GLUSCAN 500

Dieses Arzneimittel ist ein radiopharmazeutisches Diagnostikum.

Der wirksame Bestandteil in GLUSCAN 500 ist Fludeoxyglucose (18F). Er ist für die Erstellung diagnostischer Bilder einiger Ihrer Körperabschnitte vorgesehen.

Nach Injektion einer geringen Menge GLUSCAN 500 werden mit einer speziellen Kamera medizinische Bilder angefertigt, die dem Arzt bei der Lokalisierung oder Bestimmung des Stadiums Ihrer Krankheit helfen können.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Mittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Dieses radioaktive Arzneimittel gibt eine geringe Menge ionisierender Strahlung ab, wobei das Krebsrisiko und das Risiko von Veränderungen des Erbguts gering sind.

Ihr Arzt geht davon aus, dass der klinische Nutzen, den Sie aus dem Verfahren mit dem radioaktiven Arzneimittel ziehen, das Risiko im Zusammenhang mit der Bestrahlung überwiegt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt für Nuklearmedizin. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt aus der Nuklearmedizin. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Was GLUSCAN 500 enthält

• Der Wirkstoff ist Fludeoxyglucose (18F). 1 mL Injektionslösung enthält 500 MBq Fludeoxyglucose (18F) zum Kalibrierungszeitpunkt.
• Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid 0.9%, Wasser für Injektionszwecke, Natriumcitrat, Salzsäure, Natriumhydroxid und Ethanol

Wie GLUSCAN 500 aussieht und Inhalt der Packung

Die Aktivität pro Durchstechflasche beträgt zwischen 250 MBq und 5000 MBq zum Kalibrierungszeitpunkt.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Advanced Accelerator Applications SA (AAA) 20 rue Diesel

01630 Saint-Genis-Pouilly FRANKREICH

Hersteller
20 rue diesel

01630 Saint Genis Pouilly FRANKREICH

Oder

ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS srl

Prima Traversa

Viale dell’Industria (SNC) 86077 Pozzilli (IS) ITALIEN

Oder

ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS srl

Via Ribes 5

10010 Colleretto Giacosa (TO) ITALIEN

Oder

Advanced Accelerator Applications Ibérica

Polígono Industrial La Cuesta - Sector 3, Parcelas 1-2 50100 La Almunia de Doña Godina (Zaragoza) SPANIEN

Oder

Advanced Accelerator Applications srl

126 Rocade Sud

62660 Beuvry

FRANKREICH

Oder

Advanced Accelerator Applications Portugal Unipessoal Lda

Rua Fonte das Sete Bicas n.º 170 4460-283 Senhora da Hora Matosinhos

PORTUGAL

Zulassungsnummer

BE288574

Verkaufsabgrenzung

Verschreibungspflichtig.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EWR unter den folgenden Namen zugelassen:

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 06/2014

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten Fagg verfügbar: http://www.bfarm.de.

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt: Die vollständige Zusammenfassung der Merkmale von GLUSCAN 500 wird als getrenntes Dokument in der Produktverpackung mit dem Ziel mitgeliefert, dem medizinischen Fachpersonal weitere zusätzliche wissenschaftliche und praktische Informationen zur Verabreichung und Anwendung dieses Radiopharmakons zur Verfügung zu stellen.

Bitte lesen Sie die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (diese sollte in der Schachtel enthalten sein).