Telmizek 20 mg Tabletten

Abbildung Telmizek 20 mg Tabletten
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Adamed
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Adamed

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Zmertan gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten. Angiotensin II ist eine im Körper gebildete Substanz, die die Blutgefäße verengt und so eine Erhöhung des Blutdrucks bewirkt. Zmertan hemmt diese Wirkung von Angiotensin II, sodass sich die Gefäße entspannen und Ihr Blutdruck gesenkt wird.

Zmertan wird angewendetzur Behandlung der essentiellen Hypertonie (Bluthochdruck).?Essentiell? bedeutet, dass es f√ľr den Bluthochdruck keine urs√§chliche Erkrankung gibt.

Unbehandelt kann ein zu hoher Blutdruck die Blutgef√§√üe von verschiedenen Organen sch√§digen und zum Herzinfarkt, Herz- oder Nierenversagen, Schlaganfall oder zur Erblindung f√ľhren. In der Regel gibt es keine Beschwerden bei einem zu hohen Blutdruck, bis eine Sch√§digung auftritt. Es ist daher wichtig, den Blutdruck regelm√§√üig zu pr√ľfen, um sicherzustellen, dass er sich im normalen Bereich befindet.

Zmertan wird auch angewendet, um bei Risikopatienten, die eine verminderte oder blockierte Blutversorgung des Herzen oder der Beine, einen Schlaganfall erlitten oder einen hochgradigen Diabetes haben, die Gefahr f√ľr Herz-Kreislauf-Erkrankungen (wie Herzinfarkt oder Schlaganfall) zu verringern. Der Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie zu diesen Risikopatienten geh√∂ren.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Zmertan darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Telmisartan oder einen der sonstigen Bestandteile von Zmertan Tabletten sind (sonstige Bestandteile siehe Abschnitt ?Weitere Informationen?).
  • ab dem 3. Schwangerschaftsmonat.(Auch in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft ist es besser, die Einnahme von Zmertan zu vermeiden ? siehe Abschnitt √ľber Schwangerschaft.)
  • wenn Sie an schweren Leberproblemen wie einer Cholestase bzw. Gallenstauung leiden (Abflussst√∂rung der Galle aus der Leber und Gallenblase) oder eine andere schwere Lebererkrankung haben.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Zmertan, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zmertan ist erforderlich,

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer der nachfolgend aufgef√ľhrten St√∂rungen oder Erkrankungen leiden oder gelitten haben:

  • Nierenerkrankung oder Nierentransplantation
  • Nierenarterienstenose (Verengung der Blut zuf√ľhrenden Gef√§√üe einer oder beider Nieren)
  • Lebererkrankung
  • Herzprobleme
  • erh√∂hte Aldosteronkonzentrationen (Wasser- und Salzeinlagerungen im K√∂rper und Verschiebung im Mineralhaushalt des Blutes)
  • niedriger Blutdruck (Hypotonie); dies tritt eher auf, wenn Sie einen ausgepr√§gten Wassermangel haben (dehydriert sind) oder einen Salzmangel aufgrund einer diuretischen Therapie (?Wassertabletten?) haben oder bei salzarmer Di√§t, Durchfall oder Erbrechen.
  • erh√∂hte Kaliumkonzentrationen im Blut
  • Diabetes

Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, wenn Sie vermuten schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Zmertan wird in der fr√ľhen Schwangerschaft nicht empfohlen und darf ab dem 3. Schwangerschaftsmonat nicht eingenommen werden, da es ab diesem Schwangerschaftsstadium beim ungeborenen Kind erhebliche Sch√§den verursachen kann (siehe Abschnitt ?Schwangerschaft?).

Falls Sie sich einer Operation oder Narkose unterziehen, teilen Sie bitte dem Arzt mit, dass Sie Zmertan einnehmen.

Die Anwendung von Zmertan zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Wie alle Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten ist Zmertan bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe hinsichtlich der Blutdrucksenkung möglicherweise weniger wirksam.

Bei Einnahme von Zmertan mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis der anderen Arzneimittel anpassen oder andere Vorsichtsmaßnahmen treffen. In gewissen Fällen kann ein Abbruch der Einnahme eines der Arzneimittel notwendig sein. Dies trifft insbesondere zu, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel gleichzeitig mit Zmertan einnehmen:

  • Arzneimittel, die Lithium enthalten, zur Behandlung bestimmter Arten von Depressionen
  • Arzneimittel, die zu einem Anstieg des Kaliumspiegels f√ľhren k√∂nnen, wie kaliumhaltige Salzersatzstoffe, kaliumsparende Diuretika (bestimmte Wassertabletten), ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika wie Acetylsalicyls√§ure, Ibuprofen), Heparin, Immunsuppressiva (z. B. Ciclosporin oder Tacrolimus) und das Antibiotikum Trimethoprim.
  • Diuretika (Wassertabletten), insbesondere in hohen Dosen, k√∂nnen bei gleichzeitiger Anwendung mit Zmertan zu einem erheblichen Wassermangel und einem niedrigen Blutdruck (Hypotonie) f√ľhren.

Wie bei anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann die Wirkung von Zmertan durch NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika wie Acetylsalicylsäure, Ibuprofen) oder Corticosteroide herabgesetzt werden.

Zmertan kann die blutdrucksenkende Wirkung anderer Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck steigern.

Bei Einnahme von Zmertan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Telmisartan kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Zmertan abzusetzen, bevor Sie schwanger werden, bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Zmertan wird in der fr√ľhen Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht angewendet werden, wenn Sie bereits l√§nger als 3 Monate schwanger sind, da die Anwendung nach dem 3. Schwangerschaftsmonat zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann.

Stillen

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen m√∂chten. Die Anwendung von Zmertan in der Stillzeit wird nicht empfohlen. Wenn Sie stillen m√∂chten, kann Ihr Arzt eine andere Behandlung f√ľr Sie ausw√§hlen, insbesondere wenn es sich um ein neugeborenes oder fr√ľhgeborenes Kind handelt.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass sich Zmertan ung√ľnstig auf Ihre F√§higkeit, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, auswirkt. Gelegentlich k√∂nnen jedoch M√ľdigkeit oder Schwindel w√§hrend der Bluthochdruck-Behandlung auftreten. Wenn diese Beschwerden bei Ihnen auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie solche T√§tigkeiten ausf√ľhren.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Zmertan immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die √ľbliche Dosierung ist eine Tablette Zmertan t√§glich. Versuchen Sie die Tablette m√∂glichst jeden Tag zur gleichen Tageszeit einzunehmen. Zmertan kann unabh√§ngig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Schlucken Sie die Tablette mit etwas Wasser oder einem anderen alkoholfreien Getr√§nk. Es ist wichtig, dass Sie Zmertan jeden Tag einnehmen, bis Ihr Arzt Ihnen etwas anderes sagt. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Zmertan zu stark oder zu schwach ist.

Zur Behandlung von Bluthochdruck ist die √ľbliche Dosis von Zmertan f√ľr die meisten Patienten eine 40-mg-Tablette einmal t√§glich, um den Blutdruck √ľber einen Zeitraum von 24 Stunden zu kontrollieren. Ihr Arzt hat Ihnen eine niedrigere Dosis von einer 20-mg-Tablette t√§glich empfohlen. Zmertan kann auch zusammen mit Diuretika (?Wassertabletten?) eingenommen werden, wie z. B. Hydrochlorothiazid,dessen blutdrucksenkende Wirkung sich mit der von Zmertan erg√§nzt.

Die √ľbliche Dosis zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen betr√§gt eine 80-mg-Tablette Zmertan einmal t√§glich. Am Anfang der vorbeugenden Behandlung mit Zmertan 80 mg sollte der Blutdruck h√§ufig √ľberwacht werden.

Wenn Ihre Leber nicht richtig arbeitet, sollte die √ľbliche Dosis 40 mg einmal t√§glich nicht √ľberschreiten.

Wenn Sie eine größere Menge von Zmertan eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich eine größere Menge an Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt oder Apotheker oder an die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.

Wenn Sie die Anwendung von Zmertan vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, sorgen Sie sich nicht. Nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern; setzen Sie danach die Behandlung wie gewohnt fort. Wenn Sie die Tablette an einem Tag vergessen haben einzunehmen, nehmen Sie am n√§chsten Tag die √ľbliche Dosis ein. Nehmen Sie nichtdie doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Zmertan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Diese Nebenwirkungen können gemäß den folgenden Häufigkeitsangaben auftreten: Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Häufige Nebenwirkungensind z. B.:

niedriger Blutdruck (Hypotonie) bei Patienten, die zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen behandelt werden.

Gelegentliche Nebenwirkungensind z. B.:

Infektionen der oberen Atemwege (z. B. Rachenentz√ľndung, Entz√ľndung der Nebenh√∂hlen, Erk√§ltung), Harnwegsinfektionen, Mangel an roten Blutk√∂rperchen (An√§mie), hohe Kaliumspiegel, Traurigkeit (Depressionen), Ohnmacht (Synkope), Schwierigkeiten beim Einschlafen, Drehschwindel (Vertigo), verlangsamter Herzschlag (Bradykardie), niedriger Blutdruck (Hypotonie), Schwindelgef√ľhl beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie), Kurzatmigkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Unwohlsein im Bauch, Bl√§hungen, Erbrechen, vermehrtes Schwitzen, Juckreiz, arzneimittelbedingter Hautausschlag, Muskelschmerzen (Myalgie), R√ľckenschmerzen, Muskelkr√§mpfe, Nierenfunktionsst√∂rung einschlie√ülich eines akuten Nierenversagens, Brustschmerzen, Schw√§chegef√ľhl und erh√∂hter Serumkreatininwert.

Seltene Nebenwirkungensind z. B.:

Niedrige Zahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie), allergische Reaktion (z. B. Ausschlag, Juckreiz, Atemschwierigkeiten, Keuchen, Schwellung im Gesicht oder niedriger Blutdruck), Angst, Sehstörung, schneller Herzschlag (Tachykardie), Magenverstimmung, Mundtrockenheit, veränderte Leberwerte, schwerer, arzneimittelbedingter Ausschlag, Hautrötung, plötzliche Schwellung der Haut und der Schleimhaut (Angioödem), Ekzem (eine Hauterkrankung), Gelenkschmerzen (Arthralgie), Gliederschmerzen, grippaler Infekt, erhöhte Blutspiegel von Harnsäure, Leberenzymen oder Kreatinphosphokinase und ein niedriger Hämoglobinwert (ein Bluteiweiß).

Nebenwirkungen nicht bekannter Häufigkeitsind z. B.:

Erh√∂hte Anzahl bestimmter wei√üer Blutk√∂rperchen (Eosinophilie), schwere allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion), Nesselsucht (Urtikaria), Sehnenschmerzen und Sepsis* (auch ?Blutvergiftung? genannt, eine schwerwiegende Infektion mit Entz√ľndungsreaktionen im gesamten K√∂rper mit m√∂glicher Todesfolge).

*Im Rahmen einer Langzeitstudie mit mehr als 20.000 Patienten trat bei mit Telmisartan behandelten Patienten eine Sepsis häufiger auf als bei Patienten, die nicht mit Telmisartan behandelt wurden. Dieser Befund kann zufällig sein oder mit einem unbekannten Mechanismus zusammenhängen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen Zmertan nach dem auf dem Umkarton, dem Tablettenbeh√§ltnis oder der Blisterpackung nach ?Verwendbar bis? bzw. ?Verw. bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Al/Al-Blisterpackung: Tabletten in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Tablettenbeh√§ltnis: Das Beh√§ltnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft, die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Zmertan enthält
  • Der Wirkstoff ist Telmisartan. Eine Tablette enth√§lt 20 mg Telmisartan.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Magnesiumstearat, Croscarmellose-Natrium, Mannitol (E 421), Povidon (K-22), Kaliumhydroxid.
Wie Zmertan aussieht und Inhalt der Packung

20 mg Tabletten sind weiß, rund, flach, mit dem Logo ?T? auf einer Seite.

Al/Al-Blisterpackungen:

14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 100 Tabletten

Tablettenbehältnis: 30, 250 Tabletten

Das Tablettenbehältnis enthält ein Trockenmittel. Das Trockenmittel nicht schlucken.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Adamed Sp. z o.o.

Pienków 149

05-152 Czosnów

Poland

Hersteller:

Actavis hf. Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjördur Island

Actavis Ltd.

B16 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 08

Malta

Zulassungsnummer:
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
√Ėsterreich: Zmertan 20 mg Tabletten
Tschechische Republik: Telmizek 20 mg
Polen: Zmertan
Rumänien: Zmertan 20 mg comprimate
Slowakei: Telmizek 20 mg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im August 2011.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden