Wirkstoff(e) Colestyramin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller CT Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code C10AC01
Pharmakologische Gruppe Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, rein

Zulassungsinhaber

CT Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Colestyr-CT wird zusätzlich zu einer Diät angewendet bei
- Patienten mit erhöhter Cholesterinkonzentration im Blut, bei denen eine Behandlung mit einem Statin unangemessen ist oder nicht vertragen wird.
- Patienten mit erhöhter Cholesterinkonzentration im Blut zusammen mit einem Statin (eine Klasse von cholesterinsenkenden Arzneimitteln, die in der Leber wirksam sind), wenn mit dem Statin allein keine ausreichende Kontrolle erreichbar ist.
W√§hrend der Einnahme von Colestyr-CT m√ľssen Sie eine cholesterinsenkende Di√§t einhalten.
Es liegen bis heute keine kontrollierten Langzeitstudien vor, die eine Wirksamkeit von Colestyramin in der Verh√ľtung der Folgen einer Arterienverkalkung belegen.
Weiterhin wird Colestyr-CT angewendet bei
- Durchfall, der durch Gallensalze verursacht wird (chologene Diarrhoe)
- Juckreiz und Gelbsucht, die durch einen teilweisen Verschluss der Gallenwege bedingt sind (Pruritus und Ikterus bei partiellem Gallengangsverschluss)

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Colestyr-CT darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Colestyramin 20 oder einen der sonstigen Bestandteile von Colestyr-CT sind.
- wenn bei Ihnen ein Darmverschluss oder ein vollständiger Verschluss der Gallenwege vorliegt.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Colestyr-CT ist erforderlich
- wenn Ihr Triglyceridspiegel (ein Blutfett) höher als 3,4 mmol/l (300 mg/dl) ist.
- wenn Sie Schluckbeschwerden haben oder ernsthafte Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes bestehen (z. B. schwere gastrointestinale Motilit√§tsst√∂rungen, entz√ľndliche Darmerkrankungen, Leberinsuffizienz, gr√∂√üere Magen-Darm-Trakt-Operationen).
- wenn Sie eine Erkrankung haben, die zu einem Mangel an Vitamin A, D, E oder K f√ľhren kann. Ihr Arzt wird evtl. Ihren Vitaminspiegel w√§hrend der Behandlung mit Colestyr-CT regelm√§√üig √ľberpr√ľfen wollen. Bei Bedarf kann der Arzt Ihnen raten, Vitaminerg√§nzungsmittel einzunehmen.
Colestyr-CT kann Verstopfung ausl√∂sen oder eine bestehende Verstopfung verschlimmern; dies ist f√ľr Patienten mit koronarer Herzkrankheit und Angina pectoris besonders wichtig.
Schwangerschaft und Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden. Ihr Arzt wird eventuell Ihr Arzneimittel absetzen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Ihr Arzt wird eventuell Ihr Arzneimittel absetzen.
Wenn Ihnen Colestyr-CT und ein Statin zusammen verschrieben werden, m√ľssen Sie Ihren Arzt unbedingt dar√ľber informieren, wenn Sie schwanger sind, schwanger sein k√∂nnten oder eine Schwangerschaft planen, da Statine w√§hrend der Schwangerschaft nicht verwendet werden d√ľrfen; Sie sollten die dem jeweiligen Statin beiliegende Packungsbeilage lesen.
Wenn Ihnen Colestyr-CT und ein Statin zusammen verschrieben wird, sollten Sie auch die Angaben zur Stillzeit in der diesem Statin beiliegenden Packungsbeilage lesen.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Ihre Verkehrst√ľchtigkeit und Ihre F√§higkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen wird durch die Einnahme von Colestyr-CT nicht beeintr√§chtigt.
Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Colestyr-CT
Dieses Arzneimittel enth√§lt Sucrose. Bitte nehmen Sie Colestyr-CT daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.
1 Dosisbeutel enth√§lt 4,09 g Sucrose (Zucker), entsprechend ca. 0,34 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Di√§t einhalten m√ľssen, sollten Sie dies ber√ľcksichtigen.
Colestyr-CT kann sch√§dlich f√ľr die Z√§hne sein (Karies).

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Colestyr-CT einzunehmen?
Nehmen Sie Colestyr-CT immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis
Erwachsene
Monotherapie
F√ľr Erwachsene betr√§gt die Einzeldosis 1-4 Dosisbeutel (entsprechend 4-16¬†g Colestyramin). Die Tagesdosis kann auf mehrere Einzeldosen verteilt werden. Wenn erforderlich, kann die Tagesdosis auf maximal 6 Dosisbeutel (entsprechend 24¬†g Colestyramin) erh√∂ht werden.
Es sollte immer mit einer geringen Dosierung begonnen und diese allm√§hlich erh√∂ht werden, um Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt zu vermeiden bzw. gering zu halten. Erforderliche Dosiserh√∂hungen sollten schrittweise erfolgen, mit regelm√§√üiger √úberpr√ľfung der Blutfettwerte. Dosen von mehr als 24¬†g Colestyramin pro Tag k√∂nnen m√∂glicherweise die normale Fettaufnahme st√∂ren.
Kombinationstherapie
Wenn Colestyr-CT zusammen mit einem Statin verwendet wird, sollte sich die Dosierung des Statins nach den Anweisungen f√ľr das betreffende Statin richten. Die beiden Arzneimittel k√∂nnen je nach Verordnung Ihres Arztes entweder gleichzeitig oder zu unterschiedlichen Zeiten eingenommen werden.
F√ľr Erwachsene betr√§gt die Einzeldosis 1-4 Dosisbeutel (entsprechend 4-16¬†g Colestyramin). Die Tagesdosis kann auf mehrere Einzeldosen verteilt werden. Wenn erforderlich, kann die Tagesdosis auf maximal 6 Dosisbeutel (entsprechend 24¬†g Colestyramin) erh√∂ht werden.
Durchfall durch Gallensalze
F√ľr die Behandlung bei Durchfall, der durch Gallensalze verursacht wird (chologene Diarrhoe), wird eine Anfangsdosis von 3-mal 1 Dosisbeutel pro Tag (entsprechend 12 g Colestyramin) empfohlen, mit nachfolgender Dosisanpassung, falls erforderlich.
Juckreiz und Gelbsucht durch teilweisen Verschluss der Gallenwege
Zur Behandlung von Juckreiz und Gelbsucht, die durch einen teilweisen Verschluss der Gallenwege bedingt sind, sind 1-2 Dosisbeutel pro Tag (entsprechend 4-8 g Colestyramin Tagesdosis) ausreichend.
Kinder und Jugendliche
F√ľr Kinder wird die Dosierung nach dem K√∂rpergewicht berechnet:
Körpergewicht (kg) x Erwachsenendosis (g)
70 kg
= Colestyramin (g)
Um m√∂gliche Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt gering zu halten, ist es sinnvoll, die Behandlung bei Kindern immer mit einer Dosis pro Tag zu beginnen. Anschlie√üend sollte die Dosis schrittweise alle 5-7 Tage bis zum erw√ľnschten Effekt gesteigert werden.
√Ąltere Patienten
F√ľr √§ltere Patienten gibt es keine speziellen Anwendungshinweise.
Art der Anwendung
Colestyramin ist einger√ľhrt in reichlich (beliebige) Fl√ľssigkeit zu nehmen.
Eine Einnahme vor den Hauptmahlzeiten ist empfehlenswert. Den Inhalt des Dosisbeutels vor der Einnahme in reichlich Fl√ľssigkeit (ca. 200¬†ml) einr√ľhren. Anstelle von Wasser k√∂nnen andere beliebige Getr√§nke, klare Suppen oder auch saftreiche Kompotte verwendet werden.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Grunderkrankung. In den meisten Fällen ist eine Dauertherapie erforderlich.
Alle Patienten mit Durchfall, der durch Gallensalze verursacht wird (chologene Diarrhoe), sollten innerhalb von 3 Tagen auf die Behandlung ansprechen. Bei Nichtansprechen sollte mit einer anderen Therapie begonnen werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Colestyr-CT zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Colestyr-CT eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Es könnte dosisabhängig zu einer schweren Verstopfung bis hin zu einem Darmverschluss oder zu Blähungen kommen.
Wenn Sie die Einnahme von Colestyr-CT vergessen haben
Sie können Ihre Dosis mit einer späteren Mahlzeit einnehmen, aber nehmen Sie nie mehr als die Gesamtzahl der Dosisbeutel ein, die Sie pro Tag einnehmen sollten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Colestyr-CT mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Colestyr-CT kann die Aufnahme zahlreicher Arzneimittel beeinträchtigen. Dazu gehören z. B. Arzneimittel mit den folgenden Wirkstoffen:
- Phenylbutazon (ein Wirkstoff zur Behandlung von Gicht und Arthritis, z. B. Ambene)
- Hydrochlorothiazid (= HCT, ein Wirkstoff gegen Bluthochdruck, z. B. Esidrix)
- Tetracyclin, Penicillin G (Antibiotika)
- Phenobarbital (ein Wirkstoff zur Behandlung von Epilepsie, z. B. Luminal)
- Thyroxin (ein Wirkstoff zur Behandlung von Schilddr√ľsenerkrankungen, z. B. Euthyrox)
Diese Arzneimittel sollten mindestens 1 Stunde vor oder erst 4 Stunden nach Colestyr-CT eingenommen werden.
Auch bei Beachtung dieser Einnahmehinweise kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflusst werden. Hierzu z√§hlen z. B. Arzneimittel, die die Blutgerinnung vermindern (Vitamin-K-Antagonisten), die Herzleistung beeinflussen (herzwirksame Glykoside) oder orale Verh√ľtungsmittel (?Pille?). Bitte sprechen Sie dar√ľber mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie ein Arzneimittel zur Beeinflussung der Herzleistung (herzwirksames Glykosid, Digitalis-Glycosid) einnehmen, kann es nach Absetzen von Colestyr-CT zu einer Erhöhung des Arzneimittelspiegels im Blut kommen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Colestyramin mit einem Statin (CSE-Hemmer) sollte die Packungsbeilage f√ľr das Statin beachtet werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Colestyr-CT Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufigmehr als 1 Behandelter von 10
häufig1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr seltenweniger als 1 Behandelter von 10.000
nicht bekanntH√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Magen-Darm-Kanal
Sehr häufig: Verstopfung
H√§ufig: √úbelkeit, V√∂llegef√ľhl, Sodbrennen, Appetitlosigkeit, Dyspepsie (auf die Nahrungsaufnahme bezogenen Beschwerden im Oberbauch), Brechreiz, Bl√§hungen, Durchfall
Gelegentlich: Erbrechen
Sehr selten: Verstärkung einer bereits bestehenden mangelhaften Fettverdauung (Steatorrhoe), verminderte Aufnahme fettlöslicher Vitamine, Verminderung der Konzentration des Vitamins Folsäure im Serum
Leber und Galle
Zu Beginn der Behandlung ist ein Anstieg bestimmter Leberenzyme (alkalische Phosphatase und Transaminasen) beobachtet worden.
Stoffwechsel- und Ernährung
Sehr selten: Übersäuerung des Blutes (Hyperchlorämische Azidose) bei Kindern und bei Nierenkranken (Patienten mit Niereninsuffizienz) unter Langzeittherapie
Immunsystem
Allergische Reaktionen sowie Rötungen und Reizungen der Haut, der Zunge und im Analbereich wurden berichtet.
Gegenmaßnahmen
Wenn eine Verstopfung als Folge der Einnahme von Colestyr-CT auftritt, sprechen Sie dar√ľber mit Ihrem Arzt. Sie sollten versuchen, der Verstopfung durch reichlich Fl√ľssigkeitszufuhr vorzubeugen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Dosisbeuteln angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

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Weitere Informationen

Was Colestyr-CT enthält
Der Wirkstoff ist Colestyramin 20.
Jeder Dosisbeutel Colestyr-CT enthält 4,545 g Colestyramin 20 mit 12 % H2O (entsprechend 4,0 g Colestyramin 20).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Carmellose-Natrium, Hypromellose, Hochdisperses Siliciumdioxid, Citronensäure-Monohydrat (Ph.Eur.), Riboflavinphosphat-Natrium (Ph. Eur.), Sucrose (Saccharose), Vanillin, Orangenaroma.
Wie Colestyr-CT aussieht und Inhalt der Packung
Hellgelbes, fein kristallines Pulver
Colestyr-CT ist in Packungen mit 50 und 100 Dosisbeuteln mit jeweils 9,5 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
CT Arzneimittel GmbH
Lengeder Str. 42a, 13407 Berlin
Telefon: 0 30 90 08-0, Telefax: 0 30 90 08-21
www.ct-arzneimittel.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im
April 2008
CT Arzneimittel w√ľnscht Ihnen gute Besserung!
Versionscode: Z04

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Zulassungsland Deutschland
Hersteller CT Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code C10AC01
Pharmakologische Gruppe Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, rein

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden