Mycophenolatmofetil Accord 250 mg Kapseln

Abbildung Mycophenolatmofetil Accord 250 mg Kapseln
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Accord Healthcare
Bet├Ąubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Accord Healthcare

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Immunsuppressor.

Mycophenolatmofetil Accord werden angewendet, um zu vermeiden, dass Ihr K├Ârper eine transplantierte Niere, Leber oder ein transplantiertes Herz abst├Â├čt.

Mycophenolatmofetil Accord k├Ânnen zusammen mit anderen Arzneimitteln, wie Ciclosporin und Corticosteroide, verwendet werden.

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Mycophenolatmofetil Accord d├╝rfen nicht eingenommen werden:
  • wenn Sie allergisch (├╝berempfindlich) gegen Mycophenolatmofetil, Mycophenols├Ąure oder einen der sonstigen Bestandteile von Mycophenolatmofetil Accord sind.
  • wenn Sie stillen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mycophenolatmofetil Accord ist erforderlich:

Sie sollten Ihren Arzt sofort informieren, wenn:

  • Sie Anzeichen einer Infektion (z. B. Fieber, Halsschmerzen), unerwartete blaue Flecken und/oder Blutungen bemerken.
  • Sie gegenw├Ąrtig oder fr├╝her Probleme mit Ihrem Verdauungssystem, z. B. Magengeschw├╝re, haben bzw. hatten. Mycophenolatmofetil vermindert Ihre k├Ârpereigenen Abwehrkr├Ąfte. Aus diesem Grund besteht ein erh├Âhtes Risiko von Hautkrebs. Sie sollten sich daher vor Sonnenlicht und ultravioletter (UV) Strahlung sch├╝tzen, indem Sie entsprechende sch├╝tzende Kleidung tragen und Sonnenschutzmittel mit einem hohen Lichtschutzfaktor benutzen.

Bei Anwendung von Mycophenolatmofetil Accord mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie mit der Einnahme von Mycophenolatmofetil Accord beginnen, wenn:

  • Sie Medikamente einnehmen, die folgende Wirkstoffe enthalten: Azathioprin oder andere Immunsuppressiva (die manchmal Patienten nach einer Organverpflanzung verabreicht werden), Cholestyramin (zur Behandlung von Patienten mit hohem Cholesterin), Antazida, Rifampicin (Antibiotikum), Phosphatbinder (angewandt bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, um die Aufnahme von Phosphaten zu vermindern), Ciprofloxacin und Amoxicillin sowie Clavulans├Ąure (Antibiotika zur Behandlung von Infektionen).
  • Lebendimpfstoffe sollten vermieden werden. Ihr Arzt wird Ihnen raten, was f├╝r Sie geeignet ist.
Bei Einnahme von Mycophenolatmofetil Accord zusammen mit Nahrungsmitteln und Getr├Ąnken:

Die Einnahme von Nahrungsmitteln und Getr├Ąnken hat keinen Einfluss auf Ihre Behandlung mit Mycophenolatmofetil.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Nehmen Sie Mycophenolatmofetil nicht ein, wenn Sie stillen.

Sie d├╝rfen Mycophenolatmofetil w├Ąhrend der Schwangerschaft nicht einnehmen, au├čer es wird von Ihrem Arzt ausdr├╝cklich verordnet. Ihr Arzt sollte Ihnen raten empf├Ąngnisverh├╝tenden Ma├čnahmen zu treffen, bevor Sie Mycophenolatmofetil einnehmen, w├Ąhrend Sie Mycophenolatmofetil einnehmen und f├╝r sechs Wochen nach Beendigung der Einnahme von Mycophenolatmofetil. Der Grund daf├╝r ist, dass Mycophenolatmofetil spontane Fehlgeburten verursachen oder Ihr ungeborenes Kind sch├Ądigen kann, einschlie├člich Probleme in der Entwicklung der Ohren. Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie schwanger sind, stillen, schwanger werden oder in unmittelbarer Zukunft planen eine Familie zu gr├╝nden.

Fragen Sie vor der Einnahme aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst├╝chtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

F├╝r Mycophenolatmofetil sind keine Auswirkungen auf die Verkehrst├╝chtigkeit oder das Bedienen von Maschinen bekannt.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Mycophenolatmofetil Accord immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Im Allgemeinen werden Mycophenolatmofetil Accord wie folgt eingenommen:

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Mycophenolatmofetil Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m├╝ssen.

Einige der h├Ąufigeren Probleme sind Durchfall, eine Verminderung der wei├čen und/oder roten Blutk├Ârperchen, Infektionen und Erbrechen. Ihr Arzt wird regelm├Ą├čige Bluttests durchf├╝hren, um jegliche ├änderungen der Anzahl der Blutk├Ârperchen oder der Werte der im Blut transportieren Substanzen - wie z. B. Zucker, Fett, Cholesterin - zu ├╝berwachen. Bei Kindern besteht eine h├Âhere Wahrscheinlichkeit als bei Erwachsenen, dass bei ihnen Nebenwirkungen wie Durchfall, Infektionen, Verminderung der wei├čen und roten Blutk├Ârperchen auftreten.

Mycophenolatmofetil reduziert Ihre k├Ârpereigenen Abwehrmechanismen um die Absto├čung Ihrer transplantierten Niere, Leber oder Ihres transplantierten Herzens zu unterbinden. Infolgedessen ist Ihr K├Ârper nicht so gut wie sonst in der Lage Infektionen zu bek├Ąmpfen. Wenn Sie Mycophenolatmofetil einnehmen, ist es daher m├Âglich, dass Sie an mehr Infektionen leiden als gew├Âhnlich, wie z. B. Infektionen des Gehirns, der Haut, des Mundes, des Magens und Darms, der Lunge und Harnwege. Wie es bei Patienten, die diese Art Medikament einnehmen, vorkommen kann, ist bei einer geringen Anzahl Mycophenolatmofetil-Patienten Krebs des Lymphgewebes und der Haut aufgetreten.

Allgemeine unerw├╝nschte Wirkungen, die Ihren K├Ârper insgesamt beeintr├Ąchtigen, umfassen Hypersensibilit├Ąt (wie Anaphylaxie, Angio├Âdem), Fieber, Lethargie, Schlafst├Ârungen, Schmerzen (wie Bauch-, Brust-, Gelenk- /Muskelschmerzen, Schmerzen beim Wasserlassen), Kopfschmerzen, grippeartige Symptome und Anschwellungen.

Andere m├Âgliche Nebenwirkungen umfassen:

St├Ârungen der Hautwie Akne, Fieberbl├Ąschen, G├╝rtelrose, Hautwucherungen, Haarausfall, Ausschlag, Juckreiz. St├Ârungen der Harnwegewie Nierenprobleme oder das dringende Bed├╝rfnis Wasser zu lassen.

St├Ârungen des Verdauungssystems und des Mundeswie Verstopfung, ├ťbelkeit, Verdauungsst├Ârungen, Bauchspeicheldr├╝senentz├╝ndung, Darmst├Ârungen einschlie├člich Blutungen, Magenschleimhautentz├╝ndung, Leberprobleme, Dickdarmentz├╝ndung, Appetitverlust, Bl├Ąhungen, Schwellung des Zahnfleisches und Geschw├╝re im Mund.

Nerven- und Sinnesst├Ârungenwie Krampfanf├Ąlle, Zittern, Schwindelanf├Ąlle, Depression, Schl├Ąfrigkeit, Taubheitsgef├╝hl, Muskelspasmen, Angst, ├änderungen der Denkweise oder Stimmung.

Stoffwechsel-, Blut- und Gef├Ą├čerkrankungenwie verminderte Bildung roter Blutk├Ârperchen, Gewichtsverlust, Gicht, hoher Blutzucker, Blutungen, Blutgerinnsel und blaue Flecken, ├änderungen des Blutdrucks, abnormaler Herzschlag und Erweiterung der Blutgef├Ą├če k├Ânnen festgestellt werden.

Lungenerkrankungenwie Lungenentz├╝ndung, Bronchitis, Kurzatmigkeit, Husten, Fl├╝ssigkeitsansammlung in den Lungen/in der Brusth├Âhle, Nebenh├Âhlenbeschwerden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn w├Ąhrend der Einnahme von Mycophenolatmofetil Accord eine der aufgef├╝hrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr├Ąchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser

Gebrauchsinformation angegeben sind. Brechen Sie die Einnahme Ihres Medikaments jedoch nicht ab, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt besprochen zu haben.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Arzneimittel f├╝r Kinder unzug├Ąnglich aufbewahren.
  • Sie d├╝rfen Mycophenolatmofetil Accord nach dem auf dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
  • Nicht ├╝ber 30┬░C lagern.
  • Verwenden Sie Mycophenolatmofetil Accord nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen von Verderben oder Besch├Ądigung bemerken.
  • Arzneimittel d├╝rfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben├Âtigen. Diese Ma├čnahme hilft, die Umwelt zu sch├╝tzen.

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Weitere Informationen

Was Mycophenolatmofetil Accord enthalten:

Der Wirkstoff ist Mycophenolatmofetil. Jede Kapsel enth├Ąlt 250 mg Mycophenolatmofetil.

Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylcellulose, Povidon K90, Croscarmellose- Natrium, Talkum, Magnesiumstearat.

Zusammensetzung der Kapselh├╝lle: Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Titaniumdioxid (E171), Eisenoxid rot (E172), Eisenoxid gelb (E172), Indigocarmin (E132)

Wie Mycophenolatmofetil Accord aussehen und Inhalt der Packung:

Mycophenolatmofetil Accord sind hellblaue/pfirsichfarbene Hartgelatinekapseln in Gr├Â├če 1 mit dem Aufdruck 'MMF' auf dem Kapseldeckel und ?250? auf dem unteren Teil der Kapsel, die ein wei├čes bis cremefarbiges Pulver enthalten.

Mycophenolatmofetil Accord sind in Blisterpackungen in Packungsgr├Â├čen mit je 100 und 300 Kapseln erh├Ąltlich.

Es werden m├Âglicherweise nicht alle Packungsgr├Â├čen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung:

Accord Healthcare Limited Sage House

319, Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Gro├čbritannien

Hersteller:

Accord Healthcare Limited

Sage House

319, Pinner Road

North Harrow

Middlesex, HA1 4HF

Gro├čbritannien

CEMELOG- BRS Limited

2040 Budaors, Vasut u.13.

Ungarn

Z.Nr.:
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europ├Ąischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Landesname Arzneimittelname
├ľsterreich Mycophenolatemofetil Accord 250 mg Kapseln
Belgien Mycofenolaat Mofetil Accord 250 mg capsules/g├ęlules/kapseln
D├Ąnemark Mycophenolat Mofetil Accord
Irland Mycophenolate Mofetil Accord 250 mg capsules
Italien Micofenolato Mofetile Accord
Niederlande Mycofenolaat Mofetil Accord 250 mg capsules
Norwegen Mykofenolat Accord 250 mg kapsler
Schweden Mykofenolatmofetil Accord 250 mg kapslar
Gro├čbritannien Mycophenolate Mofetil 250 mg capsules
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt in 1011

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