Chlorochin

Chlorochin
Substance(s) active(s)Chloroquine
Pays d'admissionch
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marchéSTREULI PHARMA
Code ATCP01BA01
Groupes pharmacologiquesAntipaludiques

Notice d'information

Qu'est-ce que c'est et à quoi sert-il?

Chlorochin est un médicament utilisé pour la prévention et le traitement du paludisme. Le paludisme est une maladie parasitaire transmise par les piqûres de moustique. Le paludisme s?observe en Asie, en Afrique et en Amérique Latine.

Les accès palustres surviennent environ une semaine à plusieurs mois après la piqûre infectante des moustiques. Ils se caractérisent par des céphalées intenses, une fièvre, des frissons, parfois des vomissements, une diarrhée et un collapse.

Le principe actif de Chlorochin permet de détruire les parasites présents dans le sang et sensibles à la chloroquine et empêche ainsi l?éclosion de la maladie.

Informez votre médecin de la destination de votre voyage. Votre médecin sait quand et dans quelles régions une protection contre le paludisme à l?aide de Chlorochin est indiquée. Chlorochin peut également être utilisé en traitement de fond de la polyarthrite chronique et pour le traitement du lupus érythémateux.

Prendre Chlorochin uniquement sur prescription du médecin.

Que devez-vous prendre en compte avant utilisation?

Prévention du paludisme

La contamination se fait pour chaque type de paludisme, lorsque les anophèles femelles, des moustiques, transmettent par piqûre l?agent pathogène du paludisme (plasmodies) à l?homme. La meilleure protection contre le paludisme consiste à éviter les piqûres de moustiques. L?espèce humaine est exposée avant tout aux piqûres d?anophèles depuis le crépuscule jusqu?au lever du jour.

C?est pourquoi il convient de tenir compte soigneusement des règles suivantes:

porter pendant la période critique si possible des vêtements clairs, recouvrant tout le corps.

appliquer un produit anti-moustique sur les vêtements et sur la peau non recouverte.

utiliser une moustiquaire intacte dans les chambres à coucher non protégées des moustiques. Des nébulisateurs anti-moustiques et des moyens de protection électriques contre les moustiques peuvent fournir un complément utile.

Rappelez-vous que Chlorochin ne doit pas être utilisé sans discernement contre tous les agents pathogènes du paludisme et dans chaque région impaludée. L?utilisation d?un anti-malarique choisi de façon inappropriée ou administré à une posologie incorrecte peut donner lieu à des complications. N?utilisez de ce fait jamais Chlorochin de votre propre initiative, y compris lors d?un voyage ultérieur dans une région impaludée sans consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Chlorochin ne doit pas être pris:

en cas d?hypersensibilité au principe actif ou à un excipient;

en cas de maladies de la rétine et de restrictions du champ visuel;

en cas de maladies du système hématopoïétique;

en cas de carence en glucose-6-phosphate-déshydrogenase;

en cas de myasthénie grave (faiblesse musculaire sévère);

chez les enfants en bas âge et les enfants d?un poids inférieur à 30 kg.

Chlorochin ne doit pas être administré avec d?autres traitements de fond (par ex. sels d?or, pénicillamine), des substances hépatotoxiques (par ex. isoniacide, amiodarone, carbamazépine, phénytoïne, phénothiazine et kétoconazole) et des inhibiteurs de la MAO (certains antidépresseurs comme par ex. la tranylcypromine et la sélégiline).


Avant de commencer un traitement de longue durée, un examen ophtalmologique doit être pratiqué puis répété tous les 3 mois. Le traitement doit être interrompu aux premiers signes d?une lésion de la rétine (perte de la vision du rouge). De même, en début de traitement, un contrôle de l?hémogramme doit être effectué puis répété tous les deux mois. En présence d?épilepsie concomitante, un suivi médical soigneux est nécessaire.

Une grande prudence est recommandée en présence de psoriasis, de porphyrie et chez les épileptiques, en raison du risque de déclenchement d?une crise. Il en est de même en présence de maladies graves du foie et des reins.

L?administration simultanée de Chlorochin et de certaines autres substances pharmaceutiques peut augmenter le risque d?effets secondaires ou encore influencer l?efficacité de Chlorochin ou de l?autre substance pharmaceutique.

Chlorochin peut majorer la toxicité hépatique de l?alcool.

Lors de la prise de Chlorochin, éviter un traitement concomitant par certains médicaments utilisés dans les douleurs rhumatismales (phénylbutazone, indométacine), contre la goutte (probénécide), les médicaments hépatotoxiques (qui ont un effet toxique sur le foie), ou les inhibiteurs de la MAO.

La pyriméthamine et la sulfadoxine (principes actifs antipaludiques) augmentent nettement le risque de maladies cutanées. Les dérivés corticostéroïdes (substances qui ont un effet anti-inflammatoire) peuvent renforcer les myopathies (affections musculaires) et les cardiomyopathies (affections du muscle cardiaque). Une réaction dystonique aiguë (modification du tonus musculaire s?accompagnant de mouvements anormalement lents) a été observée suite à l?administration de métronidazole (substance agissant contre une affection provoquée par des flagellés).

L?élimination de la chloroquine est diminuée par la cimétidine (principe actif agissant contre les inflammations de la muqueuse gastrique et les ulcères gastriques).

Eviter l?association de Chlorochin avec des médicaments agissant sur le coeur (digoxine).

Il est recommandé de respecter un délai minimum de 4 heures entre l?administration d?antacides et/ou de kaolin et la prise de Chlorochin. L?effet des antagonistes de l?acide folique (méthotrexate, un anticancéreux) peut être renforcé. L?absorption par le sang de l?ampicilline (antibiotique) peut être diminuée et la concentration sanguine du praziquantel (médicament contre les infestations de vers solitaires et trématodes, ou contre la paragonimose et la parasitose à douves du foie) peut être réduite. La méfloquine (substance antipaludique) et le bupropion (substance pour le sevrage tabagique) peuvent augmenter le risque de crises convulsives.

Diminution de l?effet de la néostigmine et du bromure de pyridostigmine (médicaments agissant sur le système nerveux parasympathique).

Augmentation de la concentration plasmatique de la ciclosporine (principe actif qui réprime le système immunitaire).

Lors d?une vaccination par voie orale contre la fièvre typhoïde, nécessaire en même temps, un traitement prophylactique contre le paludisme ne peut être mis en route que trois jours après la prise du vaccin en gélule.

En raison de ses effets secondaires comme les maux de tête, les vertiges, la somnolence, les états confusionnels, les troubles de l?acuité visuelle et les pertes du champ visuel avec scintillement, ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils ou des machines!

Ceci est particulièrement valable au début du traitement et en association avec l?alcool.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)!


Utilisation dans le traitement de la polyarthrite chronique et du lupus érythémateux systémique

Chlorochin ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, car il peut provoquer des malformations organiques chez l?enfant. En conséquence, l?éventualité d?une grossesse devra être exclue avant de commencer le traitement. Pendant tout le traitement et pendant les 3 mois qui suivent son arrêt, une méthode contraceptive efficace doit être appliquée.

En l?absence d?expériences suffisantes sur ses effets et parce qu?il passe dans le lait maternel, Chlorochin ne doit pas être utilisé pendant l?allaitement.

Utilisation dans le traitement et la prophylaxie du paludisme

Pendant la grossesse, Chlorochin sera administré après évaluation soigneuse du rapport bénéfices/risques par votre médecin. Parce que l?infection paludique nuit elle-même au foetus, il optera en général pour l?utilisation de Chlorochin.

La présence d?une grossesse doit être contrôlée lors d?un traitement antipaludique. Si la présence d?une grossesse est exclue, une méthode contraceptive efficace doit être appliquée pendant tout le traitement et pendant les trois mois qui suivent son arrêt. L?allaitement est interdit.

Comment est-il utilisé?

Paludisme

Il est essentiel de prendre Chlorochin de façon régulière et de respecter exactement les modalités d?administration, prescrites par votre médecin ou votre pharmacien, afin d?obtenir des effets préventifs ou curatifs sûrs vis-à-vis du paludisme.

Prophylaxie du paludisme

Le traitement prophylactique par Chlorochin doit commencer au moins 1 semaine avant le départ dans la région touchée par la malaria et se poursuivre pendant au moins 4?6 semaines après le retour. La posologie (nombre de comprimés par prise unitaire) est fixée par le médecin et dépend du poids corporel du patient.

On procède à plusieurs prises unitaires:

? l?ingestion de la première prise unitaire a lieu 1 semaine avant le départ;

? la deuxième prise a lieu le jour du départ (au cas où la première prise aurait été oubliée 1 semaine avant le départ, deux doses unitaires, espacées d?au moins 6 heures, doivent être prises le jour du départ);

? toutes les autres doses seront prises une fois par semaine, c?est-à-dire le jour de la semaine qui correspond au jour du départ.

Cette procédure est valable pendant tout le voyage et pendant les 4 à 6 semaines après avoir quitté le territoire touché par la malaria. Le traitement prophylactique après le voyage est important, parce que les agents pathogènes peuvent survivre un certain temps dans l?organisme et que le paludisme peut encore se déclarer après le retour.

Enfants de plus de 30 kg de poids corporel et adultes

Les doses unitaires se calculent selon le poids corporel du patient. Le patient doit prendre environ 8 mg de phosphate de chloroquine (principe actif des comprimés enrobés de Chlorochin) par kilogramme de poids corporel.

Cela correspond aux prises unitaires suivantes:

Poids corporel (kg)    Prises unitaires initiales et
                       hebdomadaires(nombre de      
                       comprimés enrobés)           
A partir de 30 kg       1 cp.                       
A partir de 63 kg       2 cp.                       
A partir de 94 kg       3 cp.                       

Dans certaines régions à paludisme, la prise d?une double dose hebdomadaire est conseillée en cas de séjours courts. La prise doit être répartie uniformément au cours de la semaine. Suivez, dans ce cas, les instructions de votre médecin.

Une utilisation de plusieurs mois chez l?enfant est déconseillée.

Enfants en bas âge et enfants de moins de 30 kg de poids corporel

Les comprimés enrobés de Chlorochin ne doivent pas être administrés chez l?enfant en bas âge et chez l?enfant dont le poids corporel est inférieur à 30 kg.

Traitement du paludisme

La posologie (nombre de comprimés par prise unitaire) est fixée par le médecin et dépend du poids corporel du patient.

En cas d?infection palustre, le schéma posologique prévoit, au début, une double prise unitaire suivie, 6 heures plus tard, d?une prise unitaire simple. Ensuite, le patient prendra, pendant les 2 à 3 jours qui suivent, une seule dose unitaire quotidienne.

Enfants de plus de 30 kg de poids corporels et adultes

Les doses unitaires se calculent selon le poids corporel du patient. Le patient doit prendre 8 mg de phosphate de chloroquine (principe actif de Chlorochin) par kilogramme de poids corporel.

Cela correspond au tableau suivant:

Poids corporel   Prise      Prise 6 h  Prise pendant
(kg)             initiale   plus tard  les 2?3 jours
                 (nombre de (nombre de suivants     
                 compr.     compr.     (nombre de   
                 enrobés)   enrobés)   compr.       
                                       enrobés)     
A partir de 30 kg  2 cp.      1 cp.       1 cp.     
A partir de 63 kg  4 cp.      2 cp.       2 cp.     
A partir de 94 kg  6 cp.      3 cp.       3 cp.     
Enfants en bas âge et enfants de moins de 30 kg de poids corporel

Les comprimés enrobés de Chlorochin ne doivent pas être administrés chez l?enfant en bas âge et chez l?enfant dont le poids corporel est inférieur à 30 kg.

Polyarthrite chronique (rhumatoïde), lupus érythémateux systémique

Adultes de plus de 63 kg de poids corporel

En raison du risque de contracter une maladie de la rétine, la posologie quotidienne pour un traitement de longue durée chez l?adulte ne devra pas dépasser 4 mg de phosphate de chloroquine (principe actif des comprimés enrobés de Chlorochin) par kilogramme de poids corporel.

Cela correspond, à partir d?un poids corporel de 63 kg, à une dose journalière maximale de 1 comprimé enrobé.

Le succès du traitement peut être évalué au plus tôt après 4 à 12 semaines. Votre médecin interrompra le traitement si aucune amélioration n?est survenue après 6 mois.

Sur la durée totale du traitement, l?adulte ne prendra pas plus de 160 g de phosphate de chloroquine (soit 100 g de chloroquine). Cela correspond, sur une durée de 2 ans, à une prise journalière de 250 mg de phosphate de chloroquine.

Enfants en bas âge, enfants et adultes de moins de 63 kg de poids corporel

Les comprimés enrobés de Chlorochin ne doivent pas être administrés chez l?enfant en bas âge, chez l?enfant et chez l?adulte dont le poids corporel est inférieur à 63 kg.

Remarque

Les patients souffrant d?insuffisance rénale ou hépatique ont éventuellement besoin d?une réduction du nombre de comprimés enrobés de Chlorochin. La prise de 3?4 comprimés peut être fatale à l?enfant en bas âge.

Appeler le plus vite possible un médecin d?urgence et/ou une ambulance au cas où un enfant aurait avalé accidentellement des comprimés enrobés de Chlorochin.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels sont les effets secondaires possibles?

La prise de Chlorochin peut provoquer les effets secondaires suivants:

Effets secondaires ophtalmologiques

Les opacifications occasionnelles de la cornée dues au dépôt du principe actif sont réversibles. Par contre, les altérations dues à des dépôts se formant sur la rétine sont irréversibles. La lésion de la rétine provoque des pertes du champ visuel avec et sans scintillement ainsi qu?une perte de l?acuité visuelle. C?est l?altération de la vision des couleurs qui survient en premier.

L?apparition d?une lésion de la rétine dépend de la quantité de médicament prise. Dans les cas de traitement de longue durée, des lésions de la rétine n?ont été observées que rarement lorsque la dose quotidienne maximale recommandée (4 mg de phosphate de chloroquine soit 2,5 mg de chloroquine par kilogramme de poids corporel) n?était pas dépassée et que la fonction rénale du patient était normale (se reporter à la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Chlorochin?»).

Autres effets secondaires

Les effets secondaires fréquents se résument à différents troubles du système digestif tels que douleurs gastriques, nausées, vomissements, manque d?appétit et diarrhées avec perte de poids. Toutefois, ils sont généralement passagers et la prise du médicament après le repas peut les atténuer.

Les effets secondaires occasionnels sont les suivants:

manifestations comme troubles du sommeil, agitation, obnubilation, confusion mentale, somnolence, vertiges, maux de tête et troubles de la sensibilité (par ex. sensations de picotement ou d?engourdissementl);

trouble passager de l?acuité visuelle;

réactions cardio-vasculaires (par ex. chute de la tension artérielle) et

modifications de l?ECG

Les effets secondaires rares sont les suivants:

réactions allergiques comme éruptions cutanées (pouvant très rarement être graves), démangeaisons, gonflement de la peau (par ex. urticaire) et des muqueuses, détresse respiratoire, troubles circulatoires, fièvre, photosensibilisation de la peau, troubles de la pigmentation de la peau et des cheveux (blanchiment ou grisonnement des cheveux, chute des cheveux, pigmentation foncée des zones cutanées exposées à la lumière, pigmentation de la muqueuse buccale),

aggravation d?une porphyrie cutanée tardive (trouble de la synthèse du pigment sanguin rouge) avec élimination de porphyrine (pigment naturel) dans l?urine,

aggravation d?un psoriasis,

diminution de la force musculaire, maladies musculaires, fatigabilité rapide de la musculature à l?effort, maladies musculaires d?origine nerveuse ainsi que

apparition ou aggravation d?une lésion hépatique.

Des modifications de l?hémogramme ont été observées dans des cas isolés. Des cas isolés d?acouphène (bourdonnements d?oreille), de lésions auditives, de psychoses (troubles psychiques) et de crises d?épilepsie (secousses musculaires accompagnées d?inconscience) ont été relevés.

Sous traitement de longue durée et sous dosage élevé voire en cas de surdosage, des allongements dans l?ECG (modifications de la mesure de la fonction cardiaque) ainsi que des cardiomyopathies (maladies du muscle cardiaque) sont apparus dans des cas isolés.

Si vous observez un ou plusieurs des effets secondaires mentionnés ci-dessus ou des effets secondaires non mentionnés ci-dessus, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment doit-il être conservé?

On peut observer pendant la prise de Chlorochin une coloration brune des urines.

Avertissement concernant les enfants: Conserver hors de portée des enfants.

Consulter au plus vite un médecin et forcer tout de suite l?enfant à vomir au cas où un enfant aurait avalé un comprimé en échappant à la surveillance de ses parents.

Conserver à température ambiante (15?25 °C).

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Après la fin du traitement, rapportez le contenu restant du conditionnement à votre médecin ou à votre pharmacien pour qu?il pourvoie à sa destruction.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Informations supplémentaires

1 comprimé enrobé de Chlorochin contient: 250 mg diphosphate de chloroquine. Edulcorants: cyclamate, saccharine et autres adjuvants.

Dernière mise à jour le 25.08.2022

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