Chlorprothixen-neuraxpharm 50 mg

Abbildung Chlorprothixen-neuraxpharm 50 mg
Wirkstoff(e) Chlorprothixen
Zulassungsland Deutschland
Hersteller neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 17.12.2004
ATC Code N05AF03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Truxal Saft 20 mg/ml Chlorprothixen Lundbeck GmbH
Chlorprothixen 15 Holsten Chlorprothixen Holsten Pharma GmbH
Truxal Dragees 50 mg Chlorprothixen Lundbeck GmbH
Truxal Dragees 15 mg Chlorprothixen Lundbeck GmbH
Chlorprothixen-neuraxpharm 100 mg Chlorprothixen neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Chlorprothixen-neuraxpharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung spezieller geistig- seelischer Erkrankungen aus der Gruppe der sogenannten trizyklischen Neuroleptika, das zur chemischen Gruppe der Thioxanthen-Verbindungen gehört.

Chlorprothixen-neuraxpharm wird angewendet:

  • zur D√§mpfung von Unruhe und Erregungszust√§nden bei speziellen geistig-seelischen Erkrankungen.
  • zur Behandlung von Zust√§nden, die durch krankhaft gehobene Stimmung und Antrieb gekennzeichnet sind (maniforme Syndrome).

HINWEIS

Im Allgemeinen reicht die antipsychotische Potenz von Chlorprothixen-neuraxpharm nicht aus, um akute seelische Erkrankungen mit Wahn, Sinnestäuschungen,

Denkstörungen und Ich-Störungen (akute psychotische Syndrome) alleine mit Chlorprothixen-neuraxpharm zu behandeln, da die Art der Nebenwirkungen eine Dosisbegrenzung bedingt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Chlorprothixen-neuraxpharm darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Chlorprothixen oder andere Thioxanthene (Wirkstoffgruppe, zu der Chlorprothixen geh√∂rt) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei tiefer Bewusstlosigkeit (komat√∂se Zust√§nde), Kreislaufkollaps, Bewusstseinstr√ľbungen verschiedener Ursache (z. B. akuten Vergiftungen durch Alkohol, Barbiturate, Schmerzmittel (Opioide), Schlafmittel oder zentrald√§mpfende Psychopharmaka).
  • bei bekannter Vorsch√§digung des Herzens.
  • bei verlangsamtem Herzschlag (in der Vorgeschichte).
  • bei bestimmten Herzerkrankungen (angeborenem QT-Syndrom oder anderen klinisch bedeutsamen Herzsch√§den, insbesondere Durchblutungsst√∂rungen der Herzkranzgef√§√üe, Erregungsleitungsst√∂rungen, Herzrhythmusst√∂rungen, unmittelbar zur√ľckliegendem akutem Herzinfarkt).
  • bei vermindertem Kalium- oder Magnesiumgehalt im Blut (Hypokali√§mie oder Hypomagnesi√§mie).
  • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die den Herzrhythmus beeinflussen (siehe
    ‚ÄěEinnahme von Chlorprothixen-neuraxpharm zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).
  • von Kindern unter 3 Jahren.
  • in der Schwangerschaft und Stillzeit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Chlorprothixen- neuraxpharm einnehmen.

Im Folgenden wird beschrieben, wann Chlorprothixen-neuraxpharm nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden darf. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen fr√ľher einmal zutrafen.

Chlorprothixen-neuraxpharm darf nur unter besonderer Vorsicht (siehe auch unter

‚ÄěHinweise‚Äú in diesem Abschnitt) angewendet werden,

  • wenn Ihre Leber oder Ihre Nieren gesch√§digt sind.
  • wenn eine Geschwulst des Nebennierenmarks (Ph√§ochromozytom) festgestellt wurde.
  • wenn spezielle Geschw√ľlste (prolaktinabh√§ngige Tumore, z. B. Brusttumore) festgestellt wurden.
  • bei sehr niedrigem Blutdruck bzw. Blutdruckabfall beim Wechsel vom Liegen zum Stehen.
  • wenn Sie an der Parkinson-Krankheit leiden.
  • wenn Sie unter krankhaft trauriger Verstimmung (depressiven Erkrankungen) leiden.
  • wenn Sie unter Erkrankungen der blutbildenden Organe leiden (z. B. Knochenmark, Milz und Lymphknoten).
  • bei malignem neuroleptischem Syndrom in der Vorgeschichte (siehe unter ‚ÄěHinweise‚Äú und in Abschnitt 4. ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú).
  • wenn hirnorganische Erkrankungen vorliegen.
  • wenn Sie unter Epilepsie leiden.
  • bei Schilddr√ľsen√ľberfunktion (Hyperthyreose).
  • bei gr√ľnem Star, St√∂rungen beim Wasserlassen, Harnverhaltung, Verengung des Magenausgangs, Darmverschluss, Vergr√∂√üerung der Vorsteherdr√ľse.
  • wenn Sie unter Myasthenia gravis (Erb-Goldflam-Syndrom) leiden, einer seltenen Krankheit, die durch ausgepr√§gte Muskelschw√§che gekennzeichnet ist.

Erhöhte Mortalität bei älteren Menschen mit Demenz-Erkrankungen:

Bei älteren Menschen mit Demenz-Erkrankungen, die mit Antipsychotika behandelt wurden, wurde ein geringer Anstieg in der Anzahl der Todesfälle im Vergleich mit denjenigen, die keine Antipsychotika einnahmen, berichtet.

Seien Sie (auch) besonders vorsichtig,

  • wenn Sie ein erh√∂htes Schlaganfall-Risiko oder eine vor√ľbergehende Verringerung der Blutversorgung des Gehirns haben.
  • wenn Sie oder ein Verwandter schon einmal ven√∂se Thrombosen (Blutgerinnsel) hatten, denn derartige Arzneimittel werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht.

Hinweise:

Unter der Behandlung mit Chlorprothixen-neuraxpharm kann es, insbesondere bei

bestehender Alkohol- oder Opiatabh√§ngigkeit oder geistiger Retardierung, zu einem lebensbedrohlichen ‚Äěmalignen Neuroleptika-Syndrom‚Äú kommen (Fieber √ľber 40 ¬įC,

Muskelstarre, vegetative Entgleisung mit Herzjagen und Bluthochdruck, Bewusstseinstr√ľbung bis zum Koma), das ein sofortiges Beenden der Behandlung mit Chlorprothixen-neuraxpharm erfordert. F√§lle mit t√∂dlichem Ausgang sind bei dieser Patientengruppe besonders stark vertreten.

Wenden Sie sich in diesem Fall bitte sofort an einen Arzt.

Wenn bei Ihnen Risikofaktoren f√ľr einen Schlaganfall vorliegen (z. B. Rauchen, Bluthochdruck), sollte Chlorprothixen-neuraxpharm mit besonderer Vorsicht angewendet werden.

Aufgrund des Risikos von gefährlichen Herzrhythmusstörungen sollte Chlorprothixen- neuraxpharm bei älteren Patienten, Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Vorgeschichte oder QT-Verlängerung (langsamer Herzschlag und EKG-Veränderungen) in der Familiengeschichte mit besonderer Vorsicht angewendet werden.

Vor und eventuell auch w√§hrend der Behandlung wird der Arzt bei Ihnen bestimmte Untersuchungen durchf√ľhren, um sicherzustellen, dass die Behandlung mit Chlorprothixen-neuraxpharm f√ľr Sie geeignet ist. Dazu geh√∂ren ein Elektrokardiogramm (EKG) und Laborkontrollen, um den Kalium- und Magnesiumspiegel Ihres Blutes zu √ľberpr√ľfen.

Andere antipsychotische Arzneimittel sollten nicht gleichzeitig mit Chlorprothixen-

neuraxpharm eingenommen werden, da dadurch das Risiko, gef√§hrliche Herzrhythmusst√∂rungen zu erleiden, erh√∂ht werden kann (siehe Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Chlorprothixen-neuraxpharm zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).

√Ąltere Patienten sind besonders anf√§llig f√ľr orthostatische Hypotonien (ungew√∂hnlich niedriger Blutdruck und Schwindel beim Wechsel vom Liegen zum Stehen).

Wenn Sie an Diabetes erkrankt sind, ist möglicherweise die Anpassung Ihrer Medikation gegen Diabetes erforderlich.

Vor einer Behandlung mit Chlorprothixen-neuraxpharm ist das Blutbild (einschließlich des Differentialblutbildes sowie der Thrombozytenzahl) zu kontrollieren. Bei abweichenden Blutwerten darf eine Behandlung mit Chlorprothixen-neuraxpharm nur bei zwingender Notwendigkeit und unter häufigen Blutbildkontrollen erfolgen.

Besondere Vorsicht ist geboten bei Hirnsch√§den und Neigung zu Krampfanf√§llen, da Chlorprothixen-neuraxpharm die Schwelle f√ľr das Auftreten von Krampfanf√§llen senkt und gro√üe Anf√§lle auftreten k√∂nnen. Epilepsie-Patienten sollten nur unter Beibehaltung der Mittel zur Verhinderung von Krampfanf√§llen mit Chlorprothixen-neuraxpharm behandelt werden.

Bei speziellen hirnorganischen Erkrankungen (Stammganglienerkrankungen, z. B. Parkinson-Krankheit) sollte Chlorprothixen-neuraxpharm nur in Ausnahmefällen angewendet werden, bei Verschlechterung der Krankheitszeichen ist die Behandlung zu beenden.

Chlorprothixen-neuraxpharm sollte nicht bei schweren depressiven Erkrankungen eingesetzt werden. Bei gleichzeitiger Depression und Psychose sollte Chlorprothixen-

neuraxpharm mit einem Medikament zur Behandlung der Depression kombiniert werden (siehe auch ‚ÄěEinnahme von Chlorprothixen-neuraxpharm zusammen mit anderen

Arzneimitteln“).

Patienten mit Schilddr√ľsen√ľberfunktion (Hyperthyreose) sollten nur bei ausreichender Behandlung der Schilddr√ľsenfunktionsst√∂rung mit Chlorprothixen-neuraxpharm behandelt werden.

Aufgrund der anticholinergen Wirkung ist bei Patienten mit gr√ľnem Star, St√∂rungen beim Wasserlassen, Harnverhaltung, Verengung des Magenausgangs, Darmverschluss und Vergr√∂√üerung der Vorsteherdr√ľse vorsichtig zu dosieren.

Blutbild, Nieren- und Leberfunktion sowie die Kreislaufsituation des Patienten sollten vom Arzt w√§hrend der Behandlung in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberwacht werden. Ein Ausgangs-EKG sowie -EEG (Herz- bzw. Hirnstrombild) sollten f√ľr sp√§tere Verlaufskontrollen vorliegen.

Blutbildungsstörungen (z. B. Verringerung weißer Blutkörperchen) können in Ausnahmefällen vorkommen. Daher sollten Sie der Aufforderung des Arztes, sich zu den regelmäßig erforderlichen Blutbildkontrollen einzufinden, unbedingt nachkommen.

Bei Patienten mit organischen Hirnschäden, arteriosklerotischen Hirngefäßerkrankungen und depressiven Erkrankungen ohne äußere Ursache (endogene Depressionen) ist bei einer Therapie mit Chlorprothixen-neuraxpharm besondere Vorsicht geboten.

Bei älteren Patienten und Patienten mit Vorschädigung des Herzens können Störungen der Erregungsleitung im Herzen auftreten. Eine regelmäßige Überwachung der Herzfunktion wird empfohlen.

Patienten mit einer Geschwulst des Nebennierenmarks (Ph√§ochromozytom) sowie Patienten mit eingeschr√§nkter Nieren-, Herz- oder Gehirnfunktion zeigen h√§ufiger einen Blutdruckabfall nach Gabe von Chlorprothixen und sollten deshalb sorgf√§ltig √ľberwacht werden.

Es wurde berichtet, dass Antipsychotika Priapismus (eine verlängerte und in der Regel schmerzhafte Erektion, die medizinische Maßnahmen erforderlich machen kann) hervorrufen können. Chlorprothixen-neuraxpharm wird der Klasse der Antipsychotika zugeordnet. Daher kann das Risiko des Auftretens eines Priapismus nicht ausgeschlossen werden, wenn Chlorprothixen-neuraxpharm angewendet wird. Suchen sie umgehend einen Arzt auf, wenn sie ein Mann sind und eine verlängerte oder schmerzhafte Erektion bemerken. Möglicherweise ist eine umgehende medizinische Behandlung erforderlich.

Weitere wichtige Vorsichtshinweise siehe ‚ÄěBesondere Hinweise‚Äú im Abschnitt 4. ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú.

Kinder und Jugendliche:

Chlorprothixen-neuraxpharm wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.

Zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Chlorprothixen bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Studien vor.

Kinder entwickeln bereits bei niedrigen Dosierungen St√∂rungen des Bewegungsablaufs. Kindern unter 3 Jahren darf Chlorprothixen-neuraxpharm nicht verabreicht werden. √Ąltere Patienten:

√Ąltere Patienten k√∂nnen bereits bei niedrigen Dosierungen unwillk√ľrliche Bewegungsst√∂rungen (extrapyramidale Nebenwirkungen; siehe unter 4. ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú) entwickeln. Die H√§ufigkeit von anhaltenden

Bewegungsst√∂rungen ist erh√∂ht. Auch M√ľdigkeit, Schw√§chegef√ľhl, Blutdruckabfall und

vegetative Begleiterscheinungen wie Sehst√∂rungen, Mundtrockenheit, Erh√∂hung des Augeninnendrucks (siehe unter 4. ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú) sind bei

älteren Patienten stärker ausgeprägt.

Einnahme von Chlorprothixen-neuraxpharm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Chlorprothixen- neuraxpharm?

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch f√ľr vor Kurzem angewandte Arzneimittel gelten k√∂nnen.

Arzneimittel, die

ebenfalls das QT-Intervall im EKG verlängern (z. B. Mittel gegen Herzrhythmusstörungen [Antiarrhythmika Klasse IA oder III (z. B. Chinidin, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid)], einige Antibiotika (wie z. B. Erythromycin, Gatifloxacin, Moxifloxacin), Malariamittel, Mittel gegen Allergien [Antihistaminika (z. B. Terfenadin, Astemizol)] und Mittel zur Behandlung bestimmter psychischer

Erkrankungen [einige andere Neuroleptika (z. B. Thioridazin), trizyklische Antidepressiva] sowie einige andere Arzneimittel (z. B. Cisaprid, Lithium)),

  • zu einer Erniedrigung des Kaliumspiegels f√ľhren (z. B. bestimmte harntreibende Mittel), oder
  • zu einer Erh√∂hung des Blutspiegels von Chlorprothixen f√ľhren (s. o.)

d√ľrfen wegen des dadurch erh√∂hten Risikos, gef√§hrliche Herzrhythmusst√∂rungen zu erleiden, nicht gleichzeitig mit Chlorprothixen-neuraxpharm eingenommen werden.

Durch die gleichzeitige Einnahme von Chlorprothixen-neuraxpharm und Carbamazepin, Rifampicin, Doxycyclin, Griseofulvin, Phenylbutazon, Phenobarbital oder Phenytoin kann der Blutspiegel von Chlorprothixen gesenkt werden. Es ist nicht bekannt, ob dies zu einer bedeutsamen Abschw√§chung der Wirkung von Chlorprothixen-neuraxpharm f√ľhrt.

Wenn Chlorprothixen-neuraxpharm gleichzeitig mit Paroxetin, Fluoxetin, Chloramphenicol, Disulfiram, Isoniazid, MAO-Hemmern, oralen Kontrazeptiva (und in geringerem Maße Buspiron, Sertralin oder Citalopram) eingesetzt wird, können sich die Blutspiegel von Chlorprothixen erhöhen. Daraus kann sich die Notwendigkeit einer Verminderung der Dosis von Chlorprothixen-neuraxpharm ergeben.

Bei gleichzeitiger Einnahme mit Stimulanzien vom Amphetamin-Typ wird deren Effekt vermindert, der antipsychotische Effekt von Chlorprothixen-neuraxpharm kann vermindert werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Neuroleptika, zu denen Chlorprothixen-neuraxpharm zählt, und anderen Dopaminantagonisten (z. B. Metoclopramid, ein Arzneimittel zur Behandlung von Übelkeit und Magen-Darm-Störungen) oder mit piperazinhaltigen Anthelmintika (Wurmmitteln) kann es zu einer Verstärkung der beschriebenen Bewegungsstörungen kommen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Chlorprothixen-neuraxpharm und Arzneimitteln, die eine anticholinerge Wirkung besitzen (Arzneimittel u. a. zur Behandlung der Parkinson- Krankheit, wie z. B. Atropin, Benzatropin, Biperiden, Trihexyphenidyl), kann diese Wirkung verstärkt werden. Dies kann sich in Sehstörungen, Erhöhung des Augeninnendrucks, Mundtrockenheit, beschleunigtem Herzschlag, Verstopfung, Beschwerden beim Wasserlassen, Störungen der Speichelsekretion, Sprechblockade, Gedächtnisstörungen oder vermindertem Schwitzen äußern. Möglicherweise wird bei gleichzeitiger Einnahme die antipsychotische Wirkung von Chlorprothixen-neuraxpharm abgeschwächt.

Bei Patienten mit akuter Vergiftung durch Kokain kann es unter der Behandlung mit Chlorprothixen-neuraxpharm zu einer Verstärkung der Muskelverspannungen und zu Störungen des Bewegungsablaufes kommen.

Wie beeinflusst Chlorprothixen-neuraxpharm die Wirkung von anderen Arzneimitteln?

Bei gleichzeitiger Einnahme von Chlorprothixen-neuraxpharm und Schmerzmitteln, Schlafmitteln, Beruhigungsmitteln oder anderen das zentrale Nervensystem d√§mpfenden Arzneimitteln kann es zu verst√§rkter M√ľdigkeit, zu Benommenheit und Atmungsst√∂rungen kommen.

Eine durch Polypeptid-Antibiotika (z. B. Colistin, Polymyxin B, Teicoplanin, Vancomycin) hervorgerufene Dämpfung der Atmung kann durch Chlorprothixen- neuraxpharm verstärkt werden.

Bei gleichzeitiger Gabe von Sympathomimetika (Mittel, die u. a. blutdrucksteigernd wirken) wie z. B. Epinephrin kann es zu unerwartetem Blutdruckabfall und Beschleunigung des Herzschlages kommen; die Wirkung von Phenylephrin wird abgeschwächt; die gefäßerweiternde Wirkung geringer Dopamin-Dosen wird ebenso wie die gefäßengstellende Wirkung hoher Dopamin-Dosen durch Chlorprothixen- neuraxpharm reduziert.

Die blutdrucksenkende Wirkung von Guanethidin und √§hnlich wirkenden Verbindungen wird bei gleichzeitiger Gabe von Chlorprothixen-neuraxpharm abgeschw√§cht. Die Wirkung anderer blutdrucksenkender Arzneimittel kann dagegen verst√§rkt werden. In Kombination mit Methyldopa k√∂nnen verst√§rkt Beschwerden wie M√ľdigkeit und Depression (zentralnerv√∂se Effekte) auftreten.

Die gleichzeitige Gabe von Neuroleptika und Lithium erhöht das Risiko einer Neurotoxizität.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit bestimmten Antiparkinsonmitteln (z. B. Levodopa) kann die Wirkung dieser Arzneimittel abgeschwächt werden.

Unter der Behandlung mit Chlorprothixen-neuraxpharm ist die Wirkung von Disulfiram (Arzneimittel gegen Alkoholkrankheit) bei gleichzeitigem Alkoholgenuss abgeschwächt oder kann ganz aufgehoben werden.

Aufgrund von Wechselwirkungen mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (orale Antikoagulanzien) ist bei einer gleichzeitig durchgef√ľhrten Antikoagulanzien- Behandlung die regelm√§√üige Kontrolle des Gerinnungsstatus in k√ľrzeren Abst√§nden angezeigt.

Wegen der durch Chlorprothixen-neuraxpharm hervorgerufenen Prolaktinerhöhung kann die Reaktion auf die Anwendung von Gonadorelin abgeschwächt werden.

Unter der Behandlung mit Chlorprothixen-neuraxpharm kann das Ergebnis eines Phenylketonurietests verfälscht sein (falsch-positives Ergebnis).

Einnahme von Chlorprothixen-neuraxpharm zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten Sie vermeiden?

Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol und Chlorprothixen-neuraxpharm kann zu einer Verst√§rkung der Alkoholwirkung und zu einer Blutdrucksenkung f√ľhren.

Durch die gleichzeitige Einnahme von Tee oder Kaffee sowie durch Rauchen kann es zu einer Abschwächung der Wirkung von Chlorprothixen-neuraxpharm kommen.

Fragen Sie daher bitte Ihren Arzt, ob und in welchem Ma√üe Sie Alkohol, Tee oder Kaffee zu sich nehmen bzw. rauchen d√ľrfen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Chlorprothixen-neuraxpharm darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden tierexperimentellen Untersuchungen und keine Erfahrungen beim Menschen vorliegen.

Bei neugeborenen Babys von M√ľttern, die Chlorprothixen im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) einnahmen, k√∂nnen folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schw√§che, Schl√§frigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim Stillen. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Beim Menschen sind Nebenwirkungen wie ein Hormonanstieg (Hyperprolaktin√§mie), Absonderung von Milch aus der Brust, Ausbleiben der Regelblutung, Menstruationsst√∂rungen, sexuelle Funktionsst√∂rungen, Erektionsst√∂rungen und Ejakulationsst√∂rungen aufgetreten. Diese Nebenwirkungen k√∂nnen einen negativen Einfluss auf die weibliche und / oder m√§nnliche Sexualfunktion und Fruchtbarkeit haben. Nach dem Absetzen von Chlorprothixen-neuraxpharm bilden sich diese Nebenwirkungen zur√ľck.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird.

Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren.

Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrst√ľchtigkeit noch weiter verschlechtert!

Daher sollten das F√ľhren von Fahrzeugen, das Bedienen von Maschinen oder sonstige gefahrvolle T√§tigkeiten - zumindest w√§hrend der ersten Zeit der Behandlung - ganz unterbleiben. Die Entscheidung in jedem Einzelfall trifft der behandelnde Arzt unter Ber√ľcksichtigung der individuellen Reaktion und der jeweiligen Dosierung.

Chlorprothixen-neuraxpharm enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Chlorprothixen-neuraxpharm daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Chlorprothixen-neuraxpharm einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosis, Darreichungsform und Dauer der Anwendung m√ľssen an das Anwendungsgebiet, die Schwere der Krankheit und die individuelle Reaktionslage (das Ansprechen des einzelnen Patienten auf das Arzneimittel) angepasst werden. Die im Folgenden genannten Tagesdosen (t√§glichen Anwendungsmengen) dienen als Richtwerte.

Bei ambulanter Therapie (Behandlung außerhalb des Krankenhauses) wird mit einer niedrigen Dosierung begonnen. Bei stationärer Therapie (Behandlung im Krankenhaus) kann mit höheren Anfangsdosen ein rascherer Wirkungseintritt erzielt werden.

Abrupte Dosis√§nderungen erh√∂hen das Nebenwirkungsrisiko. Nach einer l√§ngerfristigen Therapie muss der Dosisabbau in sehr kleinen Schritten √ľber gro√üe Zeitr√§ume hinweg erfolgen.

Die antipsychotische Wirkung (gegen psychotische Syndrome gerichtete Wirkung, siehe Abschnitt 1. ‚ÄěWas ist Chlorprothixen-neuraxpharm und wof√ľr wird es angewendet?‚Äú)

erreicht manchmal erst nach ein- bis dreiwöchiger Behandlung ihr Maximum, während die psychomotorisch dämpfende Wirkung (die den Bewegungsdrang vermindernde Wirkung) sofort eintritt.

Die Erhaltungsdosis ist die tägliche Menge von Chlorprothixen-neuraxpharm, die auf längere Dauer angewendet wird, nachdem die akuten schweren Krankheitszeichen sich gebessert haben.

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Chlorprothixen-neuraxpharm nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Chlorprothixen-neuraxpharm sonst nicht richtig wirken kann.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis

Bei leicht bis mittelschweren Unruhe- und Erregungszuständen werden in der Regel Tagesdosen zwischen 15 und 100 mg (entsprechend bis zu 2 Filmtabletten Chlorprothixen-neuraxpharm) eingenommen.

Bei schweren Unruhe- und Erregungszuständen sowie bei maniformen Syndromen werden in der Akutbehandlung 100 - 400 mg Chlorprothixenhydrochlorid (entsprechend 2 - 8 Filmtabletten Chlorprothixen-neuraxpharm) pro Tag eingenommen (in Einzelfällen auch mehr).

Die Erhaltungsdosis beträgt hierbei 30 - 200 mg (entsprechend bis zu 4 Filmtabletten Chlorprothixen-neuraxpharm).

Bei Therapiebeginn ist bei Einzeldosen von mehr als 30 mg bzw. bei einer Tagesdosis √ľber 90 mg Bettruhe zu empfehlen.

Tagesdosen von mehr als 150 mg sollten ausschließlich unter stationären Bedingungen verabreicht werden.

Kinder und Jugendliche

Chlorprothixen-neuraxpharm wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen. Zur Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Studien vor.

Kinder entwickeln bereits bei niedrigen Dosierungen Störungen des Bewegungsablaufs.

Kindern unter 3 Jahren darf Chlorprothixen-neuraxpharm nicht verabreicht werden (siehe Abschnitt 2. ‚ÄěWas sollten Sie vor der Einnahme von Chlorprothixen-neuraxpharm beachten?‚Äú).

Dosierung bei älteren Patienten

Bei älteren Patienten, insbesondere bei solchen mit Hirnleistungsstörungen, ist die therapeutische Ansprechbarkeit erhöht. Auch Nebenwirkungen treten bei diesen Patienten häufiger und stärker ausgeprägt auf, sodass im Allgemeinen niedrigere Dosen erforderlich sind.

Die Behandlung beginnt in der Regel mit 2- bis 3-mal 15 mg Chlorprothixenhydrochlorid am Tag. Daf√ľr stehen ggf. niedriger dosierte Pr√§parate zur Verf√ľgung. Eine Dosierung von 90 mg Chlorprothixenhydrochlorid am Tag sollte nicht √ľberschritten werden.

Aufgrund der anticholinergen Wirkung ist bei Patienten mit gr√ľnem Star, St√∂rungen beim Wasserlassen, Harnverhaltung, Verengung des Magenausgangs, Darmverschluss und Vergr√∂√üerung der Vorsteherdr√ľse vorsichtig zu dosieren.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Chlorprothixen-neuraxpharm zu stark oder zu schwach ist.

Wie und wann sollte Chlorprothixen-neuraxpharm angewendet werden?

Soweit m√∂glich werden t√§glich 3 Einzeldosen gegeben, bei h√∂heren Dosierungen auch mehr. Die erste Gabe erfolgt am besten gegen Abend. Chlorprothixen-neuraxpharm Filmtabletten sind unzerkaut mit reichlich Fl√ľssigkeit (1 Glas Wasser) einzunehmen.

Wie lange sollte Chlorprothixen-neuraxpharm angewendet werden?

Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Krankheitsbild und dem individuellen Verlauf. Dabei ist die niedrigste notwendige Erhaltungsdosis anzustreben. √úber die Notwendigkeit einer Fortdauer der Behandlung ist vom Arzt laufend kritisch zu entscheiden.

Nach einer l√§ngerfristigen Behandlung muss der Abbau der Dosis in sehr kleinen Schritten √ľber einen gro√üen Zeitraum hinweg erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge Chlorprothixen-neuraxpharm eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie oder eine andere Person zu viel Chlorprothixen-neuraxpharm eingenommen haben, verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses. Tun Sie dies auch, wenn Sie keine Beschwerden haben. Nehmen Sie die Chlorprothixen-neuraxpharm Packung mit zu Ihrem Arzt oder ins Krankenhaus.

Bei Anwendung erheblich zu hoher Arzneimengen kann es u. a. zu erh√∂htem oder erniedrigtem Blutdruck, zu schnellem oder zu langsamem Herzschlag, Herzrhythmusst√∂rungen, Kreislaufversagen, Herzstillstand, unwillk√ľrlichen Bewegungen (z. B. Muskelkr√§mpfe im Mund- und Gesichtsbereich), Bewusstseinstr√ľbungen, Koma, Verwirrtheits- und Erregungszust√§nden, Krampfanf√§llen, Nierenversagen, Atemnot, Lungenentz√ľndung, Atemstillstand, St√∂rungen der K√∂rperw√§rmeregulation, verschwommenem Sehen, Ausbleiben der Darmbewegung, Harnverhaltung und erh√∂htem Augeninnendruck kommen.

In der Regel ist mit einer vollst√§ndigen R√ľckbildung der Beschwerden bei √§rztlicher Behandlung zu rechnen.

Wenn Sie die Einnahme von Chlorprothixen-neuraxpharm vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

In der Regel f√ľhrt eine einmalig vergessene Einnahme zu keinen Krankheitszeichen. Beachten Sie aber bitte, dass Chlorprothixen-neuraxpharm nur sicher und ausreichend wirken kann, wenn es regelm√§√üig eingenommen wird.

Wenn Sie die Einnahme von Chlorprothixen-neuraxpharm abbrechen

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt. Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:Häufig:
kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffenkann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffenSelten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffenNicht bekannt: (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Im unteren Dosierungsbereich (15 - 30 mg t√§glich) sind Nebenwirkungen durch Chlorprothixen vergleichsweise selten, gering ausgepr√§gt und vor√ľbergehend. Bei h√∂heren Dosen treten manche Nebenwirkungen h√§ufiger auf. Schweregrad und H√§ufigkeit sind zu Behandlungsbeginn am gr√∂√üten und nehmen im Verlauf der Behandlung ab. Beschwerden im Bereich des Nervensystems (neurologische Symptome) sind dabei vorherrschend.

Unwillk√ľrliche Bewegungen (extrapyramidalmotorische Symptome):

Bei der Behandlung psychotischer Unruhe- oder Erregungszust√§nde in h√∂heren Dosen kommt es h√§ufig, bei der Behandlung nicht-psychotischer Unruhe- oder Erregungszust√§nde mit niedrigen Dosen gelegentlich - vor allem in den ersten Tagen und Wochen - zu sogenannten Fr√ľhdyskinesien in Form von Muskelverspannungen und St√∂rungen des Bewegungsablaufs (z. B. krampfartiges Herausstrecken der Zunge, Verkrampfung der Schlundmuskulatur, Schiefhals, Kiefermuskelkr√§mpfe, Blickkr√§mpfe, Versteifung der R√ľckenmuskulatur). H√§ufig treten Bewegungsst√∂rungen mit unwillk√ľrlicher Muskelanspannung (Dystonien) auf. St√∂rungen wie bei der Parkinson- Krankheit (Zittern, Steifheit) und Bewegungsdrang mit der Unf√§higkeit, ruhig zu sitzen (Akathisie), treten gelegentlich und im Allgemeinen weniger fr√ľh auf. Kinder entwickeln bereits bei niedrigen Dosierungen derartige St√∂rungen. In diesen F√§llen kann der Arzt die Dosis verringern und / oder auch ein Gegenmittel verabreichen, das diesen Nebenwirkungen sofort entgegenwirkt.

Nach zumeist l√§ngerer und hochdosierter Behandlung oder nach Abbrechen der Behandlung kann es gelegentlich zu anhaltenden St√∂rungen des Bewegungsablaufs kommen (z. B. unwillk√ľrliche Bewegungen vor allem im Bereich von Kiefer- und Gesichtsmuskulatur, aber auch unwillk√ľrliche Bewegungen an Armen und Beinen). In diesem Fall wird Ihr Arzt die Dosis reduzieren oder, wenn m√∂glich, die Behandlung mit Chlorprothixen-neuraxpharm beenden.

Malignes Neuroleptika-Syndrom:

Unter der Behandlung mit Chlorprothixen kann es zu einem lebensbedrohlichen ‚Äěmalignen Neuroleptika-Syndrom‚Äú kommen (Fieber √ľber 40 ¬įC, Muskelstarre, vegetative Entgleisung mit Herzjagen und Bluthochdruck, Bewusstseinstr√ľbung bis zum Koma), das ein sofortiges Beenden der Behandlung mit Chlorprothixen-neuraxpharm erfordert.

Wenden Sie sich in diesem Fall bitte sofort an einen Arzt. Andere zentralnervöse Beschwerden:

Sehr h√§ufig kann es zu M√ľdigkeit, Verl√§ngerung der Reaktionszeit, Benommenheit und Schwindelgef√ľhlen kommen, gelegentlich zu depressiver Verstimmung (insbesondere bei Langzeittherapie), Gleichg√ľltigkeit und Antriebsminderung, deliranten Symptomen - insbesondere unter Kombination mit anticholinerg wirkenden Substanzen -, vom Gehirn ausgehenden Krampfanf√§llen, Regulationsst√∂rungen der K√∂rpertemperatur sowie Sprach-, Ged√§chtnis- und Schlafst√∂rungen.

Bei Vorschädigung des Gehirns kann es sehr häufig zu Verwirrtheit kommen.

H√§ufig kann es zu einem Gef√ľhl k√∂rperlicher Schw√§che und Kraftlosigkeit, Abgeschlagenheit, Nervosit√§t, Erregung, Kopfschmerzen und verminderter Libido kommen.

Erkrankungen des Blutes und Lymphsystems:

Wie bei anderen trizyklischen Neuroleptika kann auch bei der Anwendung von Chlorprothixen, vor allem in den ersten Behandlungswochen, eine Abnahme der Zahl der weißen Blutkörperchen (Leukopenie oder Agranulozytose) nicht ausgeschlossen werden. Blutbildungsstörungen in Form von Verringerung der Zahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie) oder aller Blutplättchen und roten und weißen Blutkörperchen (Panzytopenie) können sehr selten vorkommen. Selten treten ein Abfall einer Untergruppe der weißen Blutkörperchen (Neutropenie), eine Verringerung der Zahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie) und eine starke Verminderung der Zahl einer Untergruppe der weißen Blutkörperchen, der Granulozyten, (Agranulozytose) auf.

Daher sollten Sie der Aufforderung des Arztes, sich zu den regelmäßig erforderlichen

Blutbildkontrollen einzufinden, unbedingt nachkommen (siehe Abschnitt 2. ‚ÄěWas sollten

Sie vor der Einnahme von Chlorprothixen-neuraxpharm beachten“).

Sehr selten kann es zur Blutpfropfbildung in Bein- und Beckenvenen (Thrombose) und gelegentlich zu Hitzewallungen kommen.

Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und R√∂tungen der Beine), die m√∂glicherweise √ľber die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen k√∂nnen, sind sehr selten aufgetreten. Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich beobachten, holen Sie bitte unverz√ľglich √§rztlichen Rat ein.

Endokrine Erkrankungen:

Selten k√∂nnen ein Ausbleiben der Regelblutung und Menstruationsst√∂rungen auftreten. Vereinzelt k√∂nnen sexuelle Funktionsst√∂rungen auftreten, ferner St√∂rungen des Zuckerhaushaltes und des Salz-/Wasserhaushaltes (Schwartz-Bartter-Syndrom). Gelegentlich treten Erektionsst√∂rungen und Ejakulationsst√∂rungen auf. Selten kommt es zu einem erh√∂hten Blutzuckerspiegel, Anschwellen der Brust beim Mann, Absonderung von Milch aus der Brust oder einem Hormonanstieg (Hyperprolaktin√§mie), der unter anderem die zuvor genannten Ver√§nderungen an der Brustdr√ľse bewirken kann.

Stoffwechsel -und Ernährungsstörungen:

Sehr häufig kommt es zu Gewichtszunahme, häufig zu gesteigertem Appetit, gelegentlich zu vermindertem Appetit und Gewichtsabnahme.

Erkrankung des Nervensystems:

Sehr h√§ufig kann es bei hoher Dosierung zu vegetativen Symptomen kommen wie St√∂rungen der Speichelsekretion, vermehrtem Speichelfluss, vermindertem Schwitzen und Sprechst√∂rungen. Sehr h√§ufig kommt es zu Mundtrockenheit. Gelegentlich kann ein Gef√ľhl der verstopften Nase auftreten.

Sehr selten kann es zu entz√ľndlichen Erkrankungen und R√ľckbildung der peripheren Nerven (Polyneuropathie) kommen.

Augenerkrankungen:

Häufig treten verschwommenes Sehen und andere Sehstörungen auf. Gelegentlich können Veränderungen (Pigmenteinlagerungen) an Hornhaut und Linsen der Augen auftreten sowie eine Erhöhung des Augeninnendrucks oder kreisende Bewegungen des Auges.

Herzerkrankungen:

Herz-Kreislauf-Probleme können insbesondere bei Patienten mit Herz-Kreislauf- Erkrankungen, zu Beginn der Behandlung und bei höheren Dosen auftreten.

Sehr häufig treten Kreislaufstörungen wie Blutdruckabfall, z. B. beim Wechsel vom Liegen zum Stehen, und Beschleunigung des Herzschlags auf.

H√§ufig kann es zu Palpitationen (Herzklopfen) und St√∂rungen der Erregungsausbreitung und -r√ľckbildung am Herzen kommen.

Wie auch bei anderen Arzneimitteln, die in ähnlicher Weise wirken wie Chlorprothixen- neuraxpharm, können in seltenen Fällen bestimmte Herzrhythmusstörungen auftreten

(Verlängerung des QT-Intervalls im EKG, verlangsamter oder unregelmäßiger

Herzschlag); auch die u. U. lebensbedrohlichen ‚ÄěTorsades de Pointes‚Äú, Herzstillstand und pl√∂tzliche unerkl√§rte Todesf√§lle k√∂nnen nicht ausgeschlossen werden. Deshalb sollte vor der Behandlung mit Chlorprothixen-neuraxpharm ein EKG geschrieben und dieses w√§hrend der Therapie kontrolliert werden.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Selten kann Atemnot auftreten.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:

Sehr h√§ufig kommt es zu Verstopfung und h√§ufig zu Verdauungsst√∂rungen und √úbelkeit. Gelegentlich wurde √ľber Erbrechen, Durchfall und Sodbrennen berichtet. Selten kann es zu einer lebensbedrohlichen Darml√§hmung kommen.

Leber- und Gallenerkrankungen:

H√§ufig wurde √ľber vor√ľbergehende Leberfunktionsst√∂rungen berichtet, die sehr selten mit Abflussst√∂rungen der Galle einhergehen k√∂nnen.

Sehr selten wurde √ľber Gelbsucht und Leberentz√ľndungen (meist mit Abflussst√∂rungen der Galle einhergehend) berichtet.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

H√§ufig kommt es zu vermehrtem Schwitzen und gelegentlich treten entz√ľndliche Hautreaktionen auf.

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:

Häufig treten Muskelschmerzen und gelegentlich eine Muskelsteifheit auf. Erkrankungen der Nieren und Harnwege:

Sehr häufig kann es zu Beschwerden beim Wasserlassen und gelegentlich zu Harnverhalten kommen.

√úberempfindlichkeitsreaktionen:

Gelegentlich können allergische Hautreaktionen wie Hautrötung, Ausschlag, allergische Reaktion auf Sonnenlicht und Juckreiz auftreten. Selten tritt eine Überempfindlichkeitsreaktion, auch als schwere allergische Sofortreaktion (anaphylaktische Reaktion), auf.

Absetzsymptome:

Das pl√∂tzliche Absetzen von Chlorprothixen kann zu Absetzsymptomen f√ľhren. Die h√§ufigsten Symptome sind √úbelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Durchfall, Naselaufen, Schwitzen, Muskelschmerzen, Empfindungsst√∂rungen, Schlaflosigkeit, Ruhelosigkeit, Angst und Erregung. Es k√∂nnen auch Schwindel, wechselndes W√§rme- und K√§ltegef√ľhl und Zittern auftreten. Die Symptome beginnen im Allgemeinen 1 - 4 Tage nach dem Absetzen und klingen innerhalb von 7 - 14 Tagen ab.

Klasseneffekte:

Wie bei anderen Arzneimitteln, die ähnlich wie Chlorprothixen wirken, können in seltenen Fällen länger anhaltende, schmerzhafte Erektionen auftreten. Wenn Sie solche Symptome bemerken, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf.

Besondere Hinweise:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt √ľber aufgetretene Nebenwirkungen und Missempfindungen unter der Behandlung mit Chlorprothixen-neuraxpharm, damit er diese spezifisch behandeln kann.

Machen Sie Ihren Arzt sofort auf Muskelkrämpfe im Mund- und Gesichtsbereich sowie an Armen und Beinen aufmerksam, auch wenn diese erst nach Beendigung der Behandlung mit Chlorprothixen-neuraxpharm auftreten.

Auch beim Auftreten von entz√ľndlichen Erscheinungen im Mund- und Rachenraum, Halsschmerzen, Fieber sowie grippe√§hnlichen Erscheinungen sollten Sie sofort den Arzt aufsuchen. Nehmen Sie keine fiebersenkenden oder schmerzlindernden Mittel ohne Zustimmung Ihres Arztes ein.

Das Maligne-Neuroleptische-Syndrom (schwerwiegende Krankheitserscheinung nach Gabe von Neuroleptika) ist gekennzeichnet durch Fieber √ľber 40 ¬įC und Muskelstarre mit Anstieg der Kreatin-Kinase (CK) in Blut und Harn. Da eine weitere Neuroleptikum- Gabe einen lebensbedrohlichen Ausgang haben kann, ist sofort der n√§chste erreichbare Arzt zu Rate zu ziehen.

Sollten Sie Anzeichen einer der anderen oben geschilderten, schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich beobachten, so rufen Sie bitte ebenfalls den nächsten

erreichbaren Arzt zu Hilfe. Bei anderen unerw√ľnschten Wirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem behandelnden Arzt √ľber entsprechende Gegenma√ünahmen.

Meldung von Nebenwirkungen:

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf!

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen nach ‚Äěverwendbar bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen:

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen!

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Chlorprothixen-neuraxpharm enthält

Der Wirkstoff ist Chlorprothixenhydrochlorid.

1 Filmtablette enthält 50 mg Chlorprothixenhydrochlorid, entsprechend 44,8 mg Chlorprothixen.

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Cellulosepulver, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hypromellose, Talkum, Macrogol 6000, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Titandioxid (E 171).

Wie Chlorprothixen-neuraxpharm aussieht und Inhalt der Packung

Gelb-braune, runde Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe.

Chlorprothixen-neuraxpharm ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Elisabeth-Selbert-Stra√üe 23 ‚ÄĘ 40764 Langenfeld Tel. 02173 / 1060 - 0 ‚ÄĘ Fax 02173 / 1060 - 333

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2019.

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Zuletzt aktualisiert: 20.08.2022

Quelle: Chlorprothixen-neuraxpharm 50 mg - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Chlorprothixen
Zulassungsland Deutschland
Hersteller neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 17.12.2004
ATC Code N05AF03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden