Zolmitriptan Sandoz 2,5 mg - Schmelztabletten

Abbildung Zolmitriptan Sandoz 2,5 mg - Schmelztabletten
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sandoz
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Sandoz

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Zolmitriptan Sandoz enthält Zolmitriptan und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Triptane genannt werden.

Zolmitriptan Sandoz wird zur Behandlung von Migräne-Kopfschmerz angewendet.
  • Migr√§nebeschwerden k√∂nnen durch Erweiterung der Blutgef√§√üe im Kopf hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass Zolmitriptan Sandoz der Erweiterung dieser Blutgef√§√üe entgegen wirkt. Das tr√§gt dazu bei, dass der Kopfschmerz vor√ľbergeht.
  • Zolmitriptan Sandoz wirkt nur, wenn ein Migr√§neanfall bereits begonnen hat. Es kann keinen Migr√§neanfall verhindern.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Zolmitriptan Sandoz darf nicht eingenommen werden, wenn
  • Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Zolmitriptan oder einen der sonstigen Bestandteile von Zolmitriptan Sandoz sind (siehe Abschnitt 6 und am Ende von Abschnitt 2)
  • Ihre Nierenfunktion stark eingeschr√§nkt ist
  • Sie bereits einen Schlaganfall (cerebrovascular accident/CVA) oder Beschwerden, die √§hnlich einem Schlaganfall sind, hatten, welche nach einem oder zwei Tagen wieder verschwanden (transitorische isch√§mische Attacke/TIA)

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  • Sie einen m√§√üig oder stark erh√∂hten Blutdruck haben oder leicht erh√∂hten Blutdruck, der NICHT medikament√∂s behandelt wird
  • Sie jemals zuvor eine Herzerkankung (Durchblutungsst√∂rung in den Arterien des Herzens), einen Herzanfall oder eine besondere Art Brustkorbschmerzen hatten, die als Prinzmetal-Angina bekannt sind
  • Sie jemals Probleme mit der Blutversorgung in den Beinen hatten (periphere Gef√§√üerkrankung)
  • Sie ein besonderes Problem mit Ihrem Herzschlag haben (Wolff-Parkinson-White- Syndrom)
  • Sie f√ľr Ihre Migr√§ne ein anderes Arzneimittel einnehmen, wie z. B. Ergotamin, Arzneimittel vom Ergotamin-Typ (Dihydroergotamin, Methysergid) oder ein anderes Arzneimittel aus der gleichen Gruppe (d.h. 5-HT1B/1D-Rezeptor-Agonisten wie Sumatriptan, Naratriptan oder Rizatriptan) (siehe Abschnitt ?Bei Einnahme von Zolmitriptan Sandoz mit anderen Arzneimitteln?)
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zolmitriptan Sandoz ist erforderlich

Informieren Sie vor der Einnahme von Zolmitriptan Sandoz Ihren Arzt, wenn

  • bei Ihnen einer der folgenden Risikofaktoren f√ľr eine Herzkrankheit vorliegt:
    • Bluthochdruck oder Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
    • hohe Cholesterinspiegel im Blut
    • Sie sind Raucher oder wenden nikotinhaltige Pr√§parate zur Raucherentw√∂hnung an
    • Herzkrankheit in der Familiengeschichte
    • Sie sind ein Mann √ľber 40 Jahre oder eine Frau nach der Menopause (Zeitpunkt der endg√ľltig letzten Monatsblutung)
  • Sie Nieren- oder Leberprobleme haben
  • Sie Kopfschmerzen mit Schwindel, Schwierigkeiten beim Gehen, Koordinationsschwierigkeiten oder Schw√§che in den Beinen und Armen haben
  • Sie kurzzeitig Beschwerden hatten einschlie√ülich Schmerzen und Engegef√ľhl in der Brustgegend

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen (siehe Abschnitt ?Bei Einnahme von Zolmitriptan Sandoz mit anderen Arzneimitteln? f√ľr weitere Informationen).

Zolmitriptan Sandoz kann zu einer Erh√∂hung des Blutdrucks f√ľhren. Wenn Ihr Blutdruck zu stark ansteigt, k√∂nnen Beschwerden wie Kopfschmerzen, Schwindel oder Ohrensausen auftreten. Wenn dies zutrifft, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.

Wenn Sie Zolmitriptan Sandoz zu h√§ufig einnehmen, kann es zu chronischen Kopfschmerzen kommen. Wenn dies zutrifft, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, da es sein kann, dass Sie die Einnahme dieser Tabletten abbrechen m√ľssen.

Es wird nicht empfohlen, Zolmitriptan Sandoz während der Aura-Phase (Phase, die den Kopfschmerzen vorangeht) einzunehmen, um die Entwicklung von Migränekopfschmerzen zu verhindern. Sie sollten Ihr Arzneimittel während der Kopfschmerzphase der Migräne einnehmen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker √ľber Ihre Beschwerden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie an Migr√§ne leiden. Sie sollten Zolmitriptan Sandoz nur bei einem Migr√§neanfall einnehmen.Zolmitriptan Sandoz sollte nicht zur Behandlung von Kopfschmerzen angewendet werden, die durch andere, schwerwiegendere Erkrankungen verursacht sein k√∂nnten.

Zolmitriptan Sandoz darf nur bei Patienten √ľber 18 Jahren angewendet werden.

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Wenn Sie älter als 65 Jahre sind, wird Ihr Arzt Ihnen sagen, ob Sie diese Tabletten einnehmen können.

Bei Einnahme von Zolmitriptan Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Sie d√ľrfen Zolmitriptan Sandoz NICHT zusammen mit bestimmten anderen Migr√§nemitteln einnehmen, d.h.

  • andere Arzneimittel aus der gleichen Gruppe wie Zolmitriptan, z. B. Sumatriptan, Naratriptan oder Rizatriptan
  • Arzneimittel vom Ergotamin-Typ wie Ergotamin, Dihydroergotamin oder Methysergid. Sie sollten nach der Einnahme von Zolmitriptan Sandoz mindestens 6 Stunden warten, bevor Sie diese Arzneimittel einnehmen. Nach dem Absetzen von Arzneimitteln vom Ergotamin-Typ sollten Sie mindestens 24 Stunden mit der Einnahme von Zolmitriptan Sandoz warten.

Bitten Sie Ihren Arzt, Ihnen Ratschl√§ge zu geben und Sie √ľber die Risiken einer Einnahme dieser Tabletten zu informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel gleichzeitig einnehmen:

  • Monoaminoxidase-Hemmer, auch bekannt als MAO-Hemmer (wie Moclobemid)
  • Arzneimittel gegen Depressionen wie Sertralin, Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Venlafaxin und Duloxetin
  • Cimetidin (bei Verdauungsst√∂rungen oder Magengeschw√ľren)
  • Chinolon-Antibiotika (wie Ciprofloxacin)
  • das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut (Hypericum perforatum). Bei dessen Einnahme zusammen mit Zolmitriptan Sandoz besteht ein erh√∂htes Risiko f√ľr das Auftreten von Nebenwirkungen. Die gleichzeitige Einnahme von Zolmitriptan Sandoz mit Johanniskraut wird daher nicht empfohlen.
Bei Einnahme von Zolmitriptan Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Zolmitriptan Sandoz mit oder ohne Nahrung einnehmen. Dies hat keinen Einfluss auf die Wirkungsweise von Zolmitriptan Sandoz.

Schwangerschaft und Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden m√∂chten. Wenn Sie schwanger sind, d√ľrfen Sie Zolmitriptan Sandoz nur einnehmen, wenn Ihr Arzt entscheidet, dass dies absolut notwendig ist.

Wenn Sie stillen oder vorhaben, zu stillen, wenden Sie sich vor der Einnahme des Arzneimittels an Ihren Arzt. Sie sollten bis zu 24 Stunden nach der Behandlung mit Zolmitriptan Sandoz nicht stillen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Die Migräne selbst oder die Behandlung mit Zolmitriptan Sandoz kann bei einigen Patienten

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Schl√§frigkeit hervorrufen. Schwindel wurde ebenfalls bei einigen Patienten berichtet, die dieses Arzneimittel erhielten. Wenn bei Ihnen diese Wirkungen auftreten, sollten Sie Ihre F√§higkeit, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, √ľberpr√ľfen.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Zolmitriptan Sandoz

Aspartam, eine Quelle f√ľr Phenylalanin, ist ein Bestandteil dieser Tabletten. Es kann sch√§dlich sein f√ľr Patienten mit Phenylketonurie (eine Stoffwechselst√∂rung, die den normalen Abbau von Phenylalanin verhindert).

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Zolmitriptan Sandoz immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Zolmitriptan Sandoz kann die Migräne nicht verhindern. Es wirkt nur dann, wenn ein Migräneanfall bereits eingesetzt hat.

Die √ľbliche Dosierung f√ľr Erwachsene √ľber 18 Jahrenist 1 Tablette (2,5 mg) bei den ersten Anzeichen eines Migr√§neanfalls. Sie k√∂nnen die Tablette auch noch w√§hrend des Anfalls einnehmen. Ihr Arzt hat die f√ľr Sie geeignete Dosis festgelegt; es ist wichtig, dass Sie Ihr Arzneimittel nach den Anweisungen des Arztes einnehmen.

Legen Sie die Tablette auf Ihre Zunge. Sie wird sich dort aufl√∂sen und kann dann mit dem Speichel geschluckt werden. Sie m√ľssen kein Wasser trinken, um die Tablette zu schlucken.

Die meisten Migräneanfälle werden durch 1 Dosis (1 Tablette) von Zolmitriptan Sandoz gebessert; falls Ihre Migräne jedoch nach einer einzelnen Tablette nicht gebessert hat, nehmen Sie NICHT eine 2. Tablette ein, um den gleichen Migräneanfall zu behandeln, da sie kaum von Vorteil ist.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn die Tabletten nicht gen√ľgend wirksam gegen Migr√§ne sind. Ihr Arzt wird m√∂glicherweise die Dosis auf 5 mg erh√∂hen oder Ihre Behandlung √§ndern. Wenn Sie eine h√∂here Dosis (5 mg) einnehmen, k√∂nnten Sie eher unter Nebenwirkungen leiden.

Wenn Sie innerhalb von 24 Stunden nach dem ersten Anfall einen WEITEREN Migr√§neanfall haben, k√∂nnen Sie eine weitere Tablette von Zolmitriptan Sandoz einnehmen; Sie d√ľrfen jedoch nicht mehr als 2 Tabletten innerhalb von 24 Stunden einnehmen. Wenn Ihnen die 2,5 mg Tabletten verschrieben wurden, betr√§gt die maximale Tagesdosis 5 mg.

Halten Sie zwischen den Einnahmen immer einen Abstand von mindestens 2 Stunden ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Zolmitriptan Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten

Es ist wichtig, dass Sie sich an die von Ihrem Arzt verschriebene Dosierung halten. Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben, als Ihr Arzt Ihnen geraten hat, sollten Sie sofort ärztliche Hilfe beanspruchen, da zu viele Tabletten schädlich sein können.

Die Auswirkungen der Einnahme zu vieler Tabletten sind vergleichbar mit jenen, die in Abschnitt 4 aufgef√ľhrt sind, insbesondere: Schwindel, Schl√§frigkeit, M√ľdigkeit und Druck in Rachen, Hals, Armen und Beinen. Es kann auch zu erh√∂htem Blutdruck und zu Nebenwirkungen kommen, die das Herz und den Kreislauf betreffen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt

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oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Zolmitriptan Sandoz Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.
Seltene schwerwiegende Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)
  • allergische Reaktionen, manchmal sehr schwerwiegend, einschlie√ülich Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und Rachen, die zu Schwierigkeiten beim Atmen, Sprechen oder Schlucken f√ľhren k√∂nnen.
Sehr seltene schwerwiegende Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)
  • Schmerzen im Brustkorb, Engegef√ľhl in der Brust- oder Halsgegend oder andere Symptome, die auf einen Herzanfall hindeuten
  • Schw√§che oder L√§hmung von Gliedma√üen oder Gesicht, Schwierigkeiten beim Sprechen; dies k√∂nnte auf einen Schlaganfall hinweisen (siehe am Ende dieses Absatzes)
  • Kr√§mpfe der Blutgef√§√üe des Darms, die Ihren Darm sch√§digen k√∂nnen. Es kann zu Bauchschmerzen oder blutigem Durchfall kommen.
  • Ein Syndrom, das ?Serotonin-Syndrom? genannt wird und gekennzeichnet ist durch Koma, instabilen Blutdruck, extrem hohe K√∂rpertemperatur, mangelnde Muskelkoordination, motorische Unruhe und Halluzinationen
Andere mögliche Nebenwirkungen

Häufig(betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)

  • Kopfschmerzen, Missempfindungen wie z. B. Kribbeln, erh√∂hte Hautempfindlichkeit
  • Gef√ľhl von Schl√§frigkeit, Schwindel oder W√§rme
  • Gef√ľhl eines unregelm√§√üigen und schnellen Herzschlags
  • √úbelkeit, Mundtrockenheit, Erbrechen, Bauchschmerzen
  • Muskelschw√§che oder ?schmerzen
  • Schw√§chegef√ľhl
  • Schweregef√ľhl, Engegef√ľhl, Schmerzen oder Druckgef√ľhl in Teilen des K√∂rpers

Gelegentlich(betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)

Selten(betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)

Sehr selten(bei weniger als 1 Behandelten von 10.000)

  • Pl√∂tzlicher, √ľberh√∂hter Harndrang

Wie bei anderen Arzneimitteln dieser Gruppe wurde sehr selten √ľber Herzanf√§lle und Schlaganfall berichtet; die meisten dieser Ereignisse traten bei Patienten mit Risikofaktoren f√ľr Herz- und Gef√§√üerkrankungen auf (Bluthochdruck, Zuckerkrankheit [Diabetes mellitus], Rauchen, Herzerkrankung oder Schlaganfall in der Familiengeschichte).

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Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen Zolmitriptan Sandoz nach dem auf dem Blister und Au√üenkarton nach ?Verwendbar bis? bzw. ?Verw. bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Zolmitriptan Sandoz enthält

Der Wirkstoff ist Zolmitriptan. Jede Schmelztablette enthält 2,5 mg Zolmitriptan.

Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose (verkieselt), Crospovidon, Natriumhydrogencarbonat, Citronens√§ure, hochdisperses wasserfreies Siliciumdioxid, Mannitol (E 421), s√ľ√ües Orangenaroma, Aspartam (E 951) ? siehe am Ende von Abschnitt 2 f√ľr weitere Informationen ? sowie Magnesiumstearat.

Wie Zolmitriptan Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Zolmitriptan Sandoz 2,5 mg ? Schmelztabletten sind weiße, runde Tabletten mit der Prägung ?ZMT 2.5? auf einer Seite.

Die Schmelztabletten sind in Aluminiumblistern mit 2, 6, 12 oder 18 Tabletten verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer
Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, √Ėsterreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach und 9220 Lendava, Slowenien Lek S.A., 95-010 Strykow und 02-672 Warschau, Polen

S.C. Sandoz, S.R.L., 540472 Targu-Mures, Rumänien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Zolmitriptan-HEXAL 2,5 mg Schmelztabletten

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Niederlande: Zomitriptan Sandoz smelttablet 2,5 mg, orodispergeerbare tabletten

Z.Nr.:
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Mai 2011.

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Hersteller Sandoz
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden