beschwerden beim Wasserlassen, Störungen der Speichelsekretion, Sprechblockade, Gedächtnisstörungen oder vermindertem Schwitzen äußern. Möglicherweise wird bei gleichzeitiger Einnahme die antipsychotische Wirkung von Chlorprothixen 15 Holsten abgeschwächt.

Bei Patienten mit akuter Vergiftung durch Kokain kann es unter der Behandlung mit Chlorprothixen 15 Holsten zu einer Verstärkung der Muskelverspannungen und zu Störungen des Bewegungsablaufes kommen.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Chlorprothixen 15 Holsten und Schmerzmitteln, Schlafmitteln, Beruhigungsmitteln oder anderen das zentrale Nervensystem d√§mpfenden Arzneimitteln kann es zu verst√§rkter M√ľdigkeit, zu Benommenheit und Atmungsst√∂rungen kommen.

Eine durch Polypeptid-Antibiotika (z. B. Colestin, Polymyxin B, Teicoplanin, Vancomycin) hervorgerufene Dämpfung der Atmung kann durch Chlorprothixen 15 Holsten verstärkt werden.

Die gleichzeitige Einnahme von trizyklischen Antidepressiva (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) und Chlorprothixen 15 Holsten f√ľhrt zu einem Anstieg der Antidepressiva-Spiegel im Blut. Es ist nicht bekannt, ob dies zu einer bedeutsamen √Ąnderung der Wirkung des Antidepressivums f√ľhrt.

Bei gleichzeitiger Gabe von Sympathomimetika (Mittel, die u. a. blutdrucksteigernd wirken) wie z. B. Epinephrin kann es zu unerwartetem Blutdruckabfall und Beschleunigung des Herzschlages kommen; die Wirkung von Phenylephrin wird abgeschwächt; die gefäßerweiternde Wirkung geringer Dopamin-Dosen wird ebenso wie die gefäßengstellende Wirkung hoher Dopamin-Dosen durch Chlorprothixen 15 Holsten reduziert.

Die blutdrucksenkende Wirkung von Guanethidin wird bei gleichzeitiger Gabe von Chlorprothixen 15 Holsten abgeschw√§cht. Die Wirkung anderer blutdrucksenkender Arzneimittel kann dagegen verst√§rkt werden. In Kombination mit Methyldopa k√∂nnen verst√§rkt Beschwerden wie M√ľdigkeit und Depression (zentralnerv√∂se Effekte) auftreten.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Neuroleptika, zu denen Chlorprothixen 15 Holsten z√§hlt, und Lithium ist √ľber EEG-Ver√§nderungen (Ver√§nderungen des Hirnstrombildes) und vermehrte St√∂rungen des Bewegungsablaufes (extrapyramidalmotorische St√∂rungen), M√ľdigkeit, Zittern und Mundtrockenheit berichtet worden, in seltenen F√§llen auch √ľber schwere St√∂rungen des Nervensystems (neurotoxische Symptome), wie z. B. Bewusstseinsst√∂rungen und K√∂rpertemperaturerh√∂hung.

Beim Auftreten neurotoxischer Symptome ist die Medikation sofort zu beenden.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit bestimmten Antiparkinsonmitteln (z. B. Levodopa) kann die Wirkung dieser Arzneimittel abgeschwächt werden.

Unter der Behandlung mit Chlorprothixen 15 Holsten ist die Wirkung von Disulfiram (Arzneimittel gegen Alkoholkrankheit) bei gleichzeitigem Alkoholgenuss abgeschwächt.

Aufgrund von Wechselwirkungen mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (orale Antikoagulanzien) ist bei einer gleichzeitig durchgef√ľhrten Antikoagulanzien-Behandlung die regelm√§√üige Kontrolle des Gerinnungsstatus in k√ľrzeren Abst√§nden angezeigt.

Wegen der durch Chlorprothixen 15 Holsten hervorgerufenen Prolaktinerhöhung kann die Reaktion auf die Anwendung von Gonadorelin abgeschwächt werden.

Unter der Behandlung mit Chlorprothixen 15 Holsten kann das Ergebnis eines Phenolketonurietests verfälscht sein (falsch-positives Ergebnis).

In Verbindung mit Antipsychotika wurde das Auftreten von Priapismus (eine dauerhafte, normalerweise schmerzhafte Erektion des Penis, die unter Umst√§nden einen operativen Eingriff erfordert) berichtet. Chlorprothixen 15 Holsten geh√∂rt zur Klasse der Antipsychotika, daher kann bei Anwendung von Chlorprothixen 15 Holsten das Auftreten von Priapismus nicht ausgeschlossen werden. Informieren Sie Ihren Arzt unverz√ľglich,

wenn Sie ein Mann sind und bei Ihnen eine dauerhafte oder schmerzhafte Erektion auftritt. Gegebenenfalls ist eine sofortige medizinische Behandlung erforderlich.

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Chlorprothixen 15 Holsten? Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die

  • ebenfalls das QT-Intervall im EKG verl√§ngern (z. B. Mittel gegen Herzrhythmusst√∂rungen [Antiarrhythmika Klasse IA oder III], einige Antibiotika wie z. B. Erythromycin, Malariamittel, Mittel gegen Allergien [Antihistaminika], Mittel zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen [andere Neuroleptika, trizyklische Antidepressiva]),
  • zu einer Erniedrigung des Kaliumspiegels f√ľhren (z. B. bestimmte harntreibende Mittel), oder
  • zu einer Erh√∂hung des Blutspiegels von Chlorprothixen f√ľhren (s.o.)

ist wegen des dadurch erhöhten Risikos, gefährliche Herzrhythmusstörungen zu erleiden, zu vermeiden.

Einnahme von Chlorprothixen 15 Holsten zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol und Chlorprothixen 15 Holsten kann zu einer Verst√§rkung der Alkoholwirkung und zu einer Blutdrucksenkung f√ľhren.

Durch die gleichzeitige Einnahme von Tee oder Kaffee sowie durch Rauchen kann es zu einer Abschw√§chung der Wirkung von Chlorprothixen 15 Holsten kommen. Fragen Sie daher bitte Ihren Arzt, ob und in welchem Ma√üe Sie Alkohol, Tee oder Kaffee zu sich nehmen bzw. rauchen d√ľrfen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Chlorprothixen 15 Holsten darf während Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen am Tier und keine Erfahrungen beim Menschen vorliegen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird.

Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren.

Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrst√ľchtigkeit noch weiter verschlechtert! Daher sollten das F√ľhren von Fahrzeugen, das Bedienen von Maschinen oder sonstige gefahrvolle T√§tigkeiten - zumindest w√§hrend der ersten Zeit der Behandlung - ganz unterbleiben. Die Entscheidung in jedem Einzelfall trifft der behandelnde Arzt unter Ber√ľcksichtigung der individuellen Reaktion und der jeweiligen Dosierung.

Chlorprothixen 15 Holsten enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose. Bitte nehmen Sie Chlorprothixen 15 Holsten daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die Filmtabletten sind unzerkaut mit etwas Fl√ľssigkeit einzunehmen. Soweit m√∂glich, werden t√§glich 3 Einzeldosen gegeben, bei h√∂heren Dosierungen auch mehr. Die erste Gabe erfolgt am besten gegen Abend.

Dosis, Darreichungsform und Dauer der Anwendung m√ľssen an das Anwendungsgebiet, die Schwere der Krankheit und die individuelle Reaktionslage (das Ansprechen des einzelnen Patienten auf das Arzneimittel) angepasst werden. Die im Folgenden genannten Tagesdosen (t√§glichen Anwendungsmengen) dienen als Richtwerte.

Bei ambulanter Therapie (Behandlung außerhalb des Krankenhauses) wird mit einer niedrigen Dosierung begonnen. Bei stationärer Therapie (Behandlung im Krankenhaus) kann mit höheren Anfangsdosen ein rascherer Wirkungseintritt erzielt werden.

Abrupte Dosis√§nderungen erh√∂hen das Nebenwirkungsrisiko. Nach einer l√§ngerfristigen Therapie muss der Dosisabbau in sehr kleinen Schritten √ľber gro√üe Zeitr√§ume hinweg erfolgen.

Die antipsychotische Wirkung (gegen psychotische Syndrome gerichtete Wirkung, siehe Abschnitt 1.) erreicht manchmal erst nach ein- bis dreiwöchiger Behandlung ihr Maximum, während die psychomotorisch dämpfende Wirkung (die den Bewegungsdrang vermindernde Wirkung) sofort eintritt.

Die Erhaltungsdosis ist die tägliche Menge von Chlorprothixen 15 Holsten, die auf längere Dauer angewendet wird, nachdem die akuten schweren Krankheitszeichen sich gebessert haben.

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Chlorprothixen 15 Holsten nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Chlorprothixen 15 Holsten sonst nicht richtig wirken kann.

Bei leichten bis mittelschweren Unruhe- und Erregungszuständen werden in der Regel Tagesdosen zwischen 15-100 mg Chlorprothixen (entsprechend 1 bis 6 Filmtabletten Chlorprothixen 15 Holsten) eingenommen.

Bei schweren Unruhe- und Erregungszuständen sowie bei maniformen Syndromen werden in der Akutbehandlung 100-400 mg Chlorprothixen pro Tag in geeigneten Darreichungsformen eingenommen (in Einzelfällen auch mehr).

Die Erhaltungsdosis beträgt hierbei 30-200 mg Chlorprothixen (entsprechend 2 bis 13 Filmtabletten Chlorprothixen 15 Holsten).

Bei Therapiebeginn ist bei Einzeldosen von mehr als 30 mg bzw. bei einer Tagesdosis √ľber 90 mg Chlorprothixen Bettruhe zu empfehlen.

Tagesdosen von mehr als 150 mg Chlorprothixen sollten ausschließlich unter stationären Bedingungen (im Krankenhaus) verabreicht werden.

Dosierung bei älteren Patienten:
Bei älteren Patienten, insbesondere bei solchen mit Hirnleistungsstörungen, ist die therapeutische Ansprechbarkeit erhöht, so dass im Allgemeinen niedrigere Dosen erforderlich sind.

Beginn mit 2-3-mal 15 mg Chlorprothixen (entsprechend 2-3-mal 1 Filmtablette Chlorprothixen 15 Holsten) pro Tag.

√Ąltere Patienten k√∂nnen bereits bei niedrigen Dosierungen extrapyramidale Nebenwirkungen entwickeln. Die H√§ufigkeit von Sp√§tdyskinesien ist erh√∂ht. Auch die sedierende Wirkung und der anticholinerge Effekt sind bei √§lteren Patienten st√§rker ausgepr√§gt. Niedriger Blutdruck kann h√§ufiger auftreten. Es werden Tagesdosen empfohlen, die 90 mg Chlorprothixen nicht √ľberschreiten.

Hinweis:

Bei gleichzeitiger Behandlung mit Lithium und Chlorprothixen 15 Holsten sollten beide Arzneimittel so niedrig wie möglich dosiert werden.

Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Krankheitsbild und dem individuellen Verlauf. Dabei ist die niedrigste notwendige Erhaltungsdosis anzustreben. √úber die Notwendigkeit einer Fortdauer der Behandlung ist vom Arzt laufend kritisch zu entscheiden.

Nach einer l√§ngerfristigen Behandlung muss der Abbau der Dosis in sehr kleinen Schritten √ľber einen gro√üen Zeitraum hinweg erfolgen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Chlorprothixen 15 Holsten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Chlorprothixen 15 Holsten eingenommen haben, als Sie sollten,

verst√§ndigen Sie sofort den n√§chsten erreichbaren Arzt, damit er die entsprechenden Ma√ünahmen einleiten kann. In der Regel ist mit einer vollst√§ndigen R√ľckbildung der Beschwerden bei √§rztlicher Behandlung zu rechnen.

Bei Anwendung erheblich zu hoher Arzneimengen kann es u. a. zu niedrigem Blutdruck, zu schnellem oder zu langsamem Herzschlag, Kreislaufversagen, unwillk√ľrlichen Bewegungen (z. B. Muskelkr√§mpfe im Mund- und Gesichtsbereich), Bewusstseinstr√ľbungen, Verwirrtheits- und Erregungszust√§nden, Krampfanf√§llen, Nierenversagen, Atemnot sowie St√∂rungen der K√∂rperw√§rmeregulation kommen.

Wenn Sie die Einnahme von Chlorprothixen 15 Holsten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. In der Regel f√ľhrt eine einmalig vergessene Anwendung zu keinen Krankheitszeichen. Beachten Sie aber bitte, dass Chlorprothixen 15 Holsten nur sicher und ausreichend wirken kann, wenn es gleichm√§√üig angewendet wird.

Wenn Sie die Einnahme von Chlorprothixen 15 Holsten abbrechen

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt. Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Es werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Im unteren Dosierungsbereich (15 - 30 mg t√§glich) sind Nebenwirkungen durch Chlorprothixen 15 Holsten vergleichsweise selten, gering ausgepr√§gt und vor√ľbergehend. Bei h√∂heren Dosen treten manche Nebenwirkungen h√§ufiger auf. Beschwerden im Bereich des Nervensystems (neurologische Symptome) sind dabei vorherrschend.

Unwillk√ľrliche Bewegungen (extrapyramidalmotorische Symptome):
Bei der Behandlung nicht-psychotischer Unruhe- oder Erregungszust√§nde mit niedrigen Dosen kommt es gelegentlich, bei der Behandlung psychotischer Unruhe- oder Erregungszust√§nde in h√∂heren Dosen h√§ufig - vor allem in den ersten Tagen und Wochen - zu sogenannten Fr√ľhdyskinesien in Form von Muskelverspannungen und St√∂rungen des Bewegungsablaufs (z. B. krampfartiges Herausstrecken der Zunge, Verkrampfung der Schlundmuskulatur, Schiefhals, Kiefermuskelkr√§mpfe, Blickkr√§mpfe, Versteifung der R√ľckenmuskulatur). St√∂rungen wie bei der Parkinson-Krankheit (Zittern, Steifheit) und Bewegungsdrang mit der Unf√§higkeit, ruhig zu sitzen (Akathisie), treten im Allgemeinen weniger fr√ľh auf. In diesen F√§llen kann der Arzt die Dosis verringern und/oder auch ein Gegenmittel verabreichen, das diesen Nebenwirkungen sofort entgegenwirkt.

Nach zumeist l√§ngerer und hochdosierter Behandlung oder nach Abbrechen der Behandlung kann es zu anhaltenden St√∂rungen des Bewegungsablaufs kommen (z. B. unwillk√ľrliche Bewegungen vor allem im Bereich von Kiefer- und Gesichtsmuskulatur, aber auch unwillk√ľrliche Bewegungen an Armen und Beinen).

Malignes Neuroleptika-Syndrom:
Unter der Behandlung mit Chlorprothixen kann es zu einem lebensbedrohlichen

‚Äěmalignen Neuroleptika-Syndrom‚Äú kommen (Fieber √ľber 40 ¬įC, Muskelstarre, vegetative

Entgleisung mit Herzjagen und Bluthochdruck, Bewusstseinstr√ľbung bis Koma), das ein sofortiges Beenden der Behandlung mit Chlorprothixen 15 Holsten erfordert. Wenden Sie sich in diesem Fall bitte sofort an einen Arzt.

Andere zentralnervöse Beschwerden:
Sehr h√§ufig kann es zu M√ľdigkeit, Verl√§ngerung der Reaktionszeit, Benommenheit und Schwindelgef√ľhlen kommen, gelegentlich zu depressiver Verstimmung (insbesondere bei Langzeittherapie), Gleichg√ľltigkeit und Antriebsminderung, Verwirrtheitssymptomen - insbesondere unter Kombination mit anticholinerg wirkenden Substanzen-, vom Gehirn ausgehenden Krampfanf√§llen, Regulationsst√∂rungen der K√∂rpertemperatur sowie Sprach-, Ged√§chtnis- und Schlafst√∂rungen.

Bei Vorschädigung des Gehirns kann es sehr häufig zu Verwirrtheit kommen.

Herz-Kreislauf-System:
Herz-Kreislauf-Probleme k√∂nnen insbesondere bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, zu Beginn der Behandlung, und bei h√∂heren Dosen auftreten. Sehr h√§ufig treten Kreislaufst√∂rungen wie Blutdruckabfall, z. B. beim Wechsel vom Liegen zum Stehen, und Beschleunigung des Herzschlags auf. H√§ufig kann es zu St√∂rungen der Erregungsausbreitung und -r√ľckbildung am Herzen kommen. W√§hrend der Behandlung mit Chlorprothixen 15 Holsten k√∂nnen bestimmte

Herzrhythmusstörungen auftreten (Verlängerung des QT-Intervalls im EKG); auch die u.

U. lebensbedrohlichen ‚ÄěTorsade de pointes‚Äú k√∂nnen nicht ausgeschlossen werden.

Deshalb sollte vor der Behandlung mit Chlorprothixen 15 Holsten ein EKG geschrieben und dieses während der Therapie kontrolliert werden.

Magen-Darm-Trakt:
Gelegentlich wurde √ľber √úbelkeit, Erbrechen, Durchfall und andere Verdauungsst√∂rungen, Appetitverlust und Sodbrennen berichtet.

Selten kann es zu einer lebensbedrohlichen Darmlähmung kommen.

Leber- und Gallenwege:
H√§ufig wurde √ľber vor√ľbergehende Leberfunktionsst√∂rungen, sehr selten auch √ľber Leberentz√ľndungen (meist mit Abflussst√∂rungen der Galle einhergehend) berichtet.

Vegetatives Nervensystem:
Sehr häufig kann es bei hoher Dosierung zu vegetativen Symptomen kommen, wie Störungen der Speichelsekretion, vermindertes Schwitzen, Verstopfung, Beschwerden beim Wasserlassen und Sprechstörungen. Häufig kommt es zu Mundtrockenheit.

Gelegentlich kann es bei hoher Dosierung zu vegetativen Begleitwirkungen kommen, wie Sehst√∂rungen (Akkommodationsst√∂rungen), Gef√ľhl der verstopften Nase oder Erh√∂hung des Augeninnendrucks.

Hormonstörungen:
Sehr häufig kommt es zu Gewichtszunahme. Vereinzelt können Störungen der Regelblutung, Absonderung von Milch aus der Brust bei der Frau, Anschwellen der Brust beim Mann und Störungen der sexuellen Erregbarkeit auftreten, ferner Störungen des Zuckerhaushaltes und des Salz-/ Wasserhaushaltes (Schwartz-Bartter-Syndrom).

Blut und Blutgefäße:
Wie bei anderen trizyklischen Neuroleptika kann auch bei der Anwendung von Chlorprothixen 15 Holsten vor allem in den ersten Behandlungswochen eine Abnahme der Zahl der weißen Blutkörperchen (Leukopenie oder Agranulozytose) nicht ausgeschlossen werden. Blutbildungsstörungen in Form von Thrombopenie, Eosinophilie und Panzytopenie, können sehr selten vorkommen.

Daher sollten Sie der Aufforderung des Arztes, sich zu den regelmäßig erforderlichen Blutbildkontrollen einzufinden, unbedingt nachkommen (siehe Abschnitt 2.).

Sehr selten kann es zur Blutpfropfbildung in Bein- und Beckenvenen (Thrombose) kommen. Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und R√∂tungen der Beine), k√∂nnen m√∂glicherweise √ľber die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen. Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich beobachten, holen Sie bitte unverz√ľglich √§rztlichen Rat ein.

Augen:
Gelegentlich können Veränderungen an Hornhaut und Linsen der Augen auftreten.

Peripheres Nervensystem:
Unter der Behandlung mit Chlorprothixen - vor allem bei einer Langzeittherapie - k√∂nnen Polyneuropathien (Erkrankungen der peripheren Nerven aus nichttraumatischer Ursache, mit u. a. folgender Symptomatik: subjektive Missempfindung, z. B. Kribbeln oder taubes, mit Schmerzkomponente brennendes Gef√ľhl, Sensibilit√§tsminderung, z. B. als strumpff√∂rmige Hyp√§sthesie [herabgesetzte Empfindung von Ber√ľhrungsreizen] und Pallhyp√§sthesie [Herabsetzung des Virbrationsempfindens], Beginn meist an den unteren Extremit√§ten, im weiteren Verlauf schlaffe L√§hmung, Areflexie [Fehlen aller oder einzelner Eigen- oder Fremdreflexe], evtl. Muskelatrophie [Muskelschwund] und topische St√∂rungen der Haut) auftreten.

√úberempfindlichkeitsreaktionen:
Gelegentlich können allergische Hautreaktionen wie Hautrötung, Ausschlag, allergische Reaktion auf Sonnenlicht und Juckreiz auftreten.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bitte informieren Sie Ihren Arzt √ľber aufgetretene Nebenwirkungen und Missempfindungen unter der Behandlung mit Chlorprothixen 15 Holsten, damit er diese spezifisch behandeln kann.

Machen Sie Ihren Arzt sofort auf Muskelkrämpfe im Mund- und Gesichtsbereich sowie an Armen und Beinen aufmerksam, auch wenn diese erst nach Beendigung der Behandlung mit Chlorprothixen 15 Holsten auftreten.

Auch beim Auftreten von entz√ľndlichen Erscheinungen im Mund- und Rachenraum, Halsschmerzen, Fieber sowie grippe√§hnlichen Erscheinungen sollten Sie sofort den Arzt aufsuchen. Nehmen Sie keine fiebersenkenden oder schmerzlindernden Mittel ohne Zustimmung Ihres Arztes ein.

Das maligne Neuroleptika-Syndrom (schwerwiegende Krankheitserscheinung nach Gabe von Neuroleptika) ist gekennzeichnet durch Fieber √ľber 40 ¬įC und Muskelstarre mit Anstieg der Kreatin-Kinase (CK) in Blut und Harn. Da eine weitere Neuroleptikum-Gabe einen lebensbedrohlichen Ausgang haben kann, ist sofort der n√§chste erreichbare Arzt zu Rate zu ziehen.

Sollten Sie Anzeichen einer der anderen oben geschilderten, schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich beobachten, so rufen Sie bitte ebenfalls den n√§chsten erreichbaren Arzt zu Hilfe. Bei anderen unerw√ľnschten Wirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem behandelnden Arzt √ľber entsprechende Gegenma√ünahmen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Durchdr√ľckpackung nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren.

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Was Chlorprothixen 15 Holsten enthält

Der Wirkstoff ist: Chlorprothixenhydrochlorid.

1 Filmtablette Chlorprothixen 15 Holsten enthält 16,73 mg Chlorprothixenhydrochlorid (entsprechend 15 mg Chlorprothixen).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) (pflanzlich), Hypromellose, Talkum, Titandioxid (E 171), Macrogol 6000, mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, Eisen(III)-oxid (E 172).

Wie Chlorprothixen 15 Holsten aussieht und Inhalt der Packung

Chlorprothixen 15 Holsten sind rotbraune, runde Filmtabletten und in Packungen mit 20, 50 bzw. 100 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Holsten Pharma GmbH Hahnstraße 31-35 60528 Frankfurt am Main Deutschland

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Oktober 2018.

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Zuletzt aktualisiert: 20.08.2022

Quelle: Chlorprothixen 15 Holsten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Chlorprothixen
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Holsten Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 03.03.2005
ATC Code N05AF03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

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