Diamicron® MR 30/60 mg

Diamicron® MR 30/60 mg
Substance(s) active(s)Gliclazide
Pays d'admissionch
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marchéServier
Code ATCA10BB09
Groupes pharmacologiquesDrogues abaissant la glycémie, à l'exclusion des insulines

Notice d'information

Qu'est-ce que c'est et à quoi sert-il?

Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg est un médicament qui diminue la concentration du glucose sanguin (agent antidiabétique oral appartenant à la classe des sulfonylurée).

Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg est utilisé dans une certaine forme de diabète (diabète non insulino-dépendant de type 2) des adultes dont l?organisme produit encore de l?insuline en quantité suffisante, lorsque le régime alimentaire, l?exercice physique et la perte de poids ne suffisent pas à eux seuls pour maintenir la glycémie à une valeur correcte. Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

Que devez-vous prendre en compte avant utilisation?

La consommation de boissons alcoolisées est à éviter pendant le traitement par Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg.

Pour être efficace, le traitement d?un diabète par un antidiabétique oral demande que vous vous conformiez rigoureusement au régime établi par votre médecin ou votre centre de consultation pour les diabétiques. Le régime est la mesure la plus importante contre le diabète.

Si votre poids corporel est excessif, il est indispensable de réduire l?apport calorique et de maigrir. Il est erroné de croire que la prise d?un antidiabétique oral vous permette d?être moins attentif à votre régime alimentaire.

Si vous êtes allergique (hypersensible) au gliclazide ou à l?un des autres composants de Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg ou à d?autres médicaments de la même classe (sulfonylurée) ou aux sulfamides (contre les infections);

si vous êtes atteint d?un diabète insulino-dépendant (type 1);

si vous êtes atteint d?un diabète avec dérèglement sévère du métabolisme ou de précoma diabétique;

si vous souffrez d?une maladie sévère du foie ou des reins;

si vous prenez des médicaments pour traiter une mycose (miconazole, voir rubrique «Prise d?autres médicaments»);

si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir rubrique «Grossesse et allaitement»);

si vous souffrez de graves troubles surrénaliens ou thyroïdiens.

Les enfants et adolescents ne doivent pas prendre Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg.


Il est indispensable de suivre strictement le régime et le traitement prescrit.

Cela signifie qu?en plus de la prise régulière des comprimés, vous devez observer votre régime alimentaire, faire de l?exercice physique et, le cas échéant, perdre du poids.

Si la dose de Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg n?est pas modifiée, l?apport calorique ne doit pas subir de changement brutal. Il y a un risque non négligeable d?un abaissement excessif du taux de glucose sanguin (hypoglycémie) lors d?une prise de doses excessives de Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg, d?une alimentation insuffisante ou déséquilibrée ou d?une prise irrégulière du médicament ou des repas (p.ex. si vous sautez des repas, si vous restez à jeun ou êtes dénutri).

Au cours du traitement par Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg, une surveillance régulière de votre glycémie (et éventuellement de votre glycosurie) et de votre hémoglobine glycosylée (HbA1c) est nécessaire.

Au cours des premières semaines de traitement, le risque de présenter une diminution excessive de votre glycémie (hypoglycémie) peut être accru.

Une surveillance médicale particulièrement soigneuse est donc nécessaire. Une perturbation de la fonction hépatique, rénale, surrénale, hypophysaire ou thyroïdienne, un état général affaibli, ou des complications cardiovasculaires ou cérébro-vasculaires augmentent le risque d?hypoglycémie et nécessitent une surveillance étroite du métabolisme. Un effort long et intense peut entraîner une hypoglycémie si vous n?adaptez pas vos apports glucidiques.

La survenue d?une hypoglycémie se traduit par les symptômes suivants:

Sueurs abondantes, pâleur et moiteur de la peau, maux de tête, sensation de faim, fringale, tremblement, palpitations, sensation de malaise, nausées, vomissements, lassitude, troubles du sommeil, agitation, agressivité, difficultés de concentration, diminution de la vigilance et de la réactivité, dépression, confusion mentale, troubles du langage ou de la vision, troubles sensitifs, vertiges et sensation d?impuissance, hypertension artérielle, douleur intense et brutale dans la poitrine, pouvant irradier aux régions voisines (angine de poitrine).

En présence de symptômes d?hypoglycémie, vous devez prendre immédiatement quelques morceaux de sucre ou un aliment ou une boisson sucrée (p.ex. jus de fruit) et prendre l?avis de votre médecin.

En cas d?inconscience et dans les cas graves (p.ex. état confusionnel important), le médecin ou l?hôpital le plus proche doit être appelé sans tarder. Il pourra ainsi surveiller votre état pendant les 2 à 5 jours qui suivent et adapter la dose si nécessaire.

Les symptômes d?une hypoglycémie peuvent être absents, moins nets ou apparaître très lentement ou il est possible que vous ne preniez pas conscience à temps de la diminution de votre glycémie. Cela peut se produire si vous êtes un patient âgé, lors de la prise de certains médicaments (par exemple, clonidine ou des bêta-bloquants).

Dans les situations de stress (par exemple, accidents, opérations chirurgicales, fièvre, infection, etc.), il se peut que votre médecin vous passe transitoirement à un traitement par l?insuline.

Des symptômes de glycémie élevée (hyperglycémie) peuvent survenir quand Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg n?a pas diminué suffisamment la glycémie, quand vous n?avez pas respecté le plan de traitement prescrit par votre médecin ou dans les situations particulières de stress.

Les symptômes d?une hyperglycémie sont:

Sensation de soif, mictions fréquentes, sécheresse buccale, peau sèche et prurigineuse, infections cutanées et baisse des performances.

En cas de survenue de ces symptômes, vous devez prendre contact avec votre médecin ou votre pharmacien.

Prise d?autres médicaments

L?effet hypoglycémiant de Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg peut être renforcé ou atténué en cas de prise de l?un des médicaments ci-dessous: Autres médicaments utilisés pour traiter l?hyperglycémie (antidiabétiques oraux ou insuline), certains antibiotiques, certains médicaments servant à traiter l?hypertension artérielle, certains troubles cardiaques, les mycoses, les ulcères gastriques ou duodénaux, la dépression, la goutte, le cancer, les taux sanguins excessifs de graisse, les antidouleurs, anti-inflammatoires et antirhumatismaux, ainsi que les médicaments contenant de l?alcool.

Certains médicaments destinés au traitement des troubles du système nerveux central, au traitement de l?asthme ou utilisés au cours de l?accouchement, certains médicaments destinés au traitement des troubles mammaires, des règles abondantes et de l?endométriose, certains médicaments antiépileptique, certaines hormones (notamment celles prescrites comme contraceptifs ou dans le traitement de la ménopause et des troubles thyroïdiens), certains médicaments hyperglycémiants.

Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg peut accentuer les effets des médicaments diminuant la coagulation sanguine.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Si vous vous rendez dans un hôpital, avertissez l?équipe médicale que vous prenez Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg.

Aliments et boissons

Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg peut être pris au cours des repas ou avec des boissons non alcoolisées.

La consommation d?alcool est déconseillée car il peut altérer de manière imprévisible le contrôle de votre diabète.

Diamicron MR 60 mg contient du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, veuillez le contacter avant de prendre ce médicament.

Si vous avez des antécédents familiaux ou si vous savez que vous êtes atteint d?un déficit héréditaire en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) (anomalie des globules rouges), une diminution du taux d?hémoglobine et une rupture des globules rouges (anémie hémolytique) sont possibles. Prenez contact avec votre médecin avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut affecter les réactions, l?aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!

Vos capacités de concentration et de réaction peuvent être altérées si votre glycémie est trop basse (hypoglycémie) ou trop élevée (hyperglycémie) ou en cas d?apparition de troubles visuels à la suite de ces variations de la glycémie. N?oubliez pas que vous pouvez être un danger pour vous-même et pour les autres (par exemple, en conduisant une voiture ou en utilisant des machines). Veuillez demander à votre médecin si vous pouvez conduire une voiture si vous:

avez des épisodes hypoglycémiques fréquents;

ne présentez que peu ou pas de signes d?alarme d?hypoglycémie.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d?autres médicaments (même en automédication)!


Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg ne doit pas être pris pendant la grossesse et doit être remplacé par l?insuline. Si vous envisagez une grossesse ou si vous tombez enceinte, informez-en votre médecin pour qu?il puisse vous prescrire un traitement plus adapté à votre cas.

Etant donné que le principe actif du Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg risque de passer dans le lait maternel, vous ne devez pas prendre Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg pendant que vous allaitez.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Comment est-il utilisé?

Posologie

Respectez toujours la posologie de Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La dose est déterminée par le médecin en fonction de votre glycémie et d?une éventuelle présence de sucre dans votre urine.

Toute modification des facteurs extérieurs (par exemple, amaigrissement, changement du mode de vie, stress) ou amélioration du contrôle de la glycémie peut nécessiter un changement de la dose de Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg.

Pour Diamicron MR 30 mg: La dose habituelle est d?un comprimé à 4 comprimés par jours (maximum 120 mg) en une seule prise au moment du petit déjeuner.

Pour Diamicron MR 60 mg: La dose habituelle est d?un demi comprimé à deux comprimés par jour (maximum 120 mg) en une seule prise au moment du petit déjeuner.

Avalez la dose prescrite par votre médecin sans l?écraser ni la croquer.

Si vous avez pris plus de Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg que vous n?auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l?hôpital le plus proche. Les signes du surdosage sont ceux de l?hypoglycémie décrits dans la rubrique « Quelles sont les précautions à observer lors de l?utilisation de Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg?».

Si vous oubliez de prendre Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg

Il est important que vous preniez votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendre une dose de Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg, prenez la dose suivante à l?heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels sont les effets secondaires possibles?

L?effet indésirable le plus fréquent est l?hypoglycémie. Pour en connaître les signes et symptômes, voir « Quelles sont les précautions à observer lors de l?utilisation de Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg?».

Troubles hépatiques

Troubles de la fonction hépatique susceptibles d?entraîner un jaunissement de la peau et des yeux. Si cela se produit, contactez immédiatement votre médecin.

Réactions cutanées

Des réactions cutanées du type:éruption (rash), rougeur, prurit et urticaire ont été décrites. Des réactions cutanées sévères peuvent également se produire.

Anomalies sanguines

Diminution du nombre des cellules du sang (plaquettes, globules rouges et blancs) pouvant être responsable d?une pâleur, d?un allongement du temps de saignement, d?hématomes, d?un mal de gorge et d?une fièvre.

Troubles digestifs

Douleurs abdominales, nausées, vomissements, indigestion, diarrhée et constipation. Ces effets sont atténués quand Diamicron MR 30 mg/Diamicron MR 60 mg est pris au cours des repas, comme cela est recommandé.

Troubles oculaires

Votre vue peut être perturbée pendant quelque temps, surtout en début de traitement. Cet effet est dû aux variations de la glycémie.

Des variations importantes du nombre des globules rouges et une inflammation allergique de la paroi des vaisseaux sanguins ont été décrites.

Si vous remarquez d?autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez également en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment doit-il être conservé?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Conserver Diamicron MR 30 mg à température ambiante (15?25 °C).

Ne pas conserver Diamicron MR 60 mg au-dessus de 30 °C.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l?égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu?il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l?environnement.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Informations supplémentaires

1 comprimé à libération modifiée de Diamicron MR 30 mg contient 30 mg de gliclazide et des excipients.

1 comprimé à libération modifiée de Diamicron MR 60 mg contient 60 mg de gliclazide, du lactose et autres excipients.

Dernière mise à jour le 25.08.2022

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Les contenus présentés ne remplacent pas la notice originale du médicament, en particulier en ce qui concerne le dosage et les effets des produits individuels. Nous ne pouvons pas assumer la responsabilité de l'exactitude des données, car elles ont été partiellement converties automatiquement. Pour les diagnostics et autres questions de santé, consultez toujours un médecin.

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