Sumatriptan-TEVA 50 mg Filmtabletten

WAS IST SUMATRIPTAN-TEVA 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sumatriptan gehört zu der Arzneimittelgruppe der Migränemittel. Der Wirkstoff von Sumatriptan-TEVA 50 mg Filmtabletten ist Sumatriptan, ein 5-HT1-Rezeptoragonist.
Es wird angenommen, dass Migränekopfschmerzen eine Folge der Erweiterung von Blutgefäßen sind. Sumatriptan verengt diese Blutgefäße und lindert auf diese Weise die Migränekopfschmerzen.
Sumatriptan-TEVA 50 mg wird angewendet
zur Behandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura (dem Migränekopfschmerz vorausgehende frühere Anzeichen, zu denen meist Sehstörungen wie Lichtblitze, Zickzacklinien, Sterne oder Wellen gehören).

Sumatriptan-TEVA 50 mg darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sumatriptan oder einen der sonstigen Bestandteile von Sumatriptan-TEVA 50 mg sind.
- wenn Sie einen Herzinfarkt hatten,
- wenn Sie an bestimmten Herzerkrankungen leiden,
- wenn bei Ihnen Symptome auftreten, die möglicherweise auf eine Herzerkrankung hindeuten, wie z.B. vorübergehende Brustschmerzen oder ein Druckgefühl in der Brust
- wenn Sie früher einen Schlaganfall oder eine vorübergehende Durchblutungsstörungen des Gehirns (TIA, eine kleine Form des Schlaganfalls der weniger als 24 Stunden andauert) erlitten haben,
- wenn Sie Durchblutungsstörungen in Ihren Beinen haben, die zu krampfartigen Schmerzen führen, wenn Sie gehen (so genannte periphere Gefäßerkrankung),
- wenn Sie an einem ausgeprägtem Bluthochdruck leiden, oder wenn Ihr Blutdruck trotz Behandlung erhöht bleibt,
- wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden,
- wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, die Ergotamin oder Ergotamin-Abkömmlinge (einschließlich Methylsergid) enthalten,
- wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, die zur Gruppe der Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) gehören.
Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie an einer dieser Erkrankungen leiden oder wenn Sie Zweifel haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, bevor Sie Sumatriptan-TEVA 50 mg einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sumatriptan-TEVA 50 mg ist erforderlich,
Bevor Ihnen Sumatriptan verschrieben wird, wird Ihr Arzt sicherstellen, dass Ihre Kopfschmerzen durch Migräne und nicht durch andere Umstände verursacht werden.
Wenden Sie sich bitte vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte für Sie zutreffend ist:
wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Erkrankung der Leber oder der Nieren leiden,
wenn bei Ihnen eine Epilepsie oder eine andere Erkrankung, die die Schwelle für epileptische Anfälle vermindert, diagnostiziert wurde,
wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Antibiotika sind, die zur Arzneimittelgruppe der Sulfonamide gehören,
wenn Sie an kontrolliertem Bluthochdruck leiden, da bei einer geringen Anzahl von Patienten unter Sumatriptan ein Anstieg des Blutdrucks beobachtet wurde,
wenn Sie selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs) einnehmen. Es wurde nach gleichzeitiger Anwendung von selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern und Sumatriptan über das Auftreten von Hyperreflexie und Koordinationsverlust berichtet.
wenn bei Ihnen Schmerz und/oder Engegefühl in Brust oder Hals auftreten. Diese Wirkungen sind üblicherweise nur von kurzer Dauer. Bleiben diese jedoch bestehen und Sie machen sich Sorgen oder wenn diese sich verschlimmern, lassen Sie sich bitte umgehend von Ihrem Arzt beraten.
wenn Sie chronisch Kopfschmerzen haben, die täglich auftreten. Wird Sumatriptan zu häufig angewendet führt dies nämlich zu einer Entwicklung chronischer Kopfschmerzen. In solchen Fällen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, da Sie möglicherweise die Einnahme von Sumatriptan-TEVA 50 mg beenden müssen.
wenn bei Ihnen Risikofaktoren für eine Entwicklung von Herzerkrankungen vorliegen (z.B. Sie Diabetiker, starker Raucher sind oder sich einer Nikotinersatzbehandlung unterziehen), und insbesondere, wenn Sie sich als Frau in den Wechseljahren befinden oder als Mann über 40 Jahre alt sind und bei Ihnen diese Risikofaktoren vorliegen, sollte Ihr Arzt Ihre Herzfunktion überprüfen, bevor er Ihnen Sumatriptan-TEVA 50 mg verschreibt.
In sehr seltenen Fällen traten nach der Einnahme von Sumatriptan-TEVA 50 mg schwerwiegende Herzerkrankungen auf, ohne dass Anzeichen für eine Herzerkrankung festgestellt werden konnten.
Ziehen Sie bitte Ihren Arzt zu Rate, wenn Sie in irgendeiner Art beunruhigt sind.
Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft
Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Es liegen nur eingeschränkte Informationen zur Sicherheit von Sumatriptan in der Schwangerschaft vor. Bisherige Erfahrungen deuten nicht auf ein erhöhtes Risiko für Missbildungen hin. Sie sollten Sumatriptan-TEVA 50 mg während einer Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, dass Ihr Arzt Ihnen dazu geraten hat.
Stillzeit:
Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie dieses Arzneimittel in der Stillzeit anwenden.
Sumatriptan geht in die Muttermilch über. Sie können die Einwirkung auf Ihren Säugling minimieren, indem Sie das Stillen für mindestens 12 Stunden nach der Einnahme von Sumatriptan-TEVA 50 mg unterbrechen. In dieser Zeit sollte die Muttermilch abgepumpt und verworfen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sowohl durch die Migräne selbst als auch durch deren Behandlung mit Sumatriptan-TEVA 50 mg kann Müdigkeit hervorgerufen werden.
Fahren Sie kein Fahrzeug oder bedienen Maschinen, wenn Sie davon betroffen sind.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sumatriptan-TEVA 50 mg
Sumatriptan-TEVA 50 mg enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Sumatriptan-TEVA 50 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

WIE IST SUMATRIPTAN-TEVA 50 MG EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Sumatriptan-TEVA 50 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Sumatriptan-TEVA 50 mg darf nicht zur Vorbeugung von Migräneanfällen eingenommen werden, da es zur Behandlung von Migräneanfällen bestimmt ist. Sumatriptan-TEVA 50 mg muss so früh wie möglich nach Auftreten eines Migräneanfalls eingenommen werden; es ist allerdings auch bei Einnahme zu einem späteren Zeitpunkt während des Migräneanfalls gleichermaßen wirksam.
Die für Erwachsene übliche Dosis beträgt 50 mg Sumatriptan. Einige Patienten können 100 mg Sumatriptan benötigen. Wenn Sumatriptan-TEVA 50 mg nicht unmittelbar zu einer Linderung führt, ist es nicht förderlich mehr Filmtabletten für diesen Anfall einzunehmen. Sumatriptan-TEVA 50 mg kann dabei wieder für den nächsten Anfall eingenommen werden. Wenn bei Ihnen nach der Einnahmen der ersten Dosis die Migräne verschwindet, danach aber wieder auftritt, dürfen Sie eine weitere Filmtablette einnehmen vorausgesetzt, es sind mindestens 2 Stunden nach der Einnahme der ersten Filmtablette vergangen.
Nehmen Sie nicht mehr als 300 mg Sumatriptan (entsprechend 6 Filmtabletten Sumatriptan-TEVA 50 mg) innerhalb von 24 Stunden ein.
Die Anwendung von Sumatriptan-TEVA 50 mg bei Kindern, Jugendlichen und Patienten über 65 Jahren wird nicht empfohlen.
Bei Patienten mit leichten bis mäßigen Leberfunktionsstörungen sollten geringere Dosen von 25 – 50 mg Sumatriptan in Betracht gezogen werden.
Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit Wasser ein.
Wenn Sie eine größere Menge von Sumatriptan-TEVA 50 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Die Symptome einer Überdosierung sind die gleichen wie die im Abschnitt 4 ?Welche Nebenwirkungen sind möglich?? aufgeführten Nebenwirkungen. Wenn Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder suchen ein Krankenhaus auf.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Sumatriptan-TEVA 50 mg mit anderen Arzneimitteln
Bestimmte Arzneimittel können die Wirksamkeit von Sumatriptan-TEVA 50 mg beeinflussen und Sumatriptan-TEVA 50 mg kann die Wirksamkeit von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Wenden Sie sich vor der Einnahme von Sumatriptan-TEVA 50 mg an Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel anwenden:

• andere Arzneimittel gegen Migräne, wie Ergotamin oder ähnliche Arzneimittel;
• Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (MAO-Hemmer oder Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer)
• Arzneimittel zur Behandlung von manischen/depressiven (bipolaren) Erkrankungen, wie z.B. Lithium.

Bei gemeinsamer Anwendung von Sumatriptan und pflanzlichen Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten (Hypericum perforatum), können möglicherweise häufiger Nebenwirkungen auftreten.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Sumatriptan-TEVA 50 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, wenn Sie über diese sprechen müssen.
Folgende Nebenwirkungen sind mit folgenden Häufigkeiten möglich:
Häufig: Bei 1 bis 10 von 100 Patienten können diese auftreten
Müdigkeit, Schwindel, Kribbeln.
Vorübergehender Blutdruckanstieg (kurz nach der Behandlung auftretend), Gesichtsrötung
Übelkeit oder Erbrechen.
Schweregefühl. Dieses tritt üblicherweise flüchtig (vorübergehend) auf, kann jedoch manchmal intensiv sein und in verschiedenen Körperteilen einschließlich Brust und Hals auftreten.
Schmerzen, Gefühl von Hitze, Druck, Enge oder Angst.
Diese Symptome können intensiv sein und möglicherweise in allen Körperteilen einschließlich Brust und Hals auftreten.
Schwächegefühl, Müdigkeit
Sehr selten: Bei weniger als 1 von 10 000 Patienten können diese auftreten
Allergische Hautreaktionen: Ein Hautausschlag wie z.B. rote Flecken oder Nesselsucht (Hautblasen).
Anaphylaxie (starke Überempfindlichkeitsreaktion wie Schwellungen der Augenlider, Gesicht oder Lippen und plötzliche pfeifende Atmung, Zuckungen oder Engegefühl in der Brust).
Tritt bei ihnen eine starke allergische Reaktion auf, nehmen Sie keine weiteren Sumatriptan-TEVA 50 mg ein und wenden sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt.
Nystagmus (unfreiwilliges Hin- und Herbewegen des Augapfels), Skotomen (dunkle Flecken im Gesichtsfeld), Zittern und Dystonie (unfreiwilliges Zusammenziehen von Muskeln).
Krampfanfälle – meist bei Patienten, mit einer früheren Epilepsie.
Sehstörungen (Flimmern, Doppeltsehen, Verminderung der Sehschärfe, Sehkraftverlust einschließlich dauerhaften Verlusts), obwohl diese auch t durch den Migräneanfall selbst hervorgerufen werden können.
Herzrasen, Verlangsamung des Herzschlags, Herzklopfen, unregelmäßiger Herzschlag und schwerwiegende Komplikationen der Herzkranzgefäße, Herzinfarkt, vorübergehende Durchblutungsstörungen des Herzens (ischämische EKG-Veränderungen).
Blutdruckabfall, dies ist eine Erkrankung, die durch Anzeichen von Blässe oder einer Blaufärbung der Haut und/oder Schmerzen in den Fingern, Zehen, Ohren, Nase oder Kiefer als Reaktion auf Kälte oder Stress gekennzeichnet (Raynaud- Syndrom).
Entzündung des Dickdarms (Teil des Darms), die sich in Schmerzen im linken Oberbauch und blutigen Durchfällen äußern kann.
Steifheit des Nackens.
Wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung zur Überprüfung der Leberfunktion durchgeführt wird, kann Sumatriptan-TEVA 50 mg Ihre Ergebnisse beeinflussen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Sumatriptan-TEVA 50 mg nach dem auf dem Umkarton/Blisterpackung nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Was Sumatriptan-TEVA 50 mg enthält
Der Wirkstoff ist: Sumatriptan
1 Filmtablette enthält 50 mg Sumatriptan (als Sumatriptansuccinat)
Die sonstigen Bestandteile sind:

• Tabletten-Kern: Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
• Filmüberzug: Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Titandioxid (E 171), Macrogol 3000, Triacetin, Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) und Eisen(II,III)-oxid (E 172)

Wie Sumatriptan-TEVA 50 mg aussieht und Inhalt der Packung
Die Filmtabletten sind pfirsichfarben bis pink, länglich mit einer Prägung ?5 und ?0 auf einer Seite und beidseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Sumatriptan-TEVA 50 mg ist in Packungen mit 2, 6 und 12 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
TEVA Generics GmbH
Kandelstraße 10
D-79199 Kirchzarten
Telefon 0 76 61 / 98 45 - 04
Telefax 0 76 61 / 98 45 – 69
Hersteller
TEVA UK Limited
Brampton Road, Hampden Park
Eastbourne, East Sussex, BN 22 9AG
Vereinigtes Königreich
oder
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
NL-2031 GA Haarlem
Niederlande
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
UK: Sumatriptan 50 mg Tablets
AT: Sumatriptan Teva 50 mg Filmtabletten
BE: Sumatriptan TEVA 50 mg filmomhulde tabletten
CZ: Sumatriptan - Teva 50 mg
DE: Sumatriptan-TEVA 50 mg Filmtabletten
DK: Sumatriptan Teva
EL: Sumatriptan Teva 50 mg ä?ß
ES: Sumatriptn TEVA 50 mg comprimidos recubiertos con pelcula EFG
FI: Sumatriptan Teva 50 mg tabletti
FR: Sumatriptan TEVA 50 mg comprim? pellicul?
HU: Sumatriptan-Teva 50 mg tabletta
IE: Sumatriptan Teva 50 mg Film-coated Tablets
IT: Sumatriptan Teva Pharma 50 mg compresse
LU: Sumatriptan TEVA 50 mg comprim?s pellicul?s
NL: Sumatriptan 50 mg PCH, filmomhulde tabletten
NO: Sumatriptan Teva
SE: Sumatriptan Teva 50 mg filmdragerade tabletter
SI: Sumatriptan TEVA 50 mg filmsko obloene tablete
SK: Sumatriptan - Teva 50 mg
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