GLUSCAN 600 MBq/ml Injektionslösung

Dieses Arzneimittel ist ein radiopharmazeutisches Diagnostikum.

Der wirksame Bestandteil in GLUSCAN ist Fludeoxyglucose (18F). Er ist für die Erstellung diagnostischer Bilder einiger Ihrer Körperabschnitte vorgesehen.

Nach Injektion einer geringen Menge GLUSCAN werden mit einer speziellen Kamera medizinische Bilder angefertigt, die dem Arzt bei der Lokalisierung oder Bestimmung des Stadiums Ihrer Krankheit helfen können.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Mittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Dieses radioaktive Arzneimittel gibt eine geringe Menge ionisierender Strahlung ab, wobei das Krebsrisiko und das Risiko von Veränderungen des Erbguts gering sind.

Ihr Arzt geht davon aus, dass der klinische Nutzen, den Sie aus dem Verfahren mit dem radioaktiven Arzneimittel ziehen, das Risiko im Zusammenhang mit der Bestrahlung überwiegt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt für Nuklearmedizin. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt aus der Nuklearmedizin. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Was GLUSCAN enthält

• Der Wirkstoff ist Fludeoxyglucose (18F). 1 mL Injektionslösung enthält 600 MBq Fludeoxyglucose (18F) zum Kalibrierungszeitpunkt.
• Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid 9 mg/mL und Wasser für Injektionszwecke.

Wie GLUSCAN aussieht und Inhalt der Packung

Die Aktivität pro Durchstechflasche beträgt zwischen 300 MBq und 6000 MBq zum Kalibrierungszeitpunkt.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Advanced Accelerator Applications SA (AAA) 20 rue Diesel

01630 Saint-Genis-Pouilly Frankreich

Hersteller

Advanced Accelerator Applications SA (AAA)

20 rue Diesel

01630 Saint-Genis-Pouilly Frankreich

Advanced Accelerator Applications S.r.l.

Prima Traversa

Viale Dell’Industria

86077 Pozzilli (IS)

Italien

Advanced Accelerator Applications S.r.l.

Via Ribes 5

10010 Colleretto Giacosa (TO)

Italien

Advanced Accelerator Applications SA (AAA)

Technopole de l’Aube 14, rue Gustave Eiffel

10430 Rosières Près Troyes Frankreich

Advanced Accelerator Applications SA (AAA)

126 Rocade Sud

62660 Beuvry

Frankreich

Advanced Accelerator Applications S.r.l.

Via Piero Maroncelli 40

47014 Meldola (F)

Italien

Advanced Accelerator Applications Ibérica S.L.

Polígono Industrial La Cuesta, Sector-3, parcelas 1-2 50100 La Almunia de Doña Godina (Zaragoza) Spanien

Advanced Accelerator Applications SA (AAA)

3, rue Charles Lauer 92210 Saint-Cloud Frankreich

Advanced Accelerator Applications Portugal Unipessoal Lda

Rua Fonte das Sete Bicas n.º 170 4460-203 Senhora da Hora Matosinhos

Portugal

Advanced Accelerator Applications SA (AAA)

27 boulevard Jean Moulin

13005 Marseille Frankreich

Advanced Accelerator Applications Polska Sp. z o. o.

Ośrodek Produkcji Radiofarmaceutyków ul. Pasteura 5A

02-093 Warszawa Polen

Advanced Accelerator Applications Germany

Saime Genc-Ring 18

53121 Bonn

Deutshland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EWR unter den folgenden Namen zugelassen:

Frankreich, Italien, Belgien, Luxemburg: GLUSCAN

Spanien, Deutshland, Polen, Portugal: ...

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im ...

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten Fagg verfügbar: http://www.bfarm.de.

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt: Die vollständige Zusammenfassung der Merkmale von GLUSCAN wird als getrenntes Dokument in der Produktverpackung mit dem Ziel mitgeliefert, dem medizinischen Fachpersonal weitere zusätzliche wissenschaftliche und praktische Informationen zur Verabreichung und Anwendung dieses Radiopharmakons zur Verfügung zu stellen.

Bitte lesen Sie die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (diese sollte in der Schachtel enthalten sein).