Diabetalan 30 mg - Tabletten

Abbildung Diabetalan 30 mg - Tabletten
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Dermapharm
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Dermapharm

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Diabetalan ist ein Antidiabetikum, das zur Behandlung von Diabetes mellitus vom Typ 2 (nicht insulinpflichtig) angewendet wird. Diese Diabetesform tritt gewöhnlich erst im Erwach- senenalter auf.

Wenn Sie an Typ 2-Diabetes erkrankt sind, unterst√ľtzt Diabetalan die Kontrolle Ihres Blutzu- ckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des k√∂rpereigenen Insulins herbeif√ľhrt.

Diabetalan kann allein oder in Kombination mit Metformin und/oder einem Sulfonylharnstoff angewendet werden. Dies sind ebenfalls Arzneimittel zur Einnahme bei Diabetes.

Diabetalan kann auch in Kombination mit Insulin angewendet werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Diabetalan darf nicht eingenommen werden
  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Pioglitazon oder einen der sonstigen Bestand- teile von Diabetalan sind.
  • wenn Sie an einer Herzinsuffizienz leiden oder in der Vergangenheit an Herzinsuffizienz gelitten haben.
  • wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.
  • wenn Sie an diabetischer Ketoazidose (einer Komplikation des Diabetes, die raschen Gewichtsverlust, √úbelkeit oder Erbrechen verursacht) gelitten haben.
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geändert: 06.06.2012  
erstellt: bearbeitet: KC kontrolliert:
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Diabetalan ist erforderlich

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie Ihrem Arzt mitteilen,

  • wenn sich Wasser in Ihrem K√∂rper ansammelt (Fl√ľssigkeitsretention) oder Sie Probleme mit Herzinsuffizienz haben, insbesondere wenn Sie √§lter als 75 Jahre sind.
  • wenn Sie an einer bestimmten diabetischen Augenerkrankung leiden, die als Maku- la√∂dem bezeichnet wird (Schwellung des Augenhintergrundes).
  • wenn Sie an Eierstockzysten leiden (polyzystisches Ovarialsyndrom). Die Wahrschein- lichkeit schwanger zu werden, wenn Sie Diabetalan einnehmen, kann durch das Wie- dereinsetzen des Eisprungs erh√∂ht sein. Falls dies auf Sie zutrifft, verwenden Sie geeig- nete Verh√ľtungsmethoden, um die M√∂glichkeit einer ungeplanten Schwangerschaft zu vermeiden.
  • wenn Sie Leber- oder Herzprobleme haben. Bevor Sie mit der Einnahme von Diabetalan beginnen, wird Ihre Leberfunktion durch eine Blutuntersuchung √ľberpr√ľft. Diese Unter- suchung kann in Abst√§nden wiederholt werden. Bei einigen Patienten mit langj√§hrigem Typ 2-Diabetes mellitus und einer Herzerkrankung oder fr√ľherem Schlaganfall, die mit Pioglitazon und Insulin behandelt wurden, entwickelte sich eine Herzinsuffizienz. Infor- mieren Sie so bald wie m√∂glich Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Herzinsuffizienz bei sich feststellen, wie z.B. ungew√∂hnliche Kurzatmigkeit oder rasche Gewichtszunah- me oder lokale Schwellungen (√Ėdeme).

Wenn Sie Diabetalan zusammen mit anderen Antidiabetika einnehmen ist es wahrscheinli- cher, dass Ihr Blutzuckerwert unter das normale Niveau fällt (Hypoglykämie).

Es kann zu einer Verminderung der Anzahl Ihrer Blutkörperchen (Anämie) kommen.

Knochenbr√ľche

Bei Frauen (aber nicht bei M√§nnern), die Pioglitazon einnahmen, zeigte sich eine erh√∂hte Anzahl von Knochenbr√ľchen. Ihr Arzt wird dies bei der Behandlung Ihres Diabetes ber√ľck- sichtigen.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Bei Einnahme von Diabetalan mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einneh- men/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Normalerweise k√∂nnen Sie w√§hrend der Behandlung mit Diabetalan die Einnahme anderer Arzneimittel fortf√ľhren.

Dennoch ist es bei einigen Arzneimitteln besonders wahrscheinlich, dass sie den Zucker- gehalt Ihres Blutes beeinflussen:

  • Gemfibrozil (zur Cholesterinsenkung)
  • Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen)

Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen. Ihr Blutzuckerwert wird kontrolliert und Ihre Dosis f√ľr Diabetalan muss m√∂glicherweise angepasst werden.

Bei Einnahme von Diabetalan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Ihre Tabletten unabhängig von oder zu einer Mahlzeit einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten zusammen mit einem Glas Wasser.

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Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft:

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie glauben, schwanger zu sein oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen. Ihr Arzt wird Ihnen raten, dieses Arznei- mittel nicht weiter einzunehmen.

Stillzeit:

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder wenn Sie beabsichtigen, Ihr Baby zu stillen. Ihr Arzt wird Ihnen raten, dieses Arzneimittel nicht weiter einzunehmen.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Pioglitazon wird Ihre Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Ma- schinen nicht beeinträchtigen. Seien Sie dennoch vorsichtig, falls bei Ihnen Sehstörungen auftre- ten.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Diabetalan

Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Diabetalan erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunver- tr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie einmal täglich eine Tablette mit 30 mg Pioglitazon ein. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt Sie anweisen, eine andere Dosis einzunehmen. Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Diabetalan nicht ausreichend ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Diabetalan kann mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden.

Wenn Sie Diabetalan in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabe- tes einnehmen (wie beispielweise Insulin, Chlorpropamid, Glibenclamid, Gliclazid, Tolbuta- mid), wird Ihr Arzt Ihnen mitteilen, ob Sie die Dosis Ihrer Arzneimittel reduzieren m√ľssen.

Ihr Arzt wird Sie bitten, w√§hrend der Behandlung mit Diabetalan in regelm√§√üigen Abst√§nden Blutuntersuchungen durchf√ľhren zu lassen. Dies dient zur Kontrolle einer normalen Leber- funktion.

Wenn Sie eine Diabetesdi√§t befolgen, f√ľhren Sie diese w√§hrend der Behandlung mit Diabe- talan fort.

Kontrollieren Sie Ihr Gewicht in regelmäßigen Abständen; falls Ihr Gewicht zunimmt, infor- mieren Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Diabetalan eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn ein anderer oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, m√ľssen Sie sich umgehend mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen. Ihr Blutzuckerwert k√∂nnte unter das normale Niveau fallen und kann durch die Einnahme von Zucker erh√∂ht werden. Es wird empfohlen, dass Sie W√ľr- felzucker, S√ľ√üigkeiten, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft mit sich f√ľhren.

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Wenn Sie die Einnahme von Diabetalan vergessen haben

Nehmen Sie Diabetalan täglich ? entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes ? ein. Wenn Sie aber dennoch einmal eine Dosis vergessen haben sollten, nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie gewohnt ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen ha- ben.

Wenn Sie die Einnahme von Diabetalan abbrechen

Diabetalan sollte jeden Tag eingenommen werden, um richtig zu wirken. Falls Sie die Einnah- me von Diabetalan beenden, könnte Ihr Blutzuckerwert ansteigen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Diabetalan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auf- treten m√ľssen.

Folgende Nebenwirkungen sind bei einigen Patienten während der Behandlung mit Diabe- talan aufgetreten:
häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)
  • Gewichtszunahme
  • Atemwegsinfektion
  • Taubheitsgef√ľhl
  • Sehst√∂rungen
  • Knochenbr√ľche
gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)
nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)
  • verschwommenes Sehen aufgrund einer Schwellung (oder Fl√ľssigkeitsansammlung) im Augenhintergrund. Wenn diese Beschwerden erstmals bei Ihnen auftreten oder wenn sie st√§rker werden, teilen Sie dies so bald wie m√∂glich Ihrem Arzt mit.
  • Erh√∂hung der Leberenzymwerte.
Die folgenden weiteren Nebenwirkungen sind bei einigen Patienten aufgetreten, die Diabe- talan in Kombination mit anderen Antidiabetika eingenommen haben:
sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10)
  • verminderter Blutzuckerspiegel (Hypoglyk√§mie)
  • √∂rtlich beschr√§nkte Gewebeschwellung (√Ėdeme)
häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)
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  • Gelenkschmerzen
  • Impotenz
  • Blut im Harn
  • geringf√ľgige Abnahme der Anzahl roter Blutk√∂rperchen
  • R√ľckenschmerzen
  • Kurzatmigkeit
  • Herzinsuffizienz (in Kombination mit Insulin)
gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)
  • Schwindel (Vertigo)
  • Schwitzen
  • M√ľdigkeit
  • Zucker im Harn, Eiwei√ü im Harn
  • vermehrter Appetit
  • erh√∂hte Enzymwerte

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der angef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Ge- brauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Faltkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Mo- nats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Diabetalan enthält

Der Wirkstoff ist Pioglitazon. 1 Tablette enthält 30 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).

Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Hyprolose, Carmellose-Calcium und Magnesiumstearat.

Wie Diabetalan aussieht und Inhalt der Packung

Diabetalan 30 mg-Tabletten sind weiß, rund, flach, mit Prägung ?30? auf einer Seite und ei- ner Bruchkerbe auf der anderen Seite.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Diabetalan 30 mg-Tabletten sind in Blisterpackungen mit 7, 10, 20, 28, 30, 50, 98 Tabletten erhältlich.

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Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Hersteller:

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Specifar S.A., 12351 Ag. Varvara, Athen, Griechenland

Z.Nr.:1-31294

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2012.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden