Wirkstoff(e) Nystatin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Riemser Arzneimittel AG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code A01AB33
Pharmakologische Gruppe Stomatologika

Zulassungsinhaber

Riemser Arzneimittel AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Nystatin Holsten Softpaste Zinkoxid Nystatin Holsten Pharma GmbH
Nystatin Lederle Ovula Nystatin MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Nystaderm Paste Nystatin Dermapharm Aktiengesellschaft
Nystalocal Dexamethason Nystatin Pierre Fabre Pharma GmbH
Nystatin Lederle Tropfen Nystatin MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Was ist Ledernyst® Mundgel und wofür wird eS angewendet?
Ledernyst® Mundgel ist ein Antimykotikum (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen).
Ledernyst® Mundgel wird angewendet zur Verminderung einer pathologisch vermehrten Besiedlung der Mundhöhle durch Candida albicans und andere nystatinempfindliche Hefepilze, wie z. B. Mundsoor.
Was ist Mundsoor?
Bei Mundsoor handelt es sich um eine Entzündung der Mundschleimhaut, die durch Hefepilze hervorgerufen wird. Im Mund des Kindes befinden sich – speziell auf der Zunge, der Wangenschleimhaut und am Gaumen – weißliche Stippchen, unter denen die Schleimhaut rot entzündet ist. Im Gegensatz zu Milchresten sind diese Stippchen nicht leicht abwischbar. Manchmal ist die Mundschleimhaut auch nur schmerzhaft gerötet, ohne die weißlichen Ablagerungen.
Was ist zusätzlich zu beachten?
- Achten Sie auf eine saubere Körperpflege des Kindes. Benutzen Sie zur Reinigung des Kindes stets frische Waschlappen oder unbehandelte Einmaltücher. Schwämme sind Brutstätten für Pilze und Bakterien.
- Schnuller und Sauger müssen ausgekocht werden.
- Erneuern Sie vor Beginn der Behandlung die Zahnbürste des Kindes.
- Vermeiden Sie Fruchtsäfte und Obstzubereitungen: Sie enthalten Zucker und fördern damit das Wachstum der Pilze. Außerdem enthalten viele Früchte, vor allem Zitrusfrüchte und Ananas, Stoffe, die die Haut reizen können.
- Anstelle von Obst sollte Gemüse, auch in Form von Saft, bevorzugt werden.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Ledernyst® Mundgel darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nystatin, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sonstigen Bestandteile von Ledernyst® Mundgel sind,
- bei Personen unter 18 Jahren.
Erfahrungen bei der Anwendung von Patienten, die mit Zytostatika behandelt werden, liegen nicht vor.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ledernyst® Mundgel ist erforderlich
Keine.
Bei Anwendung von Ledernyst® Mundgel mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bislang nicht bekannt geworden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Ledernyst® Mundgel sollte in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, da hierfür keine Erfahrungen beim Menschen vorliegen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Ledernyst® Mundgel anzuwenden?
Wenden Sie Ledernyst® Mundgel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird 1 g Mundgel (ca. 4 cm Gelstrang) 4-mal täglich nach den Mahlzeiten in der gesamten Mundhöhle verteilt.
Art der Anwendung
Anwendung im Mund- und Rachenraum
Zahnprothesen und Zahnspangen sind zusätzlich mit dem Gel zu bestreichen.
Dauer der Anwendung
Ausreichende Erfahrungen liegen für die Anwendung des Mundgels für 14 Tage vor.
Wenn Sie eine größere Menge Ledernyst® Mundgel angewendet haben, als Sie sollten
Gastrointestinale Störungen wie Brechreiz, Erbrechen und Durchfälle können bei Überdosierungen auftreten. In diesem Fall sollten Sie umgehend Rücksprache mit Ihrem Arzt nehmen.
Wenn Sie die Anwendung von Ledernyst® Mundgel vergessen haben
Wenn Sie die Anwendung von Ledernyst® Mundgel vergessen haben, sollten Sie, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, die Therapie mit Ledernyst® Mundgel ohne Zusatzanwendung fortführen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Ledernyst® Mundgel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Da Nystatin wegen der Molekülgröße bei oraler Gabe in normaler Dosierung nicht resorbiert wird, ist mit systemischen Nebenwirkungen nicht zu rechnen. Bei extrem hohen Dosen kann gelegentlich Brechreiz, noch seltener können Erbrechen und Durchfall auftreten. In diesem Fall ist das Medikament abzusetzen und der behandelnde Arzt zu Rate zu ziehen.
In seltenen Fällen kann es bei örtlicher Anwendung von Nystatin zu allergischen Reaktionen kommen, die sich durch Juckreiz, Rötung, Papeln oder Bläschen auch über das Kontaktareal hinaus (sogenannte Streureaktionen) manifestieren können.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Wie ist Ledernyst® Mundgel aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Die Verwendbarkeitsdauer nach Anbruch der Tube beträgt 6 Monate.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 30 °C lagern.

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Weitere Informationen

Was Ledernyst® Mundgel enthält
Der Wirkstoff ist: Nystatin.
1 g Ledernyst® Mundgel enthält 22,73 mg Nystatin entsprechend 100.000 I. E. (Internationale Einheiten).
Die sonstigen Bestandteile sind: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 216), Glycerol, Hymetellose, Carbomer 974, Orangenaroma, Natriumhydroxid, Natriumcalciumedetat, gereinigtes Wasser.
Wie Ledernyst® Mundgel aussieht und Inhalt der Packung
Gelbes, homogenes Gel
Originalpackung zu 25 g Gel (N1)
Originalpackung zu 50 g Gel (N2)
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
RIEMSER Arzneimittel AG
An der Wiek 7
17493 Greifswald - Insel Riems
Telefon: 0383560
Fax: 0383508
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2008.
Ledernyst® Mundgel
Elterninformation

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Wirkstoff(e) Nystatin
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Betäubungsmittel Nein
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