Piosaga 30 mg Tabletten

Abbildung Piosaga 30 mg Tabletten
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Alchemia
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Alchemia

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Piosaga enthält Pioglitazon. Es ist ein Antidiabetikum, das zur Behandlung von Diabetes mellitus vom Typ 2 (nicht insulinpflichtig) angewendet wird. Diese Diabetesform tritt gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf.

Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterst√ľtzt Piosaga die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des k√∂rpereigenen Insulins herbeif√ľhrt.. Ihr Arzt wird, 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen haben, √ľberpr√ľfen, ob Piosaga wirkt.

Piosaga kann allein oder in Kombination mit Metformin und / oder einem Sulfonylharnstoff angewendet werden. Dies sind ebenfalls Arzneimittel zur Einnahme bei Diabetes.

Piosaga kann auch in Kombination mit Insulin angewendet werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Piosaga darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie √ľberempfindlich/allergisch gegen Pioglitazon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie an einer Herzinsuffizienz leiden oder in der Vergangenheit an Herzinsuffizienz gelitten haben.
  • wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.
  • wenn Sie an diabetischer Ketoazidose (einer Komplikation des Diabetes, die raschen Gewichtsverlust, √úbelkeit oder Erbrechen verursacht) gelitten haben.
  • wenn Sie an Blasenkrebs leiden oder jemals gehabt haben.
  • wenn Sie Blut im Urin haben und dies noch nicht von Ihrem Arzt untersucht wurde.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Piosaga ist erforderlich,

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie Ihrem Arzt mitteilen,

  • wenn sich Wasser in Ihrem K√∂rper ansammelt (Fl√ľssigkeitsretention) oder Sie Probleme mit Herzinsuffizienz haben, insbesondere wenn Sie √§lter als 75 Jahre sind.
  • wenn Sie an einer bestimmten diabetischen Augenerkrankung leiden, die als Makula√∂dem bezeichnet wird (Schwellung des Augenhintergrundes).
  • wenn Sie an Eierstockzysten leiden (polyzystisches Ovarialsyndrom). Die Wahrscheinlichkeit schwanger zu werden, wenn Sie Piosaga einnehmen, kann durch das Wiedereinsetzen des Eisprungs erh√∂ht sein. Falls dies auf Sie zutrifft, verwenden Sie geeignete Verh√ľtungsmethoden, um die M√∂glichkeit einer ungeplanten Schwangerschaft zu vermeiden.
  • wenn Sie Leber- oder Herzprobleme haben. Bevor Sie mit der Einnahme von Piosaga beginnen, wird Ihre Leberfunktion durch eine Blutuntersuchung √ľberpr√ľft. Diese Untersuchung kann in Abst√§nden wiederholt werden. Bei einigen Patienten mit langj√§hrigem Typ-2 Diabetes mellitus und einer Herzerkrankung oder fr√ľherem Schlaganfall, die mit Piosaga und Insulin behandelt wurden, entwickelte sich eine Herzinsuffizienz. Informieren Sie so bald wie m√∂glich Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Herzinsuffizienz bei sich feststellen, wie z.B. ungew√∂hnliche Kurzatmigkeit oder rasche Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (√Ėdeme).

Wenn Sie Piosaga zusammen mit anderen Antidiabetika einnehmen, ist es wahrscheinlicher, dass Ihr Blutzuckerwert unter das normale Niveau fällt (Hypoglykämie).

Es kann zu einer Verminderung der Anzahl Ihrer Blutkörperchen (Anämie) kommen.

Knochenbr√ľche

Bei Frauen (aber nicht bei M√§nnern), die Pioglitazon einnahmen, zeigte sich eine erh√∂hte Anzahl von Knochenbr√ľchen. Ihr Arzt wird dies bei der Behandlung Ihres Diabetes ber√ľcksichtigen.

Kinder

Die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Einnahme von Piosaga zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. k√ľrzlich eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Normalerweise k√∂nnen Sie unter der Behandlung mit Piosaga die Einnahme anderer Arzneimittel fortf√ľhren. Dennoch ist es bei einigen Arzneimitteln besonders wahrscheinlich, dass Sie den Zuckergehalt Ihres Blutes beeinflussen:

  • Gemfibrozil (zur Cholesterolsenkung)
  • Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen)

Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen. Ihr Blutzuckerwert wird kontrolliert und Ihre Dosis f√ľr Piosaga muss m√∂glicherweise angepasst werden.

Einnahme von Piosaga zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Ihre Tabletten unabhängig von oder zu einer Mahlzeit einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten zusammen mit einem Glas Wasser.

Schwangerschaft, Stillzeit

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit,

  • wenn Sie schwanger sind, wenn Sie glauben, schwanger zu sein oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen.
  • wenn Sie stillen oder beabsichtigen Ihr Baby zu stillen.

Ihr Arzt wird Ihnen raten, dieses Arzneimittel nicht weiter einzunehmen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Pioglitazon wird Ihre Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen. Seien Sie dennoch vorsichtig, falls bei Ihnen Sehstörungen auftreten.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Piosaga

Piosaga enth√§lt Lactose.Bitte nehmen Sie Piosaga daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie einmal täglich eine Tablette mit 30 mg Pioglitazon ein.

Falls erforderlich, wird Ihr Arzt Sie anweisen, eine andere Dosis einzunehmen. Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Piosaga nicht ausreichend ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Piosaga kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.

Wenn Sie Piosaga in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes einnehmen (wie beispielsweise Insulin, Chlorpropamid, Glibenclamid, Gliclazid, Tolbutamid), wird Ihr Arzt Ihnen mitteilen, ob Sie die Dosis Ihrer Arzneimittel reduzieren m√ľssen.

Ihr Arzt wird Sie bitten, unter der Behandlung mit Piosaga in regelm√§√üigen Abst√§nden Blutuntersuchungen durchf√ľhren zu lassen. Dies dient zur Kontrolle einer normalen Leberfunktion.

Wenn Sie eine Diabetesdi√§t befolgen, f√ľhren Sie diese unter Behandlung mit Piosaga fort.

Kontrollieren Sie Ihr Gewicht in regelmäßigen Abständen; falls Ihr Gewicht zunimmt, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Piosaga eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn ein anderer oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, m√ľssen Sie sich umgehend mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen. Ihr Blutzuckerwert k√∂nnte unter das normale Niveau fallen und kann durch die Einnahme von Zucker erh√∂ht werden. Es wird empfohlen, dass Sie W√ľrfelzucker, S√ľ√üigkeiten, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft mit sich f√ľhren.

Wenn Sie die Einnahme von Piosaga vergessen haben

Nehmen Sie Piosaga täglich - entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes - ein. Wenn Sie aber dennoch einmal eine Dosis vergessen haben sollten, nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie gewohnt ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Piosaga abbrechen

Piosaga sollte jeden Tag eingenommen werden, um richtig zu wirken. Falls Sie die Einnahme von Piosaga beenden, könnte Ihr Blutzuckerwert ansteigen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie diese Behandlung beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch Piosaga Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Insbesondere sind die folgenden Nebenwirkungen bei Patienten aufgetreten:

Herzinsuffizienz wurde h√§ufig (1 bis 10 Behandelte von 100) bei Patienten berichtet die Pioglitazon zusammen mit Insulin eingenommen haben. Symptome sind ungew√∂hnliche Kurzatmigkeit oder rasche Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (√Ėdeme). Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, insbesondere wenn Sie √ľber 65 Jahre sind, sollten Sie sofort √§rztliche Hilfe aufsuchen.

Blasenkrebs wurde gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) bei mit Pioglitazon behandelten Patienten berichtet. Anzeichen und Symptome umfassen Blut im Urin, Schmerzen beim Wasserlassen, oder ein plötzlicher Harndrang. Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken sollten Sie bald möglichst mit Ihrem Arzt sprechen.

Lokale Schwellungen (√Ėdeme) wurden ebenfalls h√§ufig bei Patienten, die Pioglitazon in Kombination mit Insulin einnehmen, berichtet. Wenn Sie diese Nebenwirkung bemerken sollten Sie bald m√∂glichst mit Ihrem Arzt sprechen.

Knochenbr√ľche wurden h√§ufig (1 von 10 Behandelte von 100) bei weiblichen Patienten, die Pioglitazon einnehmen, berichtet. Wenn Sie diese Nebenwirkung bemerken sollten Sie bald m√∂glichst mit Ihrem Arzt sprechen.

Verschwommenes Sehen aufgrund einer Schwellung (oder Fl√ľssigkeitsansammlung) im Augenhintergrund (H√§ufigkeit nicht bekannt) wurde ebenfalls bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon berichtet. Wenn dieses Symptom erstmals bei Ihnen auftritt, sprechen Sie ebenfalls so bald wie m√∂glich mit Ihrem Arzt. Wenn Sie bereits an verschwommenem Sehen leiden und die Beschwerden sich verschlimmern, sprechen Sie ebenfalls so bald wie m√∂glich mit Ihrem Arzt.

Folgende Nebenwirkungen sind bei einigen Patienten unter Behandlung mit Piosaga aufgetreten:

Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100):

  • Gewichtszunahme
  • Atemwegsinfektion
  • Taubheitsgef√ľhl
  • Sehst√∂rungen

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000):

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • Erh√∂hung der Leberenzymwerte

Andere Nebenwirkungen, die bei einigen Patienten aufgetreten sind, die Pioglitazon in Kombination mit anderen Antidiabetika eingenommen haben, sind:

Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10):

  • Verminderter Blutzuckerspiegel (Hypoglyk√§mie)

Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100):

  • Gelenkschmerzen
  • Impotenz
  • Geringf√ľgige Abnahme der Anzahl roter Blutk√∂rperchen
  • R√ľckenschmerzen
  • Kurzatmigkeit

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000):

  • Schwindel (Vertigo)
  • Schwitzen
  • M√ľdigkeit
  • Zucker im Harn, Eiweiss im Harn
  • Vermehrter Appetit
  • Erh√∂hte Enzymwerte

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der angef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach

?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Piosaga enthält
  • Der Wirkstoff ist Pioglitazon. Eine Tablette enth√§lt 30 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
  • Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Hydroxypropylcellulose, Carmellose- Calcium und Magnesiumstearat.
Wie Piosaga aussieht und Inhalt der Packung

Piosaga Tabletten sind weiße, runde, flache, abgeschrägte Tabletten mit 7 mm Durchmesser und der

Markierung ?TZ30? auf einer Seite.

Die Tabletten stehen in Blisterpackungen mit je 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 oder 100 Tabletten zur Verf√ľgung.

Auf den Blisterpackungen der Packungsgr√∂√üen 14, 28, 56, 84 and 98 Tabletten sind die Wochentagsabk√ľrzungen (Mo, Di, Mi, Do, Fr, Sa, So) aufgedruckt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen vermarktet.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Alchemia Limited

5th Floor, 86 Jermyn Street London, SW1Y 6AW Vereinigtes Königreich

Hersteller:

Actavis Ltd.

BLB 016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

Zulassungsnummer:
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
√Ėsterreich: Piosaga 30 mg Tabletten
Deutschland: Piosaga 30 mg Tabletten
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im November 2011.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden