Wirkstoff(e) Dimetinden
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Novartis Consumer Health GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code R06AB03
Pharmakologische Gruppe Antihistaminika zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Novartis Consumer Health GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Fenistil Dragees Dimetinden GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Histakut Dimetinden Gebro Pharma GmbH
Fenistil Tropfen Dimetinden GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Fenistil Gel Dimetinden GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Fenistil Dimetinden Novartis Consumer Health GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Fenistil-24-Stunden ist ein Antiallergikum.
Anwendungsgebiet
Zur symptomatischen Akutbehandlung allergischer Erkrankungen, wie z. B. juckende Dermatosen, allergischer Schnupfen, Nahrungs- und Arzneimittelallergien, Urtikaria (Nesselsucht), Neurodermitis (endogenes Ekzem), adjuvante Therapie bei Quincke-Ödem (angioneurotisches Ödem).

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Fenistil-24-Stunden darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dimetindenmaleat oder einen der sonstigen Bestandteile von Fenistil-24-Stunden sind.
- von Kindern unter 12 Jahren.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Fenistil-24-Stunden ist erforderlich,
- bei Patienten mit Glaukom oder angeborener bzw. erworbener Blasenhalsstenose (Prostatahypertrophie). Bitte fragen Sie daher vor der Einnahme Ihren Arzt.
- bei Kinder und Jugendlichen unter 18 Jahren. Bitte fragen Sie daher vor der Einnahme Ihren Arzt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Obwohl keine Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung bestehen, sollte das Präparat insbesondere in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da keine ausreichenden Erfahrungen bei Schwangeren vorliegen. Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Obwohl bei bestimmungsgemäßer Einnahme (abends zwischen Abendessen und Schlafengehen) am nächsten Tag keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens bekannt sind, sind gelegentlich Müdigkeit und eine Minderung des Reaktionsvermögens im Straßenverkehr und beim Bedienen von Maschienn nicht ausgeschlossen. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Fenistil-24-Stunden
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Fenistil-24-Stunden daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
1 Retardkapsel entspricht ca. 0,004 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Fenistil-24-Stunden einzunehmen?
Nehmen Sie Fenistil-24-Stunden immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene ab 18 Jahre nehmen täglich 1 Retardkapsel am Abend ein.
Art der Anwendung
Fenistil-24-Stunden wird abends zwischen Abendessen und Schlafengehen mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Die Retardkapsel muss komplett geschluckt werden, darf also weder zerbissen noch gekaut werden.
Personen, die nachts arbeiten, müssen Fenistil-24-Stunden vor dem Schlafengehen einnehmen.
Dauer der Anwendung
Fenistil-24-Stunden soll bis zum Abklingen der Symptome eingenommen werden. Der behandelnde Arzt bestimmt die Dauer der Anwendung. Eine Behandlungsdauer von 3 Monaten sollte nicht überschritten werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Fenistil-24-Stunden zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Fenistil-24-Stunden eingenommen haben, als Sie sollten
Bei versehentlicher, erheblicher Überdosierung können Vergiftungssymptome (Sedierung, Erregung, Bewußtlosigkeit) nicht ausgeschlossen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, der mit Ihnen weitere Behandlungsmaßnahmen besprechen wird.
Wenn Sie die Einnahme von Fenistil-24-Stunden vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Fenistil-24-Stunden abbrechen
Unterbrechen Sie die Behandlung oder beenden Sie die Anwendung vorzeitig, so müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. das Krankheitsbild sich wieder verschlechtert. Nehmen Sie deshalb bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Fenistil-24-Stunden mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung von Alkohol und zentral wirksamen Medikamenten wie Beruhigungs- und Schlafmittel kann bei gleichzeitiger Einnahme von Fenistil-24-Stunden verstärkt werden. Die gleichzeitige Anwendung von trizyklischen Antidepressiva (wie Amitriptylin; Imipramin) oder MAO-Hemmern könnte bei glaukomgefährdeten Patienten einen Anfall auslösen.
Die gleichzeitiger Einnahme von Fenistil-24-Stunden mit Anticholinergika wie z. B. Belladonnapräparaten (Bsp. Scopolamin bei Reisekrankheiten), Antiparkinsonmitteln (Bsp. Biperiden) oder Präparaten zur Behandlung von Spasmen des Magen-Darm-Traktes oder der Gallen- und Harnwege (Bsp. Butylscopolaminbromid; Trospiumchlorid) kann zu einer verstärkten anticholinergen Wirkung führen. Fragen Sie daher vor der Einnahme Ihren Arzt.
Die gleichzeitige Anwendung von Antidepressiva der Klasse Monoaminooxidase-Hemmer kann die anticholinerge und Zentralnervensystem dämpfenden (z.B. sedierende) Effekte der Antihistaminika steigern. Daher wird eine gleichzeitige Einnahme nicht empfohlen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Fenistil-24-Stunden Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Nebenwirkungen wie Benommenheit (Somnolenz) können besonders am Behandlungsbeginn auftreten. In sehr seltenen Fällen können allergische Reaktionen auftreten. Gelegentlich kann es zu einer Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens im Straßenverkehr und beim Bedienen von Maschinen kommen.
Erkrankungen des Immunsystems:
Sehr selten: anaphylaktoide Reaktionen wie Rachen- und Gesichtsödem,
Hautausschlag, Muskelkrämpfe, Beeinträchtigung der Atmung
(Dyspnoe)
Psychiatrische Störung:
Selten: Erregungszustände
Erkrankungen des Nervensystems:
Gelegentlich: Benommenheit (Somnolenz)
Selten: Kopfschmerzen, Schwindelgefühl
Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes:
Selten: Magen- Darm-Beschwerden, Übelkeit, Trockenheitsgefühl in Mund-
und Rachenraum
Bei Auftreten schwerer Nebenwirkungen sollten Fenistil-24-Stunden nicht mehr eingenommen werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel bzw. dem Blister angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen:
Vor Licht und Feuchtigkeit schützen!
Nicht über 25 C lagern.

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Weitere Informationen

Was enthält Fenistil-24-Stunden?
Der Wirkstoff ist Dimetindenmaleat 4 mg pro Retardkapsel.
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat; Gelatine; Glutaminsäure; mikrokristalline Cellulose; Poly(ethylacrylat, methylacrylat) 2:1-Nonoxinol-Gemisch (19:1); Kartoffelquellstärke; Talkum; Hypromellose; Titandioxid (E 171); Ethylcellulose; gereinigtes Wasser; Dimeticon; Eisenoxid (E 172); Cetylalkohol; Natriumdodecylsulfat; -Octadecyl--hydroxypoly (oxyethylen)-4; Sorbinsäure.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Novartis Consumer Health GmbH
81366 München
Zielstattstraße 40, 81379 München
Telefon (089) 7877-0
Telefax (089) 7877-444
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet August 2009.
n
P 934 054 / A 54-3

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Hersteller Novartis Consumer Health GmbH
Betäubungsmittel Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden