Wie Numeta G 16 % E aussieht und Inhalt der Packung
Numeta wird in einem Dreikammerbeutel geliefert. Jeder Beutel enthält eine sterile Kombination aus einer Glucoselösung, einer Aminosäurenlösung mit Elektrolyten für Kinder und einer Fettemulsion, wie im Folgenden beschrieben.
Beutelgröße | 50 %ige Glucoselösung | 5,9 %ige Aminosäurenlösungen mit Elektrolyten | 12,5 %ige Fettemulsion |
500 ml | 155 ml | 221 ml | 124 ml |
Aussehen vor dem Mischen:
-
Die Lösungen in den Aminosäuren- und Glucosekammern sind klar und farblos bis hellgelb.
-
Die Fettemulsion ist eine einheitliche (homogene), milchig-weiße Flüssigkeit.
Aussehen nach dem Mischen:
-
Die „2-in-1“-Infusionslöung ist klar und farblos bis hellgelb.
-
Die „3-in-1“-Emulsion zur Infusion ist homogen und milchig-weiß.
Der Dreikammerbeutel ist ein mehrschichtiger Kunststoffbeutel.
Um Kontakt mit der Luft zu vermeiden, ist Numeta in einem sauerstoffdichten Umbeutel verpackt, in dem sich ein Sauerstoff-Absorber und ein Sauerstoff-Indikator befinden.
Packungsgrößen
Beutel mit 500 ml: 6 Beutel pro Karton
1 Beutel mit 500 ml
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Deutschland
Baxter Deutschland GmbH
Edisonstraße 4
85716 Unterschleißheim
Österreich
Baxter Healthcare GmbH, A-1020 Wien
Hersteller: BAXTER S.A.,
Boulevard René Branquart, 80,
7860 Lessines,
Belgien
Zulassungsnummern:
Deutschland: Zul.-Nr.: 80159.00.00
Österreich: Z.Nr.: 1-30165
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien Luxemburg | NUMETZAH G 16 % E émulsion pour perfusion |
Deutschland Österreich | Numeta G 16 % E Emulsion zur Infusion |
Frankreich | NUMETAH G 16 % E émulsion pour perfusion |
Finnland | Numeta G16E infuusioneste, emulsio |
Dänemark Norwegen Schweden | Numeta G16E |
Griechenland Tschechische Republik | NUMETA G 16 % E |
Niederlande | NUMETA G16%E emulsie voor infusie |
Irland Vereinigtes Königreich | Numeta G16%E, Emulsion for Infusion |
Italien | NUMETA G16%E emulsione per infusione |
Polen | NUMETA G 16 % E |
Portugal | Numeta G16%E |
Spanien | NUMETA G16%E, emulsión para perfusión |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2020
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:*
*Bitte beachten Sie, dass dieses Produkt in bestimmten Fällen zu Hause von den Eltern oder anderen Betreuern verabreicht werden kann. In diesen Fällen sollten die Eltern/Betreuer unbedingt die folgenden Informationen lesen.
Bitte keine Zusätze zumischen ohne vorher die wechselseitige Verträglichkeit zu prüfen. Es könnte zu einer Partikelbildung oder einer Entmischung der Fettemulsion kommen. Dadurch können Blutgefäße verstopft werden.
Numeta G 16 % E muss vor der Anwendung auf Raumtemperatur gebracht werden.
Vor der Anwendung von Numeta G 16 % E wird der Beutel folgendermaßen vorbereitet:
Den Beutel auf Beschädigungen prüfen. Den Beutel nicht verwenden, wenn er beschädigt ist. Ein intakter Beutel sieht wie folgt aus:
-
Die Trenn-Nähte sind intakt. Dies erkennt man daran, dass die Flüssigkeiten in den drei Beuteln nicht miteinander vermischt sind.
-
Die Aminosäuren- und die Glucoselösung sind klar, farblos bis hellgelb und frei von sichtbaren Partikeln.
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Die Fettemulsion ist eine einheitliche (homogene), milchig-weiße Flüssigkeit.
Vor dem Öffnen des Umbeutels die Farbe des Sauerstoffindikators überprüfen.
-
Die Farbe des Indikators mit der Farbe vergleichen, die auf dem Etikett des Indikators neben dem OK-Symbol angezeigt ist.
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Das Produkt nicht verwenden, wenn sich die tatsächliche Farbe des Sauerstoffindikators von der Vergleichsfarbe neben dem OK-Symbol unterscheidet.
Abbildung 1 und 2 zeigen wie der Schutz-Umbeutel zu entfernen ist. Umbeutel und Sauerstoffabsorber/Sauerstoffindikator sind zu entsorgen.
Vorbereiten der Mischlösung:
-
Sicherstellen, dass das Produkt Raumtemperatur hat, bevor die Trenn-Nähte geöffnet werden.
-
Den Beutel auf eine ebene, saubere Fläche legen.
Aktivierung von 3 Kammern (Mischen aller 3 Lösungen durch Öffnen der beiden Trenn-Nähte)
Schritt 1: Den Beutel von der Seite mit der Aufhängung her zusammenrollen.
Schritt 2: Druck ausüben, bis sich die Trenn-Nähte öffnen.
Schritt 3: Die Richtung ändern und den Beutel in Richtung der Aufhängung zusammenrollen. Fortfahren, bis die Trenn-Naht vollständig offen ist. Zum vollständigen Öffnen der zweiten Trenn- Naht gleichermaßen vorgehen.
Schritt 4: Den Beutel mindestens dreimal umdrehen, um die Kammerinhalte gründlich durchzumischen. Die Lösung sollte nach dem Mischen eine milchig-weiße Emulsion ergeben.
Schritt 5: Die Schutzkappe vom Infusionsanschluss abnehmen und das Infusionsset anschließen.
Aktivierung des Zweikammerbeutels (Öffnen der Trenn-Nähte nur zwischen der Aminosäuren- und der Glucose-Kammer)
Schritt 1: Um nur die Trenn-Naht zwischen Aminosäuren- und Glucose-Kammer zu öffnen, den Beutel von der Ecke mit der Aufhängung der Trenn-Naht zwischen den Aminosäuren- und Glucose- Lösungen zusammenrollen. Druck ausüben, um die Trenn-Naht zwischen Glucose- und Aminosäuren- Kammer zu öffnen.
Schritt 2: Den Beutel so auflegen, dass die Kammer mit der Lipidemulsion zum Anwender zeigt. Beim Zusammenrollen des Beutels die Kammer mit der Lipidemulsion zum Schutz mit der Handfläche abdecken.
Schritt 3: Den Beutel mit einer Hand nach unten drücken und in Richtung der Anschlüsse zusammenrollen.
Schritt 4: Dann den Beutel in die andere Richtung (zur Seite mit der Aufhängung) hin aufrollen. Mit der anderen Hand nach unten drücken und den Beutel weiter aufrollen, bis die Trenn-Naht zwischen der Aminosäuren- und der Glucoselösung vollständig geöffnet ist.
Schritt 5: Den Beutel mindestens dreimal umdrehen, um die Kammerinhalte gründlich durchzumischen. Die Mischlösung sollte klar und farblos bis hellgelb sein.
Schritt 6: Die Schutzkappe vom Infusionsanschluss abnehmen und das Infusionsset anschließen.
Die Infusionsgeschwindigkeit während der ersten Stunde der Infusion schrittweise erhöhen. Die Infusionsrate muss auf der Basis folgender Faktoren angepasst werden:
-
Verabreichte Dosis
-
Täglich aufgenommenes Volumen
-
Dauer der Infusion.
Art der Anwendung
Bei der Verabreichung an Neugeborene und Kinder unter 2 Jahren sollte die Lösung (in Beuteln und Systemen zur Verabreichung) bis zum Abschluss der Verabreichung vor Lichtexposition geschützt werden.
Wegen seiner hohen Osmolarität darf Numeta G 16 % E unverdünnt nur durch eine zentrale Vene verabreicht werden. Wird Numeta G 16 % E jedoch ausreichend mit Wasser für Injektionszwecke verdünnt, wird die Osmolarität gesenkt und die Infusion kann periphervenös erfolgen.
Die folgende Formel gibt an, wie die Verdünnung die Osmolarität der Lösungen beeinflusst:
Die folgende Tabelle enthält Beispiele für die Osmolarität der aktivierten 2KB- und 3KB-Mischungen nach Zusatz von Wasser für Injektionszwecke:
| Aminosäuren und Glucose (Aktivierter 2KB) | Aminosäuren, Glucose und Lipide (Aktivierter 3KB) |
Ausgangsvolumen im Beutel (ml) | 376 | 500 |
Ausgangsosmolarität (mOsm/l ca.) | 1585 | 1230 |
Volumen des hinzugefügten Wassers (ml) | 376 | 500 |
Endvolumen nach Zusatz (ml) | 752 | 1000 |
Osmolarität nach Zusatz (mOsm/l ca.) | 792,5 | 615 |
Zugabe von Zusätzen:
Die Lichtexposition von Lösungen für die intravenöse parenterale Ernährung kann insbesondere nach der Zugabe von Spurenelementen und/oder Vitaminen aufgrund der Bildung von Peroxiden und anderen Abbauprodukten negative Auswirkungen auf den Behandlungserfolg bei Neugeborenen haben. Bei der Verabreichung an Neugeborene und Kinder unter 2 Jahren sollte Numeta G 16 % E bis zum Abschluss der Verabreichung vor Umgebungslicht geschützt werden.
Kompatible Zusätze können über den Zuspritzanschluss der fertigen Mischung hinzugefügt werden (nachdem die Trenn-Nähte geöffnet wurden und der Inhalt der Zwei- oder Dreikammern gemischt wurde).
Vitamine können der Glucose Kammer auch vor dem Mischen der gebrauchsfertigen Lösung zugesetzt werden (vor dem Öffnen der Trenn-Nähte und dem Mischen der Lösungen mit der Emulsion).
In den Tabellen 1-6 werden mögliche Zusätze von handelsüblichen Spurenelementlösungen (gekennzeichnet als SE1, S2E und SE4), Vitaminen (gekennzeichnet als Lyophilisat V1 und Emulsion V2) sowie Elektrolyten in definierten Mengen dargestellt.
1. Kompatibilität mit SE4, V1 und V2
Tabelle 1: Kompatibilität eines 3 in 1 (aktivierter 3-Kammerbeutel) mit und ohne Verdünnung mit Wasser
Pro 500 ml (3-in-1-Mischung mit Lipiden)
| Pro | 500 ml | (3-in-1-Mischung | mit Lipiden) | | |
| Mischung | ohne | Verdünnung | Mischung | mit | Verdünnung |
Zusätze | Enthaltene Menge | Max. weitere Zugabe | Max. Gesamt menge | Enthaltene Menge | Max. weitere Zugabe | Max. Gesamt menge |
Natrium (mmol) | 12,0 | 25,6 | 37,6 | 12,0 | 25,6 | 37,6 |
Kalium (mmol) | 11,4 | 26,2 | 37,6 | 11,4 | 26,2 | 37,6 |
| Pro | 500 ml | (3-in-1-Mischung | mit Lipiden) | | |
| Mischung | ohne | Verdünnung | Mischung | mit | Verdünnung |
Zusätze | Enthaltene Menge | Max. weitere Zugabe | Max. Gesamt menge | Enthaltene Menge | Max. weitere Zugabe | Max. Gesamt menge |
Magnesium (mmol) | 1,6 | 3,6 | 5,2 | 1,6 | 3,6 | 5,2 |
Calcium (mmol) | 3,1 | 16,4 | 19,5 | 3,1 | 8,2 | 11,3 |
Phosphat* (mmol) | 4,4 | 6,9 | 11,3 | 4,4 | 6,9 | 11,3 |
Spuren- elemente und Vitamine | - | 10 ml SE4 + 1 Durch- stech- flasche V1 + 30 ml V2 | 10 ml SE4 + 1 Durch stech- flasche V1 + 30 ml V2 | - | 5 ml SE4 + 1/2 Durch stech- flasche V1 + 5 ml V2 | 5 ml SE4 + 1/2 Durch- stech- flasche V1 + 5 ml V2 |
Wasser für Injektions- zwecke | - | - | - | - | 350 ml | 350 ml |
* Organisches Phosphat
Tabelle 2: Kompatibilität eines 2 in 1 (aktivierter 2-Kammerbeutel) mit und ohne Verdünnung mit Wasser
Pro 376 ml (2-in-1-Mischung ohne Lipide)
| Pro | 376 ml | (2-in-1-Mischung | ohne Lipide) | | |
| Mischung | ohne | Verdünnung | Mischung | mit Verdünnung | |
Zusätze | Enthaltene Menge | Max. weitere Zugabe | Max. Gesamt menge | Enthaltene Menge | Max. weitere Zugabe | Max. Gesamt menge |
Natrium (mmol) | 11,6 | 26,0 | 37,6 | 11,6 | 0,0 | 11,6 |
Kalium (mmol) | 11,4 | 26,2 | 37,6 | 11,4 | 0,0 | 11,4 |
Magnesium (mmol) | 1,6 | 3,6 | 5,2 | 1,6 | 0,0 | 1,6 |
Calcium (mmol) | 3,1 | 8,2 | 11,3 | 3,1 | 0,0 | 3,1 |
Phosphat* (mmol) | 3,2 | 8,1 | 11,3 | 3,2 | 0,0 | 3,2 |
| Pro | 376 ml | (2-in-1-Mischung | ohne Lipide) | | |
| Mischung | ohne | Verdünnung | Mischung | mit Verdünnung | |
Zusätze | Enthaltene Menge | Max. weitere Zugabe | Max. Gesamt menge | Enthaltene Menge | Max. weitere Zugabe | Max. Gesamt menge |
Spurenelement e und Vitamine | - | 5 ml SE4 + 1/2 Durch stech flasche V1 | 5 ml SE4 + 1/2 Durch stech flasche V1 | - | 5 ml SE4 + 1/2 Durchstech flasche V1 | 5 ml SE4 + 1/2 Durchstech flasche V1 |
Wasser für Injektionszwe cke | - | - | - | - | 450 ml | 450 ml |
* Organisches Phosphat
2. Kompatibilität mit SE1, V1 und V2
Tabelle 3: Kompatibilität eines 3 in 1 (aktivierter 3-Kammerbeutel) mit und ohne Verdünnung mit Wasser
Pro 500 ml (3-in-1-Mischung mit Lipiden)
| Pro | 500 ml | (3-in-1-Mischung | mit Lipiden) | | |
| Mischung | ohne | Verdünnung | Mischung | mit Verdünnung | |
Zusätze | Enthaltene Menge | Max. weitere Zugabe | Max. Gesamt menge | Enthaltene Menge | Max. weitere Zugabe | Max. Gesamt menge |
Natrium (mmol) | 12,0 | 4,0 | 16,0 | 12,0 | 0,0 | 12,0 |
Kalium (mmol) | 11,4 | 6,2 | 17,6 | 11,4 | 0,0 | 11,4 |
Magnesium (mmol) | 1,6 | 0,0 | 1,6 | 1,6 | 0,0 | 1,6 |
Calcium (mmol) | 3,1 | 2,1 | 5,2 | 3,1 | 0,0 | 3,1 |
Phosphat* (mmol) | 4,4 | 2,0 | 6,4 | 4,4 | 0,0 | 4,4 |
Spurenelement e und Vitamine | - | 5 ml SE1 + 1/2 Durch- stech- flasche V1 + | 5 ml SE1 + 1/2 Durch stech flasche V1 + | - | 5 ml SE1 + 1/2 Durch stech flasche V1 + | 5 ml SE1 + 1/2 Durch stech flasche V1 + |
| Pro | 500 ml | (3-in-1-Mischung | mit Lipiden) | | |
| Mischung | ohne | Verdünnung | Mischung | mit | Verdünnung |
Zusätze | Enthaltene Menge | Max. weitere Zugabe | Max. Gesamt menge | Enthaltene Menge | Max. weitere Zugabe | Max. Gesamt menge |
| | 5 ml V2 | 5 ml V2 | | 5 ml V2 | 5 ml V2 |
Wasser für Injektionszwe cke | - | - | - | - | 350 ml | 350 ml |
* Organisches Phosphat
Tabelle 4: Kompatibilität eines 2 in 1 (aktivierter 2-Kammerbeutel) mit und ohne Verdünnung mit Wasser
| Pro | 376 ml | (2-in-1-Mischung | ohne Lipide) | | |
| Mischung | ohne | Verdünnung | Mischung | mit Verdünnung | |
Zusätze | Enthaltene Menge | Max. weitere Zugabe | Max. Gesamt menge | Enthaltene Menge | Max. weitere Zugabe | Max. Gesamt menge |
Natrium (mmol) | 11,6 | 26,0 | 37,6 | 11,6 | 0,0 | 11,6 |
Kalium (mmol) | 11,4 | 26,2 | 37,6 | 11,4 | 0,0 | 11,4 |
Magnesium (mmol) | 1,6 | 3,6 | 5,2 | 1,6 | 0,0 | 1,6 |
Calcium (mmol) | 3,1 | 8,2 | 11,3 | 3,1 | 0,0 | 3,1 |
Phosphat* (mmol) | 3,2 | 8,1 | 11,3 | 3,2 | 0,0 | 3,2 |
Spurenelement e und Vitamine | - | 5 ml SE1 + 1/2 Durch- stech- flasche V1 | 5 ml SE1 + 1/2 Durch- stech flasche V1 | - | 5 ml SE1 + 1/2 Durch stech flasche V1 | 5 ml SE1 + 1/2 Durch stech flasche V1 |
Wasser für Injektionszwe cke | - | - | - | - | 450 ml | 450 ml |
* Organisches Phosphat
3. Kompatibilität mit SE2, V1 und V2
Tabelle 5: Kompatibilität eines 3 in 1 (aktivierter 3-Kammerbeutel) mit und ohne Verdünnung mit Wasser
| Pro 500 | ml | (3-in-1-Mischung | mit Lipiden) | | |
| Mischung | ohne | Verdünnung | Mischung | mit Verdünnung | |
Zusätze | Enthaltene Menge | Max. weitere Zugabe | Max. Gesamt menge | Enthaltene Menge | Max. weitere Zugabe | Max. Gesamt menge |
Natrium (mmol) | 12,0 | 4,0 | 16,0 | 12,0 | 0,0 | 12,0 |
Kalium (mmol) | 11,4 | 6,2 | 17,6 | 11,4 | 0,0 | 11,4 |
Magnesium (mmol) | 1,6 | 0,0 | 1,6 | 1,6 | 0,0 | 1,6 |
Calcium (mmol) | 3,1 | 2,1 | 5,2 | 3,1 | 0,0 | 3,1 |
Phosphat* (mmol) | 4,4 | 2,0 | 6,4 | 4,4 | 0,0 | 4,4 |
Spurenelement e und Vitamine | - | 5 ml SE2 + 1/2 Durch- stech- flasche V1 + 5 ml V2 | 5 ml SE2 + 1/2 Durch stech- flasche V1 + 5 ml V2 | -- | 5 ml SE2 + 1/2 Durch stech- flasche V1 + 5 ml V2 | 5 ml SE2 + 1/2 Durch- stech- flasche V1 + 5 ml V2 |
Wasser für Injektionszwe cke | - | - | - | - | 350 ml | 350 ml |
* Organisches Phosphat
Tabelle 6: Kompatibilität eines 2 in 1 (aktivierter 2-Kammerbeutel) mit und ohne Verdünnung mit Wasser
Pro 376 ml (2-in-1-Mischung ohne Lipide)
| Pro | 376 ml | 2-in-1-Mischung | ohne Lipide) | | |
| Mischung | ohne | Verdünnung | Mischung | mit Verdünnung | |
Zusätze | Enthaltene Menge | Max. weitere Zugabe | Max. Gesamt menge | Enthaltene Menge | Max. weitere Zugabe | Max. Gesamt menge |
Natrium (mmol) | 11,6 | 26,0 | 37,6 | 11,6 | 0,0 | 11,6 |
| Pro | 376 ml | (2-in-1-Mischung | ohne Lipide) | | |
| Mischung | ohne | Verdünnung | Mischung | mit Verdünnung | |
Zusätze | Enthaltene Menge | Max. weitere Zugabe | Max. Gesamt menge | Enthaltene Menge | Max. weitere Zugabe | Max. Gesamt menge |
Kalium (mmol) | 11,4 | 26,2 | 37,6 | 11,4 | 0,0 | 11,4 |
Magnesium (mmol) | 1,6 | 3,6 | 5,2 | 1,6 | 0,0 | 1,6 |
Calcium (mmol) | 3,1 | 8,2 | 11,3 | 3,1 | 0,0 | 3,1 |
Phosphat* (mmol) | 3,2 | 8,1 | 11,3 | 3,2 | 0,0 | 3,2 |
Spuren- | - | 5 ml | 5 ml | - | 5 ml | 5 ml |
elemente und Vitamine | | SE2 + 1/2 Durch- stech- flasche V1 | SE2 + 1/2 Durch stech- flasche V1 | | SE2 + 1/2 Durch stech flasche V1 | SE2 + 1/2 Durch stech flasche V1 |
Wasser für Injektions- zwecke | - | - | - | - | 450 ml | 450 ml |
* Organisches Phosphat
Zusammensetzung der Vitaminzubereitungen und Spurenelemente werden in den Tabellen 7 und 8 beschrieben:
Tabelle 7: Zusammensetzung der handelsüblichen Spurenelement-Präparate:
Zusammensetzung pro 10 ml | SE1 | SE2 | SE4 |
Eisen | - | 8,9 umol oder 0,5 mg | - |
Zink | 38,2 mol oder 2,5 mg | 15,3 umol oder 1 mg | 15,3 umol oder 1 mg |
Selen | 0,253 umol oder 0,02 mg | 0,6 umol oder 0,05 mg | 0,253 mol oder 0,02 mg |
Kupfer | 3,15 umol oder 0,2 mg | 4,7 umol oder 0,3 mg | 3,15 mol oder 0,2 mg |
Jod | 0,0788 mol oder 0,01 mg | 0,4 umol oder 0,05 mg | 0,079 mol oder 0,01 mg |
Zusammensetzung per Durchstechflasche | V1 | V2 |
Vitamin B1 | 2,5 mg | - |
Vitamin B2 | 3,6 mg | - |
Nicotinamid | 40 mg | - |
Vitamin B6 | 4,0 mg | - |
Pantothensäure | 15,0 mg | - |
Biotin | 60 g | - |
Folsäure | 400 g | - |
Vitamin B12 | 5,0 g | - |
Vitamin C | 100 mg | - |
Vitamin A | - | 2300 IE |
Vitamin D | - | 400 IE |
Vitamin E | - | 7 IE |
Vitamin K | - | 200 g |
Hinzufügen von Zusätzen:
-
Aseptische Bedingungen sicherstellen.
-
Den Zuspritzanschluss des Beutels vorbereiten.
-
Den Anschluss durchstechen und die Zusätze über eine Injektionsnadel oder einen Mischadapter injizieren.
-
Den Beutelinhalt mit den Zusätzen mischen.
Vorbereitung der Infusion:
-
Nur zum einmaligen Gebrauch
-
Aseptische Bedingungen sicherstellen.
-
Den Beutel aufhängen.
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Die Kunststoff-Schutzabdeckung vom Infusionsanschluss entfernen.
-
Den Dorn des Infusionssets fest in den Infusionsanschluss einführen.
Verabreichung der Infusion:
-
Das Arzneimittel erst verabreichen, wenn die Trenn-Nähte zwischen den zwei oder drei Kammern geöffnet sind und der Inhalt der zwei oder drei Kammern gemischt wurde.
-
Sicherstellen, dass die gebrauchsfertige Emulsion zur Infusion (aktivierter 3KB) keine Anzeichen von Phasentrennung bzw. die gebrauchsfertige Infusionslösung (aktivierter 2KB) keine Partikel aufweist.
-
Nachdem die Trenn-Nähte geöffnet sind ist ein unverzüglicher Verbrauch zu empfehlen. Numeta G 16 % E darf nicht für eine spätere Infusion aufbewahrt werden.
-
Angebrochene Beutel nicht erneut anschließen.
-
Nicht mehrere Beutel in Serie miteinander verbinden, da sonst die Gefahr einer Luftembolie durch Lufteinschlüsse im ersten Beutel besteht.
-
Bei der Verabreichung an Neugeborene und Kinder unter 2 Jahren bis zum Abschluss der Verabreichung vor Lichteinwirkung schützen. Die Exposition von Numeta G 16 % E gegenüber dem Umgebungslicht erzeugt, insbesondere nach Zugabe von Spurenelementen und/oder Vitaminen, Peroxide und andere Abbauprodukte, was durch Schutz vor Lichtexposition reduziert werden kann.
-
Nicht verwendetes Arzneimittel, Abfallmaterial und sämtliche Einweg-Gerätschaften sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Haltbarkeit nach dem Mischen der Lösungen
Das Produkt nach dem Öffnen der Trenn-Nähte zwischen den zwei oder drei Kammern sofort verwenden. Die Stabilität der Mischungen wurde über einen Zeitraum von 7 Tagen bei 2°C bis 8°C und anschließend noch 48 Stunden bei 30°C nachgewiesen.
Haltbarkeit nach Zusatz von Arzneimitteln (Elektrolyte, Spurenelemente, Vitamine, Wasser):
Für spezifische Beimischungen wurde die Stabilität der Numetazubereitung über einen Zeitraum von 7 Tagen bei 2°C und 8°C und anschließend noch 48 Stunden bei 30°C nachgewiesen.
Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Lösung sofort verwendet werden. Wird das Präparat nicht umgehend verabreicht, ist der Anwender für Lagerdauer und Lagerbedingungen der gebrauchsfertigen Lösung verantwortlich. Im Regelfall darf dann ein Zeitraum von 24 h bei 2°– 8°C nicht überschritten werden, es sei denn, die Lösung wurde unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen hergestellt / verdünnt / mit Zusätzen versehen
Numeta G 16 % E nur verwenden, wenn der Beutel unversehrt ist. Folgende Anzeichen deuten auf einen defekten Beutel hin:
-
Die Trenn-Nähte sind geöffnet
-
In einer der Kammern haben sich Lösungen vermischt
-
Die Aminosäuren- und die Glucoselösung sind nicht klar und farblos bis hellgelb, und/oder sie enthalten sichtbare Partikel
-
Die Fettemulsion ist keine homogene, milchig-weiße Flüssigkeit.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Was Numeta G 16 % E enthält
Zusammensetzung
Zusammensetzung | | |
Wirkstoffe | Aktivierter 2KB (376 ml) | Aktivierter 3KB (500 ml) |
Aminosäure-Kammer | | |
Alanin | 1,03 g | 1,03 g |
Arginin | 1,08 g | 1,08 g |
Asparaginsäure | 0,77 g | 0,77 g |
Cystein | 0,24 g | 0,24 g |
Glutaminsäure | 1,29 g | 1,29 g |
Glycin | 0,51 g | 0,51 g |
Histidin | 0,49 g | 0,49 g |
Isoleucin | 0,86 g | 0,86 g |
Leucin | 1,29 g | 1,29 g |
Lysin-Monohydrat | 1,59 g | 1,59 g |
(entspricht Lysin) | (1,42 g) | (1,42 g) |
Methionin | 0,31 g | 0,31 g |
Ornithinhydrochloric | 0,41 g | 0,41 g |
(entspricht Ornithin) | (0,32 g) | (0,32 g) |
Phenylalanin | 0,54 g | 0,54 g |
Prolin | 0,39 g | 0,39 g |
Serin | 0,51 g | 0,51 g |
Taurin | 0,08 g | 0,08 g |
Threonin | 0,48 g | 0,48 g |
Tryptophan | 0,26 g | 0,26 g |
Tyrosin | 0,10 g | 0,10 g |
Valin | 0,98 g | 0,98 g |
Natriumchlorid | 0,30 g | 0,30 g |
Kaliumacetat | 1,12 g | 1,12 g |
Calciumchlorid-Dihydrat | 0,46 g | 0,46 g |
Magnesiumacetat-Tetrahydrat | 0,33 g | 0,33 g |
Natriumglycerophosphat, hydratisiert | 0,98 g | 0,98 g |
Glucose-Kammer | | |
Glucose-Monohydrat | 85,25 g | 85,25 g |
(entspricht wasserfreier Glucose) | (77,50 g) | (77,50 g) |
Zusammensetzung | | |
Wirkstoffe | Aktivierter 2KB (376 ml) | Aktivierter 3KB (500 ml) |
Aminosäure-Kammer | | |
Alanin | 1,03 g | 1,03 g |
Arginin | 1,08 g | 1,08 g |
Asparaginsäure | 0,77 g | 0,77 g |
Cystein | 0,24 g | 0,24 g |
Glutaminsäure | 1,29 g | 1,29 g |
Glycin | 0,51 g | 0,51 g |
Histidin | 0,49 g | 0,49 g |
Isoleucin | 0,86 g | 0,86 g |
Leucin | 1,29 g | 1,29 g |
Lysin-Monohydrat | 1,59 g | 1,59 g |
(entspricht Lysin) | (1,42 g) | (1,42 g) |
Methionin | 0,31 g | 0,31 g |
Ornithinhydrochloric | 0,41 g | 0,41 g |
(entspricht Ornithin) | (0,32 g) | (0,32 g) |
Phenylalanin | 0,54 g | 0,54 g |
Prolin | 0,39 g | 0,39 g |
Serin | 0,51 g | 0,51 g |
Taurin | 0,08 g | 0,08 g |
Threonin | 0,48 g | 0,48 g |
Tryptophan | 0,26 g | 0,26 g |
Tyrosin | 0,10 g | 0,10 g |
Valin | 0,98 g | 0,98 g |
Natriumchlorid | 0,30 g | 0,30 g |
Kaliumacetat | 1,12 g | 1,12 g |
Calciumchlorid-Dihydrat | 0,46 g | 0,46 g |
Magnesiumacetat-Tetrahydrat | 0,33 g | 0,33 g |
Natriumglycerophosphat, hydratisiert | 0,98 g | 0,98 g |
Glucose-Kammer | | |
Glucose-Monohydrat | 85,25 g | 85,25 g |
(entspricht wasserfreier Glucose) | (77,50 g) | (77,50 g) |