Irbesartan/HCT Mylan darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch gegen Irbesartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
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wenn Sie allergisch gegen Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamidderivate sind
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wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind (es ist auch besser, Irbesartan/HCT Mylan in der frühen Schwangerschaft nicht einzunehmen – siehe Abschnitt zur Schwangerschaft)
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wenn Sie schwere Leber- oder Nierenprobleme haben
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wenn Ihr Arzt bei Ihnen anhaltend erhöhte Calcium- oder erniedrigte Kaliumblutspiegel festgestellt hat
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wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Irbesartan/HCT Mylan einnehmen und wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
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wenn Sie während der Behandlung an starkem Erbrechen oder Durchfall leiden
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wenn Sie an Nierenproblemen leiden, einschließlich der Verengung der Nierenarterien oder Sie ein Nierentransplantat haben
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wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, einschließlich einer Verengung der Herzklappen, einem vergrößerten Herzmuskel oder einer Schwäche des Herzmuskels
(Herzversagen)
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wenn Sie an einer Verengung der Herzkranzgefäße leiden, die Schmerzen in der Brust verursachen kann, z. B. Angina pectoris
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wenn Sie andere Leberprobleme haben
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wenn Sie an Diabetes leiden
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wenn Sie an Lupus erythematodes (auch als SLE bekannt) leiden
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wenn Sie in der Vergangenheit an Allergien oder an Asthma gelitten haben
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wenn Sie an primärem Aldosteronismus leiden (ein Zustand von zu hoher Produktion des Hormons Aldosteron. Dies führt zu einer Zunahme der Natriumresorption und dies wiederum zu einer Erhöhung des Blutdrucks.)
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wenn Sie eine salzarme Diät einhalten müssen
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wenn Sie „Entwässerungstabletten“ einnehmen
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wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
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einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
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Aliskiren.
Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.
Siehe auch Abschnitt „Irbesartan/HCT Mylan darf nicht eingenommen werden“.
Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden könnten).
Irbesartan/HCT Mylan sollte in der frühen Schwangerschaft möglichst nicht eingenommen werden und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind, da es Ihr Kind ernsthaft schädigen kann, wenn es in dieser Phase eingenommen wird (siehe Abschnitt zur Schwangerschaft).
Während der Behandlung
Sie sollten Ihren Arzt auch informieren:
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wenn Sie Anzeichen von Veränderungen Ihrer Flüssigkeits- und Elektrolytespiegel im Blut haben, wie ungewöhnlichen Durst, Mundtrockenheit, ein allgemeines Schwächegefühl, Schläfrigkeit, Muskelschmerzen oder -krämpfe, Übelkeit, Erbrechen oder einen stark beschleunigten Puls haben, da dies auf eine zu starke Wirkung von Hydrochlorothiazid (das in Irbesartan/HCT Mylan enthalten ist) hindeuten kann
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wenn Sie eine erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht mit Symptomen eines Sonnenbrands (wie z. B. Rötung, Juckreiz, Schwellungen, Blasenbildung) bemerken, die schneller als normal auftritt
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wenn bei Ihnen eine Operation ansteht oder Sie Narkosemittel erhalten sollen
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wenn sich Ihr Sehvermögen ändert oder wenn Sie Schmerzen in einem oder in beiden Augen haben, während Sie Irbesartan/HCT Mylan einnehmen. Dies könnte das Anzeichen eines Glaukoms (grüner Star), eines steigenden Augeninnendrucks, sein. Sie sollten die Einnahme von Irbesartan/HCT Mylan abbrechen und einen Arzt aufsuchen.
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Wenn Sie sich einem Bluttest unterziehen müssen, um die Funktion Ihrer Nebenschilddrüse zu überprüfen (eine Drüse, die hilft, den Calciumspiegel aufrechtzuerhalten), informieren Sie den Arzt oder das Krankenhauspersonal, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von Irbesartan/HCT Mylan kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.“
Kinder und Jugendliche
Irbesartan/HCT Mylan sollte Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht gegeben werden.
Einnahme von Irbesartan/HCT Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Harntreibende Stoffe wie das in Irbesartan/HCT Mylan enthaltene Hydrochlorothiazid können Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben. Lithiumhaltige Arzneimittel dürfen zusammen mit Irbesartan/HCT Mylan nicht ohne engmaschige ärztliche Überwachung eingenommen werden.
Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:
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wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte
„Irbesartan/HCT Mylan darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Blutuntersuchungen können notwendig sein, wenn Sie
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Kaliumpräparate
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kaliumhaltige Salzersatzpräparate
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kaliumsparende Arzneimittel oder andere Diuretika (entwässernde Tabletten)
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manche Abführmittel
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Arzneimittel zur Behandlung von Gicht, z. B. Probenecid, Sulfinpyrazon
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therapeutische Vitamin-D-Ergänzungspräparate
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Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen, z. B. Digoxin
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Arzneimittel gegen Diabetes (orale Antidiabetika oder Insulin)
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Carbamazepin (Arzneimittel bei Epilepsie)
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Amphotericin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
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Penicillin G-Natrium (ein Antibiotikum zur Behandlung von bakteriellen Infektionen)
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Carbenoxolon (zur Behandlung von Magen- und Mundgeschwüren)
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Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen können, z. B. Heparin (wird verwendet, um die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern)
einnehmen bzw. anwenden.
Es ist auch wichtig, Ihren Arzt zu informieren, ob Sie andere blutdrucksenkende Arzneimittel, Steroide, Arzneimittel gegen Krebs, z. B. Cyclophosphamid, Methotrexat, schmerzstillende Arzneimittel, bekannt als NSAR oder COX-2 'Inhibitoren wie Celecoxib oder Acetylsalicylsäure, Amantadin (ein Arzneimittel, zur Behandlung der Parkinson-Krankheit oder zur Behandlung von Grippe), Allopurinol zur Behandlung von Gicht, Arzneimittel, die die Magenentleerung beeinflussen, z. B. Atropin, Biperiden oder Cholestyramin und Colestipolharze zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut, einnehmen.
Einnahme von Irbesartan/HCT Mylan zusammen mit Alkohol
Aufgrund des in Irbesartan/HCT Mylan enthaltenen Hydrochlorothiazids können Sie unter Alkoholeinfluss während der Behandlung mit diesem Arzneimittel ein stärkeres Schwindelgefühl beim Aufstehen haben, insbesondere beim Aufstehen aus einer sitzenden Position.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Schwangerschaft
Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden könnten). Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise raten, die Einnahme von Irbesartan/HCT Mylan zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und Sie auf eine alternative Behandlung zu Irbesartan/HCT Mylan umstellen. Irbesartan/HCT Mylan wird in der frühen Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind, weil es Ihr Kind ernsthaft schädigen kann, wenn es nach dem dritten Monat der Schwangerschaft eingenommen wird.
Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder wenn Sie vorhaben zu stillen. Irbesartan/HCT Mylan wird für stillende Mütter nicht empfohlen. Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Es ist unwahrscheinlich, dass Irbesartan/HCT Mylan Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Während der Behandlung eines hohen Blutdrucks können jedoch gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit auftreten. Falls Sie dies feststellen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie ein Fahrzeug steuern oder Maschinen bedienen.
Irbesartan/HCT Mylan enthält Lactose
Bitte nehmen Sie Irbesartan/HCT Mylan daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.