Wirkstoff(e) Calciumacetat
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Fresenius Medical Care Nephorologica Deutschland GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code V03AE07
Pharmakologische Gruppe Alle übrigen therapeutischen Mittel

Zulassungsinhaber

Fresenius Medical Care Nephorologica Deutschland GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Calcet 950mg Filmtabletten Calciumacetat TEVA GmbH
Calciumacetat 475 mg Calciumacetat KyraMed Biomol Naturprodukte GmbH
Calciumacetat-Nefro 500 mg Calciumacetat Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Calcet 475mg Filmtabletten Calciumacetat TEVA GmbH
Calciumacetat-Nefro 950mg Calciumacetat Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Pharmakotherapeutische Gruppe
PhosLo ist ein Phosphatbinder (Arzneimittel, das in der Lage ist, das Phosphat in der von Ihnen verzehrten Nahrung zu binden).
Indikationen
PhosLo ist indiziert zur Behandlung und Vorbeugung der Hyperphosphatämie (zu hohe Phosphorspiegel im Blut) bei Dialyse-Patienten mit fortgeschrittenem Nierenversagen.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

PhosLo darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Calciumacetat oder einen der sonstigen Bestandteile von PhosLo sind
- wenn Sie hyperkalzämisch sind (d.h. zu hohe Calciumspiegel im Blut haben)
- wenn Sie an Hyperkalzurie leiden (zu hohe Calciumausscheidung im Urin).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von PhosLo ist erforderlich
wenn Sie Calciumpräparate einnehmen. In diesem Fall sollte zu Beginn eine Schätzung der täglichen Calcium-Einnahme erfolgen und die Einnahme entsprechend angepasst werden. Um die Entwicklung einer Hyperkalzämie zu vermeiden (zu hoher Calciumspiegel im Blut), ist die tägliche Dosierung genau zu befolgen. Zahlreiche Antacida, einschließlich solcher, die ohne Verschreibung erhältlich sind, enthalten Calcium. Sprechen Sie sich vor der Einnahme eines Antacidums und PhosLo mit einem Arzt oder einer Krankenschwester ab.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine Daten vor.
Es ist nicht bekannt, ob PhosLo bei Anwendung während der Schwangerschaft Auswirkungen auf das ungeborene Kind hat oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigt.
PhosLo sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit nur dann eingenommen werden, wenn dies aus ärztlicher Sicht eindeutig erforderlich ist.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
PhosLo hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Wichtige Information über einige Inhaltsstoffe von PhosLo:
Calciumacetat kann den Calciumspiegel erhöhen. Um eine Hyperkalzämie (zu hoher Calciumspiegel im Blut) zu vermeiden, kann eine Kontrolle der Calciumpräparate erforderlich sein.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST PhosLo ANZUWENDEN?
Nehmen Sie PhosLo immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die übliche Anfangsdosis ist zwei Kapseln drei Mal täglich mit den Mahlzeiten, und kann auf drei bis vier Kapseln mit jeder Mahlzeit erhöht werden, falls Ihr Arzt dies als sicher und notwendig befindet.
PhosLo ist zum Einnehmen bestimmt. Schlucken Sie jede Kapsel mit wenig Wasser. Die Kapseln dürfen nicht gekaut werden. PhosLo sollte mit dem Essen eingenommen werden.
Wenn Sie eine größere Menge von PhosLo eingenommen haben, als Sie sollten
Es kann zu Hyperkalzämie, d. h. erhöhten Calciumspiegeln im Blut, kommen. Eine leichte Hyperkalzämie kann asymptomatisch sein oder sich in Form von Verstopfung, Durchfall, Appetitlosigkeit, Übelkeit und Erbrechen äußern. Eine schwerere Hyperkalzämie ist mit Verwirrtheit, Orientierungsstörung und Bewusstlosigkeit verbunden. Eine leichte Hyperkalzämie ist im Allgemeinen durch Reduktion der PhosLo-Dosis oder vorübergehende Unterbrechung der Therapie rückgängig zu machen. Eine schwere Hyperkalzämie kann durch akute Hämodialyse und Unterbrechung der PhosLo-Therapie behandelt werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine größere Menge von PhosLo eingenommen haben, als Sie sollten.
Wenn Sie die Einnahme von PhosLo vergessen haben
Nehmen Sie die übliche Dosis mit der nächsten Mahlzeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die vergessene Dosis nicht zwischen den Mahlzeiten ein.
Wenn Sie die Einnahme von PhosLo abbrechen
Es besteht das Risiko, dass eine Hyperphosphatämie (zu hohe Phosphorspiegel im Blut) auftritt, d. h. die Erkrankung für welche Ihr Arzt PhosLo verschrieben hat.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzen eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht-verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Vitamin D-Präparate können die Absorption von Calcium und damit das Risiko von Hyperkalzämie (zu hoher Calciumspiegel im Blut) erhöhen.
Zur Verhinderung einer weiteren Erhöhung des Calciumspiegels holen Sie sich bitte ärztlichen Rat ein, bevor Sie nicht-verschreibungspflichtige Antacida einnehmen, welche Calciumkarbonat oder andere Calciumsalze enthalten.
PhosLo kann sich auf die Absorption anderer Arzneimittel auswirken, insbesondere einige orale Antibiotika. Ihr Arzt wird Sie darauf aufmerksam machen, diese Arzneimittel nicht innerhalb von 3 Stunden nach Einnahme von PhosLo einzunehmen.
Bei Einnahme von PhosLo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
PhosLo sollte vor I während den Mahlzeiten eingenommen werden.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel, kann PhosLo Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. In klinischen Studien kam es bei Patienten unter der PhosLo-Therapie gelegentlich zu Übelkeit. Während der Behandlung kann eine Hyperkalzämie, eine Erhöhung der Calciumspiegel im Blut, auftreten. Eine leichte Hyperkalzämie kann asymptomatisch sein oder sich in Form von Verstopfung, Durchfall, Appetitlosigkeit, Übelkeit und Erbrechen äußern. Eine schwerere Hyperkalzämie ist mit Verwirrtheit, Orientierungsstörung und Bewusstlosigkeit verbunden. Eine leichte Hyperkalzämie ist im Allgemeinen durch Reduktion der PhosLo-Dosis oder vorübergehende Unterbrechung der Therapie rückgängig zu machen. Eine schwere Hyperkalzämie kann durch akute Hämodialyse und Unterbrechung der PhosLo-Therapie behandelt werden.
Nach Einnahme von PhosLo wurde über vereinzelte Fälle von möglicherweise allergisch bedingtem Hautausschlag berichtet. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt. Ihr Arzt wird auf Grund des Schweregrades des Hautausschlags entscheiden, ob Sie mit der PhosLo-Behandlung weiterfahren sollen oder nicht.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25 °C lagern.
PhosLo nach dem auf dem Flaschenetikett angegebenen Verfalldatum nicht
mehr anwenden.

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Weitere Informationen

Was PhosLo enthält
Der Wirkstoff ist: Calciumacetat, 667 mg
Die sonstigen Bestandteile sind:
Makrogole, 8000 (vermahlen)
Dünnflüssiges Paraffin
Kapsel
Gelatine
Titandioxid
Blaue Drucktinte (Blau SB-6018 )
Wie PhosLo aussieht und Inhalt der Packung
PhosLo ist eine ovale Tablette, enthalten in einer weißen Gelatine-Hartkapsel. Der Oberteil der Kapsel enthält die blaue Aufschrift "PhosLo" und der Unterteil die Aufschrift "667 mg". PhosLo ist erhältlich in einer weißen Flasche mit 200 Hartkapseln.
Pharmazeutischer Unternehmer
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H.
Deutschland
Hersteller
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Else-Kröner-Straße 1
61352 Bad Homburg v.d.H.
Deutschland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich PhosLo 667 mg Hartkapsel
Belgien PhosLo 667 mg capsules dures
Spanien PhosLo 667 mg capsula dura
Italien PhosLo 667 mg capsula dura
Niederlande PhosLo 667 mg capsule hard
Vereinigte Königreich PhosLo 667 mg capsule hard
Deutschland PhosLo 667 mg Hartkapsel
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet am:

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden