Fexeric 1 g Filmtabletten

Fexeric 1 g Filmtabletten
ZulassungslandEU
ZulassungsinhaberAkebia Europe Limited
Zulassungsdatum23.09.2015
ATC CodeV03AE
AbgabestatusAbgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
VerschreibungsstatusArzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische GruppeAlle übrigen therapeutischen Mittel

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wie wird es angewendet?

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt sofort bei:

 
- starken Bauchschmerzen oder schwerer Verstopfung (gelegentlich)  
- Erbrechen von Blut (gelegentlich)  
- Blut im Stuhl (gelegentlich)  
Die folgenden Nebenwirkungen wurden im Zusammenhang mit Fexeric bei Patient berichtet, die
eine Dialyse erhalten:  
Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- verfärbter Stuhl zugelassen
- Durchfall
Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10Behandelten betreffen):
- Verstopfung
- Bauchschmerzen/Beschwerden im Unterleib
- Aufgetriebener oder aufgeblähter Bauch

Übelkeit, Erbrechen

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • veränderte Werte in Eisen-Bluttests
  • verminderter oder gesteigerter Appetit
  • Verdauungsstörungen, Blähungen
  • Entzündung der Magenschleimhaut, Geschwür der Schleimhaut des Magens oder des ersten Darmabschnitts
  • Rückfluss von Magensäften in die Speiseröhre
  • abnormale Stühle, unregelmäßiger Stu lgang
  • niedrige Phosphatspiegel im Blutserum
  • Mundtrockenheit
  • Geschmacksveränderungen
  • Kopfschmerzen
  • Schwindel
  • niedrige Kaliumspiegel im Blutserum
  • Inkontinenz
  • Ausschlag, Juckreiz
  • Herzklopfen
  • Kurzatm gkeit, Giemen, abnormale Atemgeräusche
  • Sch erzen
  • Durst
  • Bronchitis
  • Muskelverletzung
  • Gewichtszunahme
  • Flüssigkeit in der Lunge
  • stark erhöhter Blutdruck längerArzneimittel

Die häufigsten Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 von 10 Behandelten) bei Patienten, die keine Dialyse erhalten, betreffen ebenfalls den Magen oder Darm:

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkartonzugelassennach „Verwendbar bi “ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten T

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Die Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Nach dem ersten Öffnen der Flasche innerhalb von 60 Tagen verbrauchen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie t agen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Fexeric enthält länger

Weitere Informationen

Der Wirkstoff ist: Basisches Eisen(III)-citrat-Hydrat.

Jede Filmtablette enthält 1 g Basisches Eisen(III)-citrat-Hydrat (entsprechend 210 mg Eisen).

Die sonstigen Bestandteile sind:nichtvorverkleis er e S ärke, Calciumstearat, Hypromellose, Titandioxid, Triacetin, Gelborange S (E110), Allurarot (E129) und Indigocarmin.

Wie Fexeric aussieht und Inhalt der Pa kung

Fexeric Filmtabletten sind pfirsichfarbene, ovale Tabletten mit der Prägung „KX52“ auf einer Seite. Die Tabletten sind 19 mm lang, 7,2 mm dick und 10 mm breit.

ArzneimittelDie Tabletten sind in Plastikf aschen mit kindergesichertem Verschluss abgefüllt. Sie sind in einer Packungsgröße von 200 Tabl tten pro Flasche erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutische Unternehmer:

Akeb a Europe Limited

c/o Matheson

70 Sir John Rogerson’s Quay

Dublin 2

Irla d

Hersteller:

Propak Health Ltd.

3-4 Ballyboggan Industrial Estate

Ballyboggan Road

Finglas

Dublin 11

Irland

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem pharmazeutischen Unternehmer in Verbindung.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen

Arzneimittel-Agentur verfügbar: http://www.ema.europa.eu. zugelassen länger nicht Arzneimittel

Zuletzt aktualisiert am 07.07.2022

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