Afenadin

Afenadin
Substance(s) active(s)Fexofénadine
Pays d'admissionCH
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marchéNOBEL Pharma Schweiz AG
Code ATCR06AX26
Statut de prescriptionMédicaments destinés à être délivrés sans prescription médicale

Notice d'information

Qu'est-ce que c'est et à quoi sert-il?

Afenadin est un antihistaminique.

Il est utilisé pour traiter le rhume des foins et agit contre les signes de la maladie tels que les éternuements, les yeux qui piquent, qui pleurent ou qui sont rouges, la muqueuse nasale ou pharyngée irritée, le nez bouché.

Que devez-vous prendre en compte avant utilisation?

Quand Afenadin ne doit-il pas être pris?

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'égard de l'un des constituants des comprimés pelliculés Afenadin ne doivent pas prendre Afenadin.

Les enfants de moins de 12 ans ne doivent pas prendre Afenadin.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Afenadin?

Il est conseillé de maintenir un intervalle de deux heures entre la prise de préparations à base d'hydroxyde d'aluminium et de magnésium qui réduisent l'acidité gastrique et celle de Afenadin.

Des tests spéciaux (p.ex. test de conduite) ont montré qu'en règle générale Afenadin influence aussi peu les performances et la concentration, ou rend aussi peu fatigué ou somnolent qu'un placebo (comprimé sans médicament). Mais il faut au préalable examiner la réaction individuelle à Afenadin des personnes particulièrement sensibles.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

  • vous souffrez d'autres maladies,
  • vous êtes allergique ou
  • vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (automédication)!

Afenadin peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.

Comment est-il utilisé?

Adultes et adolescents dès 12 ans:

Prendre 1 comprimé pelliculé (120 mg) 1 x par jour (de préférence le matin).

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin.

Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels sont les effets secondaires possibles?

La prise ou l'utilisation de Afenadin peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

Maux de tête, somnolence, vertiges, nausée. L'incidence des effets indésirables constatés avec le principe actif de Afenadin est identique à celle observée sous traitement placebo (comprimés sans médicament).

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

Diarrhée, bouche sèche, tachycardie et palpitations

Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)

Fatigue, insomnie, nervosité, troubles du sommeil ou bien cauchemars, éruptions cutanées, urticaire et démangeaisons.

Des cas isolés de réactions d'hypersensibilité qui se manifestent avec des oedèmes (rassemblement d'eau dans le tissu), dyspnées, serrement de poitrine ou rougeurs avec sensation de chaleur ont été rapportés.

Si vous remarquez des effets secondaires, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Comment doit-il être conservé?

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Ne pas conserver au-dessus de 25 °C, dans l'emballage d'origine et hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Informations supplémentaires

Que contient Afenadin?

Principes actifs

Un comprimé pelliculé Afenadin contient 120 mg de chlorhydrate de fexofénadine.

Excipients

Noyau du comprimé: cellulose microcristalline (E460i), amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique (E468), stéarate de magnésium (E470b).

Pellicule du comprimé: hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400 (E1521), povidone (E1201), silice colloïdale anhydre (E551), oxyde de fer jaune (172iii), oxyde de fer rouge (E172ii).

Numéro d'autorisation

69487 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Afenadin? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Afenadin: 10 et 30 comprimés pelliculés.

Titulaire de l'autorisation

NOBEL Pharma Schweiz AG, Risch.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
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