Zejula 100 mg Filmtabletten

Abbildung Zejula 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Niraparibtosylat
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 16.11.2017
ATC Code L01XK02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere antineoplastische Mittel

Zulassungsinhaber

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Zejula 100 mg Hartkapseln Niraparib Niraparibtosylat GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Was ist Zejula und wie wirkt es?

Zejula enthält den Wirkstoff Niraparib. Niraparib gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Krebs verwendet werden, den so genannten PARP-Hemmern. PARP-Hemmer blockieren ein Enzym namens Poly(Adenosin-Diphosphat-Ribose)Polymerase (PARP). PARP ist in den Körperzellen notwendig, um geschädigte DNA (Erbinformation der Zellen) zu reparieren. Wenn dieses Enzym blockiert wird, kann die DNA von Krebszellen nicht repariert werden. Das lässt die Tumorzellen absterben und hilft so, die Krebserkrankung unter Kontrolle zu halten.

Wof√ľr wird Zejula angewendet?

Zejula wird bei erwachsenen Frauen zur Behandlung von Krebserkrankungen der Eierstöcke, der Eileiter (Teile der weiblichen Geschlechtsorgane, die die Eierstöcke mit der Gebärmutter verbinden) oder des Bauchfells (Membran, die den Bauchinnenraum auskleidet) angewendet.

Zejula wird angewendet, wenn der Krebs:

  • auf die erste Behandlung mit einer Platin-basierten Chemotherapie angesprochen hat, oder
  • erneut aufgetreten ist (Rezidiv), nachdem der Krebs auf eine vorherige Behandlung mit einer Platin-basierten Standard-Chemotherapie angesprochen hat.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Zejula darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Niraparib oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • wenn Sie stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor oder während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutreffen könnte:

Niedrige Blutzellzahlen

Zejula vermindert die Anzahl Ihrer Blutzellen, wie zum Beispiel Ihrer roten Blutk√∂rperchen (An√§mie), Ihrer wei√üen Blutk√∂rperchen (Neutropenie) oder Ihrer Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie). Symptome und Anzeichen, auf die Sie achten m√ľssen, umfassen Fieber oder Infektionen und ungew√∂hnliche blaue Flecken oder Blutungen (f√ľr weitere Informationen siehe Abschnitt 4). Ihr Arzt wird w√§hrend der gesamten Behandlung regelm√§√üig Ihre Blutwerte kontrollieren.

Myelodysplastisches Syndrom oder akute myeloische Leukämie

Selten k√∂nnen die niedrigen Blutzellzahlen Anzeichen f√ľr eine ernsthafte Erkrankung des Knochenmarks sein, wie ein ‚Äěmyelodysplastisches Syndrom‚Äú (MDS) oder eine ‚Äěakute myeloische Leuk√§mie‚Äú (AML). Ihr Arzt wird m√∂glicherweise Ihr Knochenmark auf diese Erkrankungen hin untersuchen wollen.

Hoher Blutdruck

Zejula kann hohen Blutdruck verursachen, der in einigen Fällen schwerwiegend sein kann. Ihr Arzt wird während der Behandlung regelmäßig Ihren Blutdruck messen. Wenn notwendig, wird er oder sie Ihnen auch Arzneimittel zur Behandlung des hohen Blutdrucks verschreiben oder die Dosis von Zejula anpassen. Auf ärztliche Empfehlung kann die Blutdruckmessung zu Hause erfolgen. Im Fall eines Blutdruckanstiegs sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Posteriores reversibles Encephalopathie-Syndrom (PRES)

Eine seltene neurologische Nebenwirkung, das sogenannte PRES, wurde mit der Behandlung mit Zejula in Verbindung gebracht. Wenn Sie Kopfschmerzen, Sehstörungen, Verwirrtheit oder Krampfanfälle mit oder ohne Bluthochdruck haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Kinder und Jugendliche

Kindern unter 18 Jahren sollte Zejula nicht gegeben werden. Dieses Arzneimittel wurde in dieser Altersgruppe nicht untersucht.

Einnahme von Zejula zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Schwangerschaft

Zejula sollte nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden, da es Ihrem ungeborenen Kind schaden könnte. Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden k√∂nnte, m√ľssen Sie w√§hrend der Einnahme von Zejula hoch wirksame Methoden zur Empf√§ngnisverh√ľtung anwenden. Die Verh√ľtung mit hoch wirksamen Methoden m√ľssen Sie nach Einnahme der letzten Dosis noch 6 Monate lang fortsetzen. Ihr Arzt wird Sie vor Beginn der Behandlung bitten, durch einen Schwangerschaftstest zu best√§tigen, dass Sie nicht schwanger sind. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden, w√§hrend Sie Zejula einnehmen.

Stillzeit

Zejula darf nicht eingenommen werden, wenn Sie stillen, denn es ist nicht bekannt, ob es in die Muttermilch √ľbergeht. Sollten Sie stillen, m√ľssen Sie abstillen, bevor Sie mit der Einnahme von Zejula beginnen. Sie d√ľrfen das Stillen erst 1 Monat, nachdem Sie die letzte Dosis von Zejula eingenommen haben, wiederaufnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel

einnehmen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

W√§hrend Sie Zejula einnehmen, kann es bei Ihnen zu Schw√§chegef√ľhl, Unkonzentriertheit, M√ľdigkeit oder Schwindel kommen und dadurch Ihre F√§higkeit zur Teilnahme am Stra√üenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinflussen. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie am Stra√üenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

Zejula enthält Lactose

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Bei einer Krebserkrankung der Eierstöcke, die auf die erste Behandlung mit einer Platin-basierten Chemotherapie angesprochen hat

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 200 mg (zwei 100-mg-Tabletten), die Sie einmal am Tag

zusammen einnehmen, entweder ohne Nahrung (mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit) oder mit einer leichten Mahlzeit. Wenn Sie vor Beginn der Behandlung ‚Č• 77 kg wiegen und eine Thrombozytenzahl ‚Č• 150.000/¬Ķl haben, ist die empfohlene Anfangsdosis 300 mg (drei 100-mg-

Tabletten), die Sie einmal am Tag zusammen einnehmen, entweder ohne Nahrung (mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit) oder mit einer leichten Mahlzeit.

Bei einer Krebserkrankung der Eierstöcke, die erneut aufgetreten ist (Rezidiv)

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 300 mg (drei 100-mg-Tabletten), die Sie einmal am Tag zusammen einnehmen, entweder ohne Nahrung (mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit) oder mit einer leichten Mahlzeit.

Nehmen Sie Zejula jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Die Einnahme unmittelbar vor dem Schlafengehen kann Ihnen helfen, √úbelkeit zu vermeiden.

Ihr Arzt kann Ihre Anfangsdosis anpassen, wenn Sie eine Lebererkrankung haben.

Ihr Arzt kann Ihnen die Einnahme einer geringeren Dosis empfehlen, wenn bei Ihnen Nebenwirkungen (wie zum Beispiel √úbelkeit, M√ľdigkeit, ungew√∂hnliche Blutungen/blaue Flecken und An√§mie) auftreten.

Ihr Arzt wird Sie regelmäßig untersuchen; und normalerweise setzen Sie die Einnahme von Zejula fort, so lange es gut wirkt und keine Nebenwirkungen auftreten, die Sie nicht akzeptieren können.

Wenn Sie eine größere Menge von Zejula eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine h√∂here als Ihre normale Dosis eingenommen haben, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Zejula vergessen haben

Nehmen Sie keine zusätzliche Dosis ein, wenn Sie eine Dosis vergessen haben oder sich nach der Einnahme von Zejula erbrochen haben. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie weitere Nebenwirkungen bemerken. Dazu k√∂nnen geh√∂ren: Sehr h√§ufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) ‚ÄĘ √úbelkeit ‚ÄĘ Sodbrennen (Dyspepsie) ‚ÄĘ verminderte Anzahl von wei√üen Blutk√∂rperchen im Blut ‚ÄĘ verminderte Anzahl von Blutpl√§ttchen im Blut ‚ÄĘ verminderte Anzahl von roten Blutk√∂rperchen im Blut (An√§mie) ‚ÄĘ M√ľdigkeit ‚ÄĘ Schw√§chegef√ľhl ‚ÄĘ Verstopfung ‚ÄĘ Erbrechen ‚ÄĘ Magenschmerzen ‚ÄĘ Schlaflosigkeit ‚ÄĘ Kopfschmerzen ‚ÄĘ verminderter Appetit ‚ÄĘ laufende oder verstopfte Nase ‚ÄĘ Durchfall 72

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden SCHWEREN Nebenwirkungen bemerken. Sie m√ľssen m√∂glicherweise dringend medizinisch behandelt werden:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Blaue Flecken oder Blutungen nach Verletzungen, die l√§nger als √ľblich anhalten ‚Äď das k√∂nnen Anzeichen f√ľr eine niedrige Anzahl von Blutpl√§ttchen sein (Thrombozytopenie).
  • Kurzatmigkeit, sehr starke M√ľdigkeit, Bl√§sse oder schneller Herzschlag ‚Äď dies k√∂nnen Anzeichen einer zu geringen Anzahl roter Blutk√∂rperchen sein (An√§mie).
  • Fieber oder Infektionen ‚Äď eine zu geringe Anzahl von wei√üen Blutk√∂rperchen (Neutropenie) kann Ihr Risiko f√ľr Infektionen erh√∂hen. Anzeichen daf√ľr k√∂nnen Fieber, Sch√ľttelfrost, Schw√§chegef√ľhl oder Verwirrtheit, Husten, Schmerzen oder brennendes Gef√ľhl beim Wasserlassen sein. Einige Infektionen k√∂nnen schwerwiegend sein und zum Tod f√ľhren.
  • Verminderte Anzahl wei√üer Blutk√∂rperchen im Blut (Leukopenie).

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Allergische Reaktion (einschlie√ülich schwere allergische Reaktion, die lebensbedrohlich sein kann). Die Anzeichen sind erhabener und juckender Hautausschlag (Nesselsucht) und Schwellung ‚Äď manchmal des Gesichts oder Mundes (Angio√∂dem), die Schwierigkeiten beim Atmen, und Kollaps oder Bewusstlosigkeit verursachen.
  • Niedrige Zahl der Blutzellen aufgrund von Problemen im Knochenmark oder Blutkrebs, der vom Knochenmark ausgeht (‚Äěmyelodysplastisches Syndrom‚Äú (MDS) oder ‚Äěakute myeloische Leuk√§mie‚Äú (AML)).

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Ein pl√∂tzlicher Blutdruckanstieg, der ein medizinischer Notfall sein kann und zu Organsch√§den f√ľhren oder lebensbedrohlich sein kann.
  • Eine Gehirnerkrankung mit Symptomen wie Krampfanf√§llen, Kopfschmerzen, Verwirrtheit und Sehst√∂rungen (Posteriores Reversibles Encephalopathie-Syndrom oder PRES). Dies ist ein medizinischer Notfall, der zu Organsch√§den f√ľhren oder lebensbedrohlich sein kann.
  • Kurzatmigkeit
  • R√ľckenschmerzen
  • Gelenkschmerzen
  • hoher Blutdruck
  • Verdauungsst√∂rungen
  • Schwindelgef√ľhl
  • Husten
  • Infektionen der Harnwege
  • Palpitationen (Gef√ľhl eines unregelm√§√üigen oder kr√§ftigeren Herzschlags als √ľblich)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Sonnenbrand-√§hnliche Reaktionen nachdem Sie Licht ausgesetzt waren
  • Schwellungen an den F√ľ√üen, Gelenken, Beinen und/oder H√§nden
  • niedrige Kaliumkonzentrationen im Blut
  • Entz√ľndungen oder Schwellungen der Atemwege zwischen Mund und Nase und den Lungen, Bronchitis
  • Bl√§hungen im Bauchbereich
  • Gef√ľhl von Angst, Nervosit√§t oder Unbehagen
  • Gef√ľhl der Traurigkeit, Depression
  • Nasenbluten
  • Gewichtsabnahme
  • Muskelschmerzen
  • Beeintr√§chtigung der Konzentrationsf√§higkeit, des Verstehens, des Ged√§chtnisses und des Denkens (kognitive Beeintr√§chtigung)
  • Augenr√∂tungen
  • schneller Herzschlag, der Schwindelgef√ľhl, Brustschmerzen oder Atemnot verursachen kann
  • Mundtrockenheit
  • Entz√ľndung der Mundschleimh√§ute und/oder des Verdauungstrakts
  • Hautausschlag
  • erh√∂hte Werte bei Blutuntersuchungen
  • abnorme Werte bei Blutuntersuchungen
  • abnorme Geschmacksempfindungen im Mund

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • gemeinsames Auftreten einer verminderten Anzahl von roten und wei√üen Blutk√∂rperchen sowie von Blutpl√§ttchen
  • Verwirrtheitszustand
  • Lungenentz√ľndung, die Kurzatmigkeit und Atemschwierigkeiten (nicht-infekti√∂se Pneumonitis) verursachen kann

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú und auf der Blisterpackung nach ‚ÄěEXP‚ÄĚ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind bez√ľglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

In der Originalverpackung aufbewahren, um die Tabletten vor Wasseraufnahme bei hoher Luftfeuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Zejula enthält

  • Der Wirkstoff ist Niraparib. Jede Filmtablette enth√§lt 100 mg Niraparib (als Tosilat 1 H2O).
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Tablettenkern: Crospovidon, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), mikrokristalline Cellulose (E 460), Povidon (E 1201), Siliciumdioxid-Hydrat.
    Film√ľberzug: Poly(vinylalkohol) (E 1203), Titandioxid (E 171), Macrogol (E 1521), Talkum (E 553b), Eisen(II,III)-oxid (E172).

Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose ‚Äď weitere Informationen siehe Abschnitt 2.

Wie Zejula aussieht und Inhalt der Packung

Zejula 100 mg Filmtabletten sind graue, ovale Filmtabletten, mit der Pr√§gung ‚Äě100‚Äú auf der einen Seite und ‚ÄěZejula‚Äú auf der anderen Seite.

Die Filmtabletten befinden sich in Blisterpackungen von

  • 84 Filmtabletten
  • 56 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irland

Hersteller

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.

12 Riverwalk

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irland

Millmount Healthcare Ltd.

Block 7, City North Business Campus,

Stamullen, Co Meath

Irland

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. Extremadura, 3 09400 Aranda de Duero Burgos

Spanien

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgi√ę/Belgique/Belgien

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

–Ď—ä–Ľ–≥–į—Ä–ł—Ź

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Te–Ľ.: + 359 80018205

ńĆesk√° republika

GlaxoSmithKline, s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com

Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com

Eesti

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 372 8002640

őēőĽőĽő¨őīőĪ

GlaxoSmithKline őúőŅőĹőŅŌÄŌĀŌĆŌÉŌČŌÄő∑ A.E.B.E. ő§ő∑őĽ: + 30 210 68 82 100

Espa√Īa

GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 900 202 700 es-ci@gsk.com

France

Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com

Hrvatska

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: +385 800787089

Lietuva

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 370 80000334

Luxembourg/Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Magyarorsz√°g

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel.: + 36 80088309

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 356 80065004

Nederland

GlaxoSmithKline BV

Tel: + 31 (0)33 2081100

Norge

GlaxoSmithKline AS

Tlf: + 47 22 70 20 00

√Ėsterreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com

Polska

GSK Services Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

Portugal

GlaxoSmithKline ‚Äď Produtos Farmac√™uticos,

Lda.

Tel: + 351 21 412 95 00

F.PT@gsk.com

Rom√Ęnia

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 40 800672524

Ireland Slovenija
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 353 (0)1 4955000 Tel: + 386 80688869
√ćsland Slovensk√° republika
Vistor hf. GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Sími: + 354 535 7000 Tel: + 421 800500589
Italia Suomi/Finland
GlaxoSmithKline S.p.A. GlaxoSmithKline Oy
Tel: + 39 (0)45 7741111 Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
őöŌćŌÄŌĀőŅŌā Sverige
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd GlaxoSmithKline AB
ő§ő∑őĽ: + 357 80070017 Tel: + 46 (0)8 638 93 00
  info.produkt@gsk.com
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 371 80205045 Tel: + 44 (0)800 221441
  customercontactuk@gsk.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im MM/JJJJ.

Weitere Informationsquellen

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verf√ľgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 14.07.2023

Quelle: Zejula 100 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Niraparibtosylat
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 16.11.2017
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden