Pioglitazon Hexal 15 mg - Tabletten

Abbildung Pioglitazon Hexal 15 mg - Tabletten
Zulassungsland Deutschland
Hersteller 1A Pharma
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

1A Pharma

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Pioglitazon Hexal enthält Pioglitazon. Es ist ein Antidiabetikum, das zur Behandlung von Diabetes mellitus vom Typ 2 (nicht insulinpflichtig) angewendet wird. Diese Diabetesform tritt gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf.

Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterst√ľtzt Pioglitazon Hexal die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des k√∂rpereigenen Insulins herbeif√ľhrt. Drei bis sechs Monate nachdem Sie begonnen haben Pioglitazon Hexal einzunehmen, wird Ihr Arzt untersuchen, ob das Arzneimittel wirkt.

Pioglitazon Hexal kann allein oder auch in Kombination mit Insulin angewendet werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Pioglitazon Hexal darf nicht eingenommen werden
  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Pioglitazon oder einen der sonstigen Bestandteile von Pioglitazon Hexal sind (siehe Abschnitt 6 und am Ende von Abschnitt 2)
  • wenn Sie an einer Herzschw√§che leiden oder in der Vergangenheit an Herzschw√§che gelitten haben
  • wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden
  • wenn Sie an diabetischer Ketoazidose (einer Komplikation des Diabetes, die raschen Gewichtsverlust, √úbelkeit oder Erbrechen verursacht) gelitten haben
  • wenn Sie an Harnblasenkrebs leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben
  • wenn Sie Blut im Urin haben und Ihr Arzt die Ursache nicht abgekl√§rt hat
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pioglitazon Hexal ist erforderlich

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie Ihrem Arzt mitteilen,

  • wenn sich Wasser in Ihrem K√∂rper ansammelt (Fl√ľssigkeitsretention) oder Sie Probleme mit

Herzschwäche haben, insbesondere wenn Sie älter als 75 Jahre sind

  • wenn Sie an einer bestimmten diabetischen Augenerkrankung leiden, die als Makula√∂dem bezeichnet wird (Schwellung des Augenhintergrundes)
  • wenn Sie an Eierstockzysten leiden (polyzystisches Ovarialsyndrom). Die Wahrscheinlichkeit schwanger zu werden, wenn Sie Pioglitazon Hexal einnehmen, kann durch das Wiedereinsetzen des Eisprungs erh√∂ht sein. Falls dies auf Sie zutrifft, verwenden Sie geeignete Verh√ľtungsmethoden, um die M√∂glichkeit einer ungeplanten Schwangerschaft zu vermeiden.
  • wenn Sie Leber- oder Herzprobleme haben. Bevor Sie mit der Einnahme von Pioglitazon Hexal beginnen, wird Ihre Leberfunktion durch eine Blutuntersuchung √ľberpr√ľft. Diese Untersuchung kann in Abst√§nden wiederholt werden. Bei einigen Patienten mit langj√§hrigem Typ-2 Diabetes mellitus und einer Herzerkrankung oder fr√ľherem Schlaganfall, die mit Pioglitazon Hexal und Insulin behandelt wurden, entwickelte sich eine Herzschw√§che. Informieren Sie so bald wie m√∂glich Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Herzschw√§che bei sich feststellen, wie z. B. ungew√∂hnliche Kurzatmigkeit oder rasche Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (√Ėdeme).

Wenn Sie Pioglitazon Hexal zusammen mit anderen Antidiabetika einnehmen, ist es wahrscheinlicher, dass Ihr Blutzuckerwert unter das normale Niveau fällt (Hypoglykämie).

Es kann zu einer Verminderung der Anzahl Ihrer Blutkörperchen (Anämie) kommen.

Knochenbr√ľche

Bei Frauen (aber nicht bei M√§nnern), die Pioglitazon einnahmen, zeigte sich eine erh√∂hte Anzahl von Knochenbr√ľchen. Ihr Arzt wird dies bei der Behandlung Ihres Diabetes ber√ľcksichtigen.

Kinder

Die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Bei Einnahme von Pioglitazon Hexal mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Normalerweise k√∂nnen Sie unter der Behandlung mit Pioglitazon Hexal die Einnahme anderer Arzneimittel fortf√ľhren. Dennoch ist es bei einigen Arzneimitteln besonders wahrscheinlich, dass Sie den Zuckergehalt Ihres Blutes beeinflussen:

  • Gemfibrozil (zur Cholesterinsenkung)
  • Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen)

Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen. Ihr Blutzuckerwert wird kontrolliert und Ihre Dosis f√ľr Pioglitazon Hexal muss m√∂glicherweise angepasst werden.

Bei Einnahme von Pioglitazon Hexal zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Ihre Tabletten unabhängig von oder zu einer Mahlzeit einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten zusammen mit einem Glas Wasser.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit,

  • wenn Sie schwanger sind, wenn Sie glauben, schwanger zu sein oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen.
  • wenn Sie stillen oder beabsichtigen Ihr Baby zu stillen.

Ihr Arzt wird Ihnen raten, dieses Arzneimittel nicht weiter einzunehmen.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Pioglitazon wird Ihre Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von

Maschinen nicht beeinträchtigen. Seien Sie dennoch vorsichtig, falls bei Ihnen Sehstörungen auftreten.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Pioglitazon Hexal

Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose. Bitte nehmen Sie Pioglitazon Hexal daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Pioglitazon Hexal immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung

Nehmen Sie einmal täglich eine Tablette mit 15 mg Pioglitazon ein.

Falls erforderlich, wird Ihr Arzt Sie anweisen, eine andere Dosis einzunehmen.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieser Tabletten nicht ausreichend ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Einnahme in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes

Wenn Sie diese Tabletten in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes (z.B. Insulin) einnehmen, wird Ihr Arzt Ihnen mitteilen, ob Sie die Dosis Ihrer Arzneimittel reduzieren m√ľssen.

Blutuntersuchungen

Ihr Arzt wird Sie bitten, unter der Behandlung mit diesen Tabletten in regelm√§√üigen Abst√§nden Blutuntersuchungen durchf√ľhren zu lassen. Dies dient zur Kontrolle einer normalen Leberfunktion.

Diät

Wenn Sie eine Diabetesdi√§t befolgen, f√ľhren Sie diese unter Behandlung mit diesen Tabletten fort.

Kontrollieren Sie Ihr Gewicht in regelmäßigen Abständen; falls Ihr Gewicht zunimmt, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Pioglitazon Hexal eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn ein anderer oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, m√ľssen Sie sich umgehend mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen. Ihr Blutzuckerwert k√∂nnte unter das normale Niveau fallen und kann durch die Einnahme von Zucker erh√∂ht werden. Es wird empfohlen, dass Sie W√ľrfelzucker, S√ľ√üigkeiten, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft mit sich f√ľhren.

Wenn Sie die Einnahme von Pioglitazon Hexal vergessen haben

Nehmen Sie diese Tabletten täglich ? entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes ? ein. Wenn Sie aber dennoch einmal eine Dosis vergessen haben sollten, nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie gewohnt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Pioglitazon Hexal abbrechen

Pioglitazon Hexal sollte jeden Tag eingenommen werden, um richtig zu wirken. Falls Sie die Einnahme von diesen Tabletten beenden, könnte Ihr Blutzuckerwert ansteigen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie diese Behandlung beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Pioglitazon Hexal Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Patienten haben insbesondere die folgenden Nebenwirkungen beobachtet:

Herzschw√§che wurde h√§ufig (1 bis 10 Behandelte von 100) bei Patienten beobachtet, die Pioglitazon in Kombination mit Insulin eingenommen haben. Die Symptome sind ungew√∂hnliche Kurzatmigkeit, rasche Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (√Ėdeme). Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich beobachten, vor allem, wenn Sie √§lter als 65 Jahre sind, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Blasenkrebs wurde gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) bei Patienten beobachtet, die Pioglitazon eingenommen haben. Anzeichen und Symptome sind Blut im Urin, Schmerzen beim Wasserlassen oder ein plötzlicher Harndrang. Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich beobachten, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt.

Auch √∂rtlich begrenzte Schwellungen (√Ėdeme) wurden sehr h√§ufig bei Patienten beobachtet, die Pioglitazon in Kombination mit Insulin eingenommen haben. Wenn Sie diese Nebenwirkung bei sich bemerken, sprechen Sie so schnell wie m√∂glich mit Ihrem Arzt.

Knochenbr√ľche wurden h√§ufig (1 bis 10 Behandelte von 100) bei Patientinnen berichtet, die Pioglitazon eingenommen haben. Wenn Sie diese Nebenwirkung bei sich bemerken, sprechen Sie so schnell wie m√∂glich mit Ihrem Arzt.

Verschwommene Sicht aufgrund einer Schwellung (oder Fl√ľssigkeitsansammlung) an der R√ľckseite des Auges (H√§ufigkeit nicht bekannt) wurde auch bei Patienten berichtet, die Pioglitazon eingenommen haben. Wenn Sie dieses Symptom zum ersten Mal bemerken, sprechen Sie so schnell wie m√∂glich mit Ihrem Arzt. Auch wenn Sie bereits unter verschwommenem Sehen leiden und sich das Symptom verschlimmert, sprechen Sie so schnell wie m√∂glich mit Ihrem Arzt.

Andere Nebenwirkungen, die bei Patienten unter der Einnahme von Pioglitazon beobachtet wurden, sind:

häufig(1 bis 10 Behandelte von 100)

  • Infektionen der Atemwege
  • Sehst√∂rungen
  • Gewichtszunahme
  • Taubheitsgef√ľhl

gelegentlich(1 bis 10 Behandelte von 1.000)

nicht bekannt(H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Erh√∂hung der Leberenzymwerte

Die folgenden weiteren Nebenwirkungensind bei einigen Patienten aufgetreten, die Pioglitazon in Kombination mit anderen Antidiabetikaeingenommen haben

sehr häufig(mehr als 1 Behandelter von 10)

  • verminderter Blutzuckerspiegel (Hypoglyk√§mie)

häufig(1 bis 10 Behandelte von 100)

  • Gelenkschmerzen
  • Impotenz
  • R√ľckenschmerzen
  • Kurzatmigkeit
  • geringf√ľgige Abnahme der Anzahl roter Blutk√∂rperchen
  • Bl√§hungen

gelegentlich(1 bis 10 Behandelte von 1.000)

  • Zucker im Harn, Eiwei√ü im Harn
  • erh√∂hte Enzymwerte
  • Drehschwindel (Vertigo)
  • Schwitzen
  • M√ľdigkeit
  • vermehrter Appetit

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Au√üenkarton und dem Blister nach ?verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Pioglitazon Hexal enthält
  • Der Wirkstoff ist Pioglitazon.

Jede Tablette enthält 15 mg Pioglitazon (als Pioglitazonhydrochlorid).

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Hydroxypropylcellulose, Carmellose-Calcium und Magnesiumstearat

Siehe am Ende von Abschnitt 2 f√ľr weitere Informationen zu Lactose.

Wie Pioglitazon Hexal aussieht und Inhalt der Packung

Pioglitazon Hexal 15 mg ist eine weiße, runde Tablette mit der Prägung ?PGT 15? auf einer Seite und beidseitiger Bruchkerbe.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette f√ľr ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.

Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen mit 10, 14, 28, 30, 56, 98, 100, 182 und 196 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:

Hexal Pharma GmbH, 1020 Wien, √Ėsterreich

Hersteller:

Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Ljubljana, Slowenien

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

S.C. Sandoz, S.R.L., 540472 Targu-Mures, Rumänien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EWR unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland Pioglitazon HEXAL 15 mg Tabletten

Niederlande Pioglitazon Hexal 15 mg, tabletten

Z.Nr.:
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im November 2011.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden