Paglitaz 30 mg Tabletten

Abbildung Paglitaz 30 mg Tabletten
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Krka
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Krka

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Paglitaz enthält Pioglitazon. Es ist ein Antidiabetikum, das zur Behandlung von Diabetes mellitus vom Typ 2 (nicht insulinpflichtig) angewendet wird, wenn Metformin nicht geeignet ist oder nur unzureichend gewirkt hat. Diese Diabetesform tritt gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf.

Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterst√ľtzt Paglitaz die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des k√∂rpereigenen Insulins herbeif√ľhrt.

Ihr Arzt wird, 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen haben, √ľberpr√ľfen, ob Paglitaz wirkt.

Paglitaz kann bei Patienten, die kein Metformin einnehmen k√∂nnen und bei denen eine Behandlung mit Di√§t und Bewegung nicht zur Blutzuckerkontrolle ausgereicht hat, allein angewendet werden oder kann andere Therapien (wie Metformin, Sulfonylharnstoff oder Insulin), die nicht zu einer ausreichenden Blutzuckerkontrolle gef√ľhrt haben, erg√§nzen.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Paglitaz darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Pioglitazon oder einen der sonstigen Bestandteile von Paglitaz sind. (F√ľr die Auflistung der Bestandteile siehe Abschnitt 6.).
  • wenn Sie an einer Herzinsuffizienz leiden oder in der Vergangenheit an Herzinsuffizienz gelitten haben.
  • wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.
  • wenn Sie an diabetischer Ketoazidose (einer Komplikation des Diabetes, die raschen Gewichtsverlust, √úbelkeit oder Erbrechen verursacht) gelitten haben.
  • wenn Sie Blasenkrebs haben oder jemals gehabt haben.
  • wenn Sie Blut im Urin haben und Ihr Arzt das nicht untersucht hat.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Paglitaz ist erforderlich

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie Ihrem Arzt mitteilen,

  • wenn sich Wasser in Ihrem K√∂rper ansammelt (Fl√ľssigkeitsretention) oder Sie Probleme mit Herzinsuffizienz haben, insbesondere wenn Sie √§lter als 75 Jahre sind.
  • wenn Sie an einer bestimmten diabetischen Augenerkrankung leiden, die als Makula√∂dem bezeichnet wird (Schwellung des Augenhintergrundes).
  • wenn Sie an Eierstockzysten leiden (polyzystisches Ovarialsyndrom). Die Wahrscheinlichkeit schwanger zu werden, wenn Sie Paglitaz einnehmen, kann durch das Wiedereinsetzen des Eisprungs erh√∂ht sein. Falls dies auf Sie zutrifft, verwenden Sie geeignete Verh√ľtungsmethoden, um die M√∂glichkeit einer ungeplanten Schwangerschaft zu vermeiden.
  • wenn Sie Leber- oder Herzprobleme haben. Bevor Sie mit der Einnahme von Paglitaz beginnen, wird Ihre Leberfunktion durch eine Blutuntersuchung √ľberpr√ľft. Diese Untersuchung kann in Abst√§nden wiederholt werden. Bei einigen Patienten mit langj√§hrigem Typ-2 Diabetes mellitus und einer Herzerkrankung oder fr√ľherem Schlaganfall, die mit Paglitaz und Insulin behandelt wurden, entwickelte sich eine Herzinsuffizienz. Informieren Sie so bald wie m√∂glich Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Herzinsuffizienz bei sich feststellen, wie z.B. ungew√∂hnliche Kurzatmigkeit oder rasche Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (√Ėdeme).

Wenn Sie Paglitaz zusammen mit anderen Antidiabetika einnehmen, ist es wahrscheinlicher, dass Ihr Blutzuckerwert unter das normale Niveau fällt (Hypoglykämie).

Es kann zu einer Verminderung der Anzahl Ihrer Blutkörperchen (Anämie) kommen.

Knochenbr√ľche

Bei Frauen (aber nicht bei M√§nnern), die Pioglitazon einnahmen, zeigte sich eine erh√∂hte Anzahl von Knochenbr√ľchen. Ihr Arzt wird dies bei der Behandlung Ihres Diabetes ber√ľcksichtigen.

Kinder

Die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Bei Einnahme von Paglitaz mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Normalerweise k√∂nnen Sie unter der Behandlung mit Paglitaz die Einnahme anderer Arzneimittel fortf√ľhren.

Dennoch ist es bei einigen Arzneimitteln besonders wahrscheinlich, dass Sie den Zuckergehalt Ihres Blutes beeinflussen:

  • Gemfibrozil (zur Cholesterolsenkung)
  • Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen) Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen. Ihr Blutzuckerwert wird kontrolliert und Ihre Dosis f√ľr Paglitaz muss m√∂glicherweise angepasst werden.
Bei Einnahme von Paglitaz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Ihre Tabletten unabhängig von oder zu einer Mahlzeit einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten zusammen mit einem Glas Wasser.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit,

  • wenn Sie schwanger sind, wenn Sie glauben, schwanger zu sein oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen.
  • wenn Sie stillen oder beabsichtigen Ihr Baby zu stillen.

Ihr Arzt wird Ihnen raten, dieses Arzneimittel nicht weiter einzunehmen.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Pioglitazon wird Ihre Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen. Seien Sie dennoch vorsichtig, falls bei Ihnen Sehstörungen auftreten.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Paglitaz

Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose, eine Zuckerart. Bitte nehmen Sie Paglitaz daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie einmal täglich eine Tablette ein. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt Sie anweisen, eine andere Dosis einzunehmen.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Paglitaz nicht ausreichend ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie Paglitaz in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes einnehmen (wie beispielsweise Insulin, Chlorpropamid, Glibenclamid, Gliclazid, Tolbutamid), wird Ihr Arzt Ihnen mitteilen, ob Sie die Dosis Ihrer Arzneimittel reduzieren m√ľssen.

Ihr Arzt wird Sie bitten, unter der Behandlung mit Paglitaz in regelm√§√üigen Abst√§nden Blutuntersuchungen durchf√ľhren zu lassen. Dies dient zur Kontrolle einer normalen Leberfunktion.

Wenn Sie eine Diabetesdi√§t befolgen, f√ľhren Sie diese unter Behandlung mit Paglitaz fort. Kontrollieren Sie Ihr Gewicht in regelm√§√üigen Abst√§nden; falls Ihr Gewicht zunimmt, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Paglitaz Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Paglitaz Tabletten eingenommen haben oder wenn ein anderer oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, m√ľssen Sie sich umgehend mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen. Ihr Blutzuckerwert k√∂nnte unter das normale Niveau fallen und kann durch die Einnahme von Zucker erh√∂ht werden. Es wird empfohlen, dass Sie W√ľrfelzucker, S√ľ√üigkeiten, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft mit sich f√ľhren.

Wenn Sie die Einnahme von Paglitaz Tabletten vergessen haben

Nehmen Sie Paglitaz Tabletten täglich - entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes - ein. Wenn Sie aber dennoch einmal eine Dosis vergessen haben sollten, nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie gewohnt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Paglitaz Tabletten abbrechen

Paglitaz Tabletten sollte jeden Tag eingenommen werden, um richtig zu wirken. Falls Sie die Einnahme von Paglitaz Tabletten beenden, könnte Ihr Blutzuckerwert ansteigen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie diese Behandlung beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Paglitaz Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Insbesondere sind die folgenden ernsten Nebenwirkungen bei Patienten aufgetreten:

Herzinsuffizienz ist h√§ufig (1 bis 10 Behandelte von 100) bei Patienten unter Behandlung mit Paglitaz in Kombination mit Insulin aufgetreten. Symptome sind ungew√∂hnliche Kurzatmigkeit oder rasche Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (√Ėdeme). Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, insbesondere wenn Sie √ľber 65 Jahre alt sind, konsultieren Sie sofort einen Arzt.

Blasenkrebs ist gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) bei Patienten unter Behandlung mit Paglitaz aufgetreten. Anzeichen und Symptome umfassen Blut im Urin, Schmerzen beim Harnlassen oder plötzlichen Harndrang. Wenn Sie eines dieser Anzeichen oder Symptome beobachten, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt.

Lokale Schwellungen (√Ėdeme) sind ebenfalls sehr h√§ufig bei Patienten unter Behandlung mit Paglitaz in Kombination mit Insulin aufgetreten. Wenn diese Nebenwirkung bei Ihnen auftritt, sprechen Sie so bald wie m√∂glich mit Ihrem Arzt.

Knochenbr√ľche wurden h√§ufig (1 bis 10 Behandelte von 100) bei Patientinnen unter Behandlung mit Paglitaz berichtet. Wenn diese Nebenwirkung bei Ihnen auftritt, sprechen Sie so bald wie m√∂glich mit Ihrem Arzt.

Verschwommenes Sehen aufgrund einer Schwellung (oder Fl√ľssigkeitsansammlung) im Augenhintergrund (H√§ufigkeit nicht bekannt) ist ebenfalls bei Patienten unter Behandlung mit Paglitaz berichtet worden. Wenn dieses Symptom erstmals bei Ihnen auftritt, sprechen Sie so bald wie m√∂glich mit Ihrem Arzt. Wenn Sie bereits an verschwommenem Sehen leiden und die Beschwerden sich verschlimmern, sprechen Sie ebenfalls so bald wie m√∂glich mit Ihrem Arzt.

Andere Nebenwirkungen, die bei einigen Patienten unter Behandlung mit Paglitaz auftraten, sind:

häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)

  • Atemwegsinfektion
  • Sehst√∂rungen
  • Gewichtszunahme
  • Taubheitsgef√ľhl

gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)

nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Erh√∂hung der Leberenzymwerte

Andere Nebenwirkungen, die bei einigen Patienten auftraten, die Paglitaz in Kombination mit anderen Antidiabetika eingenommen haben, sind:

sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10)

  • verminderter Blutzuckerspiegel (Hypoglyk√§mie)

häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)

  • Kopfschmerz
  • Benommenheit
  • Gelenkschmerzen
  • Impotenz
  • R√ľckenschmerzen
  • Kurzatmigkeit
  • geringf√ľgige Abnahme der Anzahl roter Blutk√∂rperchen
  • Flatulenz

gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)

  • Zucker im Harn, Eiweiss im Harn
  • erh√∂hte Enzymwerte
  • Schwindel (Vertigo)
  • Schwitzen
  • M√ľdigkeit
  • vermehrter Appetit

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? bzw. der Blisterpackung nach ?EXP? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Paglitaz enthält
  • Der Wirkstoff ist Pioglitazon. Eine Tablette enth√§lt 45 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
  • Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Hyprolose (E463), Croscarmellose- Natrium, Magnesiumstearat (E572).
Wie Paglitaz aussieht und Inhalt der Packung

Weiße bis fast weiße, runde Tabletten mit abgeschrägten Rändern und der Prägung ?45? auf einer Seite (Durchmesser 10,0 mm).

Die Tabletten stehen in Packungen mit je 14, 28, 30, 56, 60, 90 oder 98 Tabletten in Blisterpackungen zur Verf√ľgung.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

KRKA, d.d., Novo mesto, ?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

Hersteller

KRKA, d.d., Novo mesto, ?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

Falls weitere Informationen √ľber das Arzneimittel gew√ľnscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgi√ę/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg
KRKA, d.d., Novo mesto KRKA, d.d., Novo mesto
Tél/Tel: +32 (0)3 321 63 52 Tél/Tel: +32 (0)3 321 63 52
???????? Magyarorsz√°g
???????????????? ?? KRKA ? ???????? KRKA Magyarorsz√°g Kereskedelmi Kft.
Te?.: +359 (02) 962 34 50 Tel.: +361 (0) 355 8490
Cesk√° republika Malta
KRKA CR, s.r.o. KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel: +420 (0) 221 115 150 Tel: +46 8 643 67 66
Danmark Nederland
KRKA Sverige AB Focus Care Pharmaceuticals B.V.
Tlf: +46 (0)8 643 67 66 (SE) Tel: +31 (0)75 61 20 511
Deutschland Norge
TAD Pharma GmbH KRKA Sverige AB
Tel: +49 (0) 4721 6060 Tlf: +46 (0)8 643 67 66 (SE)
Eesti √Ėsterreich
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal KRKA Pharma GmbH, Wien
Tel: +372 (0)6 671 654 Tel: +43 (0)1 66 24 300
????da Polska
QUALIA PHARMA S.A. KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
???: +30 (0)210 2832941 Tel.: +48 (0)22 573 7500
Espa√Īa Portugal
KRKA, d.d., Novo mesto KRKA Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Tel: +34 (0)61 5089 809 Tel: +351 (0)21 46 43 650
France Rom√Ęnia
KRKA, d.d., Novo mesto KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Tél: +32 3 321 63 52 (BE) Tel: +402 (0)1 310 66 05
Ireland Slovenija
KRKA Pharma Dublin, Ltd. KRKA, d.d., Novo mesto
Tel: +46 8 643 67 66 Tel: +386 (0) 1 47 51 100
√ćsland Slovensk√° republika
KRKA Sverige AB KRKA Slovensko, s.r.o.,
Sími: +46 (0)8 643 67 66 (SE) Tel: +421 (0) 2 571 04 501
Italia Suomi/Finland
KRKA, d.d., Novo mesto KRKA Sverige AB
Tel: +39 069448827 Puh/Tel: +46 (0)8 643 67 66 (SE)
??p??? Sverige
Kipa Pharmacal Ltd. KRKA Sverige AB
???: +357 24 651 882 Tel: +46 (0)8 643 67 66 (SE)
Latvija United Kingdom
KRKA, d.d., Novo mesto Consilient Health (UK) Ltd.
Tel: +371 6 733 86 10 Tel: + 44 (0)2089562310
Lietuva  
UAB KRKA Lietuva  
Tel: +370 5 236 27 40  

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ }

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur: http://www.ema.europa.euverf√ľgbar.

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden