Azaimun®

Azaimun®
Substance(s) active(s)Azathioprine
Pays d'admissionch
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marchéDermapharm
Code ATCL04AX01
Groupes pharmacologiquesImmunosuppresseurs

Notice d'information

Qu'est-ce que c'est et à quoi sert-il?

Azaimun contient comme principe actif l?azathioprine, qui inhibe les cellules sanguines et tissulaires chargées de la défense de l?organisme. Azaimun est utilisé sur prescription médicale dans les situations suivantes:

après transplantation d?organe (notamment greffe du rein), pour éviter un rejet;

en cas de polyarthrite chronique et pour diverses affections du tissu conjonctif, de la peau, des cellules sanguines, des vaisseaux sanguins ou du foie, qui sont dues à des perturbations des défenses de l?organisme.

A cet effet, Azaimun est souvent associé à d?autres médicaments, par exemple les corticostéroïdes (préparations hormonales voisines du cortisol naturel).

Que devez-vous prendre en compte avant utilisation?

Azaimun ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité avérée au principe actif azathioprine, à d?autres composants de Azaimun ou à la 6-mercaptopurine.


Par principe, Azaimun doit être administré uniquement sous surveillance médicale étroite. Votre médecin devra essentiellement contrôler régulièrement votre numération-formule sanguine.

Ces précautions s?imposent en particulier s?il existe en même temps d?autres affections telles qu?une maladie rénale et/ou hépatique, une carence congénitale en une enzyme appelée thiopurine méthyltransférase ou une diminution du taux de l?enzyme hypoxanthine-guanine-phosphoribosyl-transférase (syndrome de Lesch-Nyhan) ou encore si vous devez prendre d?autres médicaments. Par exemple, la prise concomitante d?un médicament contenant de l?allopurinol (médicament qui diminue le taux sanguin d?acide urique) exige une importante réduction de la posologie de Azaimun. La prudence est également de rigueur si vous prenez des médicaments pour le traitement des affections intestinales inflammatoires (olsalazine, mésalazine, sulfasalazine) ou des médicaments susceptibles de provoquer des anomalies de la formule sanguine.

Sous traitement par des médicaments qui inhibent les réactions immunitaires tels que Azaimun, des infections telles que varicelle ou zona peuvent prendre une évolution sévère. C?est pourquoi vous devez éviter tout contact avec des personnes souffrant de varicelle ou de zona et dire à votre médecin si vous avez vous-même eu l?une de ces maladies par le passé.

Les patients qui prennent des médicaments qui affaiblissent le système immunitaire sont plus exposés que les autres au développement de tumeurs, y compris cancer de la peau. C?est pourquoi vous ne devez pas vous exposer excessivement au soleil pendant la prise de Azaimun. Pour vous protéger, utilisez des vêtements couvrants et une crème solaire à indice de protection élevé.

Etant donné l?action inhibitrice d?Azaimun sur le système immunitaire, il est possible lors de ce traitement que des vaccinations soient inefficaces ou que des vaccinations par des vaccins vivants provoquent une infection. Aucune vaccination par des vaccins vivants ne doit donc être effectuée pendant le traitement par Azaimun.

Il faut être prudent lors de la conduite automobile et de l?utilisation de machines, car le médicament peut provoquer des effets indésirables tels que vertiges et nausées.

Chez les patients recevant Azaimun pour empêcher une réaction de rejet après une greffe de rein, la correction de la fonction rénale peut rétablir la fécondité et une grossesse est possible. Concernant la grossesse, veuillez observer aussi les indications mentionnées sous «Azaimun peut-il être pris pendant la grossesse ou l?allaitement?».

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).


Il ne faut pas entreprendre un traitement par Azaimun en cas de grossesse prévue ou en cours. Toutefois, la décision de poursuivre ou non le traitement par Azaimun lorsqu?une grossesse débute en cours de traitement, ou d?interrompre la grossesse dépend de la maladie à traiter. Le bénéfice thérapeutique escompté pour la mère et le risque éventuel encouru par l?enfant doivent être pesés lors de l?entretien avec le médecin traitant. Si vous prévoyez une grossesse, veuillez en discuter absolument avec votre médecin.

Pendant la prise d?azathioprine, et au moins pendant 3 mois après la fin du traitement, les femmes, de même que les hommes en âge de procréation doivent prendre des mesures contraceptives.

Un produit de dégradation de l?azathioprine a été mis en évidence dans le lait maternel. Au cours du traitement par Azaimun, il ne faut donc pas allaiter.

Comment est-il utilisé?

Azaimun doit être pris strictement selon les instructions du médecin. Votre médecin fixera la dose qui vous convient, en fonction de votre maladie et de votre poids corporel; ceci est aussi valable pour l?utilisation chez l?enfant et l?adolescent. Pour éviter les nausées, prendre de préférence les comprimés filmés après un repas avec un peu de liquide. Le médicament est généralement pris une ou deux fois par jour.

Les comprimés doivent être avalés entiers et ne doivent être ni partagés ni écrasés. Lavez-vous immédiatement les mains après avoir touché les comprimés. Veillez à ce que d?éventuelles particules de comprimés (par exemple si un comprimé est endommagé) ne soient pas aspirées et n?entrent pas en contact avec la peau et les muqueuses (yeux!). Si un contact avec la peau s?est néanmoins produit, la zone en question devra être lavée à l?eau et au savon. En cas de contact avec les yeux, rincer soigneusement à l?eau claire.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels sont les effets secondaires possibles?

La prise de Azaimun peut provoquer les effets secondaires suivants:

Malaise générale, vertige, nausée, vomissements, diarrhée, fièvre, rigidité musculaire, douleurs musculaires, éruptions cutanées, troubles articulaires, inflammations vasculaires, troubles de la fonction rénale, troubles de la fonction hépatique, jaunisse, inflammation du pancréas, troubles du rythme cardiaque et baisse de la pression artérielle. Dans de très rares cas de graves réactions cutanées avec formation de bulles et/ou décollement de la peau son possibles. Si vous constatez en particulier des signes de dysfonctionnement du foie/jaunisse (tel qu?une coloration jaune de la peau et du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, abattement) ou de nettes réactions cutanées, informez-en immédiatement votre médecin.

Le traitement augmente le risque de survenue de tumeurs, y compris cancer de la peau, et d?infections telles que varicelle et zona d?évolution sévère (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Azaimun?»).

Après une transplantation rénale, une importante chute des cheveux s?observe souvent. Azaimun risque en outre d?altérer la formule sanguine. Consultez immédiatement votre médecin en cas d?infection, de fièvre, d?hématomes ou d?hémorragie.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment doit-il être conservé?

Conserver Azaimun à température ambiante (15?25 °C), à l?abri de la lumière, dans l?emballage d?origine et hors de la portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Rapportez les comprimés filmés non utilisés ou endommagés à votre médecin ou votre pharmacien afin qu?ils soient éliminés de façon appropriée.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Informations supplémentaires

Les comprimés d?Azaimun contiennent de l?azathioprine, comme principe actif, ainsi que des excipients.

Azaimun est disponible sous forme de comprimés à 25 mg et 50 mg.

Dernière mise à jour le 25.08.2022

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Médicament
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Aspen Pharma Schweiz GmbH
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