Circadin 2 mg Retardtabletten

Abbildung Circadin 2 mg Retardtabletten
Wirkstoff(e) Melatonin
Zulassungsland EuropÀische Union (Deutschland)
Hersteller RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 29.06.2007
ATC Code N05CH01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hypnotika und Sedativa

Zulassungsinhaber

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Slenyto 1 mg Retardtabletten Melatonin RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Melatonin Vitabalans 3 mg Tabletten Melatonin Vitabalans Oy
Melatonin Neurim 2 mg Retardtabletten Melatonin RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Melatonin Vitabalans 5 mg Tabletten Melatonin Vitabalans Oy
Slenyto 5 mg Retardtabletten Melatonin RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Der Wirkstoff von Circadin, Melatonin, gehört zu einer natĂŒrlicherweise vom Körper produzierten Gruppe von Hormonen.

Circadin wird fĂŒr sich alleine angewendet fĂŒr die kurzzeitige Behandlung der durch einen schlechten Schlaf gekennzeichneten primĂ€ren Insomnie (anhaltende Ein- oder Durchschlafschwierigkeiten oder schlechte SchlafqualitĂ€t ĂŒber mindestens einen Monat) bei Patienten ab 55 Jahren.

„PrimĂ€r“ bedeutet, dass die Ursache der Schlaflosigkeit nicht auf eine bekannte medizinische, psychiatrische oder eine umgebungsbedingte Ursache zurĂŒckzufĂŒhren ist.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Circadin darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Melatonin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneinmittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Circadin einnehmen,

  • wenn Sie an einem Leber- oder Nierenproblem leiden. Es wurden keine Studien zur Anwendung von Circadin bei Personen mit Leber- oder Nierenerkrankungen durchgefĂŒhrt. Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie Circadin einnehmen, da die Anwendung nicht empfohlen wird.
  • wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass Sie eine UnvertrĂ€glichkeit gegen bestimmte Zucker haben.
  • wenn man Ihnen gesagt hat, dass Sie an einer Autoimmunerkrankung leiden (d.h. ihr Körper durch das eigene Immunsystem angegriffen wird). Es wurden keine Studien zur Anwendung von Circadin bei Menschen mit Autoimmunerkrankungen durchgefĂŒhrt. Daher sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie Circadin einnehmen, da die Anwendung nicht empfohlen wird.
  • Circadin kann SchlĂ€frigkeit hervorrufen. Vorsicht ist geboten, wenn Sie durch die Einnahme von Circadin schlĂ€frig werden, da dies Ihre FĂ€higkeiten bestimmte Aufgaben zu bewĂ€ltigen beeintrĂ€chtigen kann, wie z.B. das FĂŒhren eines Fahrzeugs.

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Rauchen kann die Wirksamkeit von Circadin herabsetzen, da bestimmte Bestandteile im Tabak den Abbau von Melatonin durch die Leber beschleunigen können.

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen von 0 bis 18 Jahre angewendet werden, da es in dieser Patientengruppe nicht geprĂŒft wurde und nichts ĂŒber die Wirkungen bekannt ist.Ein anderes Arzneimittel, das Melatonin enthĂ€lt, kann zur Anwendung bei Kindern zwischen 2 und

18 Jahren geeigneter sein. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Einnahme von Circadin zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Zu diesen Arzneimitteln gehören:

  • Fluvoxamin (fĂŒr die Behandlung von Depressionen und Zwangsstörungen), Psoralene (fĂŒr die Behandlung von Hauterkrankungen wie z.B. der Psoriasis), Cimetidin (fĂŒr die Behandlung von Magenproblemen wie GeschwĂŒren), Chinolone und Rifampicin (fĂŒr die Behandlung bakterieller Infektionen), Östrogene (in der „Pille“ zur SchwangerschaftsverhĂŒtung oder in der Hormonersatztherapie) und Carbamazepin (fĂŒr die Behandlung der Epilepsie).
  • Adrenerge Agonisten/Antagonisten (wie bestimmte Arten von Arzneimitteln zur Blutdruckregulation durch Engstellung der GefĂ€ĂŸe, abschwellende Nasensprays oder –tropfen, blutdrucksenkende Mittel), Opiat-Agonisten/Antagonisten (wie Arzneimittel zur Behandlung von DrogenabhĂ€ngigkeit), Prostaglandinhemmer (wie nicht-steroidale entzĂŒndungshemmende Arzneimittel), Antidepressiva, Tryptophan und Alkohol.
  • Benzodiazepine und Hypnotika vom Nicht-Benzodiazepin-Typ (Schlafmittel wie Zaleplon, Zolpidem und Zopiclon)
  • Thioridazin (fĂŒr die Behandlung der Schizophrenie) und Imipramin (fĂŒr die Behandlung von Depressionen).

Einnahme von Circadin zusammen mit Nahrungsmitteln, GetrÀnken und Alkohol

Nehmen Sie Circadin ein, nachdem Sie etwas gegessen haben. Trinken Sie vor, bei oder nach der Einnahme von Circadin keinen Alkohol, da dieser die Wirksamkeit von Circadin herabsetzt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, dĂŒrfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Circadin kann SchlĂ€frigkeit hervorrufen. Wenn dies bei Ihnen der Fall sein sollte, dĂŒrfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges setzen und keine Maschinen bedienen. FĂŒr den Fall einer anhaltenden SchlĂ€frigkeit fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.

Circadin enthÀlt Lactose-Monohydrat

Circadin enthĂ€lt Lactose-Monohydrat. Nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis betrÀgt eine Circadin Tablette (2 mg) tÀglich, zum Einnehmen nach einer Mahlzeit, 1-2 Stunden vor dem Zubettgehen. Diese Dosierung kann bis zu 13 Wochen beibehalten werden.

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Die Tablette muss im Ganzen geschluckt werden. Circadin Tabletten dĂŒrfen nicht zerdrĂŒckt oder halbiert werden.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Circadin eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viel von dem Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich bitte so bald wie möglich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Einnahme von mehr als der empfohlenen Tagesdosis kann SchlÀfrigkeit hervorrufen.

Wenn Sie die Einnahme von Circadin vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, holen Sie diese baldmöglichst nach, bevor Sie zu Bett gehen, oder warten Sie ab, bis es Zeit fĂŒr die nĂ€chste Dosis ist, und setzen Sie dann den ĂŒblichen Einnahmerhythmus fort.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Circadin abbrechen

Es sind keine schĂ€dlichen Wirkungen fĂŒr den Fall einer Unterbrechung oder vorzeitigen Beendigung der Behandlung bekannt. FĂŒr die Anwendung von Circadin sind nach Abschluss der Behandlung keine Absetzreaktionen bekannt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Wenn bei Ihnen eine oder mehrere der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt/auftreten, nehmen Sie keine weiteren Tabletten mehr ein und kontaktieren Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt:

Gelegentlich: (kann bei bis zu 1 von 100 Patienten auftreten)

Schmerzen in der Brust

Selten: (kann bei bis zu 1 von 1.000 Patienten auftreten)

  • Bewusstseinsverlust oder Ohnmachtsanfall
  • Starke Schmerzen im Brustkorb durch Angina pectoris
  • Herzklopfen
  • Depressionen
  • Sehstörung
  • Verschwommensehen
  • Desorientiertheit
  • Drehschwindel
  • Auftreten roter Blutzellen im Urin
  • Verminderte Zahl weißer Blutzellen im Blut
  • Verminderte Zahl von BlutplĂ€ttchen mit dadurch erhöhtem Risiko fĂŒr Blutungen oder BlutergĂŒssen
  • Schuppenflechte (Psoriasis)

Wenn bei Ihnen eine oder mehrere der folgenden nicht-schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt/auftreten, kontaktieren Sie Ihren Arzt und/oder suchen Sie einen Arzt auf:

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Gelegentlich: (kann bei bis zu 1 von 100 Patienten auftreten)

Reizbarkeit, NervositĂ€t, Rastlosigkeit, Schlaflosigkeit, anormale TrĂ€ume, AlbtrĂ€ume, Angst, MigrĂ€ne, Kopfschmerzen, Lethargie (MĂŒdigkeit, Antriebslosigkeit), Rastlosigkeit im Zusammenhang mit gesteigerter AktivitĂ€t, Benommenheit, MĂŒdigkeit, Bluthochdruck, Oberbauchschmerzen, Verdauungsstörungen, MundgeschwĂŒre, Mundtrockenheit, Übelkeit, VerĂ€nderungen in der Zusammensetzung des Blutes, die eine GelbfĂ€rbung der Haut oder des Augenweiß hervorrufen können, EntzĂŒndung der Haut, nĂ€chtliches Schwitzen, Juckreiz, Hautausschlag, Hauttrockenheit, Schmerzen in den ExtremitĂ€ten, Wechseljahrsymptome, SchwĂ€chegefĂŒhl, Ausscheidung von Glukose im Urin, ĂŒbermĂ€ĂŸiges Eiweiß im Urin, abnorme Leberfunktion sowie Gewichtszunahme.

Selten: (kann bei bis zu 1 von 1.000 Patienten auftreten)

Herpes zoster (GĂŒrtelrose), hoher Blutfettgehalt, niedrige Kalziumspiegel im Blut, niedrige Natriumspiegel im Blut,VerĂ€nderung der Stimmungslage, Aggression, Agitiertheit (krankhafte Unruhe, Zappeln, UnfĂ€higkeit still zu sitzen), Weinerlichkeit, Stresssymptome, vorzeitiges frĂŒhmorgendliches Erwachen, gesteigerte Libido (vermehrter Geschlechtstrieb), gedrĂŒckte Stimmung, BeeintrĂ€chtigung der GedĂ€chtnisleistung, Aufmerksamkeitsstörung, VertrĂ€umtheit, Restless-Legs- Syndrom (GefĂŒhlsstörungen und Bewegungsdrang in den Beinen, hĂ€ufig einhergehend mit unwillkĂŒrlichen Bewegungen), schlechte SchlafqualitĂ€t, kribbelndes HautgefĂŒhl, vermehrter TrĂ€nenfluss (trĂ€nende Augen), lageabhĂ€ngiger Schwindel (Benommenheit beim Aufstehen oder Sitzen), Hitzewallungen, saures Aufstoßen, Magenbeschwerden, Blasenbildung im Mund, ZungengeschwĂŒre, Magenverstimmung, Erbrechen, auffĂ€llige DarmgerĂ€usche, abgehende Winde, ĂŒbermĂ€ĂŸige Speichelproduktion, Mundgeruch, Bauchbeschwerden, Magenerkrankungen, EntzĂŒndung der Magenschleimhaut, Ekzem, Hautausschlag, HautentzĂŒndung der HĂ€nde (Handdermatitis), juckender Hautausschlag, Nagelerkrankungen, Arthritis, MuskelkrĂ€mpfe, Nackenschmerzen, nĂ€chtliche KrĂ€mpfe, verlĂ€ngerte Erektion, die schmerzhaft sein kann, EntzĂŒndung der Prostata, Abgeschlagenheit, Schmerzen, Durst, Ausscheidung großer Harnmengen, nĂ€chtliches Urinieren, erhöhte Leberwerte, abnorme Blutelektrolyte und abnorme Laborwerte.

Nicht bekannt: (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar)

Überempfindlichkeitsreaktion, Schwellung von Mund oder Zunge, Schwellung der Haut und anormale Milchsekretion.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das in Anhang V aufgefĂŒhrte nationale Meldesystem* anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden..

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht ĂŒber 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schĂŒtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Circadin enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist : Melatonin. Jede Retardtablette enthĂ€lt 2 mg Melatonin.
  • Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind: Ammoniummethacrylat-Copolymer Typ B, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum und Magnesiumstearat (Ph. Eur.).

Wie Circadin aussieht und Inhalt der Packung

Circadin 2 mg Retardtabletten sind verfĂŒgbar als weiße bis cremefarbene runde bikonvex geformte Retardtabletten. Jeder Umkarton enthĂ€lt eine Blisterpackung mit 7, 20 oder 21 Tabletten bzw. alternativ zwei Blisterstreifen zu jeweils 15 Tabletten (Packung mit insgesamt 30 Tabletten). Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL 4 rue de Marivaux

75002 Paris

Frankreich

e-mail: regulatory@neurim.com

Hersteller:

FĂŒr die Chargenfreigabe im EuropĂ€ischen Wirtschaftsraum (EWR) verantwortliche Niederlassungen:

Temmler Pharma GmbH & Co. KG

Temmlerstrasse 2

35039 Marburg

Deutschland

Iberfar IndĂșstria FarmacĂȘutica S.A. Estrada Consiglieri Pedroso 123 Queluz De Baixo

Barcarena 2734-501 Portugal

Rovi Pharma Industrial Services, S.A.

VĂ­a Complutense, 140

AlcalĂĄ de Henares

Madrid, 28805

Spanien

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Falls Sie weitere Informationen ĂŒber das Arzneimittel wĂŒnschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgie/Belgique/BelgienLietuva
Takeda BelgiumRAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
TĂ©l/Tel: +32 2 464 06 11Tel: +33 185149776 (FR)
Takeda-Belgium@takeda.come-mail: neurim@neurim.com
Luxembourg/Luxemburg
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARLTakeda Belgium
+33 185149776 (FR)TĂ©l/Tel: +32 1 2 464 06 11 (BE)
e-mail: neurim@neurim.comTakeda-Belgium@takeda.com
CeskĂĄ republikaMagyarorszĂĄg
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Tel: +33 185149776 (FR) e-mail: neurim@neurim.comRAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Tel: +33 185149776 (FR) e-mail: neurim@neurim.com
Danmark Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11Malta RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Tel: +33 185149776 (FR) e-mail: neurim@neurim.com
Deutschland MEDICE Arzneimittel PĂŒtter GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)2371 9370 info@medice.deNederland Takeda Nederland bv Tel: +31 20 203 5492 medinfoEMEA@takeda.com
EestiNorge
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Tel: +33 185149776 (FR) e-mail: neurim@neurim.comTakeda AS Tlf: +47 6676 3030 nfonorge@takeda.com
Österreich
TAKEDA EAAAE A.E.SANOVA PHARMA GesmbH
Tnt: +30 210 6387800Tel.: +43 (01) 80104-0
gr.info@takeda.come-mail: sanova.pharma@sanova.at
EspañaPolska
EXELTIS HEALTHCARE, S.L. Tfno: +34 91 7711500MEDICE Arzneimittel PĂŒtter GmbH & Co. KG Tel.: + 48-(0)22 642 2673 e-mail: office@medice.p
France BIOCODEX TĂ©l: +33 (0)1 41 24 30 00 e-mail: medinfo@biocodex.comPortugal Italfarmaco, Produtos FarmacĂȘuticos, Lda. Tel. +351 214 342 530 e-mail: geral@itf-farma.pt
HrvatskaRomĂąnia
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Tel: +33 185149776 (FR)RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Tel: +33 185149776 (FR)
e-mail: neurim@neurim.come-mail: neurim@neurim.com

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IrelandSlovenija
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Tel: +33 185149776 (FR)Tel: +33 185149776 (FR)
e-mail: neurim@neurim.come-mail: neurim@neurim.com
ÍslandSlovenská republika
Vistor hf.RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Simi: +354 535 7000Tel: +33 185149776 (FR) e-mail: neurim@neurim.com
ItaliaSuomi/Finland
Fidia Farmaceutici S.p.A. Tel: +39 049 8232222 e-mail: info@fidiapharma.itTakeda Oy Puh/Tel: +358 20 746 5000
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LatvijaUnited Kingdom (Northern Ireland)
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e-mail: neurim@neurim.come-mail: neurim@neurim.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im {Monat JJJJ}.

Weitere Informationsquellen

AusfĂŒhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der EuropĂ€ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verfĂŒgbar

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Zuletzt aktualisiert: 14.07.2023

Quelle: Circadin 2 mg Retardtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Melatonin
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden