ZIAPAM

Ziapam 5 mg/ml, Injektionslösung für Katzen und Hunde Diazepam

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Bei Katzen und Hunden:

Für die kurzzeitige Behandlung von Krampfanfällen und Spasmen der Skelettmuskula- tur sowohl zentralen als auch peripheren Ursprungs.

Zur Narkoseprämedikation oder Sedation.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder ei- nem der sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Lebererkrankungen.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Nur zur Verabreichung durch langsame intravenöse Injektion.

Bei Hunden und Katzen.

Kurzzeitbehandlung von Krampfanfällen:

0,5 mg Diazepam/kg Körpergewicht (entspricht 0,5 ml Tierarzneimittel/5kg Körperge- wicht).

Als Bolusinjektion, die bis zu dreimal im Abstand von 10 Minuten wiederholt werden kann, zu verabreichen.

Kurzzeitbehandlung von Skelettmuskel-Spasmen:

0,5-2,0 mg Diazepam/kg Körpergewicht (entspricht 0.5-2.0 ml Tierarzneimittel/5kg Körpergewicht).

Zur Sedation:

0,2-0,6 mg Diazepam/kg Körpergewicht (entspricht 0,2-0,6 ml Tierarzneimittel/5kg Kör- pergewicht).

Zur Narkoseprämedikation: 0,1-0,2 mg Diazepam/kg Körpergewicht (entspricht 0,1-0,2 ml Tierarzneimittel/5kg Körpergewicht).

Nur zur Verabreichung durch langsame intravenöse Injektion.

Eine zu schnelle intravenöse Verabreichung kann zu arterieller Hypotonie, kardialer Beeinträchtigung und Thrombophlebitis führen.

In seltenen Fällen treten, hauptsächlich bei kleinen Hunderassen, paradoxe Reaktio- nen auf (wie Exzitation, Aggression, enthemmende Wirkungen); daher sollte der Ge- brauch von Diazepam als alleinigem Wirkstoff bei potentiell aggressiven Tieren ver- mieden werden. In sehr seltenen Fällen kann Diazepam bei Katzen akute Lebernekro- se und Leberinsuffizienz verursachen.

Weitere beobachtete Nebenwirkungen sind gesteigerter Appetit (insbesondere bei Kat- zen), Ataxie, Desorientierung sowie Kognitions- und Verhaltensänderungen.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)

Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)

Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)

Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)

Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallbe- richte).

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apothe- ker mit.

Alternativ können Berichte über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen über das nationa- le Meldesystem erfolgen.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Jegliche Reste der Injektionslösung in der Ampulle sind nach Verabreichung der erfor- derlichen Dosis zu entsorgen.

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 4 Jahre.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nach dem Öffnen sofort verwenden.

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Zur streng intravenösen Anwendung.

Diazepam als alleiniges Sedativum ist bei bereits erregten Tieren weniger wirksam. Diazepam kann Sedierung und Desorientierung verursachen und sollte bei Diensthun- den, wie Militär-, Polizei- oder Begleithunden, mit Vorsicht angewendet werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Das Tierarzneimittel ist bei Tieren mit Leber- oder Nierenerkrankungen und bei ge- schwächten, dehydrierten, anämischen, übergewichtigen oder geriatrischen Tieren mit Vorsicht anzuwenden.

Das Tierarzneimittel ist bei Tieren im Schock oder Koma sowie bei Tieren mit deutli- cher Atemdepression mit Vorsicht anzuwenden.

Das Tierarzneimittel sollte bei Tieren mit Glaukom mit Vorsicht angewendet werden.

Es wird davon abgeraten, Diazepam zur Behandlung von Krämpfen bei Katzen mit chronischer Chlorpyrifos-Vergiftung anzuwenden, da die Toxizität von Organophospha- ten verstärkt werden könnte.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Diazepam oder einem der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Das Tierarzneimittel kann Hautreizungen verursachen. Der Kontakt mit der Haut ist zu vermeiden.

Bei Hautkontakt diese mit Wasser und Seife waschen. Bei anhaltender Reizung ist ärztlicher Rat einzuholen.

Nach der Anwendung Hände waschen.

Das Tierarzneimittel kann Augenreizungen verursachen. Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden. Wenn das Tierarzneimittel in Kontakt mit den Augen gerät, sind diese so- fort mit reichlich Wasser zu spülen. Bei anhaltender Reizung ist ein Arzt aufzusuchen.

Dieses Tierarzneimittel wirkt zentral dämpfend. Vermeiden Sie eine versehentliche Selbstinjektion. Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu konsultieren und diesem die Packungsbeilage oder das Etikett zu zeigen. Der Be- troffene darf wegen einer möglichen Sedation kein Fahrzeug führen.

Diazepam kann sowohl embryo- als auch fetotoxisch sein. Diazepam und dessen Me- taboliten werden in die Muttermilch abgegeben und haben dadurch eine pharmakologi- sche Wirkung auf gestillte Neugeborene. Daher sollten Frauen während der Schwan- gerschaft und Stillzeit dieses Tierarzneimittel nicht handhaben.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:
Die Anwendung des Tierarzneimittels bei den Zieltierarten während Trächtigkeit und Laktation wurde nicht untersucht; daher ist das Tierarzneimittel in diesen Fällen nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung durch den verantwortlichen Tierarzt anzuwenden. Wenn das Tierarzneimittel bei säugenden Tieren angewendet wird, sollten die Welpen sorgfältig beobachtet werden, da unerwünschte Schläfrigkeit/Sedation das Trinkverhal- ten beeinträchtigen könnte.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Diazepam ist ein zentral dämpfender Wirkstoff, der die Wirkung anderer zentral dämp- fender Wirkstoffe wie Barbiturate, Beruhigungsmittel, Narkotika oder Antidepressiva verstärken kann.

Diazepam kann die Wirkung von Digoxin verstärken.

Cimetidin, Erythromycin, Azole (wie Itraconazol oder Ketoconazol), Valproinsäure und Propanol können die Verstoffwechselung von Diazepam verlangsamen. Die Diazepam-

Dosis ist gegebenenfalls zu reduzieren, um eine übermäßige Sedation zu vermeiden. Dexamethason kann die Wirkung von Diazepam vermindern.

Die gleichzeitige Verabreichung von hepatotoxischen Dosierungen anderer Substan- zen ist zu vermeiden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Bei alleiniger Verabreichung kann eine Diazepam-Überdosierung eine deutliche zentra- le Dämpfung auslösen (Verwirrtheit, verminderte Reflexe, Koma usw.). Es sollte eine unterstützende Behandlung erfolgen (kardiorespiratorisch-unterstützende Behand- lungsmaßnahmen, Sauerstoff). Arterielle Hypotonie sowie Atem- und Herz- Kreislaufdepression sind seltene Vorkommnisse.

Inkompatibilitäten:
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.