Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Besondere Studien zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden mit VIGAMOX Augentropfen nicht durchgeführt. Untersucht wurde jedoch die orale Gabe in weit höheren Dosierungen als die topische okulare Gabe. Im Gegensatz zu anderen Fluorochinolonen fanden sich keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen zwischen systemisch verabreichten Moxifloxacin und Itraconazol, Theophyllin, Warfarin, Digoxin, oralen Kontrazeptiva, Probenizid, Ranitidin oder Glyburid. InvitroStudien zeigen, dass CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 oder CYP1A2 von Moxifloxacin nicht gehemmt werden. Dies weist darauf hin, dass Moxifloxacin die Pharmakokinetik von Arzneistoffen nicht beeinflusst, die von diesen Cytochrom P 450 Isoenzymen metabolisiert werden.
Nebenwirkungen
In klinischen Studien mit insgesamt 1060 Teilnehmern wurde VIGAMOX zwei oder dreimal täglich getropft. In klinischen Studien zeigten sich keine ernsthaften ophthalmologischen oder systemischen Nebenwirkungen im Zusammenhang mit VIGAMOX. Die häufigsten behandlungsbedingten Nebenwirkungen waren Augenbeschwerden (4,1%), die in 95,3% der Fälle nur leicht ausgeprägt waren. Die Abbruchrate aufgrund von Augenbeschwerden betrug 0,1%.
Im Rahmen der klinischen Prüfungen von VIGAMOX wurden folgende, als eindeutig, wahrscheinlich oder möglicherweise behandlungsbedingten klassifizierte Nebenwirkungen beobachtet. Sie traten entweder häufig (1,0% bis unter 10% mit einer höchsten Inzidenz von 4,1%) oder gelegentlich (0,1% bis unter 1,0%) auf. Alle anderen Nebenwirkungen waren Einzelfälle, von denen keiner ernsthaft war und die keine Ähnlichkeiten miteinander aufwiesen.
Augenerkrankungen
Häufig: Augenbeschwerden (Stechen und Brennen beim Eintropfen) und okulärer Pruritus.
Gelegentlich: okuläre Hyperämie, Trockenes Auge und Augenschmerzen.
Systemische Effekte
Allgemeine körperliche Symptome:
Gelegentlich: Kopfschmerzen.
Besondere Sinnesempfindungen:
Gelegentlich: Geschmacksmissempfindungen (veränderter, bitterer oder schlechter Geschmack nach dem Eintropfen).