Efemolin 1mg/ml + 0,25mg/ml Augentropfensuspension

Abbildung Efemolin 1mg/ml + 0,25mg/ml Augentropfensuspension
Wirkstoff(e) Fluorometholon Tetryzolin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Novartis Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code S01GA52
Pharmakologische Gruppe Dekongestiva und Antiallergika

Zulassungsinhaber

Novartis Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Cibaflam Augensalbe Gentamicin Fluorometholon Novartis Pharma GmbH
Fluoropos Fluorometholon Ursapharm Arzneimittel GmbH
Cibaflam Augentropfensuspension Gentamicin Fluorometholon Novartis Pharma GmbH
EFFLUMIDEX Fluorometholon Allergan Pharmaceuticals Ireland
Cibaflam Kombipackung Fluorometholon Gentamicin Novartis Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Efemolin ist eine Kombination von Kortikosteroid und Vasokonstriktor.
Es wird zur entz√ľndungshemmenden, antiallergischen und abschwellenden Behandlung von allergischen Entz√ľndungen der Horn- und Bindehaut, akuten und chronischen nicht infekti√∂sen Entz√ľndungen des vorderen Augenabschnittes angewendet.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Efemolin darf nicht angewendet werden,
wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Fluorometholon, Tetryzolinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Efemolin sind. Schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Efemolin ist ein erneuter Kontakt unbedingt zu vermeiden.
wenn Sie an Verletzungen und geschw√ľrartigen Prozessen der Hornhaut (insbesondere viralen und bakteriellen Ursprungs) oder an bakteriellen Infektionen am Auge leiden, es sei denn, der Nutzen √ľbersteigt das Risiko.
bei Augentuberkulose
bei Pilzerkrankungen des Auges
bei Engwinkelglaukom
bei Kindern unter 6 Jahren.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Efemolin ist erforderlich
bei ?trockenen Augen? (Keratokonjunktivitis sicca)
bei schweren Herz-Kreislauferkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit, Bluthochdruck) oder Phäochromozytom
bei Stoffwechselst√∂rungen wie √úberfunktion der Schilddr√ľse (Hyperthyreose) oder Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
bei Behandlung mit blutdrucksteigernden Arzneimitteln (z. B. MAO-Hemmern)
bei trockener Nasenschleimhautentz√ľndung (Rhinitis sicca).
Efemolin darf nicht geschluckt werden und ist deshalb f√ľr Kinder unerreichbar aufzubewahren.
Obwohl Erhöhungen des Augeninnendrucks bei Fluorometholon in wesentlich geringerem Maße als bei anderen Kortikosteroiden auftreten, sollte die Anwendung bei Weitwinkelglaukom nur unter strenger augenärztlicher Kontrolle erfolgen.
Bei Entz√ľndungen, auch bei allergischer Bindehautentz√ľndung, ist der Augenarzt zu befragen, ob trotz der Beschwerden weiterhin Kontaktlinsen getragen werden d√ľrfen.
Wenn der Augenarzt das Tragen von Kontaktlinsen gestattet, ist Folgendes zu beachten:
Nehmen Sie die Kontaktlinsen vor dem Eintropfen heraus, und setzen Sie diese fr√ľhestens 15¬†Minuten nach dem Eintropfen wieder ein. Weiche Kontaktlinsen d√ľrfen mit Efemolin nicht angewendet werden (siehe unter ?Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Efemolin?).
Bei Anwendung von Efemolin mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei lokaler Anwendung sind keine Wechselwirkungen bekannt. Folgende Wechselwirkungen können aber nicht ausgeschlossen werden:
Die blutdrucksteigernde Wirkung von MAO-Hemmern und trizyklischen Antidepressiva (Arzneistoffe zur Behandlung einer krankhaften Verstimmung (Depression)) kann verstärkt werden.
Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch f√ľr vor Kurzem angewendete Arzneimittel gelten k√∂nnen. Falls Sie zus√§tzlich andere Augentropfen/Augensalben anwenden, sollte zwischen diesen ein zeitlicher Abstand von ca. 5 Minuten eingehalten werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel beeinflusst unmittelbar nach der Anwendung f√ľr wenige Minuten die Sehleistung. Nach der Anwendung sollten Sie abwarten, bis die Beeintr√§chtigung des Sehverm√∂gens durch Schleiersehen vor√ľbergegangen ist, bevor Sie am Stra√üenverkehr teilnehmen, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Efemolin
Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Benzalkoniumchlorid kann zur Verf√§rbung weicher Kontaktlinsen f√ľhren. Kontaktlinsen m√ľssen Sie vor der Anwendung entfernen und d√ľrfen diese fr√ľhestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.
Efemolin kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren toxische Reaktionen hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Efemolin anzuwenden?
Wenden Sie Efemolin immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollen Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren 2- bis 5-mal t√§glich 1 Tropfen in den Augenbindehautsack eintropfen. In den ersten 24 bis 48 Stunden kann die Dosierung auf 1 Tropfen st√ľndlich erh√∂ht werden.
Art der Anwendung
Tropfen Sie Efemolin in den Bindehautsack des Auges. Dazu beugen Sie den Kopf leicht nach hinten, blicken nach oben und ziehen das Unterlid etwas vom Auge ab. Durch Druck auf das Fläschchen tropfen Sie einen Tropfen Efemolin in den unteren Bindehautsack.
Bringen Sie die Tropf√∂ffnung nicht mit dem Auge in Ber√ľhrung. Nach dem Eintropfen schlie√üen Sie langsam das Auge. Das Fl√§schchen nach Gebrauch sofort verschlie√üen.
Hinweis
Vor Gebrauch kr√§ftig sch√ľtteln.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt. Eine Anwendung √ľber mehr als 5 Tage darf nur unter √§rztlicher Kontrolle erfolgen. Eine langfristige Anwendung und √úberdosierung, vor allem bei Kindern, sollte vermieden werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Efemolin zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Efemolin angewendet haben, als Sie sollten
Werden versehentlich zu viele Tropfen in das Auge gebracht, flie√üt die √ľbersch√ľssige Menge im Allgemeinen √ľber die Nase ab. Im Fall einer ernsthaften √úberdosierung kann das Auge mit Wasser gesp√ľlt werden.
Zeichen einer √úberdosierung am Auge sind weite Pupillen. Eventuell treten in milder Form Zeichen wie beim Verschlucken von Efemolin auf.
Bei Verschlucken der Fl√ľssigkeit k√∂nnen folgende Krankheitszeichen auftreten:
Übelkeit, bläuliche Haut mit vermindertem Sauerstoffgehalt des Blutes (Zyanose), Fieber, Krämpfe, erhöhter und unregelmäßiger Herzschlag, Herzstillstand, Bluthochdruck, vermehrtes Gewebswasser in der Lunge (Lungenödem), Atemstörungen und psychische Störungen, unter Umständen auch Hemmung zentralnervöser Funktionen mit Schläfrigkeit, Erniedrigung der Körpertemperatur, zu langsamer Herzschlag, Schockähnlicher Blutdruckabfall, Atemstillstand und Koma.
Bei Kleinkindern kann es zu zentralnervösen Störungen, Verminderung der Atmung und Kreislaufzusammenbruch kommen.
Rufen Sie bei Anzeichen dieser Krankheitszeichen sofort den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe!
M√∂gliche √§rztliche Gegenma√ünahmen sind Gabe medizinischer Kohle, Magensp√ľlung und Sauerstoffbeatmung. Zur Blutdrucksenkung Phentolamin 5 mg in Salzl√∂sung langsam i.v. oder 100¬†mg oral. Vasopressoren (Arzneimittel zur Blutdrucksteigerung) d√ľrfen nicht gegeben werden. Gegebenenfalls sind Fieber und Kr√§mpfe zu behandeln.
Wenn Sie die Anwendung von Efemolin vergessen haben
Wurde die Anwendung einmal vergessen, holen Sie diese sobald wie möglich nach und halten Sie sich dann wieder an Ihr reguläres Dosierschema. Wird Efemolin nicht regelmäßig getropft oder häufiger vergessen, ist der Behandlungserfolg in Frage gestellt.
Wenn Sie die Anwendung von Efemolin abbrechen
Es kann sein, dass dann die urspr√ľnglichen Symptome wieder auftreten. Halten Sie deshalb zuvor R√ľcksprache mit Ihrem Augenarzt.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Efemolin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: Mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: Weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: Weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten: Weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: Weniger als 1 von 10.000 Behandelten oder Häufigkeit unbekannt

Die folgenden Nebenwirkungen wurden beschrieben:

Lokale vor√ľbergehende Nebenwirkungen mit Efemolin sind selten. Es kann zu Bindehautreizung (Augenr√∂tung mit Tr√§nen und Lichtscheu) sowie sehr selten zu verschwommenem Sehen und Blendung durch erweiterte Pupillen (Mydriasis) kommen. Beim Auftreten von allergischen Reaktionen auf das Pr√§parat ist Efemolin abzusetzen.

Als weitere lokale Nebenwirkung wird √ľber ein Fremdk√∂rpergef√ľhl nach dem Eintropfen berichtet.

H√§ufig kommt es zu einem √úbertritt der Wirkstoffe in den K√∂rperkreislauf, was zu Herzklopfen, Kopfschmerzen, Zittern besonders in den H√§nden (Tremor), Schw√§che, Schwitzen und Blutdruckanstieg f√ľhren kann.

Bei längerer Anwendungsdauer kann, infolge einer Herabsetzung der Abwehrkräfte, das Auftreten von Infektionen erleichtert werden; deshalb soll Efemolin unter augenärztlicher Kontrolle verwendet werden. Es ist eine sorgfältige Kontrolle der Hornhaut angezeigt.

Kortikosteroide k√∂nnen bei entsprechend veranlagten Patienten den Augeninnendruck erh√∂hen. Bei Fluorometholon ist diese Eigenschaft wenig ausgepr√§gt; dennoch sollte der Augeninnendruck bei l√§ngerer Anwendung sorgf√§ltig √ľberpr√ľft werden. Bei l√§ngerer Anwendung besteht die Gefahr einer Linsentr√ľbung.

Efemolin enth√§lt Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel), das zu Nebenwirkungen wie z. B. Allergisierung f√ľhren kann.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei Auftreten der vorgenannten oder anderer ungewöhnlicher Erscheinungen ist der behandelnde Arzt um Rat zu fragen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


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Wie soll es aufbewahrt werden?

Wie ist Efemolin aufzubewahren?
Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
Nach Anbruch darf das Arzneimittel höchstens 4 Wochen lang verwendet werden. Die Flasche ist nach Gebrauch sofort zu verschließen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Efemolin enthält
Die Wirkstoffe sind:
Fluorometholon und Tetryzolinhydrochlorid
1 ml Augentropfensuspension enthält: 1 mg Fluorometholon und 0,25 mg Tetryzolinhydrochlorid
Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel), Hypromellose (E 464), Bors√§ure (E 284), Natriumtetraborat 10 H2O (E 285), Natriumchlorid, Natriumedetat, Algeldrat, Wasser f√ľr Injektionszwecke.
Wie Efemolin aussieht und Inhalt der Packung
Efemolin wird in Augentropfflaschen bereitgestellt. Eine Packung enthält eine Augentropfflasche mit
5 ml Augentropfensuspension (N1)
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Novartis Pharma GmbH
90327 N√ľrnberg
Telefon: (09 11) 273-0
Telefax: (09 11) 273-12 653
Internet/E-Mail: www.novartis.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im September 2010.

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Wirkstoff(e) Fluorometholon Tetryzolin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Novartis Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code S01GA52
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden