Wirkstoff(e) Bisacodyl
Zulassungsland Deutschland
Hersteller STADA GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code A06AB02
Pharmakologische Gruppe Mittel gegen Obstipation

Zulassungsinhaber

STADA GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
tempolax forte - 7,5 mg Bisacodyl Hommel Pharma GmbH & Co. KG
Dulcolax Dragees Bisacodyl Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Prepacol Bisacodyl Guerbet GmbH
PYRILAX Abführdragees Bisacodyl Berlin-Chemie AG
PYRILAX Bisacodyl Berlin-Chemie AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

zur kurzfristigen Behandlung bei Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

STADALAX® darf NICHT eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Bisacodyl oder einen der sonstigen Bestandteile von STADALAX® sind
bei Darmverschluss.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von STADALAX® ist erforderlich
Verstopfung, verbunden mit anderen Beschwerden wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Fieber kann Anzeichen einer ernsten Erkrankung (Darmverschluss, akute Entzündung im Bauchbereich) sein. Bei solchen Beschwerden sollten Sie STADALAX® oder andere Medikamente nicht einnehmen und unverzüglich ärztlichen Rat suchen.
Bei Erkrankungen, die mit Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes einhergehen, sollten Sie STADALAX® nicht einnehmen.
Hinweis
Die Einnahme von Abführmitteln soll bei Verstopfung nur kurzfristig erfolgen!
Im Allgemeinen wird eine Behandlung mit STADALAX® erst dann empfohlen, wenn Sie mit Veränderung Ihrer Ernährung (durch vermehrte Aufnahme von Ballaststoffen und einer ausreichenden Flüssigkeitsaufnahme) sowie durch Änderung Ihres Lebensstils (mit ausreichender körperlicher Bewegung) keinen oder noch keinen ausreichenden Erfolg erzielen konnten!
Bei Anwendung von STADALAX® mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
STADALAX® kann den Kaliumverlust durch andere Arzneimittel, z.B. harntreibende Mittel (Diuretika), verstärken. Die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Herzmitteln (Glykoside) kann aufgrund von Kaliumverlusten verstärkt sein.
Bei Einnahme von STADALAX® zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Milch sowie die Magensäure neutralisierende Magenmittel (Antazida) sollen frühestens eine halbe Stunde nach STADALAX® eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen keine Fallberichte über unerwünschte Effekte in Schwangerschaft und Stillzeit vor. STADALAX® sollte in der Schwangerschaft nicht in hohen Dosen und über längere Zeit angewendet werden.
In der Stillzeit sollte STADALAX® nicht angewendet werden, da ausreichende Informationen über einen eventuellen Übergang in die Muttermilch nicht vorhanden sind.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind bisher nicht bekannt geworden.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von STADALAX®
Dieses Arzneimittel enthält Glucose, Lactose und Sucrose. Bitte nehmen Sie STADALAX® daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist STADALAX® einzunehmen?
Nehmen Sie STADALAX® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Kinder bis zu einem Alter von 10 Jahren mit chronischer Obstipation sollten nur auf ärztliche Anweisung behandelt werden.
Bei Kindern unter 2 Jahren sollte Bisacodyl nicht angewendet werden.
Kurzfristige Anwendung bei Obstipation
Erwachsene und Kinder über 10 Jahren
1-2 überzogene Tabletten (5-10 mg) täglich vor dem Zubettgehen zur Erzielung eines unmittelbaren Wirkungseintritts.
Kinder von 2-10 Jahren
1 überzogene Tablette ( 5 mg) täglich vor dem Zubettgehen zur Erzielung eines unmittelbaren Wirkungseintritts.
Art der Anwendung
Die Einnahme der Tabletten erfolgt am besten unzerkaut abends oder morgens nüchtern mit reichlich Flüssigkeit.
Die Einnahme am Abend führt nach ca. 10 Stunden zur Darmentleerung.
Die morgendliche Nüchterneinnahme führt nach ca. 6 Stunden zur Darmentleerung.
Dauer der Anwendung
STADALAX® darf ohne ärztliche Anweisung nur kurzfristig (höchstens bis zu einer Woche) angewendet werden. Bei chronischer Verstopfung sollte der Arzt zu Rate gezogen werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von STADALAX® zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge STADALAX® eingenommen haben, als Sie sollten
Eine Überdosierung kann zu Durchfall führen. Falls Sie starke Beschwerden haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Wenn Sie die Einnahme von STADALAX® vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann STADALAX® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Sehr häufig: Bei längerfristiger Einnahme von STADALAX® Verstärkung der Darmträgheit. STADALAX® soll deshalb nur kurzfristig angewendet werden.
Häufigkeit nicht bekannt: Blähungen, Bauchschmerzen.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Sehr häufig: Bei längerdauernder oder hochdosierter Anwendung von STADALAX® erhöhte Verluste von Wasser, Kalium- und anderen Salzen (Elektrolyte). Dies kann zu Störungen der Herzfunktion und zu Muskelschwäche führen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von harntreibenden (Diuretika) und entzündungshemmenden (Kortison-haltigen) Arzneimitteln.
Erkrankungen des Immunsystems
Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
Nicht über +25°C lagern.
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was STADALAX® enthält
Der Wirkstoff ist Bisacodyl.
1 magensaftresistente überzogene Tablette enthält 5 mg Bisacodyl.
Die sonstigen Bestandteile sind
Cellacefat, mikrokristalline Cellulose, Glucosesirup, Glycerol (mono,di-,tri-)alkanoat (C14-C18), Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maisstärke, modifizierte Maisstärke, Montanglycolwachs, Rizinusöl, Sucrose, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Titandioxid (E 171).
Wie STADALAX® aussieht und Inhalt der Packung
Weiße glänzende, runde, bikonvexe magensaftresistente überzogene Tablette.
STADALAX® ist in Packungen mit 100 magensaftresistenten überzogenen Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
STADA GmbH, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0, Telefax: 06101 603-259, Internet: www.stada.de
Hersteller
STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2010.

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Pharmakologische Gruppe Mittel gegen Obstipation

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden