Urion uno 10 mg Retardtabletten

Abbildung Urion uno 10 mg Retardtabletten
Wirkstoff(e) Alfuzosin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Bet├Ąubungsmittel Nein
ATC Code G04CA01
Pharmakologische Gruppe Mittel bei benigner Prostatahyperplasie

Zulassungsinhaber

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Alfuzosin-Sandoz 10 mg Retardtabletten Alfuzosin Sandoz Pharmaceuticals GmbH
UroXatral Alfuzosin Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Alfuzosin STADA 5 mg Retardtabletten Alfuzosin STADAPHARM
Alfuzosin-dura 10 mg Retardtabletten Alfuzosin Mylan dura GmbH
Alfunar 10 mg Retardtabletten Alfuzosin Auxilto Healthcare GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Anwendungsgebiete
Zur Behandlung der Beschwerden (funktionelle Symptome) bei gutartiger Vergr├Â├čerung der Vorsteherdr├╝se (Prostata).
Wann d├╝rfen Sie Urion uno nicht einnehmen?
- Wenn Sie unter einer ├ťberempfindlichkeit gegen├╝ber dem Wirkstoff Alfuzosin oder gegen├╝ber einem der sonstigen Bestandteile von Urion uno leiden.
- Wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel mit der gleichen Wirkungsweise (Alpha1-Rezeptoren-Blocker) einnehmen.
- Wenn bei Ihnen ein Blutdruckabfall bei Lagewechsel, z. B. vom Liegen zum Stehen (orthostatische Hypotonie) bekannt ist.
- Bei Leberfunktionsst├Ârungen.
Wie und wann sollten Sie Urion uno einnehmen?
Nehmen Sie Urion uno nach einer Mahlzeit ein. Die Tablette darf auf keinen Fall zerkaut oder zerteilt werden.

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wenn Sie eine bekannte ├ťberempfindlichkeit gegen Arzneimittel der gleichen Wirkungsweise (Alpha1-Rezeptoren-Blocker) haben, sollte Urion uno nicht eingenommen werden.
Wenn Sie gleichzeitig zur gutartigen Vergr├Â├čerung der Prostata unter einer Stauung der oberen Harnwege, einem chronischen Harnwegsinfekt oder Blasensteinen leiden, sollte Urion uno nicht eingenommen werden.
Urion uno sollte nicht eingenommen werden, wenn bei Ihnen eine ├ťberlaufblase, eine Harnverhaltung oder ein fortgeschrittenes Nierenversagen auf Grund einer Blasenhalsobstruktion vorliegt.
Wie bei allen Alpha1-Rezeptoren-Blockern (z. B. Tamsulosin, Terazosin, Doxazosin) kann es bei einigen Patienten, insbesondere wenn sie zus├Ątzlich blutdrucksenkende Arzneimittel erhalten, in den ersten Stunden nach der Einnahme zu einem Blutdruckabfall bei Lagewechsel mit oder ohne Symptome (Schwindel, M├╝digkeit, Schwei├čausbruch) kommen. In diesem Fall sollten Sie flach gelagert mit den Beinen nach oben so lange liegen bleiben, bis diese Symptome vollst├Ąndig verschwunden sind. Die Symptome sind vor├╝bergehend und die Behandlung kann im allgemeinen nach Dosisanpassung fortgesetzt werden.
Bei Patienten, die gleichzeitig blutdrucksenkende Arzneimittel erhalten, sollte die Anwendung von Urion uno mit Vorsicht erfolgen und insbesondere beim Beginn der Behandlung der Blutdruck regelm├Ą├čig kontrolliert werden.
Wie bei allen Alpha1-Rezeptoren-Blockern ├╝blich sollte Urion uno bei Patienten mit den folgenden akuten Herzbeschwerden vorsichtig eingesetzt werden:
- Fl├╝ssigkeitsansammlung in den Lungen (Lungen├Âdem) durch Herzklappenverengung im linken Herzen (Aorten- oder Mitralklappenstenose).
- Herzmuskelschw├Ąche bei hohem Herzzeitvolumen (High-output-Herzinsuffizienz).
- Herzmuskelschw├Ąche des rechten Herzens (Rechtsherzinsuffizienz) durch Lungenembolie oder Herzbeutelerguss.
- Herzmuskelschw├Ąche des linken Herzens (Linksherzinsuffizienz) mit niedrigem F├╝llungsdruck.
Wenn Sie unter Verengung der Herzkranzgef├Ą├če leiden, sollte die begonnene Behandlung dieser Erkrankung fortgef├╝hrt werden. Bei Wiederauftreten oder Verschlimmerung der Symptome einer Verengung der Herzkranzgef├Ą├če, z. B. Brustschmerzen (Angina pectoris) sollte Urion uno abgesetzt werden.
Bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsst├Ârungen liegen nur begrenzte Erfahrungen mit Urion uno vor. Eine vorsichtige Anwendung bei diesen Patienten wie auch bei ├Ąlteren Patienten ├╝ber 65 Jahren wird empfohlen.

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Wie wird es angewendet?

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Urion uno nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Urion uno sonst nicht richtig wirken kann!
In welcher Dosierung und wie oft sollten Sie Urion uno einnehmen?
Die Dosierung betr├Ągt eine Retardtablette Urion uno mit 10 mg Alfuzosinhydrochlorid pro Tag.
Wie lange sollten Sie Urion uno einnehmen?
Urion uno ist f├╝r die Langzeitbehandlung geeignet.
Anwendungsfehler und ├ťberdosierung
Was ist zu tun, wenn Urion uno in zu gro├čen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche ├ťberdosierung)?
Bei Dosis├╝berschreitung kann es zu einem Blutdruckabfall kommen. Dieses Ph├Ąnomen kann in den ersten Stunden nach der Einnahme auftreten und wird durch folgende Beschwerden angek├╝ndigt:
Schwindel, Schw├Ąchegef├╝hl, M├╝digkeit, Schwei├čausbruch.
In diesen F├Ąllen sollten Sie sich flach hinlegen und die Beine hochlagern, bis die Symptome vollst├Ąndig verschwunden sind. In schweren F├Ąllen mu├č der Blutdruckabfall unter Krankenhausbedingungen behandelt werden. Daher sollte bei Auftreten von Beschwerden nach ├ťberdosierung sofort ein Arzt verst├Ąndigt werden.
Was m├╝ssen Sie beachten, wenn sie zuwenig Urion uno eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Wenn Sie einmal eine Retardtablette Urion uno vergessen haben einzunehmen, nehmen Sie bitte nur eine Retardtablette an dem n├Ąchsten ├╝blichen Einnahmetermin ein und holen Sie die Einnahme nicht nach!
Was m├╝ssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Bitte unterrichten Sie Ihren Arzt von jeder Behandlungsunterbrechung oder von Ihrem Wunsch, die Behandlung zu beenden.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Urion uno?
Die gleichzeitige Einnahme von gef├Ą├čerweiternden Arzneimitteln wie Alpha1-Rezeptoren-Blockern, (z. B. Tamsulosin, Terazosin, Doxazosin), Nitraten und Dopamin-Rezeptor-Agonisten ist zu vermeiden. Zur gleichzeitigen Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung des Bluthochdrucks siehe Vorsichtsma├čnahmen f├╝r die Anwendung und Warnhinweise.
Wenn Sie mit Urion uno behandelt werden, kann die Verabreichung von Allgemeinan├Ąsthetika zu starkem Blutdruckabfall f├╝hren.
Falls Sie sich einer Operation unterziehen m├╝ssen, informieren Sie Ihren Narkosearzt (An├Ąsthesisten) dar├╝ber, da├č Sie Urion uno einnehmen. 24 Stunden vor einer Operation mu├č Urion uno abgesetzt werden.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch f├╝r vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten k├Ânnen.
Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende H├Ąufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr h├Ąufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten
H├Ąufig:
mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:
mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten:
mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten:
1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschlie├člich Einzelf├Ąlle


Welche Nebenwirkungen k├Ânnen bei der Einnahme von Urion uno auftreten?
Die folgenden Nebenwirkungen sind beobachtet worden:
Folgende Nebenwirkungen sind h├Ąufig beobachtet worden:
Benommenheit, Mattigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Unwohlsein, ├ťbelkeit, Magenschmerzen, Mundtrockenheit, Durchfall,Schw├Ąchegef├╝hl
Folgende Nebenwirkungen sind gelegentlich beobachtet worden:
Schl├Ąfrigkeit, Sehst├Ârungen (gest├Ârtes Sehverm├Âgen), Blutdruckabfall bei Lagewechsel, vor├╝bergehende Ohnmacht, Herzrasen, Herzklopfen Schnupfen, Hautausschlag, Juckreiz, Harninkontinenz, Hitzewallungen, ├ľdeme (Wasseransammlung im K├Ârper), Brustschmerz
Folgende Nebenwirkung ist sehr selten beobachtet worden:
Erbrechen
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgef├╝hrt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenma├čnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei Blutdruckabfall bzw. Blutdruckabfall bei Lagewechsel k├Ânnen Beschwerden wie Schwindel, Schw├Ąchegef├╝hl, M├╝digkeit, Benommenheit oder Schwei├čausbruch bis zur vor├╝bergehenden Ohnmacht auftreten. Bei allen Beschwerden sollten Sie sich sofort hinlegen und die Beine hoch lagern, bis die Beschwerden verschwunden sind. In schweren F├Ąllen informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und zus├Ątzlich auf jeder Durchdr├╝ckpackung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Stand der Information
M├Ąrz 2002

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Weitere Informationen

Zusammensetzung
1 Retardtablette Urion uno enth├Ąlt:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Alfuzosinhydrochlorid 10 mg (entspricht: Alfuzosin 9,16 mg)
Sonstige Bestandteile:
Ethylcellulose; raffiniertes Rizinus├Âl; Hypromellose; Magnesiumstearat; Mikrokristalline Cellulose; Povidon K 30; Siliciumdioxid-Hydrat; Mannitol; Eisenoxidhydrat (E172)
Darreichungsform und Inhalt
Packungen mit 30 Retardtabletten (N1)
Packungen mit 50 Retardtabletten (N2)
Packungen mit 100 Retardtabletten (N3)
Klinikpackungen
Stoff- oder Indikationsgruppe
Prostatamittel.
Alpha1-Rezeptoren-Blocker.
Pharmazeutische Unternehmer
Byk Gulden
Byk-Gulden-Str. 2
78467 Konstanz
Tel.: 080 95-66 66
Fax: 080 95-55 55
E-Mail: customerservice@byk.de
Mitvertreiber
Byk Tosse Arzneimittel GmbH
Byk-Gulden-Str. 2
78467 Konstanz
Oranienburger Pharmawerk GmbH
Lehnitzstra├če 70-98
16515 Oranienburg
Name und Anschrift des Herstellers
Sanofi Winthrop Industrie oder Sanofi-Synthelabo Limited
82, avenue Raspail 1 Onslow Street
F-94255 Gentilly Guildford, Surrey GU1 4YS
Frankreich Gro├čbritannien
Was m├╝ssen Sie im Stra├čenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Es liegen bisher keine Studiendaten bez├╝glich der Beeintr├Ąchtigung der F├Ąhigkeit der aktiven Teilnahme am Stra├čenverkehr vor. Theoretisch k├Ânnen Nebenwirkungen wie Schwindel, Benommenheit und Schw├Ąchegef├╝hl auftreten. Dies sollte bei der Teilnahme am Stra├čenverkehr, beim Bedienen von Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt ber├╝cksichtigt werden. Dies gilt insbesondere bei gleichzeitigem Alkoholkonsum.

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Wirkstoff(e) Alfuzosin
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ATC Code G04CA01
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden