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Wirkstoff(e) Promethazin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 29.10.1998
ATC Code R06AD02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antihistaminika zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Closin N 25 mg Promethazin Holsten Pharma GmbH
Proneurin 25mg Promethazin Hexal Aktiengesellschaft
Promethazin-neuraxpharm 100 mg Promethazin neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Prothazin liquidum Promethazin Aristo Pharma GmbH
Promethazin-neuraxpharm 25 mg Promethazin neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Promethazin-neuraxpharm ist ein Mittel zur Behandlung von

  • akuten allergischen Erkrankungen und Reaktionen vom Soforttyp, wenn gleichzeitig eine Beruhigung erw√ľnscht ist
  • akuten Unruhe- und Erregungszust√§nden bei psychiatrischen Grunderkrankungen

Text Gebrauchsinformation Promethazin-neuraxpharm (Injektionslösung)

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Promethazin-neuraxpharm darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Promethazin, √§hnliche Wirkstoffe (Phenothiazine), Natriumsulfit, Natriumdisulfit oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn eine Vergiftung mit zentral d√§mpfenden Arzneimitteln (z. B. Opiaten, Schlaf- oder Beruhigungsmitteln, Arzneimitteln gegen Depressionen, Neuroleptika) oder Alkohol vorliegt.
  • wenn eine schwere Blutzell- oder Knochenmarkssch√§digung besteht.
  • wenn Sie einen Kreislaufschock haben oder ein Koma besteht.
  • wenn bei Ihnen schwere Unvertr√§glichkeitserscheinungen nach Promethazin (‚Äěmalignes Neuroleptika-Syndrom‚Äú) in der Vorgeschichte auftraten.
  • bei Bronchialasthmatikern mit Sulfit√ľberempfindlichkeit.

Kinder unter 2 Jahren d√ľrfen nicht mit Promethazin-neuraxpharm behandelt werden, da eine erh√∂hte Gef√§hrdung durch den so genannten pl√∂tzlichen Kindstod (‚ÄěSudden infant death syndrome‚Äú) nicht ausgeschlossen ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Promethazin-neuraxpharm anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Promethazin-neuraxpharm ist erforderlich bei,

  • wenn Sie unter Verminderung der wei√üen Blutzellen (Leukopenie) und anderen Erkrankungen des blutbildenden Systems leiden.
  • wenn bei Ihnen Leber- oder Nierenerkrankungen vorliegen.
  • wenn Sie erniedrigten oder erh√∂hten Blutdruck haben, Ihnen vor den Augen schwarz wird, z. B. beim pl√∂tzlichen Aufstehen, verlangsamtem Herzschlag.
  • wenn bei Ihnen Kaliummangel besteht
  • wenn Sie unter bestimmten Herzerkrankungen (angeborenes langes QT-Syndrom oder andere klinisch bedeutsame Herzsch√§den, insbesondere Durchblutungsst√∂rungen der Herzkranzgef√§√üe, Erregungsleitungsst√∂rungen, Herzrhythmusst√∂rungen) leiden.
  • wenn Sie gleichzeitig mit Arzneimitteln, die ebenfalls das so genannte QT-Intervall im EKG verl√§ngern oder einen Kaliummangel hervorrufen k√∂nnen, behandelt werden (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěAnwendung von Promethazin-neuraxpharm zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).
  • wenn bei Ihnen hirnorganische Erkrankungen oder epileptische Anf√§lle in der Vorgeschichte auftraten.
  • wenn Sie unter Parkinson-Krankheit leiden.
  • wenn bei Ihnen neurologisch erkennbare subkortikale Hirnsch√§den vorliegen oder Verdacht darauf besteht.
  • wenn Sie unter chronischen Atembeschwerden oder Asthma bronchiale leiden.

Text Gebrauchsinformation Promethazin-neuraxpharm (Injektionslösung)

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  • wenn bei Ihnen Gr√ľner Star (Engwinkel- und Winkelblockglaukom) oder entsprechende Veranlagung dazu vorliegt.
  • wenn Sie unter Verengung des Magenausgangs (Pylorusstenose) leiden.
  • wenn Sie unter Vergr√∂√üerung der Vorsteherdr√ľse (Prostatahyperplasie), St√∂rungen beim Wasserlassen (Harnretention) leiden.
  • wenn bei Ihnen besondere Licht√ľberempfindlichkeit in der Vorgeschichte auftrat. Bei i. m. Applikation: Vorsicht bei Thrombolysetherapie.

Bei i. v. Applikation muss darauf geachtet werden, dass Extravasation vermieden wird (heftige Schmerzen); i. v. Injektionen erfordern sorgfältige Beobachtung des Patienten (Blutdruck- und Atemkontrolle).

Promethazin darf nicht i. a. gegeben werden, da Vasospasmen mit Gangränbildung resultieren können.

Dabei ist zu bedenken, dass Promethazin eine dunkle Verfärbung des aspirierten Blutes bewirkt.

Aufgrund lokaler Unverträglichkeit darf Promethazin nicht s. c. gegeben werden. Hinweis

Bei Behandlung √ľber einen l√§ngeren Zeitraum sollten Herzfunktion und Blutbild sorgf√§ltig √ľberwacht werden.

Sehr selten kann es bei der Behandlung mit Promethazin zu einem lebensbedrohlichen ‚Äěmalignen Neuroleptika-Syndrom‚Äú mit Fieber √ľber 40 ¬įC und Muskelstarre kommen (siehe Abschnitt 4). In einem solchen Fall ist sofort √§rztliche Hilfe erforderlich.

Erhöhte Mortalität bei älteren Menschen mit Demenz-Erkrankungen

Bei älteren Menschen mit Demenz-Erkrankungen, die mit Antipsychotika behandelt wurden, wurde ein geringer Anstieg in der Anzahl der Todesfälle im Vergleich mit denjenigen, die keine Antipsychotika einnahmen, berichtet.

Seien Sie (auch) besonders vorsichtig,

  • wenn Sie ein erh√∂htes Schlaganfall-Risiko oder eine vor√ľbergehende Verringerung der Blutversorgung des Gehirns haben,
  • wenn Sie oder ein Verwandter schon einmal ven√∂se Thrombosen (Blutgerinnsel) hatten, denn derartige Arzneimittel werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht.

Kinder und Jugendliche

Kinder √ľber 2 Jahre und Jugendliche unter 18 Jahren sollten nur mit Promethazin- neuraxpharm behandelt werden, wenn eine Behandlung mit Promethazin unbedingt erforderlich ist.

Anwendung von Promethazin-neuraxpharm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die Wirkung der nachfolgend genannten Arzneimittel bzw. Arzneimittelgruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Promethazin-neuraxpharm beeinflusst werden:

Text Gebrauchsinformation Promethazin-neuraxpharm (Injektionslösung)

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Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen zentral dämpfenden Arzneimitteln (Schlaf- und Beruhigungsmittel, Schmerzmittel, andere Psychopharmaka, bestimmte Mittel gegen Allergien) kann es zu einer wechselseitigen Verstärkung der Wirkungen und Nebenwirkungen (besonders von Schläfrigkeit und Blutdrucksenkung) kommen.

Bei Kombination mit Arzneimitteln, die teilweise wie Promethazin wirken (‚Äěanticholinerge Wirkung‚Äú), wie z. B. Mittel gegen Depressionen oder Atropin, k√∂nnen bestimmte Nebenwirkungen (trockene Schleimh√§ute, Sehst√∂rungen, Verstopfung) verst√§rkt werden.

Von einer Kombination von Promethazin mit so genannten MAO-Hemmstoffen wird abgeraten, da es Hinweise darauf gibt, dass es bei dieser Kombination zu Blutdrucksenkung und zu ‚Äěextrapyramidalmotorischen Nebenwirkungen‚Äú kommen kann (siehe Abschnitt 4. ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú).

Promethazin sollte aufgrund eines möglichen Blutdruckabfalls nicht mit Epinephrin (Adrenalin) kombiniert werden.

Die Wirkung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann beeinflusst werden; in der Regel tritt eine verstärkte blutdrucksenkende Wirkung auf.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln gegen epileptische Anfälle kommt es zu einem beschleunigten Abbau von Promethazin.

Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die

  • ebenfalls das so genannte QT-Intervall im EKG verl√§ngern (z. B. Mittel gegen Herzrhythmusst√∂rungen [Antiarrhythmika Klasse IA oder III], einige Antibiotika wie z. B. Erythromycin, Malaria-Mittel, einige Mittel gegen Allergien, Mittel zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen [Antidepressiva, Neuroleptika]),
  • zu einer Erniedrigung des Kaliumspiegels im Blut f√ľhren (z. B. bestimmte harntreibende Mittel), oder
  • den Abbau von Promethazin in der Leber hemmen k√∂nnen

sollte vermieden werden.

Natriumsulfit und Natriumdisulfit sind sehr reaktionsfähige Verbindungen. Es muss deshalb damit gerechnet werden, dass mit Promethazin-neuraxpharm zusammen verabreichtes Thiamin (Vitamin B1) abgebaut wird.

Anwendung von Promethazin-neuraxpharm zusammen mit Alkohol

Während der Behandlung mit Promethazin-neuraxpharm sollten Sie Alkohol meiden, da durch Alkohol die Wirkung von Promethazin-neuraxpharm in nicht vorhersehbarer Weise verändert und verstärkt wird.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft

Obwohl bisher keine Hinweise auf ein erh√∂htes Fehlbildungsrisiko durch Promethazin vorliegen, sollten Sie das Pr√§parat in der Fr√ľhschwangerschaft nur nach ausdr√ľcklicher Anweisung des Arztes anwenden. Zum Ende der Schwangerschaft sollten Sie das

Text Gebrauchsinformation Promethazin-neuraxpharm (Injektionslösung)

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Pr√§parat wegen der M√∂glichkeit einer Atemst√∂rung sowie von vor√ľbergehenden Ver√§nderungen im Elektroenzephalogramm (EEG) und im Verhalten des Neugeborenen ebenfalls nur nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt anwenden.

Bei neugeborenen Babys von M√ľttern, die Promethazin im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) angewendet haben, k√∂nnen folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schw√§che, Schl√§frigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim Stillen. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Stillzeit

In der Stillzeit sollten Sie das Pr√§parat wegen der M√∂glichkeit einer Atemst√∂rung sowie von vor√ľbergehenden Ver√§nderungen im Elektroenzephalogramm (EEG) und im Verhalten des Neugeborenen nur nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt anwenden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen:

Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen auch am Folgetag so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in besonderem Maße nach unzureichender Schlafdauer bzw. im Zusammenwirken mit Alkohol.

W√§hrend der Behandlung mit Promethazin-neuraxpharm sowie 24 Stunden nach der letzten Verabreichung d√ľrfen keine Kraftfahrzeuge gesteuert oder T√§tigkeiten ausgef√ľhrt werden, durch die der Patient sich oder andere Menschen gef√§hrden k√∂nnte.

Promethazin-neuraxpharm enthält Natriumsulfit / Natriumdisulfit

Aufgrund des Gehaltes an Natriumsulfit / Natriumdisulfit kann es, insbesondere bei Bronchialasthmatikern, sehr selten zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, die sich als Erbrechen, Durchfall, keuchende Atmung, akuter Asthmaanfall, Bewusstseinsstörungen oder Schock äußern können.

Promethazin-neuraxpharm enthält Natrium

Promethazin-neuraxpharm enth√§lt Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung sind abhängig von der Art und Schwere Ihrer Erkrankung und von Ihrer persönlichen Reaktionslage. Es gilt der Grundsatz, die Dosis so gering und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten.

Text Gebrauchsinformation Promethazin-neuraxpharm (Injektionslösung)

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Die empfohlene Dosis beträgt

Bei akuten allergischen Erkrankungen und Reaktionen vom Soforttyp, wenn gleichzeitig eine Beruhigung erw√ľnscht ist

Erwachsene erhalten im Allgemeinen eine ¬Ĺ Ampulle (entsprechend 25 mg Promethazin). Erforderlichenfalls kann diese Dosis nach 2 Stunden wiederholt werden. Die maximale Tagesgesamtdosis betr√§gt 2 Ampullen (entsprechend 100 mg Promethazin).

√Ąltere oder geschw√§chte Patienten

√Ąltere oder geschw√§chte Patienten sowie Patienten mit hirnorganischen Ver√§nderungen, Kreislauf- und Atemschw√§che sowie gest√∂rter Leber- oder Nierenfunktion erhalten in der Regel die H√§lfte der angegebenen Dosierung.

Bei akuten Unruhe- und Erregungszuständen im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen

Erwachsene erhalten im Allgemeinen eine ¬Ĺ Ampulle (entsprechend 25 mg Promethazin). Erforderlichenfalls kann diese Dosis nach 2 Stunden wiederholt werden. Wenn bei dieser Dosierung die gew√ľnschten Wirkungen nicht erzielt werden k√∂nnen, kann die Dosis vom Arzt auf 1 bis 2 Ampullen pro Tag (entsprechend 50 - 100 mg Promethazin/Tag) gesteigert werden. Bei schweren Unruhe- und Erregungszust√§nden kann die Dosis kurzfristig auf maximal 4 Ampullen pro Tag (entsprechend bis zu 200 mg Promethazin/Tag) gesteigert werden.

Art der Anwendung

Die Injektionsl√∂sung wird (um ein pl√∂tzliches Einsetzen der Wirkung zu vermeiden) entweder langsam √ľber 2 - 5 Minuten am liegenden Patienten in eine gr√∂√üere Vene, oder langsam und tief in einen gro√üen Muskel injiziert.

Eine Injektion in eine Arterie ist zu vermeiden.

Die Injektionslösung darf nicht mit anderen Arzneimitteln in der Injektionsspritze gemischt werden.

Dauer der Anwendung

Promethazin-neuraxpharm ist vor allem geeignet, wenn kurzfristig eine kr√§ftige Wirkung erw√ľnscht ist. In der Regel wird die Anwendung bei akuten Krankheitsbildern auf Einzelgaben oder auf wenige Tage beschr√§nkt. F√ľr die Fortsetzung der Therapie bei Unruhe- und Erregungszust√§nden im Rahmen psychiatrischer Grunderkrankungen stehen auch orale Darreichungsformen zur Verf√ľgung.

Nach längerer Anwendung sollte Promethazin-neuraxpharm nicht plötzlich, sondern ausschleichend abgesetzt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Promethazin-neuraxpharm zu stark oder zu schwach ist.

Text Gebrauchsinformation Promethazin-neuraxpharm (Injektionslösung)

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Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren erhalten als Einzeldosis ¬ľ - ¬Ĺ Ampulle (entsprechend 12,5 - 25 mg Promethazin) bis zu einer maximalen Tagesgesamtdosis von 0,5 mg Promethazin/kg K√∂rpergewicht.

Kinder unter 2 Jahren d√ľrfen nicht mit Promethazin-neuraxpharm behandelt werden.

Wenn Sie eine größere Menge Promethazin-neuraxpharm angewendet haben, als Sie sollten

Promethazin ist bei √úberdosierung verh√§ltnism√§√üig gef√§hrlich - insbesondere f√ľr Kinder und Kleinkinder. Aus diesem Grunde ist bei Verdacht einer √úberdosierung sofort ein Arzt zu informieren (z. B. Vergiftungsnotruf)!

Überdosierungen mit Promethazin äußern sich in Abhängigkeit von der aufgenommenen Dosis durch Störungen des Zentralnervensystems (Schläfrigkeit bis Bewusstlosigkeit, Atemstörungen bis Atemstillstand, Angstzustände, Halluzinationen, Erregungszustände bis zu Krampfanfällen) sowie des Herz-Kreislauf-Systems (Blutdruckabfall, beschleunigter Herzschlag, Herzrhythmusstörungen). Außerdem können Fieber, trockene Schleimhäute, Sehstörungen, Verstopfung und Störungen der Harnausscheidung auftreten.

Insbesondere bei Kindern können auch Erregungszustände im Vordergrund stehen.

Wenn Sie die Anwendung von Promethazin-neuraxpharm vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Promethazin-neuraxpharm abbrechen

Bitte sprechen Sie auf jeden Fall mit Ihrem Arzt, bevor Sie eigenmächtig die Behandlung mit Promethazin-neuraxpharm unterbrechen oder vorzeitig beenden!

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Mögliche Nebenwirkungen

Sehr h√§ufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10) kann es zu M√ľdigkeit (Sedierung), Mundtrockenheit und Eindickung von Schleim mit St√∂rungen der Speichelsekretion kommen.

Insbesondere zu Beginn der Behandlung können Blutdruckabfall, Schwarzwerden vor den Augen beim plötzlichen Aufstehen (orthostatische Dysregulation) und eine Beschleunigung des Herzschlags auftreten.

Vor allem unter h√∂heren Dosen k√∂nnen auftreten: Gef√ľhl einer verstopften Nase, Erh√∂hung des Augeninnendrucks, Sehst√∂rungen (Akkommodationsst√∂rungen), Schwitzen, vermehrtes Durstgef√ľhl sowie Gewichtszunahme. Dar√ľber hinaus kann es

Text Gebrauchsinformation Promethazin-neuraxpharm (Injektionslösung)

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zu Störungen beim Harnlassen, zu Verstopfung sowie zu Auswirkungen auf die sexuellen Funktionen kommen.

Der Wirkstoff Promethazin kann das so genannte QT-Intervall im EKG verlängern sowie Erregungsleitungsstörungen hervorrufen; sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000) sind bestimmte Herzrhythmusstörungen (Torsades de Pointes) aufgetreten. In diesen Fällen ist die Behandlung mit Promethazin-neuraxpharm abzubrechen.

Bei Patienten mit Erkrankungen des Nervensystems, mit vorbestehenden Atemstörungen, bei Kindern oder bei Kombination mit anderen die Atmung beeinträchtigenden Arzneimitteln kann es zu einer (weiteren) Verschlechterung der Atmung kommen.

Au√üerdem k√∂nnen eine Verminderung wei√üer Blutk√∂rperchen (Leukopenie), Gallenstauung, Temperaturerh√∂hungen sowie Lichtempfindlichkeit der Haut und allergische Hauterscheinungen auftreten. √úber milchige Absonderungen aus der Brustdr√ľse (Galaktorrh√∂) und bestimmte Stoffwechselst√∂rungen (Porphyrie) wurde berichtet.

Dar√ľber hinaus wurde √ľber folgende Krankheitserscheinungen berichtet: Schlafst√∂rungen, Verwirrtheitszust√§nde und allgemeine Unruhe, Atemst√∂rungen, Blutbildungsst√∂rungen (Agranulozytose), Ausbildung einer Thrombose, schwere Hautreaktionen nach Lichteinwirkung und Auftreten von Krampfanf√§llen.

Sehr selten kann es bei der Behandlung mit Promethazin zu einem lebensbedrohlichen ‚Äěmalignen Neuroleptika-Syndrom‚Äú mit Fieber √ľber 40 ¬įC und Muskelstarre kommen. In einem solchen Fall ist sofort √§rztliche Hilfe erforderlich.

Wie andere Neuroleptika kann auch Promethazin, insbesondere nach hoch dosierter und längerer Behandlung, so genannte extrapyramidalmotorische Nebenwirkungen hervorrufen:

Grunds√§tzlich kann es zu Fr√ľhdyskinesien (krampfartiges Herausstrecken der Zunge, Verkrampfung der Schlundmuskulatur, Blickkr√§mpfe, Schiefhals, Versteifung der R√ľckenmuskulatur, Kiefermuskel-Kr√§mpfe) oder zu einem durch Arzneimittel hervorgerufenen Parkinson-Syndrom (Zittern, Steifigkeit, Bewegungsarmut) kommen.

√Ąhnliche Erscheinungen k√∂nnen, insbesondere bei √§lteren Patienten und bei Frauen, auch nach l√§ngerfristiger Anwendung auftreten, √ľber das Ende der Behandlung hinaus anhalten und u. U. unumkehrbar sein (Sp√§tdyskinesien). Es ist m√∂glich, dass diese Sp√§tdyskinesien erst nach Beendigung der Behandlung auff√§llig werden. Bei Verdacht auf diese Nebenwirkungen sollten Sie unverz√ľglich Ihren Arzt informieren.

Bei Langzeitbehandlung mit hohen Dosen sind Einlagerungen bzw. Pigmentierungen in Hornhaut und Linse des Auges möglich.

Bei Kindern und √§lteren Patienten kann es auch zu ‚Äěparadoxen‚Äú Erregungszust√§nden mit Zittern, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit und Verstimmung kommen, vor allem bei fieberhaften Erkrankungen und st√§rkerem Wasserverlust.

Die H√§ufigkeit der F√§lle von Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und R√∂tungen der Beine), die m√∂glicherweise √ľber die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen k√∂nnen, kann nicht abgesch√§tzt werden. Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich beobachten, holen Sie bitte unverz√ľglich √§rztlichen Rat ein.

Text Gebrauchsinformation Promethazin-neuraxpharm (Injektionslösung)

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Aufgrund des Gehaltes an Natriumsulfit/Natriumdisulfit kann es, insbesondere bei Bronchialasthmatikern, sehr selten zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, die sich als Erbrechen, Durchfall, keuchende Atmung, akuter Asthmaanfall, Bewusstseinsstörungen oder Schock äußern können.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf!

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Ampullen nach ‚Äěverwendbar bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Ampullen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen!

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Promethazin-neuraxpharm enthält

Der Wirkstoff ist Promethazinhydrochlorid.

1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 56,4 mg Promethazinhydrochlorid, entsprechend 50 mg Promethazin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Ascorbins√§ure, Natriumsulfit, Natriumdisulfit, Natriumchlorid, Natriumcitrat, Salzs√§ure 10 %, Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Wie Promethazin-neuraxpharm aussieht und Inhalt der Packung

Ampullen aus braunem Glas, die eine klare, farblose Lösung enthalten.

Promethazin-neuraxpharm ist in Packungen mit 5 Ampullen zu je 2 ml Injektionslösung erhältlich.

Text Gebrauchsinformation Promethazin-neuraxpharm (Injektionslösung)

Version:
   

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Stra√üe 23 ‚ÄĘ 40764 Langenfeld Tel. 02173 / 1060 - 0 ‚ÄĘ Fax 02173 / 1060 - 333

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember 2014.

Weitere Darreichungsformen:

Promethazin-neuraxpharm 10 mg, Filmtabletten

Promethazin-neuraxpharm 25 mg, teilbare Filmtabletten

Promethazin-neuraxpharm 50 mg, teilbare Filmtabletten

Promethazin-neuraxpharm 75 mg, drittelbare Filmtabletten

Promethazin-neuraxpharm 100 mg, viertelbare Filmtabletten

Promethazin-neuraxpharm, Tropfen zum Einnehmen (Lösung)

Promethazin-neuraxpharm forte, Tropfen zum Einnehmen (Lösung)

Handhabung der OPC (one-point-cut)-Ampulle:

Punktmarkierung nach oben

Im Ampullenspie√ü befindliche L√∂sung durch Klopfen oder Sch√ľtteln nach unten flie√üen lassen.

Punktmarkierung nach oben

Ampullenspieß nach unten abbrechen

Text Gebrauchsinformation Promethazin-neuraxpharm (Injektionslösung)

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Zuletzt aktualisiert: 25.08.2022

Quelle: Promethazin-neuraxpharm - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Promethazin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 29.10.1998
ATC Code R06AD02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antihistaminika zur systemischen Anwendung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden