Wie alle Arzneimittel kann Pandemrix Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Allergische Reaktionen:
Nach der Impfung können allergische Reaktionen auftreten, die in seltenen Fällen zum Schock führen. Ärzte wissen, dass dies möglich ist, und haben für solche Fälle die Mittel für eine Notfallbehandlung bereitstehen.
Andere Nebenwirkungen:
Die unten aufgeführten Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien mit Pandemrix (H5N1) bei Erwachsenen, einschließlich Älteren, beobachtet. In diesen klinischen Studien waren die meisten Nebenwirkungen mild und vorübergehend. Die Nebenwirkungen sind im Allgemeinen ähnlich denen von saisonalen Grippeimpfstoffen. Diese Nebenwirkungen wurden mit ähnlichen Häufigkeiten auch in klinischen Studien mit Pandemrix (H1N1)v beobachtet.
Sehr häufig(betrifft mehr als 1 von 10 Geimpften)
- Kopfschmerzen
- Müdigkeit
- Schmerzen, Rötung, Schwellung oder Verhärtung an der Injektionsstelle
- Fieber
- Muskel- und Gelenkschmerzen
Häufig(betrifft 1 bis 10 von 100 Geimpften)
- Wärme, Juckreiz oder Blutergüsse an der Injektionsstelle
- Verstärktes Schwitzen, Schüttelfrost, grippeähnliche Symptome
- Lymphknotenschwellung an Nacken, Achsel oder Leiste
Gelegentlich(betrifft 1 bis 10 von 1.000 Geimpften)
Diese Nebenwirkungen klingen gewöhnlich innerhalb von 1 bis 2 Tagen nach der Impfung ohne Behandlung ab. Wenn sie bestehen bleiben, KONTAKTIEREN SIE IHREN ARZT.
Die folgenden Nebenwirkungen traten während der Anwendung von Pandemrix (H1N1)v auf:
- Allergische Reaktionen, die zu einem gefährlichen Blutdruckabfall führen, der unbehandelt zu einem Schock führen kann. Ärzte wissen, dass dies möglich ist, und haben für solche Fälle die Mittel für eine Notfallbehandlung bereitstehen.
- Allgemeine Hautreaktionen einschließlich Gesichtsschwellung und Urtikaria (Nesselsucht)
- Fieberkrämpfe
- ein Dauerleiden mit extremer Tagesschläfrigkeit (Narkolepsie), mit oder ohne plötzlicher Schwäche (Kataplexie), die zu Stürzen ohne Bewusstseinsverlust führen kann
Die folgenden Nebenwirkungen traten innerhalb von Tagen oder Wochen nach der Impfung mit den regelmäßig jedes Jahr verabreichten Grippeimpfstoffen auf. Sie können auch mit Pandemrix auftreten.
Selten(betrifft 1 bis 10 von 10.000 Geimpften)
- Heftig stechende und pochende Schmerzen entlang eines oder mehrerer Nerven
- Niedrige Blutplättchenzahl, die zu Blutungen oder Blutergüssen führen kann
Sehr selten(betrifft weniger als 1 von 10.000 Geimpften)
- Vaskulitis (Entzündung der Blutgefäße, was zu Hautausschlägen, Gelenkschmerzen und Nierenbeschwerden führen kann)
- Neurologische Erkrankungen wie Enzephalomyelitis (Entzündung des Zentralnervensystems), Neuritis (Entzündung von Nerven) und eine Art von Lähmung bekannt als Guillain-Barré- Syndrom.
Informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine dieser Nebenwirkungen auftritt.
Nebenwirkungen aus klinischen Studien bei Kindern:
Kinder im Alter von 10 bis 17 Jahren
Bei Kindern im Alter von 10 bis 17 Jahren, die zwei 0,25 ml-Dosen Pandemrix (H1N1)v erhalten haben, waren die berichteten Nebenwirkungen nach jeder Dosis vergleichbar mit denen, die bei Erwachsenen berichtet wurden, wenngleich Schüttelfrost in dieser Altersgruppe nach jeder Dosis sehr häufig berichtet wurde.
Kinder im Alter von 3 bis 9 Jahren
Bei Kindern im Alter von 3 bis 9 Jahren, die zwei 0,25 ml-Dosen Pandemrix (H1N1)v erhalten haben, waren die berichteten Nebenwirkungen nach jeder Dosis vergleichbar mit denen, die bei Erwachsenen berichtet wurden. Außerdem wurde Durchfall häufig bei Kindern im Alter von 3 bis 5 Jahren und Schüttelfrost sehr häufig bei Kindern im Alter von 3 bis 9 Jahren berichtet. Einige Nebenwirkungen (einschließlich lokaler Rötung und Schwellung sowie Fieber) traten häufiger nach der zweiten Dosis im Vergleich zur ersten Dosis auf.
Kinder im Alter von 6 bis 35 Monaten
Bei Kindern im Alter von 6 bis 35 Monaten, die zwei 0,25 ml-Dosen Pandemrix (H1N1)v erhalten haben, gab es im Vergleich zur ersten Dosis einen Anstieg an Nebenwirkungsberichten über Schmerzen, Rötung und Schwellung sowie über Fieber, Schläfrigkeit, Reizbarkeit und Appetitlosigkeit nach der zweiten Dosis. All diese Nebenwirkungen wurden sehr häufig nach jeder Dosis berichtet.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
