Fexofelan 180 mg, comprimés pelliculés

Fexofelan 180 mg est un antihistaminique. Il s'utilise pour le traitement de l'urticaire, une maladie allergique de la peau, et agit contre ses symptômes, tels que rougeur ou démangeaison.

Quand Fexofelan 180 mg ne doit-il pas être pris?

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'égard de l'un des constituants des comprimés pelliculés Fexofelan 180 mg ne doivent pas prendre Fexofelan 180 mg.

Les enfants de moins de 12 ans ne doivent pas prendre Fexofelan 180 mg.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fexofelan 180 mg?

Il est conseillé de maintenir un intervalle de deux heures entre la prise de préparations à base d'hydroxyde d'aluminium et de magnésium qui réduisent l'acidité gastrique et celle de Fexofelan 180 mg.

Des tests spéciaux (p.ex. test de conduite) ont montré qu'en règle générale Fexofelan 180 mg influence aussi peu les performances et la concentration, ou rend aussi peu fatigué ou somnolent qu'un placebo (comprimé sans médicament). Mais il faut au préalable examiner la réaction individuelle à Fexofelan 180 mg des personnes particulièrement sensibles.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

Informez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si

• vous souffrez d'autres maladies,
• vous êtes allergique ou
• vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (automédication)!

Fexofelan 180 mg peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.

Adultes et adolescents dès 12 ans:

Fexofelan 180 mg: prendre 1 comprimé pelliculé (180 mg) 1 x par jour (de préférence le matin).

La rainure de sécabilité sur le comprimé pelliculé est uniquement destinée à faciliter la prise du comprimé pelliculé. Il n'est pas prévu de réduire de moitié la posologie. Les deux moitiés doivent être prises en même temps.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit.

Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin.

Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre droguiste.

La prise ou l'utilisation de Fexofelan 180 mg peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

Maux de tête, somnolence, vertiges, nausée, L'incidence des effets indésirables constatés avec Fexofelan 180 mg est identique à celle observée sous traitement placebo (comprimés sans médicament).

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

Diarrhée, bouche sèche, tachycardie et palpitations

Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)

Fatigue, insomnie, nervosité, troubles du sommeil ou bien cauchemars, éruptions cutanées, urticaire et démangeaisons.

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Des cas isolés de réactions d'hypersensibilité qui se manifestent avec des oedèmes (rassemblement d'eau dans le tissu), dyspnées, serrement de poitrine ou rougeurs avec sensation de chaleur ont été rapportés.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Ne pas conserver Fexofelan 180 mg au-dessus de 30 °C. Conserver dans l'emballage d'origine et hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Fexofelan 180 mg?

Un comprimé pelliculé Fexofelan 180 mg contient:

Principes actifs

180 mg de chlorhydrate de fexofénadine.

Excipients

Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, amidon de maïs, povidone K-30, stéarate de magnésium.

Pelliculage: hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400, macrogol 4000, oxyde de fer jaune (E172).

Numéro d'autorisation

69659 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Fexofelan 180 mg? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale:

Disponible en emballages de 30 comprimés pelliculés (avec rainure de sécabilité). (Hors commerce).

Titulaire de l'autorisation

G-Pharma SA, 4704 Niederbipp.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).