Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten

WAS SIND MONTELUKAST TEVA 10 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Montelukast Teva10 mg Folmabletten ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege der Lungen. Indem Montelukast Teva 5 mg Kautabletten die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trägt zur Asthmakontrolle bei und verbessert verbessert saisonale allergische Symptome (auch bekannt als Heuschnupfen oder saisonal allergische Rhinitis).
Ihr Arzt hat Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten zur Behandlung Ihres Asthmas verordnet, wobei Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten sind für die Behandlung von Patienten ab 15 Jahre bestimmt, deren Asthma mit den gegenwärtigen Asthma-Medikamenten nicht ausreichend kontrolliert wird und die eine zusätzliche Behandlung benötigen.
Bei Patienten mit Asthma und saisonalbedingten Allergien behandelt Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten auch die saisonalbedingten allergischen Symptome mit.
Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten können, bei Patienten ab 15 Jahre, außerdem dazu beitragen, das Auftreten von Asthmabeschwerden zu verhindern, die durch körperliche Belastung hervorgerufen werden.
Was ist Asthma?
Asthma ist eine chronische Erkrankung.
Asthma besitzt u. a. folgende Merkmale:

• Atembeschwerden durch verengte Atemwege. Diese Verengung wird als Reaktion auf verschiedene Bedingungen schlechter oder besser.
• Empfindliche Atemwege, die auf vieles reagieren, z. B. auf Zigarettenrauch, Pollen, kalte Luft oder körperliche Betätigung.
• Entzündungen und Schwellungen der Schleimhäute der Atemwege.

Asthmasymptome umfassen: Husten, Giemen, Engegefühl im Brustkorb.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MONTELUKAST TEVA 10 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?
Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Montelukast-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile von Montelukast Teva Filmtabletten sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten ist erforderlich
- Es ist wichtig, dass Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten täglich abends, wie von Ihrem Arzt verordnet, eingenommen werden, auch dann, wenn Sie keine Beschwerden haben oder eine Verschlimmerung des Asthmas erleiden.
- Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten zum Einnehmen sind NICHT für die Behandlung eines plötzlich einsetzenden Atemnotanfalls bestimmt. Das Arzneimittel kann Ihnen in einer solchen Situation nicht helfen und sollte daher niemals für diesen Zweck eingenommen werden. Wenn es zu einem Asthmaanfall kommt, sind die Anweisungen des Arztes genau zu befolgen. Es ist dringend erforderlich, dass die zur Behandlung eines Asthmaanfalls erforderlichen Arzneimittel jederzeit schnell zugänglich sind.
- Sollten Sie Ihren Beta-Agonist-Inhalator häufiger als üblich benötigen, setzen Sie sich bald möglichst mit Ihrem Arzt in Verbindung.
- Es ist wichtig, dass Sie alle ärztlich verordneten Asthma-Medikamente wie vorgesehen anwenden. Steroide zur Inhalation bzw. zur Einnahme, die Sie möglicherweise bereits anwenden, sollten nicht durch Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten ersetzt werden.
- Patienten mit Analgetika-Intoleranz (Acetylsalicylsäure/Schmerzmittel induziertes Asthma),die Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten einnehmen sollten auch weiterhin die Einnahme von Acetylsalicylsäure(ASS) oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln vermeiden.
- Bei einer sehr geringen Anzahl von Patienten, die mit Asthma –Medikamenten einschließlich Montelukast behandelt wurden, ist es zu einer seltenen Erkrankung gekommen. Sollte es bei Ihnen zu einer Kombination der folgenden Symptome kommen, insbesondere wenn diese andauern oder sich verschlimmern, nehmen Sie bitte sofort ärztliche Hilfe in Anspruch: Grippeähnliche Beschwerden, zunehmende Atemlosigkeit, Ameisenlaufen oder Taubheitsgefühl in den Gliedmaßen und/oder Hautausschlag.
- Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten werden nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft: Patientinnen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder eine Schwangerschaft nicht ausschließen können, sollten vor der Einnahme von Montelukast ärztlichen Rat einholen.
Stillzeit: Es ist nicht bekannt, ob Montelukast in die menschliche Muttermilch übertritt. Wenn Sie bereits stillen oder planen, ein Kind zu stillen, sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast ärztlichen Rat einholen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bei Erwachsenen ist nicht damit zu rechnen, dass Montelukast Teva Filmtabletten Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Steuern eines Fahrzeugs oder Bedienen von Maschinen besitzen. Die Reaktion auf Arzneimittel kann jedoch von Person zu Person unterschiedlich ausfallen. Bestimmte Nebenwirkungen, die unter Behandlung mit Montelukast Teva Filmtabletten sehr selten berichtet wurden, könnten bei einigen Patienten die Fähigkeit zum Steuern eines Fahrzeugs oder Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

WIE SIND MONTELUKAST TEVA 10 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten immer wie von Ihrem Arzt verordnet ein, auch dann, wenn Sie keine Beschwerden haben oder eine Verschlimmerung des Asthmas erleiden. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die übliche Dosis für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahre ist eine Montelukast Teva 10 mg Filmtablette täglich am Abend.
Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten sollten nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die denselben Wirkstoff (Montelukast) enthalten.
Wenn Sie eine größere Menge von Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Es ist wichtig, dass nicht zu viele Tabletten eingenommen werden. Falls Sie zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn sie vermuten, dass ein Kind Tabletten verschluckt hat, setzen Sie sich sofort mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses oder Ihrem Arzt in Verbindung. Symptome einer Überdosierung sind Bauchschmerzen, Schläfrigkeit, Durst, Kopfschmerzen, Erbrechen und unwillkürliche Bewegungen. Bitte nehmen Sie diese Packungsbeilage und alle gegebenenfalls übrigen Tabletten mit, um sie dem Arzt zu zeigen.
Wenn Sie die Einnahme von Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Tablette versäumt haben, nehmen Sie einfach die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von Montelukast Filmtabletten abbrechen
Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten sind unabhängig davon, ob Beschwerden vorliegen oder nicht, während der gesamten vom Arzt verordneten Behandlungsdauer ununterbrochen einzunehmen, damit die Asthmakontrolle aufrechterhalten werden kann. Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten tragen nur dann zur Erhaltung der Asthmakontrolle bei, wenn sie durchgehend eingenommen werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln
Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten können zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die Sie gegebenenfalls zur Behandlung von Asthma anwenden. Bestimmte Arzneimittel können jedoch Einfluss auf die Wirksamkeit von Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten haben. Ebenso können Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinträchtigen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies ist besonders von Bedeutung für die folgenden Arzneimittel:

• Phenobarbital (zur Behandlung von Epilepsie)
• Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie)
• Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose und bestimmten anderen Infektionen).

Bei Einnahme von Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten sollten abends mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Allergische Reaktionen wurden auch berichtet, hierzu zählen Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals, die zu Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken führen können, sowie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht. Sollte bei Ihnen eine allergische Reaktion auftreten, ist es überaus wichtig, dass Sie die Einnahme von Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten beenden und Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit der angegebenen annähernden Häufigkeit beobachtet:
Häufige Nebenwirkungen, die bei 1 von 10 bis 1 von 100 Personen berichtet wurden:
Bauchschmerzen und Kopfschmerzen.
Häufigkeit unbekannt:
Schwäche und Müdigkeit, Unruhe, Angst- und Spannungsgefühl, Erregtheit einschließlich aggressives Verhalten oder Feindseligkeit, Reizbarkeit, Zittern und Depression, Gelenkschmerzen, Schwindel, Schlafwandeln, Mundtrockenheit, Verdauungsstörungen, Benommenheit, Halluzinationen, abnormes Träumen einschließlich Albträume, Schlaflosigkeit, allgemeines Unwohlsein, Ameisenlaufen/Taubheitsgefühl, Krampfanfälle, Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen, Leberentzündung (einschließlich Gelbfärbung von Haut und Augenweiß), Erhöhung der Konzentration von Transaminasen (Leberenzymen) im Serum, Herzklopfen, Infektionen der oberen Atemwege (z. B. Erkältung, Halsschmerzen), Nasenbluten, erhöhte Blutungsneigung, empfindliche rote Knötchen unter der Haut, am häufigsten im Bereich des Schienbeins (Erythema nodosum). Schwäche und Müdigkeit, Bluterguss und Schwellungen aufgrund von Wassereinlagerungen, Fieber.
Sehr seltene Nebenwirkungen, die bei weniger als 1 von 10.000 Personen berichtet wurden:
Suizidale Gedanken und Handlungen (in sehr seltenen Fällen). Bei Asthmapatienten unter Behandlung mit Montelukast wurden sehr selten Fälle des so genannten Churg-Strauss-Syndroms beobachtet. Sollte bei Ihnen eine Kombination der folgenden Symptome auftreten, insbesondere wenn diese andauern oder sich verschlimmern, nehmen Sie bitte sofort ärztliche Hilfe in Anspruch: Grippeähnliche Beschwerden, zunehmende Atemlosigkeit, Ameisenlaufen oder Taubheitsgefühl in den Gliedmaßen und/oder Hautausschlag.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Es sind keine speziellen Lagerungsbedingungen erforderlich. Die Blisterpackungen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten enthalten
Der Wirkstoff ist Montelukast-Natrium, entsprechend 10 mg Montelukast.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Natriumdodecylsulfat, Lactose-Monohydrat, Hyprolose, vorverkleisterte Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Tablettenüberzug: Opadry 20A23676 Gelb enthält: Hyprolose, Hypromellose, Titandioxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O, Eisen(III)-oxid.
Wie Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung
Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten sind beigefarbene, runde Filmtabletten mit der Prägung ?93? auf einer Seite bzw. ?7426? auf der anderen Tablettenseite.
Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten sind in Aluminium-Aluminium-Blisterpackungen mit 20, 50 und 100 Filmtabletten und Kalenderpackungen mit 28 und 98 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Hersteller
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Belgien: Montelukast Teva 10mg filmomhulde tabletten
Bulgarien: Ephyra 10mg Film-coated Tablets
Dänemark: Tevalukast 10mg filmovertrukne tabletter
Italien: Montelukast Teva 10 mg compresse rivestite con film
Frankreich: Montelukast Teva 10mg comprim? pellicul?
Luxemburg: Montelukast Teva 10mg comprimes pellicules
Niederlande: Montelukast 10mg PCH, tabletten
Rumänien: Montelukast Teva 10mg comprimate filmate
Schweden: Montelukast Teva 10mg filmdragerade tabletter
Vereinigtes Königreich: Montelukast Teva 10mg Film-coated Tablets
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2011