Sepioglin 45 mg Tabletten

Abbildung Sepioglin 45 mg Tabletten
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Accord Healthcare
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Accord Healthcare

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Sepioglin enthält Pioglitazon. Es ist ein Antidiabetikum, das zur Behandlung von Diabetes mellitus vom Typ 2 (nicht insulinpflichtig) angewendet wird, wenn Metformin nicht geeignet ist oder nur unzureichend gewirkt hat. Diese Diabetesform tritt gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf.

Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterst√ľtzt Sepioglin die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des k√∂rpereigenen Insulins herbeif√ľhrt. Ihr Arzt wird, 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen haben, √ľberpr√ľfen, ob Sepioglin wirkt.

Sepioglin kann bei Patienten, die kein Metformin einnehmen k√∂nnen und bei denen eine Behandlung mit Di√§t und Bewegung nicht zur Blutzuckerkontrolle ausgereicht hat, allein angewendet werden oder kann andere Therapien (wie Metformin, Sulfonylharnstoff oder Insulin), die nicht zu einer ausreichenden Blutzuckerkontrolle gef√ľhrt haben, erg√§nzen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Sepioglin darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Pioglitazon oder einen der sonstigen Bestandteile von Sepioglin sind.
  • wenn Sie an einer Herzinsuffizienz leiden oder in der Vergangenheit an Herzinsuffizienz gelitten haben.
  • wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.
  • wenn Sie an diabetischer Ketoazidose (einer Komplikation des Diabetes, die raschen Gewichtsverlust, √úbelkeit oderErbrechen verursacht) gelitten haben.
  • wenn Sie Blasenkrebs haben oder jemals gehabt haben.
  • wenn Sie Blut im Urin haben und Ihr Arzt das nicht untersucht hat.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sepioglin ist erforderlich,

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie Ihrem Arzt mitteilen,

  • wenn sich Wasser in Ihrem K√∂rper ansammelt (Fl√ľssigkeitsretention) oder Sie Probleme mit Herzinsuffizienz haben, insbesondere wenn Sie √§lter als 75 Jahre sind.
  • wenn Sie an einer bestimmten diabetischen Augenerkrankung leiden, die als Makula√∂dem bezeichnet wird (Schwellung des Augenhintergrundes).
  • wenn Sie an Eierstockzysten leiden (polyzystisches Ovarialsyndrom). Die Wahrscheinlichkeit schwanger zu werden, wenn Sie Sepioglin einnehmen, kann durch das Wiedereintreten des Eisprungs erh√∂ht sein. Falls dies auf Sie zutrifft, verwenden Sie geeignete Verh√ľtungsmethoden, um die M√∂glichkeit einer ungeplanten Schwangerschaft zu vermeiden.
  • wenn Sie Leber- oder Herzprobleme haben. Bevor Sie mit der Einnahme von Sepioglin beginnen, wird Ihre Leberfunktion durch eine Blutuntersuchung √ľberpr√ľft. Diese Untersuchung kann in Abst√§nden wiederholt werden. Bei einigen Patienten mit langj√§hrigem Typ-2 Diabetes mellitus und einer Herzerkrankung oder fr√ľherem Schlaganfall, die mit Sepioglin und Insulin behandelt wurden, entwickelte sich eine Herzinsuffizienz. Informieren Sie so bald wie m√∂glich Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Herzinsuffizienz bei sich feststellen, wie z. B. ungew√∂hnliche Kurzatmigkeit oder rasche Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (√Ėdeme).

Wenn Sie Sepioglin zusammen mit anderen Antidiabetika einnehmen, ist es wahrscheinlicher, dass Ihr Blutzuckerwert unter das normale Niveau fällt (Hypoglykämie).

Es kann zu einer Verminderung der Anzahl Ihrer Blutkörperchen (Anämie)kommen.

Knochenbr√ľche

Bei Frauen (aber nicht bei M√§nnern), die Pioglitazon einnahmen, zeigte sich eine erh√∂hte Anzahl von Knochenbr√ľchen. Ihr Arzt wird dies bei der Behandlung Ihres Diabetes ber√ľcksichtigen.

Kinder

Die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Bei Einnahme von Sepioglin mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Normalerweise k√∂nnen Sie unter der Behandlung mit Sepioglin die Einnahme anderer Arzneimittel fortf√ľhren.

Dennoch ist es bei einigen Arzneimitteln besonders wahrscheinlich, dass Sie den Zuckergehalt Ihres Blutes beeinflussen:

  • Gemfibrozil (zur Cholesterolsenkung)
  • Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen)

Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen. Ihr Blutzuckerwert wird kontrolliert und Ihre Dosis f√ľr Sepioglin muss m√∂glicherweise angepasst werden.

Bei Einnahme von zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Ihre Tabletten unabhängig von oder zu einer Mahlzeit einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten zusammen mit einem Glas Wasser.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit,

  • wenn Sie schwanger sind, wenn Sie glauben, schwanger zu sein oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen.
  • wenn sie stillen oder beabsichtigen Ihr Baby zu stillen.

Ihr Arzt wird Ihnen raten, dieses Arzneimittel nicht weiter einzunehmen.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Pioglitazon wird Ihre Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen. Seien Sie dennoch vorsichtig, falls bei Ihnen Sehstörungen auftreten.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Sepioglin

Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose. Bitte nehmen Sie Sepioglin daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie einmal täglich eine Tablette mit 45 mg Pioglitazon ein. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt Sie anweisen, eine andere Dosis einzunehmen. Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sepioglin nicht ausreichend ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie Sepioglin in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes einnehmen (wie beispielsweise Insulin, Chlorpropamid, Glibenclamid, Gliclazid, Tolbutamid), wird Ihr Arzt Ihnen mitteilen, ob Sie die Dosis Ihrer Arzneimittel reduzieren m√ľssen.

Ihr Arzt wird Sie bitten, unter der Behandlung mit Sepioglin in regelm√§√üigen Abst√§nden Blutuntersuchungen durchf√ľhren zu lassen. Dies dient zur Kontrolle einer normalen Leberfunktion.

Wenn Sie eine Diabetesdi√§t befolgen, f√ľhren Sie diese unter Behandlung mit Sepioglin fort.

Kontrollieren Sie Ihr Gewicht in regelmäßigen Abständen; falls Ihr Gewicht zunimmt, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Sepioglin eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn ein anderer oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, m√ľssen Sie sich umgehend mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen. Ihr Blutzuckerwert k√∂nnte unter das normale Niveau fallen und kann durch die Einnahme von Zucker erh√∂ht werden. Es wird empfohlen, dass Sie W√ľrfelzucker, S√ľ√üigkeiten, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft mit sich f√ľhren.

Wenn Sie die Einnahme von Sepioglin vergessen haben

Nehmen Sie Sepioglin täglich - entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes - ein. Wenn Sie aber dennoch einmal eine Dosis vergessen haben sollten, nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie gewohnt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Sepioglin abbrechen

Sepioglin sollte jeden Tag eingenommen werden, um richtig zu wirken. Falls Sie die Einnahme von Sepioglin beenden, könnte Ihr Blutzuckerwert ansteigen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie diese Behandlung beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Sepioglin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Insbesondere sind die folgenden ernsten Nebenwirkungen bei Patienten aufgetreten:

Herzinsuffizienz ist h√§ufig (1 bis 10 Behandelte von 100) bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon in Kombination mit Insulin aufgetreten. Symptome sind ungew√∂hnliche Kurzatmigkeit oder rasche Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (√Ėdeme). Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, insbesondere wenn Sie √ľber 65 Jahre alt sind, konsultieren Sie sofort einen Arzt.

Blasenkrebs ist gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon aufgetreten. Anzeichen und Symptome umfassen Blut im Urin, Schmerzen beim Harnlassen oder plötzlichen Harndrang. Wenn Sie eines dieser Anzeichen oder Symptome beobachten, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt.

Lokale Schwellungen (√Ėdeme) sind ebenfalls sehr h√§ufig bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon in Kombination mit Insulin aufgetreten. Wenn diese Nebenwirkung bei Ihnen auftritt, sprechen Sie so bald wie m√∂glich mit Ihrem Arzt.

Knochenbr√ľche wurden h√§ufig (1 bis 10 Behandelte von 100) bei Patientinnen unter Behandlung mit Pioglitazon berichtet. Wenn diese Nebenwirkung bei Ihnen auftritt, sprechen Sie so bald wie m√∂glich mit Ihrem Arzt.

Verschwommenes Sehen aufgrund einer Schwellung (oder Fl√ľssigkeitsansammlung) im Augenhintergrund (H√§ufigkeit nicht bekannt) ist ebenfalls bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon berichtet worden. Wenn dieses Symptom erstmals bei Ihnen auftritt, sprechen Sie so bald wie m√∂glich mit Ihrem Arzt.Wenn Sie bereits an verschwommenem Sehen leiden und die Beschwerden sich verschlimmern, sprechen Sie ebenfalls so bald wie m√∂glich mit Ihrem Arzt.

Andere Nebenwirkungen, die bei einigen Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon auftraten, sind:

häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)

  • Atemwegsinfektion
  • Sehst√∂rungen
  • Gewichtszunahme
  • Taubheitsgef√ľhl

gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)

nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Erh√∂hung der Leberenzymwerte

Andere Nebenwirkungen, die bei einigen Patienten auftraten, die Pioglitazon in Kombination mit anderen Antidiabetika eingenommen haben, sind:

sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10)

  • verminderter Blutzuckerspiegel (Hypoglyk√§mie)

häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)

  • Kopfschmerz
  • Benommenheit
  • Gelenkschmerzen
  • Impotenz
  • R√ľckenschmerzen
  • Kurzatmigkeit
  • geringf√ľgige Abnahme der Anzahl roter Blutk√∂rperchen
  • Flatulenz

gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)

  • Zucker im Harn,Eiweiss im Harn
  • erh√∂hte Enzymwerte
  • Schwindel (Vertigo)
  • Schwitzen
  • M√ľdigkeit
  • vermehrter Appetit

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ?Verwendbar bis? bzw. ?Verw. bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Sepioglin enthält
  • Der Wirkstoff von Sepioglin ist Pioglitazon. Eine Tablette enth√§lt 45 mg Pioglitazon (als Hydrchlorid).
  • Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Hyprolose, Carmellose-Calcium und Magnesiumstearat.
Wie Sepioglin aussieht und Inhalt der Packung

Sepioglin Tabletten sind wei√üe, runde, flache Tabletten mit einer eingestanzten ?45? auf einer Seite und einem Durchmesser von etwa 8,0 mm. Die Tabletten stehen in PA/Aluminium/PVC/Aluminium- Blisterpackungen in Packungen mit je 14, 28, 30, 50, 56, 90 oder 98 Tabletten zur Verf√ľgung. Es werden m√∂glicherweise nicht alle Packungsgr√∂√üen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer Vaia S.A.

1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51 Athen, Griechenland.

Hersteller Specifar S.A.

1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51 Athen, Griechenland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt in

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verf√ľgbar.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden