Melatonin Vitabalans 3 mg Tabletten

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Wirkstoff(e) Melatonin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Vitabalans Oy
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 17.10.2020
ATC Code N05CH01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Hypnotika und Sedativa

Zulassungsinhaber

Vitabalans Oy

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Melatonin Neurim 2 mg Retardtabletten Melatonin RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Slenyto 1 mg Retardtabletten Melatonin RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Slenyto 5 mg Retardtabletten Melatonin RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Melatonin Vitabalans 5 mg Tabletten Melatonin Vitabalans Oy
Circadin 2 mg Retardtabletten Melatonin RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der Wirkstoff von Melatonin Vitabalans, Melatonin, geh√∂rt zu einer Gruppe von nat√ľrlich vorkommenden Hormonen, die vom K√∂rper produziert werden.

Melatonin Vitabalans wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung des Jetlags bei Erwachsenen. Als Jetlag wird eine nach Langstreckenfl√ľgen √ľber mehrere Zeitzonen auftretende St√∂rung des Schlaf- Wach-Rhythmus bezeichnet.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Melatonin Vitabalans darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Melatonin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Melatonin Vitabalans einnehmen, wenn Sie

  • an Epilepsie leiden. Melatonin kann die Anfallsh√§ufigkeit bei Patienten mit Epilepsie erh√∂hen.
  • an einer schweren St√∂rung der Nierenfunktion leiden. Die Anwendung von Melatonin Vitabalans bei Menschen mit Nierenerkrankungen wird nicht empfohlen.
  • an einer St√∂rung der Leberfunktion leiden. Die Anwendung von Melatonin Vitabalans bei Menschen mit Lebererkrankungen wird nicht empfohlen.
  • an einer Autoimmunerkrankung (d.h. ihr K√∂rper wird durch das eigene Immunsystem ‚Äěangegriffen‚Äú) leiden. Die Anwendung von Melatonin wird in diesem Fall nicht empfohlen.

an Diabetes oder einer Glukosetoleranzstörung (gestörte Zuckerverwertung) leiden, da Melatonin möglicherweise den Blutzuckerspiegel beeinflussen kann.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Melatonin bei Kindern ist nicht erwiesen.

Einnahme von Melatonin Vitabalans zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Zu diesen Arzneimitteln geh√∂ren:

  • Fluvoxamin (zur Behandlung von Depressionen und Zwangsst√∂rungen), Chinolone und Rifampicin (zur Behandlung bakterieller Infektionen), √Ėstrogene (zur Schwangerschaftsverh√ľtung oder in der Hormonersatztherapie), Carbamazepin (zur Behandlung der Epilepsie) und Psoralene (zur Behandlung von Hauterkrankungen wie z. Psoriasis.).
  • Adrenerge Agonisten/Antagonisten (wie bestimmte Arten von Arzneimitteln zur Blutdruckregulation durch Engstellung der Gef√§√üe, abschwellende Nasensprays oder -tropfen, blutdrucksenkende Arzneimittel), Opiatagonisten/-antagonisten (wie Arzneimittel zur Behandlung von Drogenabh√§ngigkeit), Prostaglandinhemmer (wie nicht-steroidale entz√ľndungshemmende Arzneimittel), Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Antidepressiva), Tryptophan und Alkohol.
  • Benzodiazepine und Hypnotika vom Nicht-Benzodiazepin-Typ (Schlafmittel wie Zaleplon, Zolpidem und Zopiclon).
  • Thioridazin (zur Behandlung der Schizophrenie) und Imipramin (zur Behandlung von Depressionen).
  • Warfarin (zur Hemmung der Blutgerinnung) ‚Äď die Blutgerinnung sollte mithilfe labormedizinischer Tests (International Normalized Ratio, INR) √ľberwacht werden.
  • Rauchen kann die Wirksamkeit von Melatonin Vitabalans herabsetzen, weil die Bestandteile im Tabak den Abbau von Melatonin durch die Leber verst√§rken k√∂nnen.

Einnahme von Melatonin Vitabalans zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Nahrungsmittel können die Wirksamkeit von Melatonin Vitabalans beeinträchtigen. Es wird empfohlen, in den 2 Stunden vor und nach der geplanten Einnahme von Melatonin keine Nahrung aufzunehmen. Personen mit signifikant erhöhten Blutzuckerwerten oder Diabetes wird empfohlen, mindestens 3 Stunden vor der Einnahme von Melatonin keine Nahrung aufzunehmen.

Trinken Sie vor, während und nach der Einnahme von Melatonin Vitabalans keinen Alkohol, weil Alkohol den Schlaf verschlechtern und die Wirksamkeit von Melatonin Vitabalans beeinflussen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Anwendung von Melatonin Vitabalans während der Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht empfohlen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Melatonin Vitabalans hat einen m√§√üigen Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen. Melatonin Vitabalans kann unter anderem Schl√§frigkeit verursachen. Die

Aufmerksamkeit kann √ľber mehrere Stunden nach der Einnahme beeintr√§chtigt sein. F√ľhren Sie nach der Einnahme von Melatonin Vitabalans kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die √ľbliche Dosis betr√§gt eine 3 mg-Tablette einmal t√§glich zur Ortszeit vor dem Zubettgehen, beginnend bei Ankunft am Reiseziel, √ľber maximal 4 Tage. Die Einnahme der Tablette(n) sollte nicht vor 20:00 Uhr oder nach 04:00 Uhr erfolgen. Der Zeitpunkt der Einnahme von Melatonin ist wichtig. Wenn die Standarddosis von 3 mg Melatonin die Symptome nicht ausreichend mindert, kann eine

5 mg-Tablette anstelle der 3 mg-Tablette eingenommen werden.

Melatonin Vitabalans ist zum Einnehmen.

Die Tabletten werden mit einem Glas Wasser eingenommen. Es wird empfohlen, in den 2 Stunden vor und nach der Einnahme von Melatonin keine Nahrung aufzunehmen. Bei Personen mit signifikant erhöhten Blutzuckerwerten oder Diabeteses wird empfohlen, mindestens 3 Stunden vor der Einnahme von Melatonin keine Nahrung aufzunehmen.

Die Melatonin Vitabalans 5 mg Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Melatonin Vitabalans eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Melatonin Vitabalans eingenommen haben, als Sie sollten oder ein Kind versehentlich Melatonin Vitabalans eingenommen hat, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder suchen Sie das nächst gelegene Krankenhaus auf, um das Risiko beurteilen zu lassen und Anweisungen zu erhalten.

Die Einnahme von mehr als der empfohlenen Tagesdosis kann Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel und Übelkeit hervorrufen.

Wenn Sie die Einnahme von Melatonin Vitabalans vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Melatonin Vitabalans abbrechen

Es sind keine sch√§dlichen Wirkungen f√ľr den Fall einer Unterbrechung oder vorzeitigen Beendigung der Behandlung bekannt. F√ľr die Anwendung von Melatonin Vitabalans sind nach Abschluss der Behandlung keine Absetzreaktionen bekannt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Mögliche Nebenwirkungen der kurzzeitigen Anwendung von Melatonin bei Jetlag sind Kopfschmerzen, Übelkeit, Appetitlosigkeit, Benommenheit, Tagesschläfrigkeit und Desorientiertheit.

Bei der Anwendung im Zusammenhang mit anderen Erkrankungen f√ľhrt Melatonin zu einer Vielzahl unerw√ľnschter Wirkungen.

Wenn bei Ihnen eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt, nehmen Sie keine weiteren Tabletten mehr ein und wenden Sie sich unverz√ľglich an einen Arzt:

Gelegentlich: (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)Schmerzen im Brustraum

Selten: (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

Nicht bekannt: (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • √úberempfindlichkeitsreaktion
  • Schwellung der Haut

Wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt:

Gelegentlich: (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Reizbarkeit, Nervosit√§t, Rastlosigkeit, Schlaflosigkeit, anormale Tr√§ume, Albtr√§ume, Angst, Migr√§ne, Kopfschmerzen, Lethargie (M√ľdigkeit, Antriebslosigkeit), Rastlosigkeit im Zusammenhang mit gesteigerter Aktivit√§t, Benommenheit, M√ľdigkeit, Bluthochdruck, Bauchschmerzen, Verdauungsst√∂rungen, Mundgeschw√ľre, Mundtrockenheit, √úbelkeit, Ver√§nderungen in der Zusammensetzung des Blutes, die eine Gelbf√§rbung der Haut oder des Augenwei√ü hervorrufen k√∂nnen, Entz√ľndung der Haut, n√§chtliches Schwitzen, Juckreiz, Hautausschlag, trockene Haut, Schmerzen in Armen und Beinen, Ausscheidung von Glukose im Urin, √ľberm√§√üiges Eiwei√ü im Urin, Wechseljahressymptome, Schw√§chegef√ľhl, abnorme Leberfunktion sowie Gewichtszunahme.

Selten: (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

G√ľrtelrose (Herpes zoster), hoher Blutfettgehalt, Ver√§nderung der Stimmungslage, Aggression, Agitiertheit (krankhafte Unruhe, Zappeln, Unf√§higkeit still zu sitzen), Weinen, Stresssymptome, vorzeitiges fr√ľhmorgendliches Erwachen, gesteigerte Libido (vermehrter Geschlechtstrieb), gedr√ľckte Stimmung, Beeintr√§chtigung der Ged√§chtnisleistung, Aufmerksamkeitsst√∂rung, Vertr√§umtheit, Restless-Legs-Syndrom (Gef√ľhlsst√∂rungen und Bewegungsdrang in den Beinen, h√§ufig einhergehend mit unwillk√ľrlichen Bewegungen), schlechte Schlafqualit√§t, kribbelndes Hautgef√ľhl, vermehrter Tr√§nenfluss (tr√§nende Augen), lageabh√§ngiger Schwindel (Benommenheit beim Aufstehen oder Sitzen), Hitzewallungen, saures Aufsto√üen, Magenbeschwerden, Blasenbildung im Mund, Zungengeschw√ľre, Magenverstimmung, Erbrechen, auff√§llige Darmger√§usche, abgehende Winde, √ľberm√§√üige Speichelproduktion, Mundgeruch, Bauchbeschwerden, Magenerkrankungen, Entz√ľndung der Magenschleimhaut, Ekzem, Hautausschlag, Hautentz√ľndung der H√§nde (Handdermatitis), juckender Hautausschlag, Nagelerkrankungen, Arthritis, Muskelkr√§mpfe, Nackenschmerzen, n√§chtliche Kr√§mpfe, Ausscheidung gro√üer Harnmengen, n√§chtliches Urinieren, verl√§ngerte Erektion, die schmerzhaft sein kann, Entz√ľndung der Prostata, Abgeschlagenheit, Schmerzen, Durst, erh√∂hte Leberwerte, abnorme Blutelektrolyte und abnorme Laborwerte.

Nicht bekannt: (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar) Schwellung von Mund oder Zunge, Hoher Blutzuckerspiegel und anormale Milchsekretion.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Tablettenbeh√§ltnis und der Blisterpackung nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú bzw. ‚ÄěEXP‚Äú a gegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z.B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Melatonin Vitabalans enthält

Der Wirkstoff ist Melatonin.

Melatonin Vitabalans 3 mg: Jede Tablette enthält 3 mg Melatonin.

Melatonin Vitabalans 5 mg: Jede Tablette enthält 5 mg Melatonin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke (Mais), Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich].

Wie Melatonin Vitabalans aussieht und Inhalt der Packung

Melatonin Vitabalans 3 mg: Weiße, runde, konvexe Tablette mit Logo 7 und einem Durchmesser von 7 mm.

Melatonin Vitabalans 5 mg: Weiße, kapselförmige Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und einer Größe von 10 mm x 5 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Blisterpackungen (PVC//Al) mit 10, 30 und 50 Tabletten. Tablettenbehältnisse (HDPE) mit Schnappdeckel aus LDPE mit 50 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finnland

Vertrieb durch:

Blanco Pharma GmbH Oasenweg 3

25474 Ellerbek Tel. 04101 8691880 Fax 04101 8691883

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im 11.2020.

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Zuletzt aktualisiert: 06.07.2022

Quelle: Melatonin Vitabalans 3 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Melatonin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Vitabalans Oy
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 17.10.2020
ATC Code N05CH01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden