Was ist es und wofür wird es verwendet?

Der Name Ihres Arzneimittels lautet Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten. Es gehört zu einer bestimmten Gruppe von Arzneimitteln, den sogenannten Alphablockern.
Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten wird angewendet zur Behandlung der Symptome der benignen Prostatahyperplasie. Darunter versteht man eine Vergrößerung (Hyperplasie) der Prostata (Vorsteherdrüse), ohne krebsartiges Wachstum (benigne). Dies kann zu Problemen beim Wasserlassen führen und betrifft vorwiegend ältere Männer.
- Die Prostata befindet sich unterhalb der Blase und umschließt die Harnröhre, die dazu dient, den Urin aus dem Körper zu leiten.
- Eine Vergrößerung der Prostata führt dazu, dass der Durchmesser der Harnröhre verringert wird, wodurch das Wasserlassen erschwert wird.
- Ihr Arzneimittel bewirkt eine Entspannung der Prostata(-Muskeln), wodurch sich die Harnröhre wieder ausweiten kann, und der Urin kann wieder leichter abfließen.
Bei einigen Patienten mit benigner Prostatahyperplasie wird die Prostata so groß, dass der Urindurchfluss (komplett) verhindert wird. Dieser sogenannte akute Harnverhalt ist sehr schmerzhaft und macht möglicherweise einen kurzen Krankenhausaufenthalt notwendig.
Ein dünner, flexibler Schlauch (Katheter) wird in die Blase geschoben, dadurch kann der Urin abfließen und der Schmerz wird gelindert.
Währenddessen kann Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten helfen, den Urinfluss wieder zu normalisieren. Dies wurde nur bei Männern über 65 Jahre untersucht.
Inhaltsverzeichnis
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Wie wird es angewendet?
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Wie soll es aufbewahrt werden?
Weitere Informationen

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff Alfuzosin oder einen der sonstigen Bestandteile von Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten sind (siehe Abschnitt 6). Zeichen einer allergischen Reaktion können sein: Hautausschlag, Probleme beim Schlucken oder Atmen, Schwellungen der Lippen, des Halses oder der Zunge,
- wenn Sie gleichzeitig andere Alphablocker oder Dopamin-Rezeptoragonisten einnehmen, siehe Abschnitt ?Einnahme mit anderen Arzneimitteln?,
- bei Leberfunktionsstörungen.
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn etwas von dem oben Genannten auf Sie zutrifft. Sollten Sie sich nicht sicher sein, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten ist erforderlich
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten einnehmen, wenn:
- Sie unter Herzerkrankungen leiden,
- Sie unter Brustschmerzen leiden (Angina Pectoris),
- Sie älter als 65 Jahre sind,
- Sie unter einer chronischen Entzündung der Harnwege leiden (einschließlich Nieren, Blase und Harnröhre),
- Sie Probleme beim Wasserlassen oder kleine Kristallansammlungen (Blasensteine) im Urin haben/hatten,
- Ihre Nieren kaum arbeiten oder nicht in der Lage sind, überhaupt Urin zu produzieren (Anurie), oder Sie nicht in der Lage sind, Ihren Urinabgang zu kontrollieren,
- Sie aufgrund einer Blockade des Harnleiters, der den Urin zur Blase führt, unter schweren Nierenfunktionsstörungen leiden,
- Sie unter sogenannter orthostatischer Dysregulation leiden. Darunter versteht man einen Blutdruckabfall nach plötzlichem Lagewechsel. Sie fühlen sich schwach, schwindelig oder werden ohnmächtig, wenn Sie schnell aufstehen.
- Wenn Sie sich einer Augenoperation aufgrund eines Kataraktes (grauer Star, Linsentrübung) unterziehen müssen, informieren Sie bitte Ihren Augenarzt vor der Operation, dass Sie Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben. Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten kann möglicherweise zu Komplikationen während der Operation führen, die sich besser steuern lassen, wenn der Augenarzt darauf vorbereitet ist.

Wie wird es angewendet?

WIE IST Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Schlucken Sie die Tablette unzerteilt und unzerkaut mit reichlich Wasser.
- Auf keinen Fall die Tablette zerbrechen, zerdrücken oder zerkauen. Das beeinflusst die Freisetzung des Wirkstoffs in den Körper.
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel nach einer Mahlzeit ein.
Benigne Prostatahyperplasie
Die übliche Dosis ist eine Retardtablette Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten pro Tag.
Akuter Harnverhalt
- Sie erhalten Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten an dem Tag von Ihrem Arzt, an dem Ihnen der Katheter gesetzt wird.
- Die Behandlung sollte mit einer Retardtablette Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten pro Tag fortgesetzt werden.
- Einen Tag nach Entfernen des Katheters sollte die Einnahme beendet werden (insgesamt 3-4 Tage).
Wenn Sie eine größere Menge Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Begeben Sie sich sofort in die Notaufnahme eines Krankenhauses oder einer Unfallambulanz in Ihrer Nähe. Informieren Sie den Arzt darüber, wie viele Tabletten Sie genommen haben. Bleiben Sie möglichst lange liegen, um die Nebenwirkungen zu unterdrücken. Fahren Sie nicht selbst ins Krankenhaus.
Wenn Sie die Einnahme von Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten vergessen haben,
nehmen Sie auf keinen Fall die doppelte Dosis bei der nächsten Einnahme. An dem nächsten üblichen Einnahmetermin nehmen Sie bitte nur eine Retardtablette ein, und holen Sie die Einnahme nicht nach!
Wenn Sie die Einnahme von Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten abbrechen
Nehmen Sie die Tabletten weiter ein, auch wenn Ihre Symptome sich bessern. Beenden Sie die Einnahme nur auf Anweisung des Arztes. Ihre Symptome lassen sich besser kontrollieren, wenn Sie die gleiche Dosis beibehalten.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Das ist wichtig, da Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen kann oder auch andere Arzneimittel die Wirkung von Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten.
Nehmen Sie Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten nicht gleichzeitig ein mit:
- Arzneimitteln gegen Parkinson,
- anderen Alphablockern, wie zum Beispiel Doxazosin, Indoramin, Prazosin, Terazosin, Tamsulosin oder Phenoxybenzamin.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor Einnahme von Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten, wenn:
- Sie bereits in der Vergangenheit nach Einnahme eines Alphablockers einen starken Blutdruckabfall erlitten haben (das betrifft auch die frühere Einnahme von Alfuzosin). Weitere Alphablocker finden Sie im vorhergehenden Absatz.
- Sie Arzneimittel gegen hohen Blutdruck einnehmen und sich wenige Stunden nach Einnahme dieses Arzneimittels schwindelig oder schwach fühlen oder zu schwitzen beginnen. Sollte dies passieren, legen Sie sich bitte hin, bis diese Symptome vollständig verschwunden sind. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, und er wird dann möglicherweise entscheiden, die Dosierung Ihres Arzneimittels zu ändern.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Medikamente einnehmen:
- Arzneimittel gegen Brustschmerzen (Angina Pectoris),
- Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol oder Itraconazol) oder HIV (z. B. Ritonavir).
Überwachung und Tests während der Einnahme von Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten
- Wenn Sie wegen zu hohem Blutdruck behandelt werden, sollte Ihr Arzt regelmäßig Ihren Blutdruck messen, besonders zu Beginn der Behandlung.
- Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen und dafür eine allgemeine Narkose benötigen/bekommen, sagen Sie Ihrem Arzt bitte, dass Sie Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten einnehmen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie die Einnahme 24 Stunden vor der Operation beenden sollen. Es könnte gefährlich werden, da die gleichzeitige Einnahme von Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten mit Narkosemitteln zu starkem Blutdruckabfall führen kann.
Einnahme von Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten mit Nahrungsmitteln
- Nehmen Sie Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten nach einer Mahlzeiten ein.
- Möglicherweise fühlen Sie sich schwindelig und schwach während der Behandlung mit Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten. Sollte dies der Fall sein, trinken Sie keinen Alkohol.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Möglicherweise fühlen Sie sich schwindelig und schwach während der Behandlung mit Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten. In diesem Fall sollten Sie nicht Auto fahren, keine Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt ausführen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten
Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten enthält raffiniertes Rizinusöl. Dieses kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Diese Nebenwirkungen treten vorwiegend zu Beginn der Behandlung auf.
Brustschmerzen (Angina Pectoris)
Normalerweise tritt diese Nebenwirkung nur auf, wenn Sie bereits früher schon mal Brustschmerzen hatten. Sollten Sie Brustschmerzen bekommen, beenden Sie die Einnahme und gehen Sie sofort zu einem Arzt oder ins Krankenhaus. Diese Nebenwirkung tritt bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten auf.
Allergische Reaktionen
Sie könnten Symptome eines Angioödems bemerken, wie z. B. roten und geschwollenen Hautausschlag, Schwellungen (der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, des Mundes und der Zunge), Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken. Dies sind Symptome einer allergischen Reaktion. Sollte dies bei Ihnen auftreten, beenden Sie sofort die Einnahme und gehen Sie sofort zu einem Arzt oder ins Krankenhaus. Diese Nebenwirkung tritt bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten auf.
Weitere Nebenwirkungen:
Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Behandelten)
- Schwindel oder Ohnmachtsgefühl,
- Kopfschmerzen,
- Übelkeit (Nausea),
- Bauchschmerzen,
- Schwächegefühl oder Müdigkeit.
Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Behandelten)
- Schwindelgefühl, Benommenheit oder vorübergehende Ohnmacht beim plötzlichen Aufstehen,
- beschleunigter Herzschlag (Tachykardie) und Herzklopfen (Hämmern in der Brust und unregelmäßiger Herzschlag),
- Brustschmerzen,
- Schläfrigkeit,
- Durchfall und Erbrechen,
- trockener Mund,
- Ausschlag und Juckreiz,
- Hautrötungen mit Hitzegefühl,
- Wasseransammlungen (geschwollene Arme und Beine),
- mangelnde Kontrolle über Urinabgang,
- laufende Nase, Juckreiz, Niesen oder verstopfte Nase,
- Sehstörungen (Änderungen der Sehkraft und des Sehvermögens),
- allgemeines Unwohlsein.
Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10.000 Behandelten)
- juckender, schwellender Ausschlag, sogenannte Quaddeln oder Nesselsucht (Urtikaria).
Nebenwirkungen, deren Häufigkeiten auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar sind
- Leberzellschädigungen, Lebererkrankungen aufgrund einer Gallestauung.
- Wenn Sie sich einer Augenoperation bei grauem Star (Katarakt-Operation) unterziehen müssen und Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten einnehmen oder früher eingenommen haben, kann es während der Operation zu Schwierigkeiten kommen (siehe Abschnitt ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten ist erforderlich?).
Eine weitere Nebenwirkung, die eventuell auftreten kann, ist eine schmerzhafte Dauererektion (Priapismus) des Penis, unabhängig von sexueller Betätigung. Die Möglichkeit des Auftretens dieser Nebenwirkung ist sehr gering.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Aufbewahrungsbedingungen.
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie nicht mehr benötigte Arzneimittel entsorgen können. Diese Maßnahmen helfen die Umwelt zu schützen.

Weitere Informationen

Was Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten enthält
Der Wirkstoff ist: Alfuzosinhydrochlorid.
Eine Retardtablette Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten enthält 10 mg Alfuzosinhydrochlorid (entsprechend 9,16 mg Alfuzosin).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Ethylcellulose, raffiniertes Rizinusöl, Hypromellose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, Siliciumdioxidhydrat, Mannitol (Ph. Eur.), Eisen(III)-hydroxid-oxid.
Wie Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten aussieht und Inhalt der Packung:
Runde, bikonvexe Retardtabletten mit drei Schichten: eine weiße Schicht zwischen zwei gelben Schichten.
Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten ist in Packungen mit 30 [N1], 50 [N2] und 100 [N3] Retardtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Winthrop Arzneimittel GmbH
Industriestrasse 10
82256 Fürstenfeldbruck
Tel.: 08141 / 35 72 – 0
Fax: 08141 / 35 72 - 599
Hersteller
Sanofi Winthrop Industrie oder Sanofi-Synthelabo Limited
82, avenue Raspail 1 Onslow Street
94255 Gentilly Guildford, Surrey GU1 4YS
Frankreich Großbritannien
Diese Gebrauchsinformation enthält nicht alle Informationen über das Arzneimittel. Sollten Sie weitere Fragen haben oder sich bei irgendetwas unsicher sein, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel ist in weiteren Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Großbritannien: Xatral XL 10 mg.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2008.
Verschreibungspflichtig
Ihr Arzt hat Ihnen Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten zur Behandlung Ihrer Beschwerden durch die gutartige Vergrößerung der Prostata verschrieben.
Verordnung bei gutartiger Vergrößerung der Prostata
Bei Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten handelt es sich um einen Alpha1-Rezeptorenblocker, der auf die Spannung der glatten Muskulatur in der Prostata und am Blasenausgang wirkt und dadurch Ihre Beschwerden beim Wasserlassen verringert. Grundsätzlich können Alpha1-Rezeptorenblocker über längere Zeit eingenommen werden, je nach dem Fortschreiten Ihrer Beschwerden wird der Arzt über den weiteren Verlauf der Therapie entscheiden.
Verordnung bei akutem Harnverhalt:
Die gutartige Vergrößerung der Prostata kann im Verlauf der Erkrankung bei einer gewissen Anzahl an Patienten zu einem akuten Harnverhalt führen. Unter akutem Harnverhalt versteht man einen Zustand, bei dem ein Patient nicht selbständig Wasser lassen kann. Der Harn staut sich dann in der Blase auf. Die Symptome sind starke Schmerzen, eventuell mit unwillkürlichem Harnverlust (Überlaufinkontinenz) und Kreislaufbelastung. Zusätzlich zu einer angemessenen begleitenden Therapie (z. B. zur Kreislaufstabilisierung) wird üblicherweise ein Katheter gelegt, durch den die Blase entleert wird. Der Nutzen von Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten bei der Therapie eines akuten Harnverhalts konnte in Studien gezeigt werden: Durch die Therapie mit Alfuzosin Winthrop® uno 10 mg Retardtabletten erreichen mehr Patienten eine erfolgreiche Rückkehr zur spontanen Blasenentleerung.
Zur Überprüfung der Therapie wird der Katheter nach einigen Tagen entfernt. Kann der Patient wieder erfolgreich eigenständig Wasser lassen, wird der Arzt dann über eine weitere – medikamentöse oder operative – Therapie entscheiden.

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