Nivaquine®

La Nivaquine doit être utilisée uniquement sur prescription médicale.

La Nivaquine est un antipaludéen utilisé à titre préventif, mais aussi curatif du paludisme.

Le paludisme est une maladie infectieuse très répandue dans les régions tropicales et subtropicales. La transmission du parasite intervient par piqûre d?un moustique anophèle infecté. Une semaine au plus tôt après la piqûre apparaissent une fièvre, des frissons, des maux de tête et des douleurs au niveau des membres. Dans les cas bénins, ces symptômes s?apparentent à ceux de la grippe et peuvent également se manifester plusieurs mois après le séjour en zone infestée. Les formes graves peuvent menacer la vie et doivent être rapidement traitées. La substance active de la Nivaquine (chloroquine) provoque la destruction des parasites dans le sang humain et apaise les symptômes, avant tout la fièvre. Outre ces effets sur le parasite, la Nivaquine est également douée d?une efficacité sur certaines affections articulaires inflammatoires (polyarthrite chronique).

En ce qui concerne le paludisme, il est important de se protéger des piqûres de moustiques (sans considérer que cette protection contre les piqûres remplace la prophylaxie). Les anophèles piquent surtout depuis le crépuscule jusqu?au lever du jour. Pendant cette période de la journée, il est donc recommandé

d?utiliser des agents anti-moustiques;

de porter des vêtements qui couvrent, si possible, la peau;

d?utiliser une moustiquaire la nuit dans les pièces non protégées contre les moustiques.

La Nivaquine ne doit pas être utilisée si vous êtes hypersensible à la substance active chloroquine ou à d?autres dérivés de la 4-amino-quinoléine, ou encore si vous souffrez d?un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (favisme), d?une affection des organes hématopoïétiques ou d?une affection de la rétine et en cas d?altération du champ visuel.

Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à la conduite et l?aptitude à utiliser des outils et des machines.

Si vous souffrez de psoriasis, de troubles du système hématopoïétique (porphyrie) ou d?épilepsie, une crise peut être déclenchée. Aussi la prudence est-elle recommandée lors de la prise de Nivaquine dans ces conditions, même qu?en cas de maladies rénales et hépatiques graves.

Lors d?un traitement prolongé, on procèdera à des contrôles médicaux réguliers de l?oeil, afin de déceler à temps les premiers signes d?une altération de la rétine.

Chez l?enfant, un traitement prolongé par la Nivaquine peut être entrepris uniquement sur prescription du médecin.

La prise concomitante de Nivaquine et d?autres médicaments/substances peut mener à des interactions (aggravation des effets secondaires, influence sur l?efficacité de l?association médicamenteuse). Veuillez informer votre médecin si vous prenez en même temps les médicaments/substances suivants: alcool, substances hépatotoxiques, corticostéroïdes, inhibiteurs de la MAO (médicament contre les dépressions), antirhumatismaux et d?autres médicaments contre la polyarthrite chronique, digoxine (un médicament cardiaque), méfloquine (aussi un antipaludéen), cimétidine (un médicament contre l?ulcère gastrointestinal), des remèdes contre l?hyperacidité gastrique contenant du magnésium ou du kaoline (ceux-ci réduisent l?absorption du principe actif de la Nivaquine dans le sang. La Nivaquine doit être avalée deux heures après la prise de ces préparations),antiépileptiques et des vaccinations contre la rage et la typhoïde (au cas ou vous recevrez simultanément une vaccination contre la typhoïde, la prophylaxie antipaludéenne doit être entreprise 3 jours au moins après l?absorption de la dernière capsule de vaccin), ciclosporine (pour prévenir le rejet du greffe), méthotrexate (un anticancéreux).

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?autres affections, si vous présentez des allergies ou si vous prenez d?autres médicaments en usage interne ou externe (même en cas d?automédication!).

Le paludisme durant la grossesse constitue un haut risque pour l?enfant à naître. Chez de nombreuses patientes, la Nivaquine peut être utilisée au cours de la grossesse pour la prophylaxie ou le traitement du paludisme. Informez néanmoins votre médecin si vous êtes enceinte et désirez prendre de la Nivaquine. L?administration de Nivaquine pour le traitement d?une polyarthrite chronique n?est pas recommandée au cours de la grossesse. Seul le médecin peut décider de l?opportunité d?un tel traitement.

La Nivaquine ne doit pas être prise durant de longues périodes par la femme qui allaite. Votre médecin décidera de l?opportunité d?un tel traitement. Bien que la substance active passe dans le lait maternel, la quantité est insuffisante pour conférer un bénéfice quelconque au nourrisson; aussi une prophylaxie séparée est-elle nécessaire pour le nourrisson.

Pour la prophylaxie, la Nivaquine peut être prise soit une fois par semaine, soit quotidiennement. L?importance de la dose dépend de la zone dans laquelle vous voyagez. Votre médecin vous fournira les informations nécessaires à cet égard. Dans les deux cas, il est important que la prophylaxie soit entreprise 8 jours avant l?arrivée dans la zone infestée, et se poursuive 4 semaines après le départ (c?est-à-dire que vous prenez la seconde dose dans le cas d?une administration hebdomadaire ou la huitième dose dans le cas d?une administration quotidienne le jour de votre arrivée dans la zone d?endémie). Les comprimés doivent être pris après un repas, avec du liquide.

Posologie dans le cas de la prophylaxie

a) Administration hebdomadaire: Début: 8 jours avant l?arrivée en zone d?endémie, puis 1 fois par semaine. Adultes: 3 compr. de Nivaquine 1 fois par semaine. Enfants: 35?45 kg: 2 compr. de Nivaquine 1 fois par sem.; 25?35 kg: 1 compr. de Nivaquine 1 fois par sem.; 5?25 kg: 5 mg/kg de poids corporel 1 fois par sem. Arrêt du traitement: 4 semaines après le départ de la zone d?endémie. Les comprimés doivent être pris chaque semaine, le même jour de la semaine.

b) Administration quotidienne: Début: 8 jours avant l?arrivée en zone d?endémie. Adultes: 1 compr. de Nivaquine par jour. Enfants: 35?45 kg: ¾ de compr. de Nivaquine par jour; 25?35 kg: ½ compr. de Nivaquine par jour; 5?25 kg: ¼ compr. de Nivaquine par jour. Arrêt du traitement: 4 semaines après le départ de la zone d?endémie.

Traitement du paludisme

Votre médecin décidera des doses qui sont nécessaires. En général, ces doses sont les suivantes: Adultes: Premier jour: 6 comprimés de Nivaquine en une fois, puis 3 comprimés 6 heures plus tard; second et troisième jour: 3 comprimés par jour; éventuellement, le quatrième et cinquième jour, 3 comprimés par jour. Enfants: Premier jour: 10 mg/kg PC en une fois, puis 5 mg/kg PC 6 heures plus tard; second et troisième jour: 5 mg/kg PC par jour; éventuellement, le quatrième et le cinquième jour: 5 mg/kg PC.

Polyarthrite chronique

Dans le cas d?une polyarthrite chronique, la posologie sera fixée par le médecin traitant. Elle est, en général, de 3 comprimés de Nivaquine par jour.

Ne modifiez pas, de votre propre initiative, la posologie qui vous a été recommandée. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l?efficacité du médicament est trop forte ou, au contraire, trop faible.

La prise de Nivaquine peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquemment des nausées, une inflammation de la muqueuse buccale, rarement des vomissements et des diarrhées (pour les éviter, prendre de préférence la Nivaquine après les repas). Rarement une hépatite: les premiers signes avant-coureurs d?une hépatite sont: fatigue, sensation de faiblesse, malaises, manqué d?appétit, nausées ou vomissements. D?autres signes sont la coloration en jaune des yeux (conjonctive), ou de la peau, ou une décoloration des selles.

Rarement des symptômes cardiovasculaires tels que chute de tension, modifications de l?ECG et des troubles du rythme cardiaque après des doses élevées.

Fréquemment un prurit, des éruptions, une urticaire, rarement: une coloration bleu-noir, principalement des ongles et de la muqueuse, chute des cheveux, éventuellement aggravation réversible du psoriasis, troubles pigmentaires, réactions allergiques graves incluant des tuméfactions de la peau et de la muqueuse et très rarement des réactions cutanées vésiculaires et squameuses graves.

Système nerveux: fréquemment des maux de tête, des étourdissements, insomnie, rarement anxiété, agitation, confusion, hallucinations, très rarement névrite, paresthésies (p.ex. des fourmillements). Dans de très rares cas, des crises d?épilepsie ont été rapportées comme effets secondaires ? même lors d?une administration à faible dose pour la prophylaxie du paludisme.

Rarement troubles musculaires.

Rarement troubles auditifs tels qu?acouphènes, lésions auditives, surdité.

Très rarement, altération de la formule sanguine.

Troubles de la vision: occasionnellement des troubles oculaires réversibles tels que troubles de l?accommodation, vision floue passagère. Opacité de la cornée. En cas de traitement prolongé avec des doses élevées: dépôts sur la rétine, qui entraînent des pertes dans le champ visuel.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Surdosage: dans le cas où un enfant absorbe accidentellement des comprimés de Nivaquine, consulter immédiatement un médecin et faire vomir l?enfant le plus rapidement possible.

Tenir le médicament à température ambiante (15?25 °C) et hors de portée des enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption portée sur l?emballage avec la mention «EXP».

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.

1 comprimé de Nivaquine renferme 100 mg de chloroquine sous forme de sulfate de chloroquine et des excipients.